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Apoio ao envolvimento de pais e filhos (SPACE)

11 de junho de 2021 atualizado por: University of Manitoba

Apoio ao envolvimento de pais e filhos - SPACE Parenting Program

A pandemia do COVID-19 e as medidas destinadas a reduzir a propagação do vírus criaram desafios e tensões únicos para as famílias canadenses. Equilibrar trabalho, família e vida diária tornou-se extremamente difícil para muitas famílias. A incerteza econômica é generalizada, pois muitos pais estão lidando com demandas crescentes, como trabalhar em casa, administrar a casa, educar em casa e cuidar de seus filhos sem o apoio de suas redes sociais. Descobertas recentes de um estudo sobre o impacto da pandemia de COVID-19 em famílias jovens conduzido por nosso laboratório descobriram que os pais relataram níveis aumentados de estresse, dificuldades em cumprir seus deveres parentais e desafios para gerenciar o comportamento de seus filhos. Programas acessíveis são necessários com urgência para ajudar os pais a cultivar relacionamentos familiares de apoio durante e na recuperação da pandemia de COVID-19, pois o distanciamento físico e os requisitos de saúde pública diminuíram ainda mais a acessibilidade da programação existente. A pesquisa proposta tem como objetivo testar o valor relativo de vários suportes parentais leves (desenvolvidos por meio do programa BRIDGE aprovado pelo REB, NCT04347707 e NCT04639557) em um estudo de controle randomizado de 2 braços, incluindo gerenciamento de comportamento e estratégias focadas na emoção entregues por meio de parentalidade psicoeducacional vídeos, atividades familiares estruturadas e um grupo online de apoio aos pais. Os investigadores planejam avaliar a eficácia deste programa na redução do estresse parental (resultado primário) e na promoção do bem-estar familiar (resultados secundários).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As relações pais-filhos de apoio são cada vez mais entendidas como o preditor mais importante do desenvolvimento infantil resiliente, porque moldam a capacidade das crianças de construir relacionamentos e navegar no mundo ao seu redor. O surgimento de habilidades de regulação emocional durante os anos pré-escolares serve como um passo fundamental nas trajetórias adaptativas por meio das quais as crianças aprendem a comunicar suas necessidades, a se envolver em comportamentos pró-sociais e a se preparar para oportunidades de aprendizado na escola e fora dela. Infelizmente, a pandemia de COVID-19 colocou uma pressão impressionante sobre a capacidade dos pais de se envolverem em interações de apoio consistentes devido a fatores como cuidado infantil limitado, tensão financeira e problemas de saúde mental, que apresentam riscos para o desenvolvimento infantil.

A equipe de investigadores projetou o Programa SPACE (Apoio ao bem-estar emocional dos pais e filhos) para responder direta e imediatamente às necessidades da família, com potencial para impactos de longo prazo por meio de sua abordagem altamente escalável. O SPACE reúne as melhores práticas em parentalidade focada na emoção em um formato guiado por nosso Conselho Consultivo de Pais e mais de 1.000 famílias que descreveram suas necessidades não atendidas em nossa pesquisa de resposta rápida sobre Parentalidade Durante a Pandemia. O SPACE inclui o fornecimento de materiais (ou seja, vídeos psicoeducacionais e atividades práticas focadas na emoção) juntamente com um grupo de pais virtual e interativo, liderado por um facilitador, para reforçar a aquisição de habilidades e fornecer suporte social. As avaliações de métodos mistos dos investigadores são projetadas para entender os impactos do SPACE em vários indicadores da função familiar. O objetivo de longo prazo é criar um programa parental on-line acessível e baseado em evidências para promover o desenvolvimento emocional e o bem-estar da criança.

Existem três objetivos para o projeto parental SPACE:

  1. Avalie os benefícios do novo programa SPACE sobre o estresse dos pais e a qualidade dos pais em comparação com os serviços habituais (SAU): guias provinciais gratuitos de recursos para pais e folhas para pais.
  2. Determine até que ponto o programa SPACE afeta o desenvolvimento da regulação emocional da criança e se essa relação é mediada pela mudança emocional e comportamental dos pais.
  3. Identificar fatores de linha de base ligados à eficácia diferencial do SPACE. Hipótese: O SPACE terá maior eficácia para melhorar os resultados para crianças que a) se identificam como meninas, b) exibem desempenho cognitivo superior e c) exibem maior flexibilidade cardíaca.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Canadá
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá
        • Recrutamento
        • University of Manitoba
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 4 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residência em Manitoba, status parental (ou seja, tutela legal)
  • Pais com 18 anos ou mais
  • Faixa etária da criança/crianças (de 3 a 4 anos)
  • Elevated Parenting Stress Index - Pontuações de forma abreviada (PSI-SF) (caindo na faixa superior de 50%)
  • Proficiência em Inglês
  • Acesso a um dispositivo com câmera (Smart phone, tablet, computador)

Critério de exclusão:

  • Reside fora de Manitoba
  • Pais menores de 18 anos
  • Os pais não têm a guarda legal da criança
  • Criança <3 anos ou >4 anos
  • Índice de Estresse Parental - Pontuação de forma abreviada (PSI-SF) na faixa inferior de 50%
  • Não proficiente em inglês
  • Sem acesso a um dispositivo com câmera (smartphone, tablet, computador)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Serviços normais
Serviços como de costume (lista de referência para parentalidade on-line e telessaúde e serviços de saúde mental familiar).
Experimental: Programa Parental ESPAÇO

Os grupos experimentais de díades pais-filhos de Manitoba (crianças de 3 a 4 anos de idade) incluem:

1. Materiais parentais semanais, incluindo vídeos on-line e atividades parentais enviadas por correio, que foram desenvolvidos para o programa de terapia Building Regulation in Dual Generations (BRIDGE). Também estão incluídas sessões de grupo semanais com outros pais, facilitadas por estudantes ou psicólogos treinados em nível de mestrado ou psicologia superior.
Comportamental: Programa Parental ESPAÇO
O programa envolve um estudo randomizado de dois braços de diferentes intervenções parentais que incluem: uma coorte de serviço como sempre (SAU), na qual os pais recebem recursos parentais locais e on-line e de saúde mental familiar; Um grupo de intervenção chamado SPACE que inclui materiais parentais semanais (ou seja, dois vídeos on-line de aproximadamente 10 minutos, dez atividades para pais e filhos que foram desenvolvidas para o grupo de intervenção Building Regulation in Dual Generations (BRIDGE) Therapy (NCT04347707 e NCT04639557). Além disso, este grupo receberá sessões semanais com um grupo de pais interativo liderado por um facilitador (estudante de mestrado ou psicólogo ou psicólogo treinado) para reforçar os conceitos e fornecer apoio social.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no estresse dos pais
Prazo: : Tempo 1 antes do início do Programa SPACE para garantir que os participantes atendam aos critérios de inclusão (percentil 50 superior no PSI) e no Tempo 2 novamente após a conclusão do programa (aprox. 8 semanas após o Tempo 1) e Tempo 3 (aprox. . 3 meses depois
O Parenting Stress Index - Short Form (PSI) é uma medida de autorrelato de 36 itens preenchida pelos pais para medir o nível de estresse no contexto da parentalidade. Os participantes respondem aos itens em uma escala Likert de 5 pontos. As respostas para cada item em uma subcategoria são totalizadas para calcular três pontuações de subcategoria, que são somadas para representar uma pontuação total de estresse parental. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de estresse parental. Pontuações normais se enquadram no percentil 15 a 85, e pontuações acima do percentil 85 representam níveis clinicamente elevados de estresse.
: Tempo 1 antes do início do Programa SPACE para garantir que os participantes atendam aos critérios de inclusão (percentil 50 superior no PSI) e no Tempo 2 novamente após a conclusão do programa (aprox. 8 semanas após o Tempo 1) e Tempo 3 (aprox. . 3 meses depois

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na saúde mental e no comportamento infantil
Prazo: Tempo 1 antes do início do Programa SPACE e no Tempo 2 mais uma vez após a conclusão do programa (aprox. 8 semanas após o Tempo 1) e Tempo 3 (aprox. 3 meses após o Tempo 2).
Comportamento infantil da pré-intervenção à pós-intervenção: Questionário de Capacidades e Dificuldades (SDQ). Um instrumento de 25 itens desenvolvido para detectar problemas psicossociais em crianças de 3 a 16 anos. Um valor é atribuído a cada seleção de "não verdadeiro", um tanto verdadeiro" e "certamente verdadeiro". Ele mede cinco fatores: problemas emocionais, problemas de conduta, problemas de hiperatividade/desatenção, problemas de pares e comportamento pró-social. Todas as subescalas incluem cinco itens e variam de 0 a 10. Uma pontuação total pode ser somada dos primeiros quatro fatores; a pontuação total varia de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maiores dificuldades. As pontuações no quinto fator de comportamento pró-social variam de 0 a 10, sendo que uma pontuação mais baixa nesta escala é menos favorável.
Tempo 1 antes do início do Programa SPACE e no Tempo 2 mais uma vez após a conclusão do programa (aprox. 8 semanas após o Tempo 1) e Tempo 3 (aprox. 3 meses após o Tempo 2).
Mudança no comportamento da criança
Prazo: Tempo 1 antes de iniciar o Programa SPACE e no Tempo 2 novamente após a conclusão do programa (aprox. 8 semanas após o Tempo 1) e Tempo 3 (aprox. 3 meses após o Tempo 2).
O Relatório Diário dos Pais será usado para avaliar os comportamentos infantis relatados pelos pais nas últimas 24 horas. Essa escala avalia o comportamento da criança e o grau de estresse dos pais por meio de 12 itens. Esses itens são relatados em uma escala Likert de 3 pontos, de "não ocorreu" (0) a "ocorreu e foi estressante" (2). Pontuações mais altas em um item indicam comportamentos infantis mais negativos e experiências mais estressantes.
Tempo 1 antes de iniciar o Programa SPACE e no Tempo 2 novamente após a conclusão do programa (aprox. 8 semanas após o Tempo 1) e Tempo 3 (aprox. 3 meses após o Tempo 2).
Mudança nos sintomas depressivos dos pais
Prazo: Tempo 1 antes do início do Programa SPACE e no Tempo 2 mais uma vez após a conclusão do programa (aprox. 8 semanas após o Tempo 1) e Tempo 3 (aprox. 3 meses após o Tempo 2).
O Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9) é um instrumento diagnóstico autoaplicável usado para avaliar sintomas de transtorno depressivo maior. A medida usa uma escala Likert de 4 pontos para avaliar a frequência dos sintomas, variando de "nunca" a "quase todos os dias". A pontuação total varia de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando maiores sintomas depressivos. Esta medida será preenchida pelos participantes semanalmente ao longo da intervenção.
Tempo 1 antes do início do Programa SPACE e no Tempo 2 mais uma vez após a conclusão do programa (aprox. 8 semanas após o Tempo 1) e Tempo 3 (aprox. 3 meses após o Tempo 2).
Mudança nos sintomas de ansiedade dos pais
Prazo: Tempo 1 antes do início do Programa SPACE e no Tempo 2 mais uma vez após a conclusão do programa (aprox. 8 semanas após o Tempo 1) e Tempo 3 (aprox. 3 meses após o Tempo 2).
Transtorno de Ansiedade Generalizada - escala de 7 itens (GAD-7) é uma medida breve de autorrelato para triagem de transtorno de ansiedade generalizada. As pontuações variam de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando ansiedade mais grave.
Tempo 1 antes do início do Programa SPACE e no Tempo 2 mais uma vez após a conclusão do programa (aprox. 8 semanas após o Tempo 1) e Tempo 3 (aprox. 3 meses após o Tempo 2).
Mudança nos sintomas de raiva dos pais
Prazo: Tempo 1 antes do início do Programa SPACE e no Tempo 2 mais uma vez após a conclusão do programa (aprox. 8 semanas após o Tempo 1) e Tempo 3 (aprox. 3 meses após o Tempo 2).
O PROMIS Emotional Distress - Anger - Short-Form é uma medida breve de autorrelato usada para avaliar o domínio da raiva. Os itens são medidos em uma escala Likert de 5 pontos de "nunca" (1) a "sempre" (5). As pontuações totais variam de 5 a 25, com pontuações mais altas indicando raiva mais severa.
Tempo 1 antes do início do Programa SPACE e no Tempo 2 mais uma vez após a conclusão do programa (aprox. 8 semanas após o Tempo 1) e Tempo 3 (aprox. 3 meses após o Tempo 2).
Mudança nas práticas parentais focadas na emoção
Prazo: Tempo 1 antes do início do Programa SPACE e no Tempo 2 mais uma vez após a conclusão do programa (aprox. 8 semanas após o Tempo 1) e Tempo 3 (aprox. 3 meses após o Tempo 2)
A Parenting Scale (PS) é uma medida de autorrelato do estilo parental. A escala usa 30 itens para avaliar vários aspectos da paternidade/cuidados em uma escala Likert de 7 pontos. As pontuações são medidas em uma escala de 1 a 7 em cada item, sendo 7 medidas menos eficazes. A escala produz três subescalas de frouxidão (5 itens), hiper-reatividade (5 itens) e verborragia (3 itens), bem como uma pontuação total que inclui todos os itens. As pontuações são calculadas somando os itens e dividindo pelo número de itens para criar uma pontuação média; por exemplo, a pontuação total varia de 1 a 7. Pontuações mais altas representam parentalidade menos eficaz.
Tempo 1 antes do início do Programa SPACE e no Tempo 2 mais uma vez após a conclusão do programa (aprox. 8 semanas após o Tempo 1) e Tempo 3 (aprox. 3 meses após o Tempo 2)
Mudança nas práticas parentais
Prazo: Tempo 1: antes do início do Programa SPACE e no Tempo 2 novamente após a conclusão do programa (aprox. 8 semanas após o Tempo 1) e Tempo 3 (aprox. 3 meses após o Tempo 2).
A escala Parenting Young Children (PARYC) é uma medida de autorrelato contendo 21 perguntas destinadas a abordar comportamentos parentais relevantes para cuidar de crianças pequenas. A escala inclui três subescalas: Apoio ao Comportamento Positivo, Definição de Limites e Criação Proativa dos Pais. Os itens são pontuados em uma escala Likert de 5 pontos de "nunca" (1) a "sempre" (5). As pontuações totais podem ser calculadas para cada escala com pontuações mais altas indicando comportamentos parentais mais positivos.
Tempo 1: antes do início do Programa SPACE e no Tempo 2 novamente após a conclusão do programa (aprox. 8 semanas após o Tempo 1) e Tempo 3 (aprox. 3 meses após o Tempo 2).
Mudança na intervenção de práticas parentais conscientes
Prazo: Tempo 1 antes do início do Programa SPACE e no Tempo 2 mais uma vez após a conclusão do programa (aprox. 8 semanas após o Tempo 1) e Tempo 3 (aprox. 3 meses após o Tempo 2).
O Mindfulness in Parenting Questionnaire (MIPQ) é uma medida de autorrelato de 61 itens sobre parentalidade consciente. Os itens são pontuados em uma escala Likert de 5 pontos de "nunca" a "quase sempre". As pontuações brutas somadas podem ser convertidas usando a tabela de conversão MIPQ para pontuações Rasch padronizadas com média de 100 e desvio padrão de 15, com pontuações mais altas indicando mais atenção nas práticas parentais.
Tempo 1 antes do início do Programa SPACE e no Tempo 2 mais uma vez após a conclusão do programa (aprox. 8 semanas após o Tempo 1) e Tempo 3 (aprox. 3 meses após o Tempo 2).
Mudanças na resiliência percebida dos pais/cuidadores de pré-intervenção para pós-intervenção
Prazo: Tempo 1 antes do início do Programa SPACE e no Tempo 2 mais uma vez após a conclusão do programa (aprox. 8 semanas após o Tempo 1) e Tempo 3 (aprox. 3 meses após o Tempo 2).
A Escala de Resiliência de Connor Davidson - 2 itens (CD-RISC) mede a resiliência e a capacidade de se recuperar após uma tragédia, trauma ou evento estressante. A medida inclui dois itens pontuados em uma escala Likert de 5 pontos. As pontuações totais variam de 0 a 8, com pontuações mais altas indicando maior resiliência.
Tempo 1 antes do início do Programa SPACE e no Tempo 2 mais uma vez após a conclusão do programa (aprox. 8 semanas após o Tempo 1) e Tempo 3 (aprox. 3 meses após o Tempo 2).
Mudanças no tempo de tela pai/filho antes e depois da intervenção
Prazo: Tempo 1 antes do início do Programa SPACE e no Tempo 2 mais uma vez após a conclusão do programa (aprox. 8 semanas após o Tempo 1) e Tempo 3 (aprox. 3 meses após o Tempo 2).
O Questionário de tempo de tela é uma medida autorreferida do tempo de tela antes e durante o COVID-19. A escala foi criada para o estudo atual e contém uma combinação de perguntas abertas e de escala Likert. Nenhuma pontuação cumulativa é usada; em vez disso, os itens serão avaliados individualmente. Pontuações mais altas em escalas individuais de Likert geralmente indicam maior uso de tempo de tela.
Tempo 1 antes do início do Programa SPACE e no Tempo 2 mais uma vez após a conclusão do programa (aprox. 8 semanas após o Tempo 1) e Tempo 3 (aprox. 3 meses após o Tempo 2).
Mudanças nas práticas de palmadas dos pais/cuidadores do pré para o pós-intervenção
Prazo: Tempo 1 antes do início do Programa SPACE e no Tempo 2 mais uma vez após a conclusão do programa (aprox. 8 semanas após o Tempo 1) e Tempo 3 (aprox. 3 meses após o Tempo 2).
As palmadas dos pais serão avaliadas usando um único item avaliando a frequência de palmadas no bumbum de uma criança, restrita à idade de 2 a 5 anos devido às diretrizes de notificação obrigatória para maus-tratos infantis. Pontuações mais altas indicam maior frequência.
Tempo 1 antes do início do Programa SPACE e no Tempo 2 mais uma vez após a conclusão do programa (aprox. 8 semanas após o Tempo 1) e Tempo 3 (aprox. 3 meses após o Tempo 2).
Mudanças nos recursos familiares medidos do pré ao pós-intervenção
Prazo: Tempo 1 antes do início do Programa SPACE e no Tempo 2 mais uma vez após a conclusão do programa (aprox. 8 semanas após o Tempo 1) e Tempo 3 (aprox. 3 meses após o Tempo 2).
A tensão financeira será avaliada usando um único item criado para um estudo anterior. O item avalia a tensão de gerenciar despesas inesperadas. As pontuações Likert são codificadas inversamente com a pontuação final indicando maior tensão financeira.
Tempo 1 antes do início do Programa SPACE e no Tempo 2 mais uma vez após a conclusão do programa (aprox. 8 semanas após o Tempo 1) e Tempo 3 (aprox. 3 meses após o Tempo 2).
Mudanças em eventos estressantes recentes de pré para pós-intervenção
Prazo: Período de tempo: Tempo 1 antes do início do Programa SPACE e no Tempo 2 novamente após a conclusão do programa (aprox. 8 semanas após o Tempo 1) e Tempo 3 (aprox. 3 meses após o Tempo 2).
Experiências estressantes recentes (RSE) é uma medida de auto-relato de estressores familiares recentes e enfrentamento. Essa escala foi adaptada para o presente estudo e contém uma combinação de questões abertas e de escala Likert. Nenhuma pontuação cumulativa é usada; em vez disso, os itens serão avaliados individualmente. Pontuações mais altas em escalas individuais de Likert avaliando estressores indicam mais estressores; pontuações mais altas em escalas individuais de Likert avaliando enfrentamento indicam maior resiliência.
Período de tempo: Tempo 1 antes do início do Programa SPACE e no Tempo 2 novamente após a conclusão do programa (aprox. 8 semanas após o Tempo 1) e Tempo 3 (aprox. 3 meses após o Tempo 2).

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na função cognitiva da criança
Prazo: Tempo 1 antes do início do Programa SPACE e no Tempo 2 novamente após a conclusão do programa (aprox. 8 semanas após o Tempo 1).
A função cognitiva da criança será avaliada com tarefas de regulação comportamental. Especificamente, as crianças participarão da versão infantil da tarefa Stroop, na qual serão solicitadas a dizer o contrário em resposta a fotos de imagens diurnas/noturnas e rostos felizes/tristes.
Tempo 1 antes do início do Programa SPACE e no Tempo 2 novamente após a conclusão do programa (aprox. 8 semanas após o Tempo 1).
Alteração na flexibilidade cardíaca infantil
Prazo: Tempo 1 antes do início do Programa SPACE e no Tempo 2 novamente após a conclusão do programa (aprox. 8 semanas após o Tempo 1).
A flexibilidade cardíaca será medida com um aplicativo para download chamado "Heart Rate Plus" e as frequências cardíacas para pais e filhos serão medidas três e cinco vezes durante as avaliações de linha de base e pós-intervenção, respectivamente.
Tempo 1 antes do início do Programa SPACE e no Tempo 2 novamente após a conclusão do programa (aprox. 8 semanas após o Tempo 1).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Manitoba

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SPACE

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os investigadores podem compartilhar dados vinculados apenas a um número não identificado e sem informações identificáveis ​​(por exemplo, sem vídeos, datas de nascimento etc.), em repositórios de dados científicos abertos online, como osf.io).

Prazo de Compartilhamento de IPD

Ficaria disponível quando os investigadores publicassem os resultados do estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O acesso será baseado no nível de acesso e requisitos da revista acadêmica (por exemplo, assinatura). O acesso aberto será preferencial no momento da seleção do periódico, conforme possível, e os artigos pré-impressos serão enviados online (por exemplo, psyarxiv) conforme possível, com base nos requisitos do periódico.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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