Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ondersteuning van ouder- en kindbetrokkenheid (SPACE)

30 juni 2025 bijgewerkt door: University of Manitoba

Ondersteuning van ouder- en kindbetrokkenheid - SPACE Parenting Program

De COVID-19-pandemie en maatregelen om de verspreiding van het virus tegen te gaan, hebben geleid tot unieke uitdagingen en stress voor Canadese gezinnen. Het combineren van werk, gezin en dagelijks leven is voor veel gezinnen buitengewoon moeilijk geworden. Economische onzekerheid is wijdverspreid omdat veel ouders te maken hebben met toenemende eisen, zoals thuiswerken, het huishouden runnen, thuisonderwijs geven en voor hun kinderen zorgen zonder de steun van hun sociale netwerken. Recente bevindingen van een onderzoek naar de impact van de COVID-19-pandemie op jonge gezinnen, uitgevoerd door ons lab, toonden aan dat ouders melding maakten van verhoogde stressniveaus, moeilijkheden bij het uitvoeren van hun ouderschapstaken en uitdagingen bij het omgaan met het gedrag van hun kinderen. Toegankelijke programma's zijn dringend nodig om ouders te helpen ondersteunende familierelaties op te bouwen tijdens en bij het herstel van de COVID-19-pandemie, aangezien fysieke afstand en vereisten voor de volksgezondheid de toegankelijkheid van bestaande programma's verder hebben verminderd. Het voorgestelde onderzoek heeft tot doel de relatieve waarde te testen van meerdere lichtgevoelige opvoedingsondersteuningen (ontwikkeld via het REB-goedgekeurde BRIDGE-programma, NCT04347707 en NCT04639557) in een 2-armige gerandomiseerde controlestudie, inclusief gedragsmanagement en emotiegerichte strategieën geleverd door psycho-educatief ouderschap. video's, gestructureerde gezinsactiviteiten en een online ouderschapsondersteuningsgroep. De onderzoekers zijn van plan om de doeltreffendheid van dit programma te evalueren bij het verminderen van opvoedingsstress (primair resultaat) en het bevorderen van het gezinswelzijn (secundair resultaat).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Ondersteunende ouder-kindrelaties worden steeds meer gezien als de belangrijkste voorspeller van veerkrachtige ontwikkeling van kinderen, omdat ze het vermogen van kinderen bepalen om relaties op te bouwen en door de wereld om hen heen te navigeren. De opkomst van emotieregulatievaardigheden tijdens de voorschoolse jaren dient als een belangrijke stap in adaptieve trajecten waardoor kinderen leren hun behoeften te communiceren, prosociaal gedrag te vertonen en zich voor te bereiden op leermogelijkheden op school en daarbuiten. Helaas heeft de COVID-19-pandemie een opvallende druk uitgeoefend op het vermogen van ouders om consistent ondersteunende interacties aan te gaan vanwege factoren als beperkte kinderopvang, financiële druk en een slechte geestelijke gezondheid, die allemaal risico's inhouden voor de ontwikkeling van het kind.

Het team van onderzoekers ontwierp het SPACE-programma (Supporting Parent And Child Emotional well-being) om direct en onmiddellijk te reageren op gezinsbehoeften, met het potentieel voor langetermijneffecten door de zeer schaalbare aanpak. SPACE brengt best practices op het gebied van emotiegericht ouderschap samen in een format dat wordt geleid door onze Parent Advisory Board en meer dan 1000 gezinnen die hun onvervulde behoeften hebben beschreven in onze Rapid Response Parenting During the Pandemic-enquête. SPACE omvat het aanbieden van materialen (d.w.z. psycho-educatieve video's en praktische, op emoties gerichte activiteiten) naast een virtuele en interactieve, door facilitators geleide ouderschapsgroep om het verwerven van vaardigheden te versterken en sociale ondersteuning te bieden. De mixed-methods assessments van de onderzoekers zijn ontworpen om inzicht te krijgen in de impact van SPACE op meerdere indicatoren van gezinsfunctioneren. Het doel op lange termijn is om een ​​toegankelijk, op bewijzen gebaseerd online ouderschapsprogramma te creëren om de emotionele ontwikkeling en het welzijn van kinderen te bevorderen.

Er zijn drie doelstellingen voor het SPACE ouderschapsproject:

  1. Beoordeel de voordelen van het nieuwe SPACE-programma op het gebied van opvoedingsstress en opvoedingskwaliteit in vergelijking met diensten zoals gewoonlijk (SAU): gratis provinciale ouderschapsgidsen en ouderschapsbladen.
  2. Bepaal in welke mate het SPACE-programma invloed heeft op de ontwikkeling van emotieregulatie bij kinderen en of deze relatie wordt gemedieerd door de emotionele en gedragsverandering van de ouders.
  3. Identificeer basislijnfactoren die verband houden met de differentiële werkzaamheid van SPACE. Hypothese: SPACE zal een grotere werkzaamheid hebben voor het verbeteren van uitkomsten voor kinderen die a) zich identificeren als meisjes, b) hogere cognitieve prestaties vertonen, en c) een grotere cardiale flexibiliteit vertonen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • University of Manitoba

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 4 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Manitoba woonplaats, ouderschapsstatus (d.w.z. wettelijke voogdij)
  • Ouders 18 jaar of ouder
  • Leeftijdsgroep kind/kinderen (3-4 jaar)
  • Verhoogde Parenting Stress Index-Short form (PSI-SF) scores (vallend in het bovenste bereik van 50%)
  • Kennis van het Engels
  • Toegang tot een apparaat met camera (smartphone, tablet, computer)

Uitsluitingscriteria:

  • Woont buiten Manitoba
  • Ouders jonger dan 18 jaar
  • Ouders hebben geen wettelijke voogdij over het kind
  • Kind <3 jaar of >4 jaar
  • Parenting Stress Index - Short form (PSI-SF) score in het laagste bereik van 50%
  • Niet bekwaam in het Engels
  • Geen toegang tot een apparaat met camera (smartphone, tablet, computer)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Diensten-zoals-gebruiken
Services-as-usual (verwijzingslijst voor online en telegezondheidszorg voor ouderschap en geestelijke gezondheidszorg voor gezinnen).
Experimenteel: SPACE ouderschapsprogramma

De experimentele groepen van op Manitoba gebaseerde ouder-kind-dyades (kinderen van 3-4 jaar oud) omvatten:

1. Wekelijks ouderschapsmateriaal, inclusief online video's en verzonden ouderschapsactiviteiten, ontwikkeld voor het BRIDGE-therapieprogramma (Building Regulation in Dual Generations). Ook inbegrepen zijn wekelijkse inloopgroepsessies met andere ouders, gefaciliteerd door getrainde psychologiestudenten op MA- of hoger niveau of psychologen.

Het programma omvat een gerandomiseerde tweearmige studie van verschillende opvoedingsinterventies, waaronder: een service-as-usual (SAU)-cohort, waarin ouders worden voorzien van lokale en online bronnen voor ouderschap en geestelijke gezondheid van het gezin; Een interventiegroep genaamd SPACE die wekelijks ouderschapsmateriaal omvat (d.w.z. twee online video's van ongeveer 10 minuten, tien ouder-kindactiviteiten die zijn ontwikkeld voor de interventiegroep Building Regulation in Dual Generations (BRIDGE) Therapy-programma (NCT04347707 en NCT04639557). Daarnaast krijgt deze groep wekelijkse inloopsessies met een door een facilitator geleide (getrainde psychologiestudent of psycholoog op MA-niveau of hoger) interactieve ouderschapsgroep om concepten te versterken en sociale ondersteuning te bieden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in opvoedingsstress
Tijdsspanne: : Tijd 1 voorafgaand aan het begin van het SPACE-programma om ervoor te zorgen dat deelnemers voldoen aan de inclusiecriteria (bovenste 50e percentiel op de PSI) en nogmaals op Tijd 2 nadat het programma is voltooid (ongeveer 8 weken na Tijd 1), en Tijd 3 (ongeveer 3 maanden later
De Parenting Stress Index - Short Form (PSI) is een zelfrapportagemaatstaf van 36 items die door ouders wordt ingevuld om het stressniveau in de context van ouderschap te meten. Deelnemers reageren op items op een 5-punts Likertschaal. Antwoorden op elk item in een subcategorie worden opgeteld om drie subcategoriescores te berekenen, die worden opgeteld om een ​​totale ouderschapsstressscore weer te geven. Hogere scores duiden op hogere niveaus van opvoedingsstress. Normale scores vallen binnen het 15e tot 85e percentiel en scores boven het 85e percentiel vertegenwoordigen klinisch verhoogde niveaus van stress.
: Tijd 1 voorafgaand aan het begin van het SPACE-programma om ervoor te zorgen dat deelnemers voldoen aan de inclusiecriteria (bovenste 50e percentiel op de PSI) en nogmaals op Tijd 2 nadat het programma is voltooid (ongeveer 8 weken na Tijd 1), en Tijd 3 (ongeveer 3 maanden later

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de geestelijke gezondheid en het gedrag van kinderen
Tijdsspanne: Tijd 1 voorafgaand aan het begin van het SPACE-programma en nogmaals op Tijd 2 nadat het programma is voltooid (ongeveer 8 weken na Tijd 1), en Tijd 3 (ongeveer 3 maanden na Tijd 2).
Gedrag van kinderen van pre-interventie tot post-interventie: Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ). Een instrument met 25 items dat is ontwikkeld om psychosociale problemen bij kinderen van 3-16 jaar op te sporen. Aan elke selectie wordt een waarde gegeven van 'niet waar', enigszins waar' en 'zeker waar'. Het meet vijf factoren: emotionele problemen, gedragsproblemen, problemen met hyperactiviteit/onoplettendheid, problemen met leeftijdsgenoten en prosociaal gedrag. Alle subschalen bevatten vijf items en variëren van 0-10. Van de eerste vier factoren kan een totaalscore worden opgeteld; de totale score varieert van 0-40, waarbij hogere scores wijzen op grotere moeilijkheden. Scores op de vijfde factor van prosociaal gedrag variëren van 0-10, waarbij een lagere score op deze schaal minder gunstig is.
Tijd 1 voorafgaand aan het begin van het SPACE-programma en nogmaals op Tijd 2 nadat het programma is voltooid (ongeveer 8 weken na Tijd 1), en Tijd 3 (ongeveer 3 maanden na Tijd 2).
Verandering in het gedrag van het kind
Tijdsspanne: Tijd 1 voorafgaand aan het begin van het SPACE-programma en nogmaals op Tijd 2 nadat het programma is voltooid (ongeveer 8 weken na Tijd 1), en Tijd 3 (ongeveer 3 maanden na Tijd 2).
Het Parent Daily Report wordt gebruikt om het door ouders gerapporteerde gedrag van kinderen in de afgelopen 24 uur te beoordelen. Deze schaal beoordeelt het gedrag van het kind en de mate van ouderlijke stress door middel van 12 items. Deze items worden gerapporteerd op een 3-punts Likertschaal van "niet voorgekomen" (0) tot "voorgekomen en stressvol" (2). Hogere scores op een item wijzen op meer negatief gedrag van het kind en meer stressvolle ervaringen.
Tijd 1 voorafgaand aan het begin van het SPACE-programma en nogmaals op Tijd 2 nadat het programma is voltooid (ongeveer 8 weken na Tijd 1), en Tijd 3 (ongeveer 3 maanden na Tijd 2).
Verandering in depressieve symptomen van ouders
Tijdsspanne: Tijd 1 voorafgaand aan het begin van het SPACE-programma en nogmaals op Tijd 2 nadat het programma is voltooid (ongeveer 8 weken na Tijd 1), en Tijd 3 (ongeveer 3 maanden na Tijd 2).
De Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9) is een zelf-toegediend diagnostisch instrument dat wordt gebruikt om de symptomen van een depressieve stoornis te beoordelen. De maatregel maakt gebruik van een 4-punts Likert-schaal om de frequentie van symptomen te beoordelen, variërend van "helemaal niet" tot "bijna elke dag". Een totaalscore varieert van 0 tot 27, waarbij hogere scores duiden op meer depressieve symptomen. Deze maatregel wordt tijdens de interventie wekelijks door de deelnemers ingevuld.
Tijd 1 voorafgaand aan het begin van het SPACE-programma en nogmaals op Tijd 2 nadat het programma is voltooid (ongeveer 8 weken na Tijd 1), en Tijd 3 (ongeveer 3 maanden na Tijd 2).
Verandering in symptomen van angst bij ouders
Tijdsspanne: Tijd 1 voorafgaand aan het begin van het SPACE-programma en nogmaals op Tijd 2 nadat het programma is voltooid (ongeveer 8 weken na Tijd 1), en Tijd 3 (ongeveer 3 maanden na Tijd 2).
Gegeneraliseerde angststoornis - schaal met 7 items (GAD-7) is een korte zelfrapportagemaat om te screenen op gegeneraliseerde angststoornis. Scores variëren van 0-21, waarbij hogere scores duiden op ernstigere angst.
Tijd 1 voorafgaand aan het begin van het SPACE-programma en nogmaals op Tijd 2 nadat het programma is voltooid (ongeveer 8 weken na Tijd 1), en Tijd 3 (ongeveer 3 maanden na Tijd 2).
Verandering in symptomen van ouderlijke woede
Tijdsspanne: Tijd 1 voorafgaand aan het begin van het SPACE-programma en nogmaals op Tijd 2 nadat het programma is voltooid (ongeveer 8 weken na Tijd 1), en Tijd 3 (ongeveer 3 maanden na Tijd 2).
De PROMIS Emotional Distress - Anger - Short-Form is een korte zelfrapportagemaatstaf die wordt gebruikt om het domein van woede te beoordelen. De items worden gemeten op een 5-punts Likertschaal van "nooit" (1) tot "altijd" (5). De totaalscores variëren van 5 tot 25, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere woede.
Tijd 1 voorafgaand aan het begin van het SPACE-programma en nogmaals op Tijd 2 nadat het programma is voltooid (ongeveer 8 weken na Tijd 1), en Tijd 3 (ongeveer 3 maanden na Tijd 2).
Verandering in op emoties gerichte opvoedingspraktijken
Tijdsspanne: Tijd 1 voor aanvang van het SPACE-programma en nogmaals op Tijd 2 nadat het programma is voltooid (ca. 8 weken na Tijd 1), en Tijd 3 (ca. 3 maanden na Tijd 2)
De Parenting Scale (PS) is een zelfrapportagemaatstaf voor opvoedingsstijl. De schaal gebruikt 30 items om verschillende aspecten van ouderschap/zorg te beoordelen op een 7-punts Likert-schaal. Scores worden gemeten op een schaal van 1-7 op elk item, waarbij 7 minder effectieve maatregelen zijn. De schaal produceert drie subschaalscores Laxness (5 items), Overreactiviteit (5 items) en Breedsprakigheid (3 items), evenals een totaalscore die alle items omvat. Scores worden berekend door de items op te tellen en te delen door het aantal items om een ​​gemiddelde score te creëren; de totale score varieert bijvoorbeeld van 1-7. Hogere scores staan ​​voor minder effectief ouderschap.
Tijd 1 voor aanvang van het SPACE-programma en nogmaals op Tijd 2 nadat het programma is voltooid (ca. 8 weken na Tijd 1), en Tijd 3 (ca. 3 maanden na Tijd 2)
Verandering in opvoedingspraktijken
Tijdsspanne: Tijdstip 1: voor aanvang van het SPACE-programma en nogmaals op Tijdstip 2 nadat het programma is voltooid (ca. 8 weken na Tijdstip 1), en Tijdstip 3 (ca. 3 maanden na Tijdstip 2).
De Parenting Young Children (PARYC)-schaal is een zelfrapportagemaatstaf met 21 vragen die zijn ontworpen om opvoedgedrag aan te pakken dat relevant is voor de zorg voor jonge kinderen. De schaal omvat drie subschalen: Positief gedrag ondersteunen, Grenzen stellen en Proactief ouderschap. Items worden gescoord op een 5-punts Likertschaal van "nooit" (1) tot "altijd" (5). Voor elke schaal kunnen totaalscores worden berekend, waarbij hogere scores wijzen op meer positief opvoedgedrag.
Tijdstip 1: voor aanvang van het SPACE-programma en nogmaals op Tijdstip 2 nadat het programma is voltooid (ca. 8 weken na Tijdstip 1), en Tijdstip 3 (ca. 3 maanden na Tijdstip 2).
Verandering in mindful parenting praktijken interventie
Tijdsspanne: Tijd 1 voorafgaand aan het begin van het SPACE-programma en nogmaals op Tijd 2 nadat het programma is voltooid (ongeveer 8 weken na Tijd 1), en Tijd 3 (ongeveer 3 maanden na Tijd 2).
De Mindfulness in Parenting Questionnaire (MIPQ) is een 61-item zelfrapportagemeting van mindful ouderschap. Items worden gescoord op een 5-punts Likertschaal van 'nooit' tot 'bijna altijd'. Ruwe opgetelde scores kunnen worden omgezet met behulp van de MIPQ-conversietabel naar gestandaardiseerde Rasch-scores met een gemiddelde van 100 en een standaarddeviatie van 15, waarbij hogere scores wijzen op meer opmerkzaamheid in opvoedingspraktijken.
Tijd 1 voorafgaand aan het begin van het SPACE-programma en nogmaals op Tijd 2 nadat het programma is voltooid (ongeveer 8 weken na Tijd 1), en Tijd 3 (ongeveer 3 maanden na Tijd 2).
Veranderingen in waargenomen veerkracht van ouders/verzorgers van pre-interventie tot post-interventie
Tijdsspanne: Tijd 1 voorafgaand aan het begin van het SPACE-programma en nogmaals op Tijd 2 nadat het programma is voltooid (ongeveer 8 weken na Tijd 1), en Tijd 3 (ongeveer 3 maanden na Tijd 2).
Connor Davidson Resilience Scale - 2 item (CD-RISC) meet veerkracht en het vermogen om terug te veren na een tragedie, trauma of stressvolle gebeurtenis. De meting omvat twee items gescoord op een 5-punts Likertschaal. Totaalscores variëren van 0 tot 8, waarbij hogere scores duiden op meer veerkracht.
Tijd 1 voorafgaand aan het begin van het SPACE-programma en nogmaals op Tijd 2 nadat het programma is voltooid (ongeveer 8 weken na Tijd 1), en Tijd 3 (ongeveer 3 maanden na Tijd 2).
Veranderingen in schermtijd ouder/kind vóór en na interventie
Tijdsspanne: Tijd 1 voorafgaand aan het begin van het SPACE-programma en nogmaals op Tijd 2 nadat het programma is voltooid (ongeveer 8 weken na Tijd 1), en Tijd 3 (ongeveer 3 maanden na Tijd 2).
Screen Time Questionnaire is een zelfgerapporteerde meting van de schermtijd voor en tijdens COVID-19. De schaal is gemaakt voor het huidige onderzoek en bevat een combinatie van open en Likert-schaalvragen. Er wordt geen cumulatieve score gebruikt; in plaats daarvan worden items afzonderlijk beoordeeld. Hogere scores op individuele Likert-schalen duiden over het algemeen op een hoger schermtijdgebruik.
Tijd 1 voorafgaand aan het begin van het SPACE-programma en nogmaals op Tijd 2 nadat het programma is voltooid (ongeveer 8 weken na Tijd 1), en Tijd 3 (ongeveer 3 maanden na Tijd 2).
Veranderingen in de praktijken van ouders/verzorgers op het gebied van spanking van voor tot na de interventie
Tijdsspanne: Tijd 1 voorafgaand aan het begin van het SPACE-programma en nogmaals op Tijd 2 nadat het programma is voltooid (ongeveer 8 weken na Tijd 1), en Tijd 3 (ongeveer 3 maanden na Tijd 2).
Spanking door ouders wordt beoordeeld aan de hand van een enkel item dat de frequentie van spanking op de billen van een kind beoordeelt, beperkt tot de leeftijd van 2-5 jaar vanwege verplichte rapportagerichtlijnen voor kindermishandeling. Hogere scores duiden op een grotere frequentie.
Tijd 1 voorafgaand aan het begin van het SPACE-programma en nogmaals op Tijd 2 nadat het programma is voltooid (ongeveer 8 weken na Tijd 1), en Tijd 3 (ongeveer 3 maanden na Tijd 2).
Veranderingen in gezinsbronnen gemeten van voor tot na de interventie
Tijdsspanne: Tijd 1 voorafgaand aan het begin van het SPACE-programma en nogmaals op Tijd 2 nadat het programma is voltooid (ongeveer 8 weken na Tijd 1), en Tijd 3 (ongeveer 3 maanden na Tijd 2).
Financiële belasting zal worden beoordeeld met behulp van een enkel item dat is gemaakt voor een eerdere studie. Het item beoordeelt de belasting van het beheer van onverwachte uitgaven. Likert-scores zijn omgekeerd gecodeerd, waarbij de eindscore een grotere financiële druk aangeeft.
Tijd 1 voorafgaand aan het begin van het SPACE-programma en nogmaals op Tijd 2 nadat het programma is voltooid (ongeveer 8 weken na Tijd 1), en Tijd 3 (ongeveer 3 maanden na Tijd 2).
Veranderingen in recente stressvolle gebeurtenissen van voor tot na de interventie
Tijdsspanne: Tijdsperiode: Tijd 1 voorafgaand aan het begin van het SPACE-programma en nogmaals op Tijd 2 nadat het programma is voltooid (ongeveer 8 weken na Tijd 1), en Tijd 3 (ongeveer 3 maanden na Tijd 2).
Recente stressvolle ervaringen (RSE) is een zelfgerapporteerde meting van recente gezinsstressoren en coping. Deze schaal is aangepast voor het huidige onderzoek en bevat een combinatie van vragen met een open einde en een Likertschaal. Er wordt geen cumulatieve score gebruikt; in plaats daarvan worden items afzonderlijk beoordeeld. Hogere scores op individuele Likert-schalen die stressoren beoordelen, wijzen op meer stressoren; hogere scores op individuele Likert-schalen die coping beoordelen, wijzen op meer veerkracht.
Tijdsperiode: Tijd 1 voorafgaand aan het begin van het SPACE-programma en nogmaals op Tijd 2 nadat het programma is voltooid (ongeveer 8 weken na Tijd 1), en Tijd 3 (ongeveer 3 maanden na Tijd 2).

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de cognitieve functie van het kind
Tijdsspanne: Tijdstip 1 voorafgaand aan het begin van het SPACE-programma en nogmaals op Tijdstip 2 nadat het programma is voltooid (ca. 8 weken na Tijdstip 1).
De cognitieve functie van het kind zal worden beoordeeld met gedragsregulatietaken. Concreet zullen kinderen deelnemen aan de kinderversie van de Stroop-taak, waarin ze het tegenovergestelde moeten zeggen als reactie op foto's van dag/nacht-beelden en blije/droevige gezichten.
Tijdstip 1 voorafgaand aan het begin van het SPACE-programma en nogmaals op Tijdstip 2 nadat het programma is voltooid (ca. 8 weken na Tijdstip 1).
Verandering in de cardiale flexibiliteit van het kind
Tijdsspanne: Tijdstip 1 voorafgaand aan het begin van het SPACE-programma en nogmaals op Tijdstip 2 nadat het programma is voltooid (ca. 8 weken na Tijdstip 1).
Cardiale flexibiliteit zal worden gemeten met een downloadbare app genaamd "Heart Rate Plus" en de hartslag voor ouder en kind zal drie- en vijfmaal worden gemeten tijdens respectievelijk de baseline- en post-interventiebeoordelingen.
Tijdstip 1 voorafgaand aan het begin van het SPACE-programma en nogmaals op Tijdstip 2 nadat het programma is voltooid (ca. 8 weken na Tijdstip 1).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leslie E Roos, PhD, University of Manitoba

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SPACE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De onderzoekers mogen gegevens delen die alleen gekoppeld zijn aan een geanonimiseerd nummer en zonder identificeerbare informatie (bijv. geen video's, geboortedata enz.), op online open wetenschappelijke gegevensopslagplaatsen, zoals osf.io).

IPD-tijdsbestek voor delen

Het zou beschikbaar komen wanneer de onderzoekers de resultaten van het onderzoek publiceren.

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegang is gebaseerd op het toegangsniveau en de vereisten van het academische tijdschrift (bijv. abonnement). Open toegang zal zo mogelijk de voorkeur krijgen op het moment van de tijdschriftselectie, en preprint-artikelen zullen online worden ingediend (bijvoorbeeld psyarxiv) indien mogelijk op basis van tijdschriftvereisten.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren