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親子の関わりをサポートする (SPACE)

2025年6月30日 更新者:University of Manitoba

親子の関わりをサポート - SPACE ペアレンティング プログラム

新型コロナウイルス感染症のパンデミックとウイルスの蔓延を抑えることを目的とした措置は、カナダの家族に特有の課題とストレスを生み出しています。 多くの家族にとって、仕事、家族、日常生活のバランスをとることが非常に困難になっています。 多くの親がソーシャルネットワークの支援を受けずに在宅勤務、家事、家庭教育や子供の世話などの増大する需要に対処しているため、経済的な不確実性が広がっている。 私たちの研究室が実施した、若い家族に対する新型コロナウイルス感染症のパンデミックの影響に関する研究の最近の結果では、親がストレスレベルの増加、育児義務を遂行することが困難であること、子どもの行動を管理することが困難であると報告していることがわかりました。 物理的距離や公衆衛生上の要件により、既存のプログラムのアクセシビリティがさらに低下しているため、新型コロナウイルス感染症のパンデミック中およびパンデミックからの回復中に、保護者が協力的な家族関係を築くのを支援するために、アクセシブルなプログラムが緊急に必要とされています。 提案された研究は、心理教育的な子育てを通じて提供される行動管理と感情に焦点を当てた戦略を含む2群ランダム化対照試験で、複数のライトタッチの子育てサポート(REB承認のBRIDGEプログラム、NCT04347707およびNCT04639557を通じて開発された)の相対価値をテストすることを目的としています。ビデオ、体系化された家族活動、オンラインの子育てサポート グループなどです。 研究者らは、子育てストレスの軽減(一次アウトカム)と家族の幸福の促進(二次アウトカム)におけるこのプログラムの有効性を評価する予定です。

調査の概要

詳細な説明

協力的な親子関係は、子どもの人間関係を構築し、周囲の世界をナビゲートする能力を形成するため、子どもの回復力の発達を予測する唯一の最も重要な指標であることがますます理解されています。 就学前の時期に感情を制御するスキルが現れることは、子どもたちが自分のニーズを伝え、向社会的な行動をとり、学校やその他の分野での学習機会に備えることを学ぶ適応軌道の重要なステップとして機能します。 残念ながら、新型コロナウイルス感染症のパンデミックは、保育の制限、経済的負担、精神的健康状態の悪化などの要因により、親が一貫して支援的な交流を行う能力に大きなプレッシャーを与えており、これらの要因はそれぞれ子どもの発達にリスクをもたらしています。

研究者チームは、家族のニーズに直接的かつ即時に対応するための SPACE プログラム (親と子の精神的幸福のサポート) を設計しました。その拡張性の高いアプローチにより、長期的な影響を与える可能性があります。 SPACE は、親諮問委員会と、パンデミック中の子育てに関する迅速な対応調査で満たされていないニーズについて説明した 1,000 を超える家族によって指導された形式で、感情に焦点を当てた子育てのベスト プラクティスをまとめています。 SPACE には、スキル習得を強化し、社会的サポートを提供するための、バーチャルでインタラクティブなファシリテーター主導の子育てグループと並行して、教材 (つまり、心理教育ビデオや感情に焦点を当てた実践的なアクティビティ) の提供が含まれています。 研究者らの混合法による評価は、家族機能の複数の指標にわたる SPACE の影響を理解するように設計されています。 長期的な目標は、子どもの感情の発達と幸福を促進する、アクセス可能な科学的根拠に基づいたオンライン子育てプログラムを作成することです。

SPACE 子育てプロジェクトには 3 つの目的があります。

  1. 子育てストレスと子育ての質に関する新しい SPACE プログラムの利点を、通常のサービス (SAU) である無料の州の子育てリソース ガイドと子育てシートと比較して評価します。
  2. SPACE プログラムが子どもの感情調節の発達にどの程度影響を与えるか、またこの関係が親の感情や行動の変化によって媒介されているかどうかを判断します。
  3. SPACE の効果の違いに関連するベースライン要因を特定します。 仮説: SPACE は、a) 自認が女の子である、b) より高い認知能力を示す、c) より優れた心臓の柔軟性を示す子供たちの転帰を改善する効果がより高いでしょう。

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ
        • University of Manitoba

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~4年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • マニトバ州在住、養育状況(法定後見など)
  • 保護者は18歳以上
  • 子ども/幼児の年齢層(3~4歳)
  • 育児ストレス指数の上昇 - 短縮形 (PSI-SF) スコア (50% の範囲内上位)
  • 英語の技量
  • カメラ付きデバイス(スマートフォン、タブレット、パソコン)へのアクセス

除外基準:

  • マニトバ州外在住
  • 18歳未満の親
  • 親は子供の法的後見権を持っていない
  • 3歳未満または4歳以上の子供
  • 子育てストレス指数 - 短い形式 (PSI-SF) スコアが下位 50% 範囲にある
  • 英語が堪能ではない
  • カメラ付きデバイス(スマートフォン、タブレット、パソコン)へのアクセス禁止

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:通常通りのサービス
サービスは通常どおり(オンラインおよび遠隔医療による子育ておよび家族のメンタルヘルス サービスの紹介リスト)。
実験的:SPACE子育てプログラム

マニトバ州を拠点とする親子二組の実験グループ (3 ~ 4 歳の子供) には以下が含まれます。

1. 二世代における建築規制 (BRIDGE) 療法プログラム用に開発された、オンライン ビデオや郵送される子育て活動などの毎週の子育て資料。 また、訓練を受けた修士レベル以上の心理学の学生または心理学者が進行する、他の保護者との毎週のドロップイングループセッションも含まれています。

このプログラムには、さまざまな子育て介入に関する二群ランダム化試験が含まれます。これには以下のものが含まれます。 親に地域およびオンラインの子育ておよび家族のメンタルヘルスのリソースが提供される、通常通りのサービス (SAU) コホート。 SPACE と呼ばれる介入グループには、毎週の子育て資料 (つまり、二世代建築規制 (BRIDGE) 療法プログラム (NCT04347707 および NCT04639557) のために開発された 2 つのオンライン約 10 分のビデオ、10 の親子アクティビティ) が含まれます。 さらに、このグループは、概念を再強化し、社会的サポートを提供するために、ファシリテーター主導(訓練を受けた修士レベルまたは高等心理学の学生または心理学者)の対話型子育てグループとのドロップインセッションを毎週受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子育てストレスの変化
時間枠:: SPACE プログラム開始前の時間 1 で、参加者が参加基準 (PSI の上位 50 パーセンタイル) を満たしていることを確認し、プログラム完了後もう一度時間 2 (時間 1 の約 8 週間後)、および時間 3 (時間 1 の約 8 週間後) 3ヶ月後
子育てストレス指数 - 短縮形式 (PSI) は、子育ての状況におけるストレス レベルを測定するために親が記入する 36 項目の自己報告尺度です。 参加者は、5 段階のリッカート スケールで項目に回答します。 サブカテゴリ内の各項目に対する回答を合計して 3 つのサブカテゴリ スコアを計算し、それらを合計して子育てストレス スコアの合計を表します。 スコアが高いほど、子育てストレスのレベルが高いことを示します。 正常なスコアは 15 パーセンタイルから 85 パーセンタイルの範囲内にあり、85 パーセンタイルを超えるスコアは臨床的に高いレベルのストレスを表します。
: SPACE プログラム開始前の時間 1 で、参加者が参加基準 (PSI の上位 50 パーセンタイル) を満たしていることを確認し、プログラム完了後もう一度時間 2 (時間 1 の約 8 週間後)、および時間 3 (時間 1 の約 8 週間後) 3ヶ月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子どもの精神的健康と行動の変化
時間枠:時間 1 は SPACE プログラムの開始前、時間 2 はプログラム完了後 (時間 1 の約 8 週間後)、時間 3 (時間 2 の約 3 か月後) です。
介入前から介入後までの子どもの行動:長所と困難さのアンケート(SDQ)。 3 ~ 16 歳の子供の心理社会的問題を検出するために開発された 25 項目の機器。 「真実ではない」、「ある程度真実である」、「確かに真実である」の各選択に値が与えられます。 これは、感情的問題、行為の問題、多動性/不注意の問題、仲間の問題、向社会的行動の 5 つの要素を測定します。 すべての下位スケールには 5 つの項目が含まれ、範囲は 0 ~ 10 です。 合計スコアは最初の 4 つの要素から合計できます。合計スコアの範囲は 0 ~ 40 で、スコアが高いほど難易度が高いことを示します。 向社会的行動の 5 番目の要素のスコアは 0 ~ 10 の範囲であり、このスケールのスコアが低いほど好ましくありません。
時間 1 は SPACE プログラムの開始前、時間 2 はプログラム完了後 (時間 1 の約 8 週間後)、時間 3 (時間 2 の約 3 か月後) です。
子どもの行動の変化
時間枠:SPACE プログラム開始前の時間 1 とプログラム完了後の時間 2 (時間 1 の約 8 週間後)、および時間 3 (時間 2 の約 3 か月後)。
保護者日報は、保護者から報告された過去 24 時間の子供の行動を評価するために使用されます。 子どもの行動や親のストレスの度合いを12項目で評価する尺度です。 これらの項目は、「発生しなかった」(0) から「発生し、ストレスを感じた」(2) までの 3 点リッカート尺度で報告されます。 項目のスコアが高いほど、子供の行動がより否定的であり、よりストレスの多い経験を示します。
SPACE プログラム開始前の時間 1 とプログラム完了後の時間 2 (時間 1 の約 8 週間後)、および時間 3 (時間 2 の約 3 か月後)。
親のうつ病の症状の変化
時間枠:時間 1 は SPACE プログラムの開始前、時間 2 はプログラム完了後 (時間 1 の約 8 週間後)、時間 3 (時間 2 の約 3 か月後) です。
Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9) は、大うつ病性障害の症状を評価するために使用される自己管理型の診断手段です。 この測定では、4 点リッカート スケールを使用して、症状の頻度を「まったくない」から「ほぼ毎日」までの範囲で評価します。 合計スコアは 0 ~ 27 の範囲であり、スコアが高いほど抑うつ症状がより強いことを示します。 この措置は、参加者によって介入期間中毎週完了されます。
時間 1 は SPACE プログラムの開始前、時間 2 はプログラム完了後 (時間 1 の約 8 週間後)、時間 3 (時間 2 の約 3 か月後) です。
親の不安症状の変化
時間枠:時間 1 は SPACE プログラムの開始前、時間 2 はプログラム完了後 (時間 1 の約 8 週間後)、時間 3 (時間 2 の約 3 か月後) です。
全般性不安障害 - 7 項目スケール (GAD-7) は、全般性不安障害をスクリーニングするための簡単な自己申告尺度です。 スコアの範囲は 0 ~ 21 で、スコアが高いほど不安がより深刻であることを示します。
時間 1 は SPACE プログラムの開始前、時間 2 はプログラム完了後 (時間 1 の約 8 週間後)、時間 3 (時間 2 の約 3 か月後) です。
親の怒りの症状の変化
時間枠:時間 1 は SPACE プログラムの開始前、時間 2 はプログラム完了後 (時間 1 の約 8 週間後)、時間 3 (時間 2 の約 3 か月後) です。
PROMIS 感情的苦痛 - 怒り - 短縮形は、怒りの領域を評価するために使用される簡単な自己報告尺度です。 項目は、「決してない」(1) から「常に」(5) までの 5 段階のリッカート スケールで測定されます。 合計スコアの範囲は 5 ~ 25 で、スコアが高いほどより深刻な怒りを示します。
時間 1 は SPACE プログラムの開始前、時間 2 はプログラム完了後 (時間 1 の約 8 週間後)、時間 3 (時間 2 の約 3 か月後) です。
感情に焦点を当てた子育て実践の変化
時間枠:SPACE プログラム開始前の時間 1 とプログラム完了後の時間 2 (時間 1 の約 8 週間後)、および時間 3 (時間 2 の約 3 か月後)
子育てスケール (PS) は、子育てスタイルの自己報告尺度です。 この尺度は、30 項目を使用して、子育て/介護のさまざまな側面を 7 段階のリッカート尺度で評価します。 スコアは各項目の 1 ~ 7 のスケールで測定され、7 は効果が低い尺度になります。 このスケールは、緩さ (5 項目)、過剰反応 (5 項目)、および冗長性 (3 項目) の 3 つのサブスケール スコアと、すべての項目を含む合計スコアを生成します。 スコアは項目を合計し、項目数で割って平均スコアを算出することで計算されます。たとえば、合計スコアの範囲は 1 ~ 7 です。 スコアが高いほど、子育ての効果が低いことを表します。
SPACE プログラム開始前の時間 1 とプログラム完了後の時間 2 (時間 1 の約 8 週間後)、および時間 3 (時間 2 の約 3 か月後)
子育て習慣の変化
時間枠:時間 1: SPACE プログラムの開始前とプログラム完了後の時間 2 (時間 1 の約 8 週間後)、および時間 3 (時間 2 の約 3 か月後)。
Parenting Young Children (PARYC) スケールは、幼い子供の世話に関連する子育て行動に対処するために設計された 21 の質問を含む自己報告尺度です。 この尺度には、「前向きな行動のサポート」、「制限の設定」、「積極的な子育て」の 3 つの下位尺度が含まれています。 項目は、「決してない」(1) から「常に」(5) までの 5 ポイントのリッカート スケールでスコア付けされます。 合計スコアはスケールごとに計算でき、スコアが高いほど、より積極的な子育て行動を示します。
時間 1: SPACE プログラムの開始前とプログラム完了後の時間 2 (時間 1 の約 8 週間後)、および時間 3 (時間 2 の約 3 か月後)。
マインドフルな子育て実践の介入の変化
時間枠:時間 1 は SPACE プログラムの開始前、時間 2 はプログラム完了後 (時間 1 の約 8 週間後)、時間 3 (時間 2 の約 3 か月後) です。
子育てにおけるマインドフルネス アンケート (MIPQ) は、マインドフルな子育てに関する 61 項目の自己報告尺度です。 項目は、「まったくない」から「ほぼ常に」までの 5 ポイントのリッカート スケールでスコア付けされます。 生の合計スコアは、MIPQ 変換テーブルを使用して、平均 100、標準偏差 15 の標準化された Rasch スコアに変換できます。スコアが高いほど、子育て実践におけるマインドフルネスが高いことを示します。
時間 1 は SPACE プログラムの開始前、時間 2 はプログラム完了後 (時間 1 の約 8 週間後)、時間 3 (時間 2 の約 3 か月後) です。
介入前から介入後までの、親/介護者の回復力の認識の変化
時間枠:時間 1 は SPACE プログラムの開始前、時間 2 はプログラム完了後 (時間 1 の約 8 週間後)、時間 3 (時間 2 の約 3 か月後) です。
Connor Davidson Resilience Scale - 2 項目 (CD-RISC) は、悲劇、トラウマ、またはストレスの多い出来事の後に立ち直る力と回復力を測定します。 この測定には、5 点リッカート スケールで採点された 2 つの項目が含まれています。 合計スコアの範囲は 0 ~ 8 で、スコアが高いほど回復力が高いことを示します。
時間 1 は SPACE プログラムの開始前、時間 2 はプログラム完了後 (時間 1 の約 8 週間後)、時間 3 (時間 2 の約 3 か月後) です。
介入前後の親子の画面時間の変化
時間枠:時間 1 は SPACE プログラムの開始前、時間 2 はプログラム完了後 (時間 1 の約 8 週間後)、時間 3 (時間 2 の約 3 か月後) です。
スクリーンタイムアンケートは、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)前および新型コロナウイルス感染症流行期間中のスクリーンタイムの自己申告測定です。 このスケールは現在の研究のために作成され、自由回答式の質問とリッカート スケールの質問の組み合わせが含まれています。 累積スコアは使用されません。代わりに、項目は個別に評価されます。 一般に、個々のリッカート尺度のスコアが高いほど、スクリーンの使用時間が長いことを示します。
時間 1 は SPACE プログラムの開始前、時間 2 はプログラム完了後 (時間 1 の約 8 週間後)、時間 3 (時間 2 の約 3 か月後) です。
介入前から介入後までの親/介護者のお尻叩きの習慣の変化
時間枠:時間 1 は SPACE プログラムの開始前、時間 2 はプログラム完了後 (時間 1 の約 8 週間後)、時間 3 (時間 2 の約 3 か月後) です。
親のお尻たたきは、子供のお尻をたたく頻度を評価する単一項目を使用して評価されますが、児童虐待の報告義務ガイドラインにより、2~5歳に限定されます。 スコアが高いほど、頻度が高いことを示します。
時間 1 は SPACE プログラムの開始前、時間 2 はプログラム完了後 (時間 1 の約 8 週間後)、時間 3 (時間 2 の約 3 か月後) です。
介入前から介入後までに測定された家族リソースの変化
時間枠:時間 1 は SPACE プログラムの開始前、時間 2 はプログラム完了後 (時間 1 の約 8 週間後)、時間 3 (時間 2 の約 3 か月後) です。
財政的負担は、以前の調査のために作成された単一項目を使用して評価されます。 この項目は、予期せぬ出費を管理する負担を評価します。 リッカートスコアは逆コード化され、最終スコアはより大きな経済的負担を示します。
時間 1 は SPACE プログラムの開始前、時間 2 はプログラム完了後 (時間 1 の約 8 週間後)、時間 3 (時間 2 の約 3 か月後) です。
介入前から介入後にかけての、最近のストレスの多い出来事の変化
時間枠:期間: SPACE プログラム開始前の時間 1、プログラム完了後の時間 2 (時間 1 の約 8 週間後)、および時間 3 (時間 2 の約 3 か月後)。
最近のストレス体験 (RSE) は、最近の家族のストレス要因と対処方法の自己報告尺度です。 このスケールは現在の研究に適応されており、自由回答式の質問とリッカート スケールの質問の組み合わせが含まれています。 累積スコアは使用されません。代わりに、項目は個別に評価されます。 ストレス要因を評価する個々のリッカート尺度のスコアが高いほど、ストレス要因が多いことを示します。対処を評価する個々のリッカート尺度のスコアが高いほど、回復力が高いことを示します。
期間: SPACE プログラム開始前の時間 1、プログラム完了後の時間 2 (時間 1 の約 8 週間後)、および時間 3 (時間 2 の約 3 か月後)。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子どもの認知機能の変化
時間枠:SPACE プログラム開始前の時間 1 と、プログラム完了後の時間 2 (時間 1 から約 8 週間後)。
子供の認知機能は、行動調節課題によって評価されます。 具体的には、子供たちはストループタスクの子供版に参​​加し、昼/夜の画像と幸せ/悲しい顔の写真に応じて反対のことを言うことが求められます。
SPACE プログラム開始前の時間 1 と、プログラム完了後の時間 2 (時間 1 から約 8 週間後)。
小児の心臓の柔軟性の変化
時間枠:SPACE プログラム開始前の時間 1 と、プログラム完了後の時間 2 (時間 1 から約 8 週間後)。
心臓の柔軟性は、「Heart Rate Plus」と呼ばれるダウンロード可能なアプリで測定され、ベースライン評価と介入後の評価を通じて、親と子の心拍数がそれぞれ 3 回と 5 回測定されます。
SPACE プログラム開始前の時間 1 と、プログラム完了後の時間 2 (時間 1 から約 8 週間後)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Leslie E Roos, PhD、University of Manitoba

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月1日

一次修了 (実際)

2021年10月25日

研究の完了 (実際)

2025年2月4日

試験登録日

最初に提出

2021年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月11日

最初の投稿 (実際)

2021年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月30日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SPACE

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究者は、osf.io などのオンラインのオープンサイエンスデータリポジトリ上で、匿名化された番号のみにリンクされ、個人を特定できる情報 (ビデオや生年月日などは含まれない) のみにリンクされたデータを共有する場合があります。

IPD 共有時間枠

研究者が研究結果を発表すると利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

アクセスは、学術雑誌のアクセス レベルと要件 (定期購読など) に基づきます。 ジャーナルの選択時には可能な限りオープンアクセスが望まれ、プレプリント論文はジャーナルの要件に基づいて可能な限りオンライン (psyarxiv など) で投稿されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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