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支持家长和孩子的参与 (SPACE)

2021年6月11日 更新者:University of Manitoba

支持家长和孩子的参与 - SPACE 育儿计划

COVID-19 大流行和旨在减少病毒传播的措施给加拿大家庭带来了独特的挑战和压力。 对许多家庭来说,平衡工作、家庭和日常生活变得异常困难。 经济不确定性普遍存在,因为许多父母正在应对越来越多的需求,例如在家工作、持家、在家上学以及在没有社交网络支持的情况下照顾孩子。 我们实验室进行的一项关于 COVID-19 大流行对年轻家庭的影响的研究的最新结果发现,父母报告压力水平增加,难以履行其养育职责,以及管理孩子行为的挑战。 由于身体距离和公共卫生要求进一步降低了现有项目的可及性,因此迫切需要无障碍项目来帮助父母在 COVID-19 大流行期间和恢复过程中培养支持性的家庭关系。 拟议的研究旨在通过双臂随机对照试验测试多种轻触式育儿支持(通过 REB 批准的 BRIDGE 计划、NCT04347707 和 NCT04639557 开发)的相对价值,包括通过心理教育育儿提供的行为管理和以情绪为中心的策略视频、结构化的家庭活动和在线育儿支持小组。 研究人员计划评估该计划在减轻育儿压力(主要结果)和促进家庭幸福(次要结果)方面的功效。

研究概览

详细说明

支持性的亲子关系越来越被认为是儿童有弹性发展的最重要的预测因素,因为它们塑造了儿童建立关系和驾驭周围世界的能力。 学龄前阶段情绪调节技能的出现是适应性轨迹的关键一步,儿童通过该轨迹学习表达他们的需求,参与亲社会行为,并为学校内外的学习机会做准备。 不幸的是,由于托儿服务有限、经济压力和心理健康状况不佳等因素,COVID-19 大流行给父母持续参与支持性互动的能力带来了巨大压力,这些因素都对儿童发展构成风险。

研究人员团队设计了 SPACE 计划(支持父母和儿童的情感健康),以直接和立即响应家庭需求,并通过其高度可扩展的方法产生长期影响。 SPACE 以我们的家长咨询委员会和 1000 多个家庭的指导形式汇集了以情感为中心的育儿最佳实践,这些家庭在我们的大流行期间快速反应育儿调查中描述了他们未满足的需求。 SPACE 包括提供材料(即心理教育视频和以情感为中心的实践活动)以及虚拟和互动的、由辅导员领导的育儿小组,以加强技能习得并提供社会支持。 研究人员的混合方法评估旨在了解 SPACE 对家庭功能多个指标的影响。 长期目标是创建一个可访问的基于证据的在线育儿计划,以促进儿童的情感发展和福祉。

SPACE 育儿项目的三个目标:

  1. 与常规服务 (SAU) 相比,评估新型 SPACE 计划对育儿压力和育儿质量的好处:免费的省级育儿资源指南和育儿表。
  2. 确定 SPACE 计划对儿童情绪调节发展的影响程度,以及这种关系是否由父母的情绪和行为改变所调节。
  3. 确定与 SPACE 不同功效相关的基线因素。 假设:SPACE 将更有效地改善以下儿童的结局:a) 识别为女孩,b) 表现出更高的认知能力,以及 c) 表现出更大的心脏灵活性。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大
        • 招聘中
        • University of Manitoba
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 4年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 曼尼托巴居住地、育儿状况(即法定监护人)
  • 父母年满 18 岁或以上
  • 儿童/儿童年龄段(3-4岁)
  • 高架育儿压力指数 - 简表 (PSI-SF) 分数(落入 50% 上限)
  • 英语水平
  • 访问带摄像头的设备(智能手机、平板电脑、计算机)

排除标准:

  • 居住在马尼托巴以外
  • 18岁以下的父母
  • 父母对孩子没有法定监护权
  • 3 岁以下或 4 岁以上的儿童
  • 育儿压力指数 - 简表 (PSI-SF) 得分在底部 50% 范围内
  • 不精通英语
  • 无法使用带摄像头的设备(智能手机、平板电脑、电脑)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:照常服务
照常服务(在线和远程医疗育儿和家庭心理健康服务的推荐列表)。
实验性的:太空育儿计划

曼尼托巴省亲子二人组(3-4岁儿童)实验组包括:

1. 为双代建筑规范 (BRIDGE) 治疗计划开发的每周育儿材料,包括在线视频和邮寄的育儿活动。 还包括每周与其他家长一起参加的小组会议,由受过训练的 MA 级或更高等心理学学生或心理学家主持。

该计划涉及一项针对不同育儿干预措施的双臂随机试验,其中包括: 照常服务 (SAU) 队列,其中为父母提供本地和在线育儿和家庭心理健康资源;一个名为 SPACE 的干预小组,其中包括每周一次的育儿材料(即两个约 10 分钟的在线视频、为双代建筑规范 (BRIDGE) 治疗计划(NCT04347707 和 NCT04639557)开发的十项亲子活动)干预小组。 此外,该小组将每周接受由主持人(受过培训的 MA 级或更高心理学学生或心理学家)互动育儿小组的临时访问,以强化概念并提供社会支持。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
育儿压力的变化
大体时间::开始 SPACE 计划之前的时间 1,以确保参与者符合纳入标准(PSI 的第 50 个百分位数),并在计划完成后再次在时间 2(时间 1 后约 8 周)和时间 3(约. 3个月后
育儿压力指数 - 简表 (PSI) 是由父母完成的 36 项自我报告测量,用于衡量育儿背景下的压力水平。 参与者以 5 分李克特量表对项目做出反应。 将对子类别中每个项目的响应加总以计算三个子类别分数,这些分数相加代表总的育儿压力分数。 分数越高表明育儿压力水平越高。 正常分数落在第 15 到第 85 个百分位数之间,高于第 85 个百分位数的分数表示临床压力水平升高。
:开始 SPACE 计划之前的时间 1,以确保参与者符合纳入标准(PSI 的第 50 个百分位数),并在计划完成后再次在时间 2(时间 1 后约 8 周)和时间 3(约. 3个月后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
儿童心理健康和行为的变化
大体时间:开始 SPACE 计划之前的时间 1 和计划完成后的时间 2(时间 1 后约 8 周)和时间 3(时间 2 后约 3 个月)。
从干预前到干预后的儿童行为:优势和困难问卷 (SDQ)。 开发了一种用于检测 3-16 岁儿童心理社会问题的 25 项工具。 为“不正确”、“有点正确”和“肯定正确”的每个选择赋予一个值。 它衡量五个因素:情绪问题、品行问题、多动/注意力不集中问题、同伴问题和亲社会行为。 所有分量表包括五个项目,范围从 0-10。 总分可以从前四个因素中得出;总分为0-40分,分数越高难度越大。 亲社会行为第五个因素的分数范围为 0-10,该量表的分数越低表示越不受欢迎。
开始 SPACE 计划之前的时间 1 和计划完成后的时间 2(时间 1 后约 8 周)和时间 3(时间 2 后约 3 个月)。
儿童行为的改变
大体时间:开始 SPACE 计划之前的时间 1 和计划完成后的时间 2(时间 1 后约 8 周)和时间 3(时间 2 后约 3 个月)。
家长每日报告将用于评估过去 24 小时内家长报告的孩子行为。 该量表通过 12 个项目评估儿童行为和父母压力程度。 这些项目以 3 点李克特量表报告,从“未发生”(0) 到“发生且有压力”(2)。 项目得分越高表示儿童的负面行为越多,压力经历越多。
开始 SPACE 计划之前的时间 1 和计划完成后的时间 2(时间 1 后约 8 周)和时间 3(时间 2 后约 3 个月)。
父母抑郁症状的变化
大体时间:开始 SPACE 计划之前的时间 1 和计划完成后的时间 2(时间 1 后约 8 周)和时间 3(时间 2 后约 3 个月)。
患者健康问卷 - 9 (PHQ-9) 是一种自我管理的诊断工具,用于评估重度抑郁症的症状。 该措施使用 4 点李克特量表来评估从“完全没有”到“几乎每天”不等的症状频率。 总分范围从 0 到 27,分数越高表明抑郁症状越严重。 在整个干预过程中,参与者将每周完成这项措施。
开始 SPACE 计划之前的时间 1 和计划完成后的时间 2(时间 1 后约 8 周)和时间 3(时间 2 后约 3 个月)。
父母焦虑症状的变化
大体时间:开始 SPACE 计划之前的时间 1 和计划完成后的时间 2(时间 1 后约 8 周)和时间 3(时间 2 后约 3 个月)。
广泛性焦虑症 - 7 项量表 (GAD-7) 是一种简短的自我报告测量方法,用于筛查广泛性焦虑症。 分数范围为 0-21,分数越高表示焦虑越严重。
开始 SPACE 计划之前的时间 1 和计划完成后的时间 2(时间 1 后约 8 周)和时间 3(时间 2 后约 3 个月)。
父母愤怒症状的变化
大体时间:开始 SPACE 计划之前的时间 1 和计划完成后的时间 2(时间 1 后约 8 周)和时间 3(时间 2 后约 3 个月)。
PROMIS Emotional Distress - Anger - Short-Form 是一种简短的自我报告措施,用于评估愤怒的范围。 这些项目采用从“从不”(1) 到“总是”(5) 的 5 点李克特量表进行测量。 总分范围从 5 到 25,分数越高表示愤怒越严重。
开始 SPACE 计划之前的时间 1 和计划完成后的时间 2(时间 1 后约 8 周)和时间 3(时间 2 后约 3 个月)。
改变以情绪为中心的育儿方式
大体时间:开始 SPACE 计划之前的时间 1 和计划完成后的时间 2(时间 1 后约 8 周)和时间 3(时间 2 后约 3 个月)
育儿量表 (PS) 是对育儿方式的自我报告测量。 该量表使用 30 个项目以 7 分李克特量表评估育儿/照顾的各个方面。 每个项目的分数按 1-7 的等级衡量,其中 7 分表示效果较差。 该量表产生松弛(5 项)、过度反应(5 项)和冗长(3 项)三个子量表分数,以及包括所有项目的总分。 分数的计算方法是将项目相加并除以项目数以创建平均分数;例如,总分范围为 1-7。 分数越高代表育儿效率越低。
开始 SPACE 计划之前的时间 1 和计划完成后的时间 2(时间 1 后约 8 周)和时间 3(时间 2 后约 3 个月)
育儿方式的改变
大体时间:时间 1:开始 SPACE 计划之前和计划完成后的时间 2(时间 1 后约 8 周)和时间 3(时间 2 后约 3 个月)。
育儿幼儿 (PARYC) 量表是一种自我报告测量,包含 21 个问题,旨在解决与照顾幼儿相关的育儿行为。 该量表包括三个分量表:支持积极行为、设定限制和主动养育。 项目按照从“从不”(1) 到“总是”(5) 的 5 点李克特量表评分。 可以计算每个量表的总分,分数越高表明育儿行为越积极。
时间 1:开始 SPACE 计划之前和计划完成后的时间 2(时间 1 后约 8 周)和时间 3(时间 2 后约 3 个月)。
改变正念育儿实践干预
大体时间:开始 SPACE 计划之前的时间 1 和计划完成后的时间 2(时间 1 后约 8 周)和时间 3(时间 2 后约 3 个月)。
育儿正念问卷 (MIPQ) 是一份包含 61 项自我报告的育儿正念量度。 项目按照从“从不”到“几乎总是”的 5 点李克特量表评分。 可以使用 MIPQ 转换表将原始总分转换为标准化的 Rasch 分数,平均值为 100,标准差为 15,分数越高表明在育儿实践中更加专注。
开始 SPACE 计划之前的时间 1 和计划完成后的时间 2(时间 1 后约 8 周)和时间 3(时间 2 后约 3 个月)。
从干预前到干预后感知的父母/照顾者弹性的变化
大体时间:开始 SPACE 计划之前的时间 1 和计划完成后的时间 2(时间 1 后约 8 周)和时间 3(时间 2 后约 3 个月)。
Connor Davidson Resilience Scale - 2 项 (CD-RISC) 衡量弹性和在悲剧、创伤或压力事件后反弹的能力。 该措施包括在 5 点李克特量表上评分的两个项目。 总分范围从 0 到 8,分数越高表示弹性越大。
开始 SPACE 计划之前的时间 1 和计划完成后的时间 2(时间 1 后约 8 周)和时间 3(时间 2 后约 3 个月)。
父母/孩子屏幕时间干预前后的变化
大体时间:开始 SPACE 计划之前的时间 1 和计划完成后的时间 2(时间 1 后约 8 周)和时间 3(时间 2 后约 3 个月)。
屏幕时间问卷是 COVID-19 之前和期间自我报告的屏幕时间测量值。 该量表是为当前研究创建的,包含开放式和李克特量表问题的组合。 不使用累积分数;相反,项目将被单独评估。 个别李克特量表的分数越高,通常表示屏幕使用时间越长。
开始 SPACE 计划之前的时间 1 和计划完成后的时间 2(时间 1 后约 8 周)和时间 3(时间 2 后约 3 个月)。
从干预前到干预后父母/看护者打屁股的变化
大体时间:开始 SPACE 计划之前的时间 1 和计划完成后的时间 2(时间 1 后约 8 周)和时间 3(时间 2 后约 3 个月)。
父母打屁股​​将使用单一项目评估打孩子屁股的频率,由于儿童虐待的强制性报告指南,仅限 2-5 岁。 分数越高表示频率越高。
开始 SPACE 计划之前的时间 1 和计划完成后的时间 2(时间 1 后约 8 周)和时间 3(时间 2 后约 3 个月)。
从干预前到干预后测量的家庭资源变化
大体时间:开始 SPACE 计划之前的时间 1 和计划完成后的时间 2(时间 1 后约 8 周)和时间 3(时间 2 后约 3 个月)。
财务压力将使用为先前研究创建的单个项目进行评估。 该项目评估管理意外开支的压力。 李克特分数被反向编码,最终分数表明更大的财务压力。
开始 SPACE 计划之前的时间 1 和计划完成后的时间 2(时间 1 后约 8 周)和时间 3(时间 2 后约 3 个月)。
近期应激事件从干预前到干预后的变化
大体时间:时间段:开始 SPACE 计划之前的时间 1 和计划完成后的时间 2(时间 1 后约 8 周)和时间 3(时间 2 后约 3 个月)。
Recent Stressful Experiences (RSE) 是对近期家庭压力源和应对措施的自我报告测量。 该量表适用于当前研究,包含开放式和李克特量表问题的组合。 不使用累积分数;相反,项目将被单独评估。 评估压力源的个人李克特量表得分越高,表明压力源越多;评估应对的个人李克特量表得分越高表明弹性越大。
时间段:开始 SPACE 计划之前的时间 1 和计划完成后的时间 2(时间 1 后约 8 周)和时间 3(时间 2 后约 3 个月)。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
儿童认知功能的变化
大体时间:开始 SPACE 计划之前的时间 1 和计划完成后的时间 2 再次(时间 1 后约 8 周)。
儿童认知功能将通过行为调节任务进行评估。 具体来说,孩子们将参与儿童版本的 Stroop 任务,他们将被要求对日/夜图像和快乐/悲伤面孔的图片做出相反的反应。
开始 SPACE 计划之前的时间 1 和计划完成后的时间 2 再次(时间 1 后约 8 周)。
儿童心脏柔韧性的变化
大体时间:开始 SPACE 计划之前的时间 1 和计划完成后的时间 2 再次(时间 1 后约 8 周)。
心脏灵活性将通过一个名为“Heart Rate Plus”的可下载应用程序进行测量,父母和孩子的心率在整个基线和干预后评估中分别测量三到五次。
开始 SPACE 计划之前的时间 1 和计划完成后的时间 2 再次(时间 1 后约 8 周)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月1日

初级完成 (预期的)

2021年6月30日

研究完成 (预期的)

2021年9月30日

研究注册日期

首次提交

2021年5月3日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月11日

首次发布 (实际的)

2021年6月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月11日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SPACE

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

研究人员可以在在线开放科学数据存储库(例如 osf.io)上共享仅与去识别化号码关联且没有可识别信息(例如,没有视频、生日等)的数据。

IPD 共享时间框架

当研究人员公布研究结果时,它就会可用。

IPD 共享访问标准

访问将基于学术期刊的访问级别和要求(例如,订阅)。 在选择期刊时将尽可能优先选择开放获取,并且将根据期刊要求尽可能在线提交预印本文章(例如,psyarxiv)。

IPD 共享支持信息类型

  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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新冠肺炎的临床试验

太空育儿计划的临床试验

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