- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04925258
Støtte foreldre og barns engasjement (SPACE)
Støtte foreldre og barns engasjement - SPACE Parenting Program
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Støttende foreldre-barn-relasjoner blir i økende grad oppfattet som den viktigste prediktoren for spenstig barns utvikling fordi de former barns evne til å bygge relasjoner og navigere i verden rundt dem. Fremveksten av emosjonsreguleringsferdigheter i løpet av førskoleårene fungerer som et nøkkeltrinn i adaptive baner der barn lærer å kommunisere sine behov, engasjere seg i prososial atferd og forberede seg på læringsmuligheter på skolen og utover. Dessverre har COVID-19-pandemien lagt et påfallende press på foreldrenes evner til å delta i konsekvent støttende interaksjoner på grunn av faktorer som begrenset barnepass, økonomisk belastning og dårlig mental helse, som hver utgjør en risiko for barns utvikling.
Teamet av etterforskere utformet SPACE-programmet (støtte emosjonelt velvære for foreldre og barn) for å svare direkte og umiddelbart på familiens behov, med potensial for langsiktige konsekvenser gjennom sin svært skalerbare tilnærming. SPACE samler beste praksis innen emosjonsfokusert foreldreskap i et format veiledet av vårt foreldreråd og over 1000 familier som beskrev deres udekkede behov i vår raske responsforeldre under pandemiundersøkelsen. SPACE inkluderer levering av materialer (dvs. psykoedukative videoer og praktiske emosjonsfokuserte aktiviteter) sammen med en virtuell og interaktiv, tilretteleggerledet foreldregruppe for å styrke tilegnelse av ferdigheter og gi sosial støtte. Etterforskernes vurderinger med blandede metoder er utformet for å forstå virkningene av SPACE på tvers av flere indikatorer på familiefunksjon. Det langsiktige målet er å lage et tilgjengelig evidensbasert foreldreprogram på nett for å fremme barnets følelsesmessige utvikling og velvære.
Det er tre mål for SPACE-foreldreprosjektet:
- Vurder fordelene med det nye SPACE-programmet om foreldrestress og foreldrekvalitet sammenlignet med tjenester som vanlig (SAU): gratis provinsielle foreldreressursguider og foreldreark.
- Bestem i hvilken grad SPACE-programmet påvirker barnets utvikling av emosjonsregulering, og om dette forholdet er mediert av foreldres emosjonelle og atferdsendring.
- Identifiser grunnlinjefaktorer knyttet til differensiell effektivitet av SPACE. Hypotese: SPACE vil ha høyere effekt for å forbedre resultatene for barn som a) identifiserer seg som jenter, b) viser høyere kognitiv ytelse og c) viser større hjertefleksibilitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada
- University of Manitoba
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Manitoba-bolig, foreldrestatus (dvs. vergemål)
- Foreldre 18 år eller eldre
- Barns/barns aldersgruppe (3-4 år)
- Forhøyet Parenting Stress Index - Kort form (PSI-SF)-score (faller innenfor øvre 50 %-intervall)
- engelsk ferdighet
- Tilgang til en enhet med et kamera (smarttelefon, nettbrett, datamaskin)
Ekskluderingskriterier:
- Bosatt utenfor Manitoba
- Foreldre under 18 år
- Foreldre har ikke vergemål for barnet
- Barn <3 år eller >4 år
- Foreldrestressindeks - Kortform (PSI-SF) poengsum i bunnen av 50 %
- Ikke dyktig i engelsk
- Ingen tilgang til en enhet med kamera (smarttelefon, nettbrett, datamaskin)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Tjenester-som-vanlig
Tjenester-som-vanlig (henvisningsliste for nett- og telehelseforeldre og psykiske helsetjenester for familier).
|
|
|
Eksperimentell: SPACE foreldreprogram
De eksperimentelle gruppene av Manitoba-baserte foreldre-barn-dyader (barn i alderen 3-4 år) inkluderer: 1. Ukentlig foreldremateriale, inkludert nettvideoer og utsendte foreldreaktiviteter, som ble utviklet for terapiprogrammet for byggeforskrifter for to generasjoner (BRIDGE). Også inkludert er ukentlige drop-in gruppeøkter med andre foreldre tilrettelagt av trente MA-nivå eller høyere psykologistudenter eller psykologer. |
Programmet involverer en to-arms randomisert utprøving av ulike foreldreintervensjoner som inkluderer: en tjeneste som vanlig (SAU)-kohort, der foreldre får lokale og nettbaserte foreldre- og familieressurser for psykisk helse; En intervensjonsgruppe kalt SPACE som inkluderer ukentlig foreldremateriell (dvs. to nettbaserte videoer på ca. 10 minutter, ti foreldre-barn-aktiviteter som ble utviklet for intervensjonsgruppen for Building Regulation in Dual Generations (BRIDGE) Therapy-programmet (NCT04347707 og NCT04639557).
I tillegg vil denne gruppen motta ukentlige drop-in-økter med en tilretteleggerledet (utdannet MA-nivå eller høyere psykologistudent eller psykolog) interaktiv foreldregruppe for å styrke konsepter og gi sosial støtte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i foreldrestress
Tidsramme: : Tid 1 før begynnelsen av SPACE-programmet for å sikre at deltakerne oppfyller inklusjonskriteriene (øvre 50. persentil på PSI) og til Tid 2 igjen etter at programmet er fullført (ca. 8 uker etter Tid 1), og Tid 3 (ca. 3 måneder etter
|
Parenting Stress Index - Short Form (PSI) er et 36-elements selvrapporteringsmål fullført av foreldre for å måle stressnivå i forbindelse med foreldreskap.
Deltakerne svarer på elementer på en 5-punkts Likert-skala.
Svar på hvert element i en underkategori summeres for å beregne tre underkategoriscore, som summeres til å representere en total foreldrestressscore.
Høyere score indikerer høyere nivåer av foreldrestress.
Normale skårer faller innenfor 15. til 85. persentil, og skårer over 85. persentil representerer klinisk forhøyede nivåer av stress.
|
: Tid 1 før begynnelsen av SPACE-programmet for å sikre at deltakerne oppfyller inklusjonskriteriene (øvre 50. persentil på PSI) og til Tid 2 igjen etter at programmet er fullført (ca. 8 uker etter Tid 1), og Tid 3 (ca. 3 måneder etter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i barns mentale helse og atferd
Tidsramme: Tid 1 før begynnelsen av SPACE-programmet og til Tid 2 igjen etter at programmet er fullført (ca. 8 uker etter Tid 1), og Tid 3 (ca.. 3 måneder etter Tid 2).
|
Barnedferd fra pre-intervention til post-intervention: Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ).
Et 25-elements instrument utviklet for å oppdage psykososiale problemer hos barn i alderen 3-16 år.
En verdi er gitt til hvert valg av "ikke sant", noe sant" og "sikkert sant."
Den måler fem faktorer: emosjonelle problemer, atferdsproblemer, hyperaktivitet/uoppmerksomhetsproblemer, jevnaldrende problemer og prososial atferd.
Alle underskalaer inkluderer fem elementer og varierer fra 0-10.
En totalscore kan summeres fra de fire første faktorene; den totale poengsummen varierer fra 0-40, med høyere poengsum indikerer større vanskeligheter.
Poeng på den femte faktoren av prososial atferd varierer fra 0-10, med en lavere poengsum på denne skalaen som mindre gunstig.
|
Tid 1 før begynnelsen av SPACE-programmet og til Tid 2 igjen etter at programmet er fullført (ca. 8 uker etter Tid 1), og Tid 3 (ca.. 3 måneder etter Tid 2).
|
|
Endring i barns atferd
Tidsramme: Tid 1 før start av SPACE-programmet og til Tid 2 igjen etter at programmet er fullført (ca. 8 uker etter Tid 1), og Tid 3 (ca. 3 måneder etter Tid 2).
|
Dagsrapporten for foreldre vil bli brukt til å vurdere foreldrerapportert barns atferd de siste 24 timene.
Denne skalaen vurderer barns atferd og graden av foreldrestress gjennom 12-elementer.
Disse elementene rapporteres på en 3-punkts Likert-skala fra «oppstod ikke» (0) til «oppstått og stressende» (2).
Høyere poengsum på et element indikerer mer negativ barneatferd og mer stressende opplevelser.
|
Tid 1 før start av SPACE-programmet og til Tid 2 igjen etter at programmet er fullført (ca. 8 uker etter Tid 1), og Tid 3 (ca. 3 måneder etter Tid 2).
|
|
Endring i foreldres depressive symptomer
Tidsramme: Tid 1 før begynnelsen av SPACE-programmet og til Tid 2 igjen etter at programmet er fullført (ca. 8 uker etter Tid 1), og Tid 3 (ca.. 3 måneder etter Tid 2).
|
Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9) er et selvadministrert diagnostisk instrument som brukes til å vurdere symptomer på alvorlig depressiv lidelse.
Tiltaket bruker en 4-punkts Likert-skala for å vurdere hyppigheten av symptomer som strekker seg fra «ikke i det hele tatt» til «nesten hver dag».
En total skåre varierer fra 0 til 27, med høyere skåre som indikerer større depressive symptomer.
Dette tiltaket vil bli gjennomført av deltakerne ukentlig gjennom intervensjonen.
|
Tid 1 før begynnelsen av SPACE-programmet og til Tid 2 igjen etter at programmet er fullført (ca. 8 uker etter Tid 1), og Tid 3 (ca.. 3 måneder etter Tid 2).
|
|
Endring i foreldres angstsymptomer
Tidsramme: Tid 1 før begynnelsen av SPACE-programmet og til Tid 2 igjen etter at programmet er fullført (ca. 8 uker etter Tid 1), og Tid 3 (ca.. 3 måneder etter Tid 2).
|
Generalisert angstlidelse - 7-elementskala (GAD-7) er et kort selvrapporteringsmål for å screene for generalisert angstlidelse.
Poeng varierer fra 0-21, med høyere poengsum indikerer mer alvorlig angst.
|
Tid 1 før begynnelsen av SPACE-programmet og til Tid 2 igjen etter at programmet er fullført (ca. 8 uker etter Tid 1), og Tid 3 (ca.. 3 måneder etter Tid 2).
|
|
Endring i foreldres sinnesymptomer
Tidsramme: Tid 1 før begynnelsen av SPACE-programmet og til Tid 2 igjen etter at programmet er fullført (ca. 8 uker etter Tid 1), og Tid 3 (ca.. 3 måneder etter Tid 2).
|
PROMIS Emosjonell nød – sinne – kortform er et kort selvrapporteringsmål som brukes til å vurdere sinnets domene.
Elementene måles på en 5-punkts Likert-skala fra "aldri" (1) til "alltid" (5).
Totale poengsummer varierer fra 5 til 25, med høyere poengsum indikerer mer alvorlig sinne.
|
Tid 1 før begynnelsen av SPACE-programmet og til Tid 2 igjen etter at programmet er fullført (ca. 8 uker etter Tid 1), og Tid 3 (ca.. 3 måneder etter Tid 2).
|
|
Endring i følelsesfokusert foreldrepraksis
Tidsramme: Tid 1 før begynnelsen av SPACE-programmet og til Tid 2 igjen etter at programmet er fullført (ca. 8 uker etter Tid 1), og Tid 3 (ca.. 3 måneder etter Tid 2)
|
Foreldreskalaen (PS) er et selvrapporteringsmål på foreldrestil.
Skalaen bruker 30 elementer for å vurdere ulike aspekter ved foreldre/omsorg på en 7-punkts Likert-skala.
Poeng måles på en skala fra 1-7 på hvert punkt, hvor 7 er mindre effektive mål.
Skalaen produserer tre underskala-skårer av Laxness (5-elementer), Overreactivity (5-elementer) og Verbosity (3-elementer), samt en totalscore som inkluderer alle elementer.
Poeng beregnes ved å summere elementene og dele på antall elementer for å lage en gjennomsnittlig poengsum; for eksempel varierer den totale poengsummen fra 1-7.
Høyere poengsum representerer mindre effektivt foreldreskap.
|
Tid 1 før begynnelsen av SPACE-programmet og til Tid 2 igjen etter at programmet er fullført (ca. 8 uker etter Tid 1), og Tid 3 (ca.. 3 måneder etter Tid 2)
|
|
Endring i foreldrepraksis
Tidsramme: Tid 1: før begynnelsen av SPACE-programmet og til Tid 2 igjen etter at programmet er fullført (ca. 8 uker etter Tid 1), og Tid 3 (ca. 3 måneder etter Tid 2).
|
Parenting Young Children (PARYC)-skalaen er et selvrapporteringsmål som inneholder 21 spørsmål designet for å ta opp foreldreatferd som er relevant for omsorg for små barn.
Skalaen inkluderer tre underskalaer: Støtte positiv atferd, sette grenser og proaktivt foreldreskap.
Elementer scores på en 5-punkts Likert-skala fra "aldri" (1) til "alltid" (5).
Totalpoeng kan beregnes for hver skala med høyere poengsum som indikerer mer positiv oppdragsadferd.
|
Tid 1: før begynnelsen av SPACE-programmet og til Tid 2 igjen etter at programmet er fullført (ca. 8 uker etter Tid 1), og Tid 3 (ca. 3 måneder etter Tid 2).
|
|
Endring i intervensjon i oppmerksomme foreldrepraksis
Tidsramme: Tid 1 før begynnelsen av SPACE-programmet og til Tid 2 igjen etter at programmet er fullført (ca. 8 uker etter Tid 1), og Tid 3 (ca.. 3 måneder etter Tid 2).
|
The Mindfulness in Parenting Questionnaire (MIPQ) er et 61-elements selvrapporteringsmål på foreldreskap med oppmerksomhet.
Elementer skåres på en 5-punkts Likert-skala fra "aldri" til "nesten alltid."
Rå summerte skårer kan konverteres ved hjelp av MIPQ-konverteringstabellen til standardiserte Rasch-skårer med et gjennomsnitt på 100 og standardavvik på 15, med høyere skårer som indikerer mer oppmerksomhet i foreldrepraksis.
|
Tid 1 før begynnelsen av SPACE-programmet og til Tid 2 igjen etter at programmet er fullført (ca. 8 uker etter Tid 1), og Tid 3 (ca.. 3 måneder etter Tid 2).
|
|
Endringer i opplevd motstandskraft hos foreldre/omsorgspersoner fra pre-intervensjon til post-intervensjon
Tidsramme: Tid 1 før begynnelsen av SPACE-programmet og til Tid 2 igjen etter at programmet er fullført (ca. 8 uker etter Tid 1), og Tid 3 (ca.. 3 måneder etter Tid 2).
|
Connor Davidson Resilience Scale - 2 element (CD-RISC) måler motstandskraft og evnen til å komme tilbake etter en tragedie, traume eller stressende hendelse.
Tiltaket inkluderer to elementer skåret på en 5-punkts Likert-skala.
Totalskåre varierer fra 0 til 8, med høyere poengsum indikerer større motstandskraft.
|
Tid 1 før begynnelsen av SPACE-programmet og til Tid 2 igjen etter at programmet er fullført (ca. 8 uker etter Tid 1), og Tid 3 (ca.. 3 måneder etter Tid 2).
|
|
Endringer i skjermtid for foreldre/barn før og etter intervensjon
Tidsramme: Tid 1 før begynnelsen av SPACE-programmet og til Tid 2 igjen etter at programmet er fullført (ca. 8 uker etter Tid 1), og Tid 3 (ca.. 3 måneder etter Tid 2).
|
Screen Time Questionnaire er et selvrapportert mål på skjermtid før og under COVID-19.
Skalaen ble laget for den nåværende studien og inneholder en kombinasjon av spørsmål i åpen-ende og Likert-skala.
Ingen kumulativ poengsum brukes; i stedet vil elementer bli vurdert individuelt.
Høyere score på individuelle Likert-skalaer indikerer generelt høyere bruk av skjermtid.
|
Tid 1 før begynnelsen av SPACE-programmet og til Tid 2 igjen etter at programmet er fullført (ca. 8 uker etter Tid 1), og Tid 3 (ca.. 3 måneder etter Tid 2).
|
|
Endringer i foreldre/omsorgspersons spankingspraksis fra før til etter intervensjon
Tidsramme: Tid 1 før begynnelsen av SPACE-programmet og til Tid 2 igjen etter at programmet er fullført (ca. 8 uker etter Tid 1), og Tid 3 (ca.. 3 måneder etter Tid 2).
|
Foreldrespanking vil bli vurdert ved hjelp av en enkelt gjenstand som vurderer hyppigheten av spanking på et barns bunn, begrenset til alderen 2-5 år på grunn av obligatoriske rapporteringsretningslinjer for mishandling av barn.
Høyere skårer indikerer høyere frekvens.
|
Tid 1 før begynnelsen av SPACE-programmet og til Tid 2 igjen etter at programmet er fullført (ca. 8 uker etter Tid 1), og Tid 3 (ca.. 3 måneder etter Tid 2).
|
|
Endringer i familieressurser målt fra før til etter intervensjon
Tidsramme: Tid 1 før begynnelsen av SPACE-programmet og til Tid 2 igjen etter at programmet er fullført (ca. 8 uker etter Tid 1), og Tid 3 (ca.. 3 måneder etter Tid 2).
|
Økonomisk belastning vil bli vurdert ved å bruke et enkelt element opprettet for en tidligere studie.
Posten vurdere belastningen ved å håndtere uventede utgifter.
Likert-poengsum er omvendt kodet med sluttresultatet som indikerer større økonomisk belastning.
|
Tid 1 før begynnelsen av SPACE-programmet og til Tid 2 igjen etter at programmet er fullført (ca. 8 uker etter Tid 1), og Tid 3 (ca.. 3 måneder etter Tid 2).
|
|
Endringer i nylige stressende hendelser fra før til etter intervensjon
Tidsramme: Tidsperiode: Tid 1 før begynnelsen av SPACE-programmet og på Tid 2 igjen etter at programmet er fullført (ca. 8 uker etter Tid 1), og Tid 3 (ca.. 3 måneder etter Tid 2).
|
Recent Stressful Experiences (RSE) er en selvrapportering av nyere familiestressfaktorer og mestring.
Denne skalaen ble tilpasset den nåværende studien og inneholder en kombinasjon av spørsmål i åpen-ende og Likert-skala.
Ingen kumulativ poengsum brukes; i stedet vil elementer bli vurdert individuelt.
Høyere skårer på individuelle Likert-skalaer som vurderer stressfaktorer indikerer flere stressorer; høyere skår på individuelle Likert-skalaer som vurderer mestring indikerer større motstandskraft.
|
Tidsperiode: Tid 1 før begynnelsen av SPACE-programmet og på Tid 2 igjen etter at programmet er fullført (ca. 8 uker etter Tid 1), og Tid 3 (ca.. 3 måneder etter Tid 2).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i barnets kognitive funksjon
Tidsramme: Tid 1 før begynnelsen av SPACE-programmet og til Tid 2 igjen etter at programmet er fullført (ca. 8 uker etter Tid 1).
|
Barnets kognitive funksjon vil bli vurdert med atferdsreguleringsoppgaver.
Nærmere bestemt vil barn delta i barneversjonen av Stroop-oppgaven, der de vil bli pålagt å si det motsatte som svar på bilder av dag/natt-bilder og glade/triste ansikter.
|
Tid 1 før begynnelsen av SPACE-programmet og til Tid 2 igjen etter at programmet er fullført (ca. 8 uker etter Tid 1).
|
|
Endring i barnets hjertefleksibilitet
Tidsramme: Tid 1 før begynnelsen av SPACE-programmet og til Tid 2 igjen etter at programmet er fullført (ca. 8 uker etter Tid 1).
|
Hjertefleksibilitet vil bli målt med en nedlastbar app kalt "Heart Rate Plus" og hjertefrekvenser for foreldre og barn målt tre og fem ganger gjennom baseline og post-intervensjon vurderinger, henholdsvis.
|
Tid 1 før begynnelsen av SPACE-programmet og til Tid 2 igjen etter at programmet er fullført (ca. 8 uker etter Tid 1).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Leslie E Roos, PhD, University of Manitoba
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Connor KM, Davidson JR. Development of a new resilience scale: the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Depress Anxiety. 2003;18(2):76-82. doi: 10.1002/da.10113.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Luthar SS, Eisenberg N. Resilient Adaptation Among At-Risk Children: Harnessing Science Toward Maximizing Salutary Environments. Child Dev. 2017 Mar;88(2):337-349. doi: 10.1111/cdev.12737. Epub 2017 Feb 1.
- Blair C, Diamond A. Biological processes in prevention and intervention: the promotion of self-regulation as a means of preventing school failure. Dev Psychopathol. 2008 Summer;20(3):899-911. doi: 10.1017/S0954579408000436.
- McCaffrey, S., Reitman, D., & Black, R. (2017). Mindfulness in Parenting Questionnaire (MIPQ): Development and validation of a measure of mindful parenting. Mindfulness, 8(1), 232-246.
- Abidin, R. R. (2012). Parenting Stress Index (4th ed.). Lutz, FL: PAR.
- Cameron EE, Joyce KM, Delaquis CP, Reynolds K, Protudjer JLP, Roos LE. Maternal psychological distress & mental health service use during the COVID-19 pandemic. J Affect Disord. 2020 Nov 1;276:765-774. doi: 10.1016/j.jad.2020.07.081. Epub 2020 Jul 20.
- Mieloo C, Raat H, van Oort F, Bevaart F, Vogel I, Donker M, Jansen W. Validity and reliability of the strengths and difficulties questionnaire in 5-6 year olds: differences by gender or by parental education? PLoS One. 2012;7(5):e36805. doi: 10.1371/journal.pone.0036805. Epub 2012 May 18.
- McDaniel, B. T., Everest, J., & White, C. (April 2018). Parent distraction with technology and its impact on parenting quality. Poster presentation: Illinois Council on Family Relations. Normal, IL.
- PROMIS Health Organization & PROMIS Cooperative Group. (2012). Level 2 - Anger - Adult: PROMIS Emotional Distress - Anger - Short Form. Evanston: IL
- Rideout, V. (2017). The Common Sense census: Media use by kids age zero to eight. San Francisco, CA: Common Sense Media
- Perrin EC, Leslie LK, Boat T. Parenting as Primary Prevention. JAMA Pediatr. 2016 Jul 1;170(7):637-8. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.0225. No abstract available.
- Dixon Jr, W. E., & Smith, P. H. (2000). Links between early temperament and language acquisition. Merrill-Palmer Quarterly (1982-), 417-440.
- Eisenberg N, Sadovsky A, Spinrad TL. Associations of emotion-related regulation with language skills, emotion knowledge, and academic outcomes. New Dir Child Adolesc Dev. 2005 Fall;(109):109-18. doi: 10.1002/cd.143.
- Eisenberg N, Valiente C, Eggum ND. Self-Regulation and School Readiness. Early Educ Dev. 2010 Sep 1;21(5):681-698. doi: 10.1080/10409289.2010.497451.
- Howard SJ, Williams KE. Early Self-Regulation, Early Self-Regulatory Change, and Their Longitudinal Relations to Adolescents' Academic, Health, and Mental Well-Being Outcomes. J Dev Behav Pediatr. 2018 Jul/Aug;39(6):489-496. doi: 10.1097/DBP.0000000000000578.
- Williams, K. E., & Berthelsen, D. (2017). The development of prosocial behaviour in early childhood: Contributions of early parenting and self-regulation. International Journal of Early Childhood, 49(1), 73-94. https ://doi.org/10.1007/s1315 8-017-0185-5.
- Spinelli M, Lionetti F, Setti A, Fasolo M. Parenting Stress During the COVID-19 Outbreak: Socioeconomic and Environmental Risk Factors and Implications for Children Emotion Regulation. Fam Process. 2021 Jun;60(2):639-653. doi: 10.1111/famp.12601. Epub 2020 Sep 28.
- Roos LE, Salisbury M, Penner-Goeke L, Cameron EE, Protudjer JLP, Giuliano R, Afifi TO, Reynolds K. Supporting families to protect child health: Parenting quality and household needs during the COVID-19 pandemic. PLoS One. 2021 May 24;16(5):e0251720. doi: 10.1371/journal.pone.0251720. eCollection 2021.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SPACE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .