- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04925258
Szülők és gyermekek elköteleződésének támogatása (SPACE)
Szülők és gyermekek elköteleződésének támogatása – SPACE szülői program
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A támogató szülő-gyerek kapcsolatokat egyre inkább a rugalmas gyermekfejlődés legfontosabb előrejelzőjének tekintik, mivel ezek alakítják a gyermekek kapcsolatépítési és eligazodási képességét a körülöttük lévő világban. Az érzelemszabályozási készségek megjelenése az óvodáskorban kulcsfontosságú lépésként szolgál az alkalmazkodási pályákon, amelyeken keresztül a gyerekek megtanulják kommunikálni szükségleteiket, proszociális magatartást tanúsítani, valamint felkészülni az iskolai és azon túli tanulási lehetőségekre. Sajnálatos módon a COVID-19 világjárvány szembetűnő nyomást gyakorolt a szülők azon képességére, hogy következetesen támogató interakciókat folytassanak olyan tényezők miatt, mint a korlátozott gyermekgondozás, a pénzügyi feszültség és a rossz mentális egészség, amelyek mindegyike kockázatot jelent a gyermekek fejlődésére nézve.
A nyomozók csapata úgy alakította ki a SPACE programot (a szülők és a gyermekek érzelmi jólétének támogatása), hogy közvetlenül és azonnal reagáljon a családi szükségletekre, és a rendkívül skálázható megközelítés révén hosszú távú hatásokat fejtsen ki. A SPACE összegyűjti az érzelemközpontú szülői nevelés bevált gyakorlatait Szülői Tanácsadó Testületünk és több mint 1000 család által irányított formátumban, akik leírták kielégítetlen szükségleteiket a gyors reagálású szülői nevelés során a pandémia során. A TÉR magában foglalja az anyagok (azaz pszichoedukációs videók és gyakorlati érzelmekre összpontosító tevékenységek) biztosítását egy virtuális és interaktív, facilitátor által vezetett szülői csoport mellett a képességek elsajátításának megerősítése és a szociális támogatás biztosítása érdekében. A vizsgálók vegyes módszerekkel végzett értékelései célja, hogy megértsék a SPACE hatásait a családi funkció több mutatójára vonatkozóan. A hosszú távú cél egy hozzáférhető, bizonyítékokon alapuló online szülői program létrehozása, amely elősegíti a gyermekek érzelmi fejlődését és jólétét.
A SPACE szülői projektnek három célja van:
- Értékelje az új SPACE program előnyeit a szülői stressz és a szülői minőség terén a szokásos szolgáltatásokhoz (SAU) képest: ingyenes tartományi szülői segédletek és szülői lapok.
- Határozza meg, hogy a SPACE program milyen mértékben befolyásolja a gyermekek érzelemszabályozásának fejlődését, és hogy ezt a kapcsolatot a szülők érzelmi és viselkedésbeli változásai közvetítik-e.
- Határozza meg a SPACE eltérő hatékonyságához kapcsolódó alaptényezőket. Hipotézis: A SPACE nagyobb hatékonysággal javítja az eredményeket azoknál a gyerekeknél, akik a) lányként azonosítják magukat, b) magasabb kognitív teljesítményt mutatnak, és c) nagyobb szívrugalmasságot mutatnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Leslie E Roos, PhD
- Telefonszám: 204-474-7400
- E-mail: leslie.roos@umanitoba.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- Toborzás
- University of Manitoba
-
Kapcsolatba lépni:
- Leslie E Roos
- Telefonszám: 204-474-7400
- E-mail: leslie.roos@umanitoba.ca
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Manitoba lakóhelye, szülői státusz (azaz törvényes gyámság)
- 18 éves vagy idősebb szülők
- Gyermek/gyermek korosztály (3-4 éves korig)
- Emelkedett szülői stressz-index – Rövid forma (PSI-SF) pontszámok (a felső 50%-os tartományba esik)
- Angol nyelvtudás
- Hozzáférés egy kamerával rendelkező eszközhöz (okostelefon, táblagép, számítógép)
Kizárási kritériumok:
- Manitobán kívül lakik
- 18 év alatti szülők
- A szülők nem rendelkeznek törvényes gyámsággal a gyermek felett
- 3 év alatti vagy 4 év feletti gyermek
- Parenting Stress Index – Rövid forma (PSI-SF) pontszám az alsó 50%-os tartományban
- Nem jártas angolul
- Nincs hozzáférés a kamerával rendelkező eszközhöz (okostelefon, táblagép, számítógép)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Szolgáltatások a megszokott módon
Szolgáltatások a megszokott módon (ajánlólista online és távegészségügyi szülői és családi mentálhigiénés szolgáltatásokhoz).
|
|
Kísérleti: SPACE szülői program
A Manitoba-alapú szülő-gyerek diádok (3-4 éves gyermekek) kísérleti csoportjai a következők: 1. Heti szülői anyagok, beleértve az online videókat és a postai úton elküldött szülői tevékenységeket, amelyeket a kétgenerációs építési szabályozás (BRIDGE) terápiás programhoz fejlesztettek ki. Ide tartoznak a heti beugró csoportos foglalkozások is más szülőkkel, amelyeket képzett MA-szintű vagy magasabb szintű pszichológushallgatók vagy pszichológusok vezetnek. |
A program egy kétágú, randomizált vizsgálatot tartalmaz különböző szülői beavatkozásokkal, amelyek a következőket foglalják magukban: a szokásos szolgáltatás (SAU) kohorsz, amelyben a szülők helyi és online szülői és családi mentálhigiénés forrásokat kapnak; A SPACE nevű intervenciós csoport, amely heti szülői anyagokat tartalmaz (azaz két online ~10 perces videót, tíz szülő-gyerek tevékenységet, amelyeket a kétgenerációs építési szabályozás (BRIDGE) terápiás programhoz (NCT04347707 és NCT04639557) fejlesztettek ki.
Ezen túlmenően ez a csoport heti beugró foglalkozásokon vesz részt egy facilitátor által vezetett (képzett MA-szintű vagy magasabb pszichológiai hallgató vagy pszichológus) interaktív szülői csoporttal, hogy megerősítsék a koncepciókat és szociális támogatást nyújtsanak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a szülői stresszben
Időkeret: : 1. időpont a SPACE program kezdete előtt annak biztosítására, hogy a résztvevők megfeleljenek a felvételi kritériumoknak (a PSI felső 50. százaléka), és a 2. időpontban ismét a program befejezése után (kb. 8 héttel az 1. időpont után), és a 3. időpontban (kb. 3 hónappal azután
|
A Szülői Stressz Index – Rövid Forma (PSI) egy 36 elemből álló önértékelési mérőszám, amelyet a szülők töltenek ki a stresszszint mérésére a szülői nevelés összefüggésében.
A résztvevők egy 5-fokú Likert-skálán válaszolnak a tételekre.
Az egy alkategória minden elemére adott válaszok összegzése három alkategória pontszámának kiszámítása érdekében történik, amelyek összegzése a szülői stressz teljes pontszámát jelenti.
A magasabb pontszámok magasabb szintű szülői stresszt jeleznek.
A normál pontszámok a 15-85. percentilis közé esnek, a 85. százalék feletti pontszámok pedig klinikailag megemelkedett stresszszintet jelentenek.
|
: 1. időpont a SPACE program kezdete előtt annak biztosítására, hogy a résztvevők megfeleljenek a felvételi kritériumoknak (a PSI felső 50. százaléka), és a 2. időpontban ismét a program befejezése után (kb. 8 héttel az 1. időpont után), és a 3. időpontban (kb. 3 hónappal azután
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a gyermek mentális egészségében és viselkedésében
Időkeret: 1. időpont a SPACE program kezdete előtt és 2. időpontban még egyszer a program befejezése után (kb. 8 héttel az 1. időpont után), és 3. időpont (kb. 3 hónappal a 2. időpont után).
|
A gyermekek viselkedése a beavatkozás előttitől a beavatkozás utániig: Erősségek és nehézségek kérdőíve (SDQ).
25 elemből álló műszer, amelyet 3-16 éves gyermekek pszichoszociális problémáinak kimutatására fejlesztettek ki.
A „nem igaz”, valamennyire igaz” és a „bizonyára igaz” minden egyes kiválasztása értéket kap.
Öt tényezőt mér: érzelmi problémákat, magatartási problémákat, hiperaktivitási/figyelmetlenségi problémákat, kortárs problémákat és proszociális viselkedést.
Minden alskála öt elemet tartalmaz, és 0-10 között mozog.
Az első négy tényezőből összeadható az összpontszám; az összpontszám 0-40 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb nehézségeket jeleznek.
A proszociális viselkedés ötödik tényezőjének pontszámai 0 és 10 között mozognak, ezen a skálán az alacsonyabb pontszám kevésbé kedvező.
|
1. időpont a SPACE program kezdete előtt és 2. időpontban még egyszer a program befejezése után (kb. 8 héttel az 1. időpont után), és 3. időpont (kb. 3 hónappal a 2. időpont után).
|
Változás a gyermek viselkedésében
Időkeret: 1. időpont a SPACE program kezdete előtt és 2. időpontban még egyszer a program befejezése után (kb. 8 héttel az 1. időpont után), és 3. időpont (kb. 3 hónappal a 2. időpont után).
|
A Szülők napi jelentését a szülők által az elmúlt 24 órában bejelentett gyermekek viselkedésének értékelésére használjuk fel.
Ez a skála 12 tételen keresztül értékeli a gyermekek viselkedését és a szülői stressz mértékét.
Ezeket a tételeket egy 3 fokozatú Likert-skálán jelentik a „nem fordult elő” (0)-tól a „megtörtént és stresszes” (2)-ig.
Az egyes tételekre adott magasabb pontszámok több negatív gyermeki viselkedést és stresszesebb élményeket jeleznek.
|
1. időpont a SPACE program kezdete előtt és 2. időpontban még egyszer a program befejezése után (kb. 8 héttel az 1. időpont után), és 3. időpont (kb. 3 hónappal a 2. időpont után).
|
A szülői depressziós tünetek megváltozása
Időkeret: 1. időpont a SPACE program kezdete előtt és 2. időpontban még egyszer a program befejezése után (kb. 8 héttel az 1. időpont után), és 3. időpont (kb. 3 hónappal a 2. időpont után).
|
A Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9) egy önállóan beadható diagnosztikai eszköz, amelyet a major depressziós rendellenesség tüneteinek felmérésére használnak.
A mérés egy 4 pontos Likert-skálát használ a tünetek gyakoriságának felmérésére, amely az "egyáltalán nem"-től a "majdnem minden nap"-ig terjed.
Az összpontszám 0 és 27 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb depressziós tüneteket jeleznek.
Ezt az intézkedést a résztvevők hetente teljesítik a beavatkozás során.
|
1. időpont a SPACE program kezdete előtt és 2. időpontban még egyszer a program befejezése után (kb. 8 héttel az 1. időpont után), és 3. időpont (kb. 3 hónappal a 2. időpont után).
|
Változás a szülők szorongásos tüneteiben
Időkeret: 1. időpont a SPACE program kezdete előtt és 2. időpontban még egyszer a program befejezése után (kb. 8 héttel az 1. időpont után), és 3. időpont (kb. 3 hónappal a 2. időpont után).
|
Generalizált szorongásos zavar – 7 tételes skála (GAD-7) egy rövid önértékelési mérőszám a generalizált szorongásos zavar szűrésére.
A pontszámok 0 és 21 között mozognak, a magasabb pontszámok súlyosabb szorongást jeleznek.
|
1. időpont a SPACE program kezdete előtt és 2. időpontban még egyszer a program befejezése után (kb. 8 héttel az 1. időpont után), és 3. időpont (kb. 3 hónappal a 2. időpont után).
|
Változás a szülői harag tüneteiben
Időkeret: 1. időpont a SPACE program kezdete előtt és 2. időpontban még egyszer a program befejezése után (kb. 8 héttel az 1. időpont után), és 3. időpont (kb. 3 hónappal a 2. időpont után).
|
A PROMIS Érzelmi Distressz - Düh - Rövid Forma egy rövid önbeszámoló mérőszám, amelyet a harag területének felmérésére használnak.
A tételek mérése egy 5-fokú Likert-skálán történik, a "soha" (1) és a "mindig" (5) között.
Az összpontszám 5 és 25 között mozog, a magasabb pontszámok súlyosabb haragot jeleznek.
|
1. időpont a SPACE program kezdete előtt és 2. időpontban még egyszer a program befejezése után (kb. 8 héttel az 1. időpont után), és 3. időpont (kb. 3 hónappal a 2. időpont után).
|
Változás az érzelemközpontú szülői gyakorlatokban
Időkeret: 1. időpont a SPACE program kezdete előtt és 2. időpontban még egyszer a program befejezése után (kb. 8 héttel az 1. időpont után), és 3. időpont (kb. 3 hónappal a 2. időpont után)
|
A Szülői Skála (PS) a szülői stílus önbeszámoló mérőszáma.
A skála 30 elemet használ a szülői/gondozási szempontok értékelésére egy 7 fokozatú Likert-skálán.
A pontszámokat egy 1-7-ig terjedő skálán mérik minden tételnél, a 7 pedig kevésbé hatékony.
A skála három alskálát ad: Laxness (5 elem), Túlreaktivitás (5 elem) és Bőbeszédűség (3 elem), valamint egy összpontszámot, amely magában foglalja az összes elemet.
A pontszámok kiszámítása a tételek összegzésével és az elemek számával való elosztásával egy átlagos pontszámot eredményez; például az összpontszám 1-7 között mozog.
A magasabb pontszámok kevésbé hatékony szülői nevelést jelentenek.
|
1. időpont a SPACE program kezdete előtt és 2. időpontban még egyszer a program befejezése után (kb. 8 héttel az 1. időpont után), és 3. időpont (kb. 3 hónappal a 2. időpont után)
|
Változás a szülői gyakorlatban
Időkeret: 1. időpont: a SPACE program kezdete előtt és a 2. időpontban még egyszer a program befejezése után (kb. 8 héttel az 1. időpont után), és 3. időpontban (kb. 3 hónappal a 2. időpont után).
|
A Parenting Young Children (PARYC) skála egy önbeszámoló mérőszám, amely 21 kérdést tartalmaz, amelyek célja a kisgyermekek gondozásával kapcsolatos szülői magatartások kezelése.
A skála három alskálát tartalmaz: a pozitív viselkedés támogatása, a határok meghatározása és a proaktív szülői nevelés.
A tételeket egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelik, a "soha" (1) és a "mindig" (5) között.
Az összpontszám minden skálára kiszámítható, magasabb pontszámokkal, amelyek pozitívabb szülői magatartást jeleznek.
|
1. időpont: a SPACE program kezdete előtt és a 2. időpontban még egyszer a program befejezése után (kb. 8 héttel az 1. időpont után), és 3. időpontban (kb. 3 hónappal a 2. időpont után).
|
Változás a tudatos szülői gyakorlatban történő beavatkozásban
Időkeret: 1. időpont a SPACE program kezdete előtt és 2. időpontban még egyszer a program befejezése után (kb. 8 héttel az 1. időpont után), és 3. időpont (kb. 3 hónappal a 2. időpont után).
|
A Mindfulness in Parenting Questionnaire (MIPQ) az éber szülői nevelés 61 elemből álló önbevallásos mérőszáma.
A tételeket egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelik a „soha”-tól a „majdnem mindig”-ig.
A nyers összegzett pontszámok a MIPQ konverziós táblázat segítségével átalakíthatók szabványos Rasch-pontszámokká 100-as átlaggal és 15-ös szórással, ahol a magasabb pontszámok nagyobb odafigyelést jeleznek a szülői gyakorlatban.
|
1. időpont a SPACE program kezdete előtt és 2. időpontban még egyszer a program befejezése után (kb. 8 héttel az 1. időpont után), és 3. időpont (kb. 3 hónappal a 2. időpont után).
|
Változások a szülők/gondozók észlelt rugalmasságában a beavatkozás előtti és a beavatkozás utáni állapot között
Időkeret: 1. időpont a SPACE program kezdete előtt és 2. időpontban még egyszer a program befejezése után (kb. 8 héttel az 1. időpont után), és 3. időpont (kb. 3 hónappal a 2. időpont után).
|
Connor Davidson Resilience Scale – 2 tételes (CD-RISC) az ellenálló képességet és a tragédia, trauma vagy stresszes esemény utáni fellendülés képességét méri.
A mérőszám két tételt tartalmaz, amelyeket egy 5-fokú Likert-skálán értékelnek.
Az összpontszám 0-tól 8-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb rugalmasságot jeleznek.
|
1. időpont a SPACE program kezdete előtt és 2. időpontban még egyszer a program befejezése után (kb. 8 héttel az 1. időpont után), és 3. időpont (kb. 3 hónappal a 2. időpont után).
|
Változások a szülő/gyerek képernyőidőben a beavatkozás előtt és után
Időkeret: 1. időpont a SPACE program kezdete előtt és 2. időpontban még egyszer a program befejezése után (kb. 8 héttel az 1. időpont után), és 3. időpont (kb. 3 hónappal a 2. időpont után).
|
A képernyő előtt töltött idő kérdőíve a COVID-19 előtti és alatti képernyőidő saját bevallása.
A skála a jelenlegi tanulmányhoz készült, és nyitott végű és Likert-skála kérdések kombinációját tartalmazza.
Nem használnak összesített pontszámot; ehelyett a tételek egyenként kerülnek értékelésre.
Az egyes Likert-skálák magasabb pontszámai általában magasabb képernyőidő-felhasználást jeleznek.
|
1. időpont a SPACE program kezdete előtt és 2. időpontban még egyszer a program befejezése után (kb. 8 héttel az 1. időpont után), és 3. időpont (kb. 3 hónappal a 2. időpont után).
|
Változások a szülői/gondozói fenekelési gyakorlatban a beavatkozás előtti és utáni időszak között
Időkeret: 1. időpont a SPACE program kezdete előtt és 2. időpontban még egyszer a program befejezése után (kb. 8 héttel az 1. időpont után), és 3. időpont (kb. 3 hónappal a 2. időpont után).
|
A szülői verés értékelése egyetlen tétel segítségével történik, amely a gyermek fenekén való verés gyakoriságát értékeli, a gyermekbántalmazásra vonatkozó kötelező jelentési irányelvek miatt 2-5 éves korig korlátozva.
A magasabb pontszámok nagyobb gyakoriságot jeleznek.
|
1. időpont a SPACE program kezdete előtt és 2. időpontban még egyszer a program befejezése után (kb. 8 héttel az 1. időpont után), és 3. időpont (kb. 3 hónappal a 2. időpont után).
|
A családi erőforrások változásai a beavatkozás előtti és utáni időszakban mérve
Időkeret: 1. időpont a SPACE program kezdete előtt és 2. időpontban még egyszer a program befejezése után (kb. 8 héttel az 1. időpont után), és 3. időpont (kb. 3 hónappal a 2. időpont után).
|
A pénzügyi feszültséget egy korábbi tanulmányhoz létrehozott egyetlen elem segítségével értékelik.
A tétel felméri a váratlan kiadások kezelésének feszültségét.
A Likert-pontszámok fordított kódolásúak, a végső pontszám pedig nagyobb pénzügyi feszültséget jelez.
|
1. időpont a SPACE program kezdete előtt és 2. időpontban még egyszer a program befejezése után (kb. 8 héttel az 1. időpont után), és 3. időpont (kb. 3 hónappal a 2. időpont után).
|
Változások a közelmúlt stresszes eseményeiben a beavatkozás előtti és utáni időszakban
Időkeret: Időtartam: 1. időpont a SPACE program kezdete előtt és 2. időpontban még egyszer a program befejezése után (kb. 8 héttel az 1. időpont után), és 3. időpont (kb. 3 hónappal a 2. időpont után).
|
A Recent Stressful Experiences (RSE) a közelmúlt családi stresszorainak és megküzdésének önbeszámolója.
Ez a skála a jelenlegi tanulmányhoz lett igazítva, és nyitott végű és Likert-skála kérdések kombinációját tartalmazza.
Nem használnak összesített pontszámot; ehelyett a tételek egyenként kerülnek értékelésre.
A stresszorokat értékelő egyéni Likert-skálák magasabb pontszámai több stresszort jeleznek; a megküzdést értékelő egyéni Likert-skálák magasabb pontszámai nagyobb rugalmasságot jeleznek.
|
Időtartam: 1. időpont a SPACE program kezdete előtt és 2. időpontban még egyszer a program befejezése után (kb. 8 héttel az 1. időpont után), és 3. időpont (kb. 3 hónappal a 2. időpont után).
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a gyermek kognitív funkcióiban
Időkeret: 1. időpont a SPACE program kezdete előtt és a 2. időpontban még egyszer a program befejezése után (kb. 8 héttel az 1. időpont után).
|
A gyermek kognitív funkcióit viselkedésszabályozási feladatokkal mérjük fel.
Pontosabban, a gyerekek részt vesznek a Stroop-feladat gyermekváltozatában, amelyben az ellenkezőjét kell mondaniuk a nappali/éjszakai képek és a boldog/szomorú arcok képeire válaszolva.
|
1. időpont a SPACE program kezdete előtt és a 2. időpontban még egyszer a program befejezése után (kb. 8 héttel az 1. időpont után).
|
Változás a gyermek szívének rugalmasságában
Időkeret: 1. időpont a SPACE program kezdete előtt és a 2. időpontban még egyszer a program befejezése után (kb. 8 héttel az 1. időpont után).
|
A szív rugalmasságát a "Heart Rate Plus" nevű letölthető alkalmazással mérik, a szülő és a gyermek pulzusszámát pedig háromszor, illetve ötször mérik a kiindulási és a beavatkozás utáni felmérések során.
|
1. időpont a SPACE program kezdete előtt és a 2. időpontban még egyszer a program befejezése után (kb. 8 héttel az 1. időpont után).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Connor KM, Davidson JR. Development of a new resilience scale: the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Depress Anxiety. 2003;18(2):76-82. doi: 10.1002/da.10113.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Luthar SS, Eisenberg N. Resilient Adaptation Among At-Risk Children: Harnessing Science Toward Maximizing Salutary Environments. Child Dev. 2017 Mar;88(2):337-349. doi: 10.1111/cdev.12737. Epub 2017 Feb 1.
- Blair C, Diamond A. Biological processes in prevention and intervention: the promotion of self-regulation as a means of preventing school failure. Dev Psychopathol. 2008 Summer;20(3):899-911. doi: 10.1017/S0954579408000436.
- McCaffrey, S., Reitman, D., & Black, R. (2017). Mindfulness in Parenting Questionnaire (MIPQ): Development and validation of a measure of mindful parenting. Mindfulness, 8(1), 232-246.
- Abidin, R. R. (2012). Parenting Stress Index (4th ed.). Lutz, FL: PAR.
- Cameron EE, Joyce KM, Delaquis CP, Reynolds K, Protudjer JLP, Roos LE. Maternal psychological distress & mental health service use during the COVID-19 pandemic. J Affect Disord. 2020 Nov 1;276:765-774. doi: 10.1016/j.jad.2020.07.081. Epub 2020 Jul 20.
- Mieloo C, Raat H, van Oort F, Bevaart F, Vogel I, Donker M, Jansen W. Validity and reliability of the strengths and difficulties questionnaire in 5-6 year olds: differences by gender or by parental education? PLoS One. 2012;7(5):e36805. doi: 10.1371/journal.pone.0036805. Epub 2012 May 18.
- McDaniel, B. T., Everest, J., & White, C. (April 2018). Parent distraction with technology and its impact on parenting quality. Poster presentation: Illinois Council on Family Relations. Normal, IL.
- PROMIS Health Organization & PROMIS Cooperative Group. (2012). Level 2 - Anger - Adult: PROMIS Emotional Distress - Anger - Short Form. Evanston: IL
- Rideout, V. (2017). The Common Sense census: Media use by kids age zero to eight. San Francisco, CA: Common Sense Media
- Perrin EC, Leslie LK, Boat T. Parenting as Primary Prevention. JAMA Pediatr. 2016 Jul 1;170(7):637-8. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.0225. No abstract available.
- Dixon Jr, W. E., & Smith, P. H. (2000). Links between early temperament and language acquisition. Merrill-Palmer Quarterly (1982-), 417-440.
- Eisenberg N, Sadovsky A, Spinrad TL. Associations of emotion-related regulation with language skills, emotion knowledge, and academic outcomes. New Dir Child Adolesc Dev. 2005 Fall;(109):109-18. doi: 10.1002/cd.143.
- Eisenberg N, Valiente C, Eggum ND. Self-Regulation and School Readiness. Early Educ Dev. 2010 Sep 1;21(5):681-698. doi: 10.1080/10409289.2010.497451.
- Howard SJ, Williams KE. Early Self-Regulation, Early Self-Regulatory Change, and Their Longitudinal Relations to Adolescents' Academic, Health, and Mental Well-Being Outcomes. J Dev Behav Pediatr. 2018 Jul/Aug;39(6):489-496. doi: 10.1097/DBP.0000000000000578.
- Williams, K. E., & Berthelsen, D. (2017). The development of prosocial behaviour in early childhood: Contributions of early parenting and self-regulation. International Journal of Early Childhood, 49(1), 73-94. https ://doi.org/10.1007/s1315 8-017-0185-5.
- Spinelli M, Lionetti F, Setti A, Fasolo M. Parenting Stress During the COVID-19 Outbreak: Socioeconomic and Environmental Risk Factors and Implications for Children Emotion Regulation. Fam Process. 2021 Jun;60(2):639-653. doi: 10.1111/famp.12601. Epub 2020 Sep 28.
- Roos LE, Salisbury M, Penner-Goeke L, Cameron EE, Protudjer JLP, Giuliano R, Afifi TO, Reynolds K. Supporting families to protect child health: Parenting quality and household needs during the COVID-19 pandemic. PLoS One. 2021 May 24;16(5):e0251720. doi: 10.1371/journal.pone.0251720. eCollection 2021.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SPACE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Covid19
-
Anavasi DiagnosticsMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityToborzás
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Befejezve
-
Colgate PalmoliveBefejezve
-
Christian von BuchwaldBefejezve
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktív, nem toborzó
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichJelentkezés meghívóval
-
Alexandria UniversityBefejezve
-
Henry Ford Health SystemBefejezve
Klinikai vizsgálatok a SPACE szülői program
-
Ian M. Paul, MDNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveElhízottság | CsecsemőEgyesült Államok
-
University of AberdeenSouth Eastern Health and Social Care TrustBefejezveAnyák, akiket szülői támogatásra utaltak beEgyesült Királyság
-
University of BremenUniversity of Oxford; University of Cape Town; Bangor University; Georgia State University és más munkatársakBefejezveGyermek mentális zavarÉszak-Macedónia, Románia, Moldova, Köztársaság
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAmerican Academy of Pediatrics; HRSA/Maternal and Child Health BureauBefejezve
-
Ohio State UniversityToborzásNevelés | Mentális zavar serdülőkorban | Serdülő – érzelmi problémaEgyesült Államok
-
University of KentuckyBefejezveFigyelemhiány és zavaró viselkedési zavarok | Nevelés | HalláskárosodásEgyesült Államok
-
Ateneo de Manila UniversityUniversity of Oxford; University of Cape Town; Philippines Department of Social Welfare... és más munkatársakBefejezveSzülő-gyermek kapcsolatok | Nevelés | Gyermek viselkedési probléma | Gyermekekkel való rossz bánásmódFülöp-szigetek
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community HealthBefejezveMagatartási problémákEgyesült Államok
-
New York UniversityWestatAktív, nem toborzóSzülői gyakorlatokEgyesült Államok
-
Astellas Pharma IncBefejezveRheumatoid arthritisJapán