Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Støtte foreldre og barns engasjement (SPACE)

30. juni 2025 oppdatert av: University of Manitoba

Støtte foreldre og barns engasjement - SPACE Parenting Program

COVID-19-pandemien og tiltak rettet mot å redusere spredningen av viruset har skapt unike utfordringer og stress for kanadiske familier. Å balansere arbeid, familie og dagligliv har blitt ekstremt vanskelig for mange familier. Økonomisk usikkerhet er utbredt ettersom mange foreldre har økte krav som å jobbe hjemmefra, drive husholdningen og hjemmeundervisning og omsorg for barna uten støtte fra deres sosiale nettverk. Nylige funn fra en studie om virkningen av COVID-19-pandemien på unge familier utført av laboratoriet vårt fant at foreldre rapporterte økte nivåer av stress, vanskeligheter med å følge opp foreldrepliktene sine og utfordringer med å håndtere barnas atferd. Tilgjengelige programmer er et presserende behov for å hjelpe foreldre med å dyrke støttende familieforhold under og i bedring etter covid-19-pandemien, ettersom fysisk distansering og folkehelsekrav har redusert tilgjengeligheten til eksisterende programmering ytterligere. Den foreslåtte forskningen tar sikte på å teste den relative verdien av flere foreldrestøtter med lett berøring (utviklet gjennom det REB-godkjente BRIDGE-programmet, NCT04347707 og NCT04639557) i en 2-arms randomisert kontrollforsøk inkludert atferdshåndtering og emosjonsfokuserte strategier levert gjennom psykoedukasjonsforeldre. videoer, strukturerte familieaktiviteter og en online støttegruppe for foreldre. Etterforskerne planlegger å evaluere effektiviteten til dette programmet for å redusere foreldrestress (primært resultat) og fremme familiens velvære (sekundære utfall).

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Støttende foreldre-barn-relasjoner blir i økende grad oppfattet som den viktigste prediktoren for spenstig barns utvikling fordi de former barns evne til å bygge relasjoner og navigere i verden rundt dem. Fremveksten av emosjonsreguleringsferdigheter i løpet av førskoleårene fungerer som et nøkkeltrinn i adaptive baner der barn lærer å kommunisere sine behov, engasjere seg i prososial atferd og forberede seg på læringsmuligheter på skolen og utover. Dessverre har COVID-19-pandemien lagt et påfallende press på foreldrenes evner til å delta i konsekvent støttende interaksjoner på grunn av faktorer som begrenset barnepass, økonomisk belastning og dårlig mental helse, som hver utgjør en risiko for barns utvikling.

Teamet av etterforskere utformet SPACE-programmet (støtte emosjonelt velvære for foreldre og barn) for å svare direkte og umiddelbart på familiens behov, med potensial for langsiktige konsekvenser gjennom sin svært skalerbare tilnærming. SPACE samler beste praksis innen emosjonsfokusert foreldreskap i et format veiledet av vårt foreldreråd og over 1000 familier som beskrev deres udekkede behov i vår raske responsforeldre under pandemiundersøkelsen. SPACE inkluderer levering av materialer (dvs. psykoedukative videoer og praktiske emosjonsfokuserte aktiviteter) sammen med en virtuell og interaktiv, tilretteleggerledet foreldregruppe for å styrke tilegnelse av ferdigheter og gi sosial støtte. Etterforskernes vurderinger med blandede metoder er utformet for å forstå virkningene av SPACE på tvers av flere indikatorer på familiefunksjon. Det langsiktige målet er å lage et tilgjengelig evidensbasert foreldreprogram på nett for å fremme barnets følelsesmessige utvikling og velvære.

Det er tre mål for SPACE-foreldreprosjektet:

  1. Vurder fordelene med det nye SPACE-programmet om foreldrestress og foreldrekvalitet sammenlignet med tjenester som vanlig (SAU): gratis provinsielle foreldreressursguider og foreldreark.
  2. Bestem i hvilken grad SPACE-programmet påvirker barnets utvikling av emosjonsregulering, og om dette forholdet er mediert av foreldres emosjonelle og atferdsendring.
  3. Identifiser grunnlinjefaktorer knyttet til differensiell effektivitet av SPACE. Hypotese: SPACE vil ha høyere effekt for å forbedre resultatene for barn som a) identifiserer seg som jenter, b) viser høyere kognitiv ytelse og c) viser større hjertefleksibilitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • University of Manitoba

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 4 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Manitoba-bolig, foreldrestatus (dvs. vergemål)
  • Foreldre 18 år eller eldre
  • Barns/barns aldersgruppe (3-4 år)
  • Forhøyet Parenting Stress Index - Kort form (PSI-SF)-score (faller innenfor øvre 50 %-intervall)
  • engelsk ferdighet
  • Tilgang til en enhet med et kamera (smarttelefon, nettbrett, datamaskin)

Ekskluderingskriterier:

  • Bosatt utenfor Manitoba
  • Foreldre under 18 år
  • Foreldre har ikke vergemål for barnet
  • Barn <3 år eller >4 år
  • Foreldrestressindeks - Kortform (PSI-SF) poengsum i bunnen av 50 %
  • Ikke dyktig i engelsk
  • Ingen tilgang til en enhet med kamera (smarttelefon, nettbrett, datamaskin)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Tjenester-som-vanlig
Tjenester-som-vanlig (henvisningsliste for nett- og telehelseforeldre og psykiske helsetjenester for familier).
Eksperimentell: SPACE foreldreprogram

De eksperimentelle gruppene av Manitoba-baserte foreldre-barn-dyader (barn i alderen 3-4 år) inkluderer:

1. Ukentlig foreldremateriale, inkludert nettvideoer og utsendte foreldreaktiviteter, som ble utviklet for terapiprogrammet for byggeforskrifter for to generasjoner (BRIDGE). Også inkludert er ukentlige drop-in gruppeøkter med andre foreldre tilrettelagt av trente MA-nivå eller høyere psykologistudenter eller psykologer.

Programmet involverer en to-arms randomisert utprøving av ulike foreldreintervensjoner som inkluderer: en tjeneste som vanlig (SAU)-kohort, der foreldre får lokale og nettbaserte foreldre- og familieressurser for psykisk helse; En intervensjonsgruppe kalt SPACE som inkluderer ukentlig foreldremateriell (dvs. to nettbaserte videoer på ca. 10 minutter, ti foreldre-barn-aktiviteter som ble utviklet for intervensjonsgruppen for Building Regulation in Dual Generations (BRIDGE) Therapy-programmet (NCT04347707 og NCT04639557). I tillegg vil denne gruppen motta ukentlige drop-in-økter med en tilretteleggerledet (utdannet MA-nivå eller høyere psykologistudent eller psykolog) interaktiv foreldregruppe for å styrke konsepter og gi sosial støtte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i foreldrestress
Tidsramme: : Tid 1 før begynnelsen av SPACE-programmet for å sikre at deltakerne oppfyller inklusjonskriteriene (øvre 50. persentil på PSI) og til Tid 2 igjen etter at programmet er fullført (ca. 8 uker etter Tid 1), og Tid 3 (ca. 3 måneder etter
Parenting Stress Index - Short Form (PSI) er et 36-elements selvrapporteringsmål fullført av foreldre for å måle stressnivå i forbindelse med foreldreskap. Deltakerne svarer på elementer på en 5-punkts Likert-skala. Svar på hvert element i en underkategori summeres for å beregne tre underkategoriscore, som summeres til å representere en total foreldrestressscore. Høyere score indikerer høyere nivåer av foreldrestress. Normale skårer faller innenfor 15. til 85. persentil, og skårer over 85. persentil representerer klinisk forhøyede nivåer av stress.
: Tid 1 før begynnelsen av SPACE-programmet for å sikre at deltakerne oppfyller inklusjonskriteriene (øvre 50. persentil på PSI) og til Tid 2 igjen etter at programmet er fullført (ca. 8 uker etter Tid 1), og Tid 3 (ca. 3 måneder etter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i barns mentale helse og atferd
Tidsramme: Tid 1 før begynnelsen av SPACE-programmet og til Tid 2 igjen etter at programmet er fullført (ca. 8 uker etter Tid 1), og Tid 3 (ca.. 3 måneder etter Tid 2).
Barnedferd fra pre-intervention til post-intervention: Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ). Et 25-elements instrument utviklet for å oppdage psykososiale problemer hos barn i alderen 3-16 år. En verdi er gitt til hvert valg av "ikke sant", noe sant" og "sikkert sant." Den måler fem faktorer: emosjonelle problemer, atferdsproblemer, hyperaktivitet/uoppmerksomhetsproblemer, jevnaldrende problemer og prososial atferd. Alle underskalaer inkluderer fem elementer og varierer fra 0-10. En totalscore kan summeres fra de fire første faktorene; den totale poengsummen varierer fra 0-40, med høyere poengsum indikerer større vanskeligheter. Poeng på den femte faktoren av prososial atferd varierer fra 0-10, med en lavere poengsum på denne skalaen som mindre gunstig.
Tid 1 før begynnelsen av SPACE-programmet og til Tid 2 igjen etter at programmet er fullført (ca. 8 uker etter Tid 1), og Tid 3 (ca.. 3 måneder etter Tid 2).
Endring i barns atferd
Tidsramme: Tid 1 før start av SPACE-programmet og til Tid 2 igjen etter at programmet er fullført (ca. 8 uker etter Tid 1), og Tid 3 (ca. 3 måneder etter Tid 2).
Dagsrapporten for foreldre vil bli brukt til å vurdere foreldrerapportert barns atferd de siste 24 timene. Denne skalaen vurderer barns atferd og graden av foreldrestress gjennom 12-elementer. Disse elementene rapporteres på en 3-punkts Likert-skala fra «oppstod ikke» (0) til «oppstått og stressende» (2). Høyere poengsum på et element indikerer mer negativ barneatferd og mer stressende opplevelser.
Tid 1 før start av SPACE-programmet og til Tid 2 igjen etter at programmet er fullført (ca. 8 uker etter Tid 1), og Tid 3 (ca. 3 måneder etter Tid 2).
Endring i foreldres depressive symptomer
Tidsramme: Tid 1 før begynnelsen av SPACE-programmet og til Tid 2 igjen etter at programmet er fullført (ca. 8 uker etter Tid 1), og Tid 3 (ca.. 3 måneder etter Tid 2).
Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9) er et selvadministrert diagnostisk instrument som brukes til å vurdere symptomer på alvorlig depressiv lidelse. Tiltaket bruker en 4-punkts Likert-skala for å vurdere hyppigheten av symptomer som strekker seg fra «ikke i det hele tatt» til «nesten hver dag». En total skåre varierer fra 0 til 27, med høyere skåre som indikerer større depressive symptomer. Dette tiltaket vil bli gjennomført av deltakerne ukentlig gjennom intervensjonen.
Tid 1 før begynnelsen av SPACE-programmet og til Tid 2 igjen etter at programmet er fullført (ca. 8 uker etter Tid 1), og Tid 3 (ca.. 3 måneder etter Tid 2).
Endring i foreldres angstsymptomer
Tidsramme: Tid 1 før begynnelsen av SPACE-programmet og til Tid 2 igjen etter at programmet er fullført (ca. 8 uker etter Tid 1), og Tid 3 (ca.. 3 måneder etter Tid 2).
Generalisert angstlidelse - 7-elementskala (GAD-7) er et kort selvrapporteringsmål for å screene for generalisert angstlidelse. Poeng varierer fra 0-21, med høyere poengsum indikerer mer alvorlig angst.
Tid 1 før begynnelsen av SPACE-programmet og til Tid 2 igjen etter at programmet er fullført (ca. 8 uker etter Tid 1), og Tid 3 (ca.. 3 måneder etter Tid 2).
Endring i foreldres sinnesymptomer
Tidsramme: Tid 1 før begynnelsen av SPACE-programmet og til Tid 2 igjen etter at programmet er fullført (ca. 8 uker etter Tid 1), og Tid 3 (ca.. 3 måneder etter Tid 2).
PROMIS Emosjonell nød – sinne – kortform er et kort selvrapporteringsmål som brukes til å vurdere sinnets domene. Elementene måles på en 5-punkts Likert-skala fra "aldri" (1) til "alltid" (5). Totale poengsummer varierer fra 5 til 25, med høyere poengsum indikerer mer alvorlig sinne.
Tid 1 før begynnelsen av SPACE-programmet og til Tid 2 igjen etter at programmet er fullført (ca. 8 uker etter Tid 1), og Tid 3 (ca.. 3 måneder etter Tid 2).
Endring i følelsesfokusert foreldrepraksis
Tidsramme: Tid 1 før begynnelsen av SPACE-programmet og til Tid 2 igjen etter at programmet er fullført (ca. 8 uker etter Tid 1), og Tid 3 (ca.. 3 måneder etter Tid 2)
Foreldreskalaen (PS) er et selvrapporteringsmål på foreldrestil. Skalaen bruker 30 elementer for å vurdere ulike aspekter ved foreldre/omsorg på en 7-punkts Likert-skala. Poeng måles på en skala fra 1-7 på hvert punkt, hvor 7 er mindre effektive mål. Skalaen produserer tre underskala-skårer av Laxness (5-elementer), Overreactivity (5-elementer) og Verbosity (3-elementer), samt en totalscore som inkluderer alle elementer. Poeng beregnes ved å summere elementene og dele på antall elementer for å lage en gjennomsnittlig poengsum; for eksempel varierer den totale poengsummen fra 1-7. Høyere poengsum representerer mindre effektivt foreldreskap.
Tid 1 før begynnelsen av SPACE-programmet og til Tid 2 igjen etter at programmet er fullført (ca. 8 uker etter Tid 1), og Tid 3 (ca.. 3 måneder etter Tid 2)
Endring i foreldrepraksis
Tidsramme: Tid 1: før begynnelsen av SPACE-programmet og til Tid 2 igjen etter at programmet er fullført (ca. 8 uker etter Tid 1), og Tid 3 (ca. 3 måneder etter Tid 2).
Parenting Young Children (PARYC)-skalaen er et selvrapporteringsmål som inneholder 21 spørsmål designet for å ta opp foreldreatferd som er relevant for omsorg for små barn. Skalaen inkluderer tre underskalaer: Støtte positiv atferd, sette grenser og proaktivt foreldreskap. Elementer scores på en 5-punkts Likert-skala fra "aldri" (1) til "alltid" (5). Totalpoeng kan beregnes for hver skala med høyere poengsum som indikerer mer positiv oppdragsadferd.
Tid 1: før begynnelsen av SPACE-programmet og til Tid 2 igjen etter at programmet er fullført (ca. 8 uker etter Tid 1), og Tid 3 (ca. 3 måneder etter Tid 2).
Endring i intervensjon i oppmerksomme foreldrepraksis
Tidsramme: Tid 1 før begynnelsen av SPACE-programmet og til Tid 2 igjen etter at programmet er fullført (ca. 8 uker etter Tid 1), og Tid 3 (ca.. 3 måneder etter Tid 2).
The Mindfulness in Parenting Questionnaire (MIPQ) er et 61-elements selvrapporteringsmål på foreldreskap med oppmerksomhet. Elementer skåres på en 5-punkts Likert-skala fra "aldri" til "nesten alltid." Rå summerte skårer kan konverteres ved hjelp av MIPQ-konverteringstabellen til standardiserte Rasch-skårer med et gjennomsnitt på 100 og standardavvik på 15, med høyere skårer som indikerer mer oppmerksomhet i foreldrepraksis.
Tid 1 før begynnelsen av SPACE-programmet og til Tid 2 igjen etter at programmet er fullført (ca. 8 uker etter Tid 1), og Tid 3 (ca.. 3 måneder etter Tid 2).
Endringer i opplevd motstandskraft hos foreldre/omsorgspersoner fra pre-intervensjon til post-intervensjon
Tidsramme: Tid 1 før begynnelsen av SPACE-programmet og til Tid 2 igjen etter at programmet er fullført (ca. 8 uker etter Tid 1), og Tid 3 (ca.. 3 måneder etter Tid 2).
Connor Davidson Resilience Scale - 2 element (CD-RISC) måler motstandskraft og evnen til å komme tilbake etter en tragedie, traume eller stressende hendelse. Tiltaket inkluderer to elementer skåret på en 5-punkts Likert-skala. Totalskåre varierer fra 0 til 8, med høyere poengsum indikerer større motstandskraft.
Tid 1 før begynnelsen av SPACE-programmet og til Tid 2 igjen etter at programmet er fullført (ca. 8 uker etter Tid 1), og Tid 3 (ca.. 3 måneder etter Tid 2).
Endringer i skjermtid for foreldre/barn før og etter intervensjon
Tidsramme: Tid 1 før begynnelsen av SPACE-programmet og til Tid 2 igjen etter at programmet er fullført (ca. 8 uker etter Tid 1), og Tid 3 (ca.. 3 måneder etter Tid 2).
Screen Time Questionnaire er et selvrapportert mål på skjermtid før og under COVID-19. Skalaen ble laget for den nåværende studien og inneholder en kombinasjon av spørsmål i åpen-ende og Likert-skala. Ingen kumulativ poengsum brukes; i stedet vil elementer bli vurdert individuelt. Høyere score på individuelle Likert-skalaer indikerer generelt høyere bruk av skjermtid.
Tid 1 før begynnelsen av SPACE-programmet og til Tid 2 igjen etter at programmet er fullført (ca. 8 uker etter Tid 1), og Tid 3 (ca.. 3 måneder etter Tid 2).
Endringer i foreldre/omsorgspersons spankingspraksis fra før til etter intervensjon
Tidsramme: Tid 1 før begynnelsen av SPACE-programmet og til Tid 2 igjen etter at programmet er fullført (ca. 8 uker etter Tid 1), og Tid 3 (ca.. 3 måneder etter Tid 2).
Foreldrespanking vil bli vurdert ved hjelp av en enkelt gjenstand som vurderer hyppigheten av spanking på et barns bunn, begrenset til alderen 2-5 år på grunn av obligatoriske rapporteringsretningslinjer for mishandling av barn. Høyere skårer indikerer høyere frekvens.
Tid 1 før begynnelsen av SPACE-programmet og til Tid 2 igjen etter at programmet er fullført (ca. 8 uker etter Tid 1), og Tid 3 (ca.. 3 måneder etter Tid 2).
Endringer i familieressurser målt fra før til etter intervensjon
Tidsramme: Tid 1 før begynnelsen av SPACE-programmet og til Tid 2 igjen etter at programmet er fullført (ca. 8 uker etter Tid 1), og Tid 3 (ca.. 3 måneder etter Tid 2).
Økonomisk belastning vil bli vurdert ved å bruke et enkelt element opprettet for en tidligere studie. Posten vurdere belastningen ved å håndtere uventede utgifter. Likert-poengsum er omvendt kodet med sluttresultatet som indikerer større økonomisk belastning.
Tid 1 før begynnelsen av SPACE-programmet og til Tid 2 igjen etter at programmet er fullført (ca. 8 uker etter Tid 1), og Tid 3 (ca.. 3 måneder etter Tid 2).
Endringer i nylige stressende hendelser fra før til etter intervensjon
Tidsramme: Tidsperiode: Tid 1 før begynnelsen av SPACE-programmet og på Tid 2 igjen etter at programmet er fullført (ca. 8 uker etter Tid 1), og Tid 3 (ca.. 3 måneder etter Tid 2).
Recent Stressful Experiences (RSE) er en selvrapportering av nyere familiestressfaktorer og mestring. Denne skalaen ble tilpasset den nåværende studien og inneholder en kombinasjon av spørsmål i åpen-ende og Likert-skala. Ingen kumulativ poengsum brukes; i stedet vil elementer bli vurdert individuelt. Høyere skårer på individuelle Likert-skalaer som vurderer stressfaktorer indikerer flere stressorer; høyere skår på individuelle Likert-skalaer som vurderer mestring indikerer større motstandskraft.
Tidsperiode: Tid 1 før begynnelsen av SPACE-programmet og på Tid 2 igjen etter at programmet er fullført (ca. 8 uker etter Tid 1), og Tid 3 (ca.. 3 måneder etter Tid 2).

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i barnets kognitive funksjon
Tidsramme: Tid 1 før begynnelsen av SPACE-programmet og til Tid 2 igjen etter at programmet er fullført (ca. 8 uker etter Tid 1).
Barnets kognitive funksjon vil bli vurdert med atferdsreguleringsoppgaver. Nærmere bestemt vil barn delta i barneversjonen av Stroop-oppgaven, der de vil bli pålagt å si det motsatte som svar på bilder av dag/natt-bilder og glade/triste ansikter.
Tid 1 før begynnelsen av SPACE-programmet og til Tid 2 igjen etter at programmet er fullført (ca. 8 uker etter Tid 1).
Endring i barnets hjertefleksibilitet
Tidsramme: Tid 1 før begynnelsen av SPACE-programmet og til Tid 2 igjen etter at programmet er fullført (ca. 8 uker etter Tid 1).
Hjertefleksibilitet vil bli målt med en nedlastbar app kalt "Heart Rate Plus" og hjertefrekvenser for foreldre og barn målt tre og fem ganger gjennom baseline og post-intervensjon vurderinger, henholdsvis.
Tid 1 før begynnelsen av SPACE-programmet og til Tid 2 igjen etter at programmet er fullført (ca. 8 uker etter Tid 1).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leslie E Roos, PhD, University of Manitoba

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

25. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

4. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2025

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SPACE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etterforskerne kan dele data bare koblet til et avidentifisert nummer og uten identifiserbar informasjon (f.eks. ingen videoer, fødselsdatoer osv.), på nettbaserte åpne vitenskapelige datalager, som osf.io).

IPD-delingstidsramme

Det vil bli tilgjengelig når etterforskerne publiserer resultatene av studien.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgangen vil være basert på det akademiske tidsskriftets tilgangsnivå og krav (f.eks. abonnement). Åpen tilgang vil bli foretrukket på tidspunktet for valg av tidsskrift, som mulig, og preprint-artikler vil bli sendt inn online (f.eks. psyarxiv) som mulig basert på tidsskriftkrav.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere