- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04925258
Vanhempien ja lasten sitoutumisen tukeminen (SPACE)
Vanhempien ja lasten sitoutumisen tukeminen - SPACE-vanhemmuusohjelma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tukevat vanhemman ja lapsen väliset suhteet ymmärretään yhä useammin tärkeimmäksi yksittäiseksi ennustajaksi kestävän lapsen kehitykselle, koska ne muokkaavat lasten kykyä rakentaa ihmissuhteita ja navigoida ympärillään olevassa maailmassa. Tunnesäätelytaitojen ilmaantuminen esikouluvuosina toimii avainaskeleena sopeutumispoluissa, joiden kautta lapset oppivat viestimään tarpeistaan, osallistumaan prososiaaliseen käyttäytymiseen ja valmistautumaan oppimismahdollisuuksiin koulussa ja sen ulkopuolella. Valitettavasti COVID-19-pandemia on asettanut silmiinpistävää painetta vanhempien kykyyn osallistua jatkuvasti tukevaan vuorovaikutukseen tekijöiden, kuten rajoitetun lastenhoidon, taloudellisen paineen ja huonon mielenterveyden, vuoksi, jotka kaikki aiheuttavat riskejä lapsen kehitykselle.
Tutkijaryhmä suunnitteli SPACE-ohjelman (Supporting Parent And Child Emotional Wellbeing) vastaamaan suoraan ja välittömästi perheen tarpeisiin, ja sen erittäin skaalautuvan lähestymistavan ansiosta sillä on potentiaalia pitkäaikaisilla vaikutuksilla. SPACE kokoaa yhteen tunnekeskeisen vanhemmuuden parhaat käytännöt vanhemmuuden neuvoa-antavan toimikunnan ja yli 1000 perhettä, jotka kuvailivat täyttämättömiä tarpeitaan nopeassa vanhemmuudessamme pandemian aikana, ohjaamassa muodossa. SPACE sisältää materiaalien (eli psykokasvatusvideoiden ja käytännön tunteisiin keskittyvien toimintojen) tarjoamisen sekä virtuaalisen ja vuorovaikutteisen, fasilitaattorin johtaman vanhemmuuden ryhmän, joka vahvistaa taitojen hankkimista ja tarjoaa sosiaalista tukea. Tutkijoiden sekamenetelmien arvioinnit on suunniteltu ymmärtämään SPACE:n vaikutuksia useisiin perhetoiminnan indikaattoreihin. Pitkän tähtäimen tavoitteena on luoda saavutettavissa oleva näyttöön perustuva online-vanhemmuusohjelma lasten emotionaalisen kehityksen ja hyvinvoinnin edistämiseksi.
SPACE-vanhemmuusprojektilla on kolme tavoitetta:
- Arvioi uuden SPACE-ohjelman hyödyt vanhemmuuden stressissä ja vanhemmuuden laadussa verrattuna palveluihin tavalliseen tapaan (SAU): ilmaiset maakunnalliset vanhemmuuden resurssioppaat ja vanhemmuuden lomakkeet.
- Selvitä, missä määrin SPACE-ohjelma vaikuttaa lapsen tunteiden säätelyn kehitykseen ja välittääkö tämä suhde vanhempien tunne- ja käyttäytymismuutoksia.
- Tunnista perustekijät, jotka liittyvät SPACE:n erilaiseen tehokkuuteen. Hypoteesi: SPACE on tehokkaampi tulosten parantamisessa lapsille, jotka a) tunnistavat itsensä tytöiksi, b) joilla on parempi kognitiivinen suorituskyky ja c) joilla on suurempi sydämen joustavuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- University of Manitoba
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Manitoban asuinpaikka, vanhemmuuden asema (eli laillinen huoltajuus)
- 18 vuotta täyttäneet vanhemmat
- Lasten/lasten ikäryhmä (3-4v)
- Kohonnut vanhemmuuden stressiindeksi – lyhytmuotoiset (PSI-SF) -pisteet (joka on ylemmälle 50 %
- Englannin kielen taito
- Kameralla varustetun laitteen käyttö (älypuhelin, tabletti, tietokone)
Poissulkemiskriteerit:
- Asuu Manitoban ulkopuolella
- Alle 18-vuotiaat vanhemmat
- Vanhemmilla ei ole lapsen laillista huoltajuutta
- Lapsi <3 vuotta tai >4 vuotta
- Vanhemmuusstressiindeksi - Lyhyen muodon (PSI-SF) pisteet alimmalla 50 % alueella
- Ei taita englantia
- Ei pääsyä kameralla varustettuun laitteeseen (älypuhelin, tabletti, tietokone)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Palvelut tuttuun tapaan
Palvelut tavalliseen tapaan (viiteluettelo verkko- ja etäterveysvanhemmuuteen ja perheen mielenterveyspalveluihin).
|
|
|
Kokeellinen: SPACE-vanhemmuusohjelma
Manitoba-pohjaisten vanhempi-lapsi-dyadien (3-4-vuotiaat lapset) kokeellisiin ryhmiin kuuluvat: 1. Viikoittaiset vanhemmuuden materiaalit, mukaan lukien online-videot ja postitse lähetetyt vanhemmuuden aktiviteetit, jotka on kehitetty kahden sukupolven rakennussäännöstöä (BRIDGE) -terapiaohjelmaa varten. Mukana on myös viikoittaisia ryhmätunteja muiden vanhempien kanssa koulutettujen MA-tason tai korkeamman tason psykologian opiskelijoiden tai psykologien ohjaamana. |
Ohjelma sisältää kaksihaaraisen satunnaistetun kokeen erilaisista vanhemmuuden interventioista, joihin kuuluvat: palvelun kuten tavallisesti (SAU) -kohortti, jossa vanhemmille tarjotaan paikallisia ja verkossa olevia vanhemmuuden ja perheen mielenterveysresursseja; Interventioryhmä nimeltä SPACE, joka sisältää viikoittaista vanhemmuutta koskevaa materiaalia (eli kaksi ~10 minuutin verkkovideota, kymmenen vanhemman ja lapsen välistä aktiviteettia, jotka on kehitetty kahden sukupolven rakennusmääräyksen (BRIDGE) -terapiaohjelmaa (NCT04347707 ja NCT04639557) varten.
Lisäksi tämä ryhmä saa viikoittain vuorovaikutteisen vanhemmuuden vuorovaikutteisen vanhemmuuden ryhmän, jonka johdolla on fasilitaattori (koulutettu MA-tason tai korkeampi psykologian opiskelija tai psykologi), joka vahvistaa käsitteitä ja tarjoaa sosiaalista tukea.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vanhemmuuden stressissä
Aikaikkuna: : Aika 1 ennen SPACE-ohjelman alkua varmistaakseen osallistujien täyttävän osallistumiskriteerit (ylempi 50. prosenttipiste PSI:ssä) ja ajankohtana 2 uudelleen ohjelman päätyttyä (noin 8 viikkoa ajan 1 jälkeen) ja aika 3 (noin). 3 kuukauden kuluttua
|
Parenting Stress Index - Short Form (PSI) on 36-kohdan itseraportin mitta, jonka vanhemmat ovat suorittaneet mittaamaan stressitasoa vanhemmuuden yhteydessä.
Osallistujat vastaavat asioihin 5-pisteen Likert-asteikolla.
Vastaukset alakategorian kuhunkin kohtaan lasketaan yhteen kolmen alaluokan pistemäärän laskemiseksi, jotka summataan edustamaan vanhemmuuden stressin kokonaispistemäärää.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vanhemmuuden stressiä.
Normaalit pisteet ovat 15–85 prosenttipisteen sisällä, ja 85:n prosenttipisteen yläpuolella olevat pisteet edustavat kliinisesti kohonneita stressitasoja.
|
: Aika 1 ennen SPACE-ohjelman alkua varmistaakseen osallistujien täyttävän osallistumiskriteerit (ylempi 50. prosenttipiste PSI:ssä) ja ajankohtana 2 uudelleen ohjelman päätyttyä (noin 8 viikkoa ajan 1 jälkeen) ja aika 3 (noin). 3 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lapsen mielenterveydessä ja käyttäytymisessä
Aikaikkuna: Aika 1 ennen SPACE-ohjelman alkamista ja ajankohta 2 uudelleen ohjelman päätyttyä (noin 8 viikkoa ajan 1 jälkeen) ja aika 3 (noin 3 kuukautta ajan 2 jälkeen).
|
Lapsen käyttäytyminen interventiota edeltävästä interventioon sen jälkeiseen: vahvuudet ja vaikeudet -kysely (SDQ).
25-osainen instrumentti, joka on kehitetty havaitsemaan psykososiaalisia ongelmia 3-16-vuotiailla lapsilla.
Arvo annetaan jokaiselle valinnalle "ei totta", "jossain määrin totta" ja "toden totta".
Se mittaa viittä tekijää: emotionaalisia ongelmia, käyttäytymisongelmia, yliaktiivisuutta/haittaamattomuutta, vertaisongelmia ja prososiaalista käyttäytymistä.
Kaikki ala-asteikot sisältävät viisi kohdetta ja vaihtelevat välillä 0-10.
Kokonaispistemäärä voidaan laskea yhteen neljästä ensimmäisestä tekijästä; kokonaispistemäärä vaihtelee 0-40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia.
Prososiaalisen käyttäytymisen viidennen tekijän pisteet vaihtelevat 0-10, ja tämän asteikon alempi pistemäärä on epäedullisempi.
|
Aika 1 ennen SPACE-ohjelman alkamista ja ajankohta 2 uudelleen ohjelman päätyttyä (noin 8 viikkoa ajan 1 jälkeen) ja aika 3 (noin 3 kuukautta ajan 2 jälkeen).
|
|
Muutos lapsen käyttäytymisessä
Aikaikkuna: Aika 1 ennen SPACE-ohjelman alkamista ja ajankohtana 2 uudelleen ohjelman päätyttyä (noin 8 viikkoa ajan 1 jälkeen) ja aika 3 (noin 3 kuukautta ajan 2 jälkeen).
|
Vanhempien päivittäistä raporttia käytetään arvioimaan vanhempien ilmoittamaa lasten käyttäytymistä viimeisen 24 tunnin aikana.
Tämä asteikko arvioi lapsen käyttäytymistä ja vanhempien stressin astetta 12 kohdan kautta.
Nämä asiat raportoidaan 3-pisteen Likert-asteikolla "ei tapahtunut" (0) "tapahtui ja stressaavaa" (2).
Kohteen korkeammat pisteet osoittavat negatiivisempaa lasten käyttäytymistä ja stressaavampia kokemuksia.
|
Aika 1 ennen SPACE-ohjelman alkamista ja ajankohtana 2 uudelleen ohjelman päätyttyä (noin 8 viikkoa ajan 1 jälkeen) ja aika 3 (noin 3 kuukautta ajan 2 jälkeen).
|
|
Muutos vanhempien masennusoireissa
Aikaikkuna: Aika 1 ennen SPACE-ohjelman alkamista ja ajankohta 2 uudelleen ohjelman päätyttyä (noin 8 viikkoa ajan 1 jälkeen) ja aika 3 (noin 3 kuukautta ajan 2 jälkeen).
|
Potilaan terveyskysely - 9 (PHQ-9) on itse annettava diagnostinen instrumentti, jota käytetään vakavan masennuksen oireiden arvioimiseen.
Mittauksessa käytetään 4-pisteistä Likert-asteikkoa oireiden esiintymistiheyden arvioimiseksi "ei ollenkaan" - "melkein joka päivä".
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita.
Osallistujat suorittavat tämän toimenpiteen viikoittain koko toimenpiteen ajan.
|
Aika 1 ennen SPACE-ohjelman alkamista ja ajankohta 2 uudelleen ohjelman päätyttyä (noin 8 viikkoa ajan 1 jälkeen) ja aika 3 (noin 3 kuukautta ajan 2 jälkeen).
|
|
Muutos vanhempien ahdistuneisuusoireissa
Aikaikkuna: Aika 1 ennen SPACE-ohjelman alkamista ja ajankohta 2 uudelleen ohjelman päätyttyä (noin 8 viikkoa ajan 1 jälkeen) ja aika 3 (noin 3 kuukautta ajan 2 jälkeen).
|
Generalized Anxiety Disorder – 7 item scale (GAD-7) on lyhyt itseraportointimitta, jolla seulotaan yleistynyt ahdistuneisuushäiriö.
Pisteet vaihtelevat 0-21, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta.
|
Aika 1 ennen SPACE-ohjelman alkamista ja ajankohta 2 uudelleen ohjelman päätyttyä (noin 8 viikkoa ajan 1 jälkeen) ja aika 3 (noin 3 kuukautta ajan 2 jälkeen).
|
|
Muutos vanhempien vihan oireissa
Aikaikkuna: Aika 1 ennen SPACE-ohjelman alkamista ja ajankohta 2 uudelleen ohjelman päätyttyä (noin 8 viikkoa ajan 1 jälkeen) ja aika 3 (noin 3 kuukautta ajan 2 jälkeen).
|
PROMIS Emotional Distress - Anger - Short-Form on lyhyt itseraportointimittari, jota käytetään vihan alueen arvioimiseen.
Kohteet mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla "ei koskaan" (1) "aina" (5).
Kokonaispisteet vaihtelevat 5–25, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa vihaa.
|
Aika 1 ennen SPACE-ohjelman alkamista ja ajankohta 2 uudelleen ohjelman päätyttyä (noin 8 viikkoa ajan 1 jälkeen) ja aika 3 (noin 3 kuukautta ajan 2 jälkeen).
|
|
Muutos tunteisiin keskittyneissä vanhemmuuden käytännöissä
Aikaikkuna: Aika 1 ennen SPACE-ohjelman alkamista ja ajankohta 2 uudelleen ohjelman päätyttyä (noin 8 viikkoa ajan 1 jälkeen) ja aika 3 (noin 3 kuukautta ajan 2 jälkeen)
|
Vanhemmuusasteikko (PS) on vanhemmuuden tyylin itseraportoiva mittari.
Asteikko käyttää 30 kohtaa vanhemmuuden/huollon eri näkökohtien arvioimiseen 7-pisteen Likert-asteikolla.
Pisteet mitataan asteikolla 1-7 kussakin kohdassa, ja 7 on vähemmän tehokkaita mittareita.
Asteikko tuottaa kolme ala-asteikkoa, jotka ovat löysyys (5 kohtaa), ylireaktiivisuus (5 kohtaa) ja monisanaisuus (3 kohtaa), sekä kokonaispistemäärä, joka sisältää kaikki asiat.
Pisteet lasketaan summaamalla kohteet ja jakamalla kohteiden lukumäärällä keskipistemäärän luomiseksi; esimerkiksi kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 1-7.
Korkeammat pisteet edustavat vähemmän tehokasta vanhemmuutta.
|
Aika 1 ennen SPACE-ohjelman alkamista ja ajankohta 2 uudelleen ohjelman päätyttyä (noin 8 viikkoa ajan 1 jälkeen) ja aika 3 (noin 3 kuukautta ajan 2 jälkeen)
|
|
Vanhemmuuden käytäntöjen muutos
Aikaikkuna: Aika 1: ennen SPACE-ohjelman alkua ja kerran 2. kerran ohjelman päätyttyä (noin 8 viikkoa ajan 1 jälkeen) ja aika 3 (noin 3 kuukautta ajan 2 jälkeen).
|
Parenting Young Children (PARYC) -asteikko on itseraportin mitta, joka sisältää 21 kysymystä, jotka on suunniteltu käsittelemään pienten lasten hoitamisen kannalta merkityksellisiä vanhemmuuden käyttäytymismalleja.
Asteikko sisältää kolme ala-asteikkoa: Positiivisen käytöksen tukeminen, Rajojen asettaminen ja Ennakoiva vanhemmuus.
Kohteet pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla "ei koskaan" (1) "aina" (5).
Kullekin asteikolle voidaan laskea kokonaispisteet, jolloin korkeammat pisteet osoittavat positiivisemman vanhemmuuden käyttäytymisen.
|
Aika 1: ennen SPACE-ohjelman alkua ja kerran 2. kerran ohjelman päätyttyä (noin 8 viikkoa ajan 1 jälkeen) ja aika 3 (noin 3 kuukautta ajan 2 jälkeen).
|
|
Muutos tietoisen vanhemmuuden käytännöissä
Aikaikkuna: Aika 1 ennen SPACE-ohjelman alkamista ja ajankohta 2 uudelleen ohjelman päätyttyä (noin 8 viikkoa ajan 1 jälkeen) ja aika 3 (noin 3 kuukautta ajan 2 jälkeen).
|
Mindfulness in Parenting Questionnaire (MIPQ) on tietoisen vanhemmuuden 61 kohdan itseraportoiva mittari.
Kohteet pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla "ei koskaan" - "melkein aina".
Raaka-arvot voidaan muuntaa MIPQ-muunnostaulukon avulla standardoiduiksi Rasch-pisteiksi, joiden keskiarvo on 100 ja keskihajonta 15, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän tietoisuutta vanhemmuuden käytännöissä.
|
Aika 1 ennen SPACE-ohjelman alkamista ja ajankohta 2 uudelleen ohjelman päätyttyä (noin 8 viikkoa ajan 1 jälkeen) ja aika 3 (noin 3 kuukautta ajan 2 jälkeen).
|
|
Muutokset koetussa vanhempien/hoitajan sietokyvyssä ennen interventiota intervention jälkeen
Aikaikkuna: Aika 1 ennen SPACE-ohjelman alkamista ja ajankohta 2 uudelleen ohjelman päätyttyä (noin 8 viikkoa ajan 1 jälkeen) ja aika 3 (noin 3 kuukautta ajan 2 jälkeen).
|
Connor Davidson Resilience Scale - 2 item (CD-RISC) mittaa sietokykyä ja kykyä palautua tragedian, trauman tai stressaavan tapahtuman jälkeen.
Mitta koostuu kahdesta pisteestä, jotka on arvostettu 5-pisteen Likert-asteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–8, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa joustavuutta.
|
Aika 1 ennen SPACE-ohjelman alkamista ja ajankohta 2 uudelleen ohjelman päätyttyä (noin 8 viikkoa ajan 1 jälkeen) ja aika 3 (noin 3 kuukautta ajan 2 jälkeen).
|
|
Muutokset vanhemman/lapsen näyttöajassa ennen ja jälkeen interventiota
Aikaikkuna: Aika 1 ennen SPACE-ohjelman alkamista ja ajankohta 2 uudelleen ohjelman päätyttyä (noin 8 viikkoa ajan 1 jälkeen) ja aika 3 (noin 3 kuukautta ajan 2 jälkeen).
|
Screen Time Questionnaire on itseraportoitu ruutuajan mitta ennen COVID-19:ää ja sen aikana.
Asteikko on luotu tätä tutkimusta varten ja sisältää yhdistelmän avoimia ja Likert-asteikon kysymyksiä.
Kumulatiivisia pisteitä ei käytetä; sen sijaan tuotteet arvioidaan yksitellen.
Korkeammat pisteet yksittäisillä Likert-asteikoilla osoittavat yleensä korkeampaa näyttöajan käyttöä.
|
Aika 1 ennen SPACE-ohjelman alkamista ja ajankohta 2 uudelleen ohjelman päätyttyä (noin 8 viikkoa ajan 1 jälkeen) ja aika 3 (noin 3 kuukautta ajan 2 jälkeen).
|
|
Muutokset vanhemman/hoitajan piiskauskäytännöissä ennen interventiota sen jälkeen
Aikaikkuna: Aika 1 ennen SPACE-ohjelman alkamista ja ajankohta 2 uudelleen ohjelman päätyttyä (noin 8 viikkoa ajan 1 jälkeen) ja aika 3 (noin 3 kuukautta ajan 2 jälkeen).
|
Vanhempien piiskaamista arvioidaan yhdellä pisteellä, jossa arvioidaan lapsen peukalon lyöntitiheyttä, ja se on rajoitettu 2-5 vuoden ikään lapsen pahoinpitelyn pakollisten ilmoitusohjeiden vuoksi.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa esiintymistiheyttä.
|
Aika 1 ennen SPACE-ohjelman alkamista ja ajankohta 2 uudelleen ohjelman päätyttyä (noin 8 viikkoa ajan 1 jälkeen) ja aika 3 (noin 3 kuukautta ajan 2 jälkeen).
|
|
Muutokset perheen voimavaroissa mitattuna ennen interventiota sen jälkeen
Aikaikkuna: Aika 1 ennen SPACE-ohjelman alkamista ja ajankohta 2 uudelleen ohjelman päätyttyä (noin 8 viikkoa ajan 1 jälkeen) ja aika 3 (noin 3 kuukautta ajan 2 jälkeen).
|
Taloudellista rasitusta arvioidaan käyttämällä aiempaa tutkimusta varten luotua yksittäistä kohtaa.
Kohde arvioi odottamattomien kulujen hallinnan rasitusta.
Likert-pisteet on koodattu käänteisesti ja lopullinen pistemäärä osoittaa suurempaa taloudellista rasitusta.
|
Aika 1 ennen SPACE-ohjelman alkamista ja ajankohta 2 uudelleen ohjelman päätyttyä (noin 8 viikkoa ajan 1 jälkeen) ja aika 3 (noin 3 kuukautta ajan 2 jälkeen).
|
|
Muutokset viimeaikaisissa stressaavissa tapahtumissa ennen interventiota ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Aikajakso: Aika 1 ennen SPACE-ohjelman alkamista ja ajankohtana 2 uudelleen ohjelman päätyttyä (noin 8 viikkoa ajan 1 jälkeen) ja aika 3 (noin 3 kuukautta ajan 2 jälkeen).
|
Viimeaikaiset stressaavat kokemukset (RSE) on viimeaikaisten perheen stressitekijöiden ja selviytymisen mittari.
Tämä asteikko on mukautettu nykyiseen tutkimukseen ja sisältää yhdistelmän avoimia ja Likert-asteikon kysymyksiä.
Kumulatiivisia pisteitä ei käytetä; sen sijaan tuotteet arvioidaan yksitellen.
Korkeammat pisteet yksittäisillä Likert-asteikoilla, jotka arvioivat stressitekijöitä, osoittavat enemmän stressitekijöitä; korkeammat pisteet selviytymistä arvioivilla Likert-asteikoilla osoittavat suurempaa joustavuutta.
|
Aikajakso: Aika 1 ennen SPACE-ohjelman alkamista ja ajankohtana 2 uudelleen ohjelman päätyttyä (noin 8 viikkoa ajan 1 jälkeen) ja aika 3 (noin 3 kuukautta ajan 2 jälkeen).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lapsen kognitiivisissa toiminnassa
Aikaikkuna: Aika 1 ennen SPACE-ohjelman alkamista ja ajankohtana 2 uudelleen ohjelman päätyttyä (noin 8 viikkoa ajan 1 jälkeen).
|
Lapsen kognitiivisia toimintoja arvioidaan käyttäytymisen säätelytehtävillä.
Erityisesti lapset osallistuvat Stroop-tehtävän lapsiversioon, jossa heidän on sanottava päinvastoin vastauksena päivä-/yökuvien ja iloisten/surullisten kasvojen kuviin.
|
Aika 1 ennen SPACE-ohjelman alkamista ja ajankohtana 2 uudelleen ohjelman päätyttyä (noin 8 viikkoa ajan 1 jälkeen).
|
|
Muutos lapsen sydämen joustavuudessa
Aikaikkuna: Aika 1 ennen SPACE-ohjelman alkamista ja ajankohtana 2 uudelleen ohjelman päätyttyä (noin 8 viikkoa ajan 1 jälkeen).
|
Sydämen joustavuutta mitataan ladattavalla "Heart Rate Plus" -sovelluksella, ja vanhemman ja lapsen syke mitataan kolme kertaa ja toimenpiteen jälkeisten arvioiden aikana viisi kertaa.
|
Aika 1 ennen SPACE-ohjelman alkamista ja ajankohtana 2 uudelleen ohjelman päätyttyä (noin 8 viikkoa ajan 1 jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Leslie E Roos, PhD, University of Manitoba
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Connor KM, Davidson JR. Development of a new resilience scale: the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Depress Anxiety. 2003;18(2):76-82. doi: 10.1002/da.10113.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Luthar SS, Eisenberg N. Resilient Adaptation Among At-Risk Children: Harnessing Science Toward Maximizing Salutary Environments. Child Dev. 2017 Mar;88(2):337-349. doi: 10.1111/cdev.12737. Epub 2017 Feb 1.
- Blair C, Diamond A. Biological processes in prevention and intervention: the promotion of self-regulation as a means of preventing school failure. Dev Psychopathol. 2008 Summer;20(3):899-911. doi: 10.1017/S0954579408000436.
- McCaffrey, S., Reitman, D., & Black, R. (2017). Mindfulness in Parenting Questionnaire (MIPQ): Development and validation of a measure of mindful parenting. Mindfulness, 8(1), 232-246.
- Abidin, R. R. (2012). Parenting Stress Index (4th ed.). Lutz, FL: PAR.
- Cameron EE, Joyce KM, Delaquis CP, Reynolds K, Protudjer JLP, Roos LE. Maternal psychological distress & mental health service use during the COVID-19 pandemic. J Affect Disord. 2020 Nov 1;276:765-774. doi: 10.1016/j.jad.2020.07.081. Epub 2020 Jul 20.
- Mieloo C, Raat H, van Oort F, Bevaart F, Vogel I, Donker M, Jansen W. Validity and reliability of the strengths and difficulties questionnaire in 5-6 year olds: differences by gender or by parental education? PLoS One. 2012;7(5):e36805. doi: 10.1371/journal.pone.0036805. Epub 2012 May 18.
- McDaniel, B. T., Everest, J., & White, C. (April 2018). Parent distraction with technology and its impact on parenting quality. Poster presentation: Illinois Council on Family Relations. Normal, IL.
- PROMIS Health Organization & PROMIS Cooperative Group. (2012). Level 2 - Anger - Adult: PROMIS Emotional Distress - Anger - Short Form. Evanston: IL
- Rideout, V. (2017). The Common Sense census: Media use by kids age zero to eight. San Francisco, CA: Common Sense Media
- Perrin EC, Leslie LK, Boat T. Parenting as Primary Prevention. JAMA Pediatr. 2016 Jul 1;170(7):637-8. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.0225. No abstract available.
- Dixon Jr, W. E., & Smith, P. H. (2000). Links between early temperament and language acquisition. Merrill-Palmer Quarterly (1982-), 417-440.
- Eisenberg N, Sadovsky A, Spinrad TL. Associations of emotion-related regulation with language skills, emotion knowledge, and academic outcomes. New Dir Child Adolesc Dev. 2005 Fall;(109):109-18. doi: 10.1002/cd.143.
- Eisenberg N, Valiente C, Eggum ND. Self-Regulation and School Readiness. Early Educ Dev. 2010 Sep 1;21(5):681-698. doi: 10.1080/10409289.2010.497451.
- Howard SJ, Williams KE. Early Self-Regulation, Early Self-Regulatory Change, and Their Longitudinal Relations to Adolescents' Academic, Health, and Mental Well-Being Outcomes. J Dev Behav Pediatr. 2018 Jul/Aug;39(6):489-496. doi: 10.1097/DBP.0000000000000578.
- Williams, K. E., & Berthelsen, D. (2017). The development of prosocial behaviour in early childhood: Contributions of early parenting and self-regulation. International Journal of Early Childhood, 49(1), 73-94. https ://doi.org/10.1007/s1315 8-017-0185-5.
- Spinelli M, Lionetti F, Setti A, Fasolo M. Parenting Stress During the COVID-19 Outbreak: Socioeconomic and Environmental Risk Factors and Implications for Children Emotion Regulation. Fam Process. 2021 Jun;60(2):639-653. doi: 10.1111/famp.12601. Epub 2020 Sep 28.
- Roos LE, Salisbury M, Penner-Goeke L, Cameron EE, Protudjer JLP, Giuliano R, Afifi TO, Reynolds K. Supporting families to protect child health: Parenting quality and household needs during the COVID-19 pandemic. PLoS One. 2021 May 24;16(5):e0251720. doi: 10.1371/journal.pone.0251720. eCollection 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPACE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .