- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04925258
Podpora zapojení rodičů a dětí (SPACE)
Podpora zapojení rodičů a dětí – program SPACE Parenting
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podpůrné vztahy mezi rodiči a dětmi jsou stále více chápány jako jediný nejdůležitější prediktor odolného vývoje dítěte, protože utvářejí schopnost dětí budovat vztahy a orientovat se ve světě kolem sebe. Vznik dovedností regulace emocí v předškolním věku slouží jako klíčový krok v adaptivních trajektoriích, jejichž prostřednictvím se děti učí komunikovat své potřeby, zapojovat se do prosociálního chování a připravovat se na vzdělávací příležitosti ve škole i mimo ni. Pandemie COVID-19 bohužel vytvořila výrazný tlak na schopnosti rodičů zapojit se do soustavně podpůrných interakcí kvůli faktorům, jako je omezená péče o děti, finanční zátěž a špatné duševní zdraví, z nichž každý představuje riziko pro vývoj dítěte.
Tým vyšetřovatelů navrhl program SPACE (Podpora emocionální pohody rodičů a dětí), aby přímo a okamžitě reagoval na potřeby rodiny s potenciálem dlouhodobých dopadů díky vysoce škálovatelnému přístupu. SPACE sdružuje osvědčené postupy v rodičovství zaměřeném na emoce ve formátu, který řídí naše poradní rada pro rodiče a více než 1000 rodin, které popsaly své nenaplněné potřeby v našem rychlém průzkumu Rodičovství během pandemie. SPACE zahrnuje poskytování materiálů (tj. psychoedukační videa a praktické aktivity zaměřené na emoce) spolu s virtuální a interaktivní rodičovskou skupinou vedenou facilitátorem, která znovu posílí získávání dovedností a poskytuje sociální podporu. Vyhodnocení smíšených metod vyšetřovatelů je navrženo tak, aby porozumělo dopadům SPACE na různé ukazatele funkce rodiny. Dlouhodobým cílem je vytvořit dostupný online rodičovský program založený na důkazech, který bude podporovat emoční rozvoj a pohodu dítěte.
Projekt rodičovství SPACE má tři cíle:
- Posuďte výhody nového programu SPACE týkající se rodičovského stresu a kvality rodičovství ve srovnání se službami jako obvykle (SAU): bezplatné průvodce provinčními zdroji pro rodičovství a listy o rodičovství.
- Zjistěte, do jaké míry program SPACE ovlivňuje vývoj emocionální regulace dítěte a zda je tento vztah zprostředkován emočními a behaviorálními změnami rodičů.
- Identifikujte základní faktory spojené s rozdílnou účinností SPACE. Hypotéza: SPACE bude mít vyšší účinnost pro zlepšení výsledků u dětí, které a) se identifikují jako dívky, b) vykazují vyšší kognitivní výkon ac) vykazují větší srdeční flexibilitu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Leslie E Roos, PhD
- Telefonní číslo: 204-474-7400
- E-mail: leslie.roos@umanitoba.ca
Studijní místa
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- Nábor
- University of Manitoba
-
Kontakt:
- Leslie E Roos
- Telefonní číslo: 204-474-7400
- E-mail: leslie.roos@umanitoba.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pobyt v Manitobě, rodičovský status (tj. zákonný opatrovník)
- Rodiče starší 18 let
- Věková skupina dětí/dětí (3–4 roky)
- Zvýšený index rodičovského stresu – skóre krátké formy (PSI-SF) (spadající do rozmezí horních 50 %)
- znalost angličtiny
- Přístup k zařízení s fotoaparátem (chytrý telefon, tablet, počítač)
Kritéria vyloučení:
- Bydlí mimo Manitobu
- Rodiče mladší 18 let
- Rodiče nemají zákonný zástupce dítěte
- Dítě <3 roky nebo >4 roky
- Rodičovský stresový index – skóre krátké formy (PSI-SF) v dolním rozmezí 50 %.
- Neznalý angličtiny
- Žádný přístup k zařízení s fotoaparátem (chytrý telefon, tablet, počítač)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Služby jako obvykle
Obvyklé služby (seznam doporučení pro online a telehealth rodičovské a rodinné služby duševního zdraví).
|
|
Experimentální: Rodičovský program SPACE
Mezi experimentální skupiny manitobských dyád rodičů a dětí (děti ve věku 3–4 let) patří: 1. Týdenní rodičovské materiály, včetně online videí a zasílaných rodičovských aktivit, které byly vyvinuty pro program Building Regulation in Dual Generations (BRIDGE) Therapy. Zahrnuty jsou také týdenní skupinové sezení s ostatními rodiči, které usnadňují vyškolení studenti magisterské nebo vyšší psychologie nebo psychologové. |
Program zahrnuje dvouramennou randomizovanou studii různých rodičovských intervencí, které zahrnují: kohortu služby jako obvykle (SAU), ve které jsou rodičům poskytovány místní a online zdroje pro rodičovství a rodinné duševní zdraví; Intervenční skupina nazvaná SPACE, která zahrnuje týdenní materiály pro rodičovství (tj. dvě online ~10minutová videa, deset aktivit pro rodiče a děti, které byly vyvinuty pro intervenční skupinu programu Building Regulation in Dual Generations (BRIDGE) Therapy (NCT04347707 a NCT04639557).
Kromě toho bude tato skupina absolvovat týdenní sezení s interaktivní rodičovskou skupinou vedenou facilitátorem (vyškoleným magisterským nebo vyšším studentem psychologie nebo psychologem), aby znovu prosadila koncepty a poskytla sociální podporu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna rodičovského stresu
Časové okno: : Čas 1 před zahájením SPACE programu, aby se zajistilo, že účastníci splňují kritéria pro zařazení (horní 50. percentil na PSI) a v Čas 2 znovu po dokončení programu (přibližně 8 týdnů po Času 1) a Čas 3 (přibližně 3 měsíce poté
|
Rodičovský stresový index – krátká forma (PSI) je 36-položková sebehodnotící míra vyplněná rodiči k měření úrovně stresu v kontextu rodičovství.
Účastníci reagují na položky na 5bodové Likertově škále.
Odpovědi na každou položku v podkategorii se sečtou a vypočítá se skóre tří podkategorií, které se sečtením představují celkové skóre rodičovského stresu.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň rodičovského stresu.
Normální skóre spadá do 15. až 85. percentilu a skóre nad 85. percentil představuje klinicky zvýšené hladiny stresu.
|
: Čas 1 před zahájením SPACE programu, aby se zajistilo, že účastníci splňují kritéria pro zařazení (horní 50. percentil na PSI) a v Čas 2 znovu po dokončení programu (přibližně 8 týdnů po Času 1) a Čas 3 (přibližně 3 měsíce poté
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna duševního zdraví a chování dítěte
Časové okno: Čas 1 před začátkem SPACE programu a v Čas 2 ještě jednou po dokončení programu (přibližně 8 týdnů po Času 1) a Čas 3 (přibližně 3 měsíce po Času 2).
|
Chování dítěte od doby před intervencí k pointervenci: Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ).
25položkový nástroj vyvinutý pro detekci psychosociálních problémů u dětí ve věku 3-16 let.
Hodnota je dána každému výběru „není pravda“, poněkud pravdivá a „určitě pravdivá“.
Měří pět faktorů: emocionální problémy, problémy s chováním, problémy s hyperaktivitou/nepozorností, problémy s vrstevníky a prosociální chování.
Všechny subškály obsahují pět položek a jsou v rozsahu 0-10.
Celkové skóre lze sečíst z prvních čtyř faktorů; celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-40, přičemž vyšší skóre znamená větší potíže.
Skóre pátého faktoru prosociálního chování se pohybuje v rozmezí 0–10, přičemž nižší skóre na této škále je méně příznivé.
|
Čas 1 před začátkem SPACE programu a v Čas 2 ještě jednou po dokončení programu (přibližně 8 týdnů po Času 1) a Čas 3 (přibližně 3 měsíce po Času 2).
|
Změna v chování dítěte
Časové okno: Čas 1 před začátkem SPACE programu a v Čas 2 ještě jednou po dokončení programu (přibližně 8 týdnů po Času 1) a Čas 3 (přibližně 3 měsíce po Času 2).
|
Denní zpráva pro rodiče bude použita k posouzení chování dětí hlášených rodiči za posledních 24 hodin.
Tato škála hodnotí chování dítěte a míru rodičovského stresu prostřednictvím 12 položek.
Tyto položky jsou uvedeny na 3bodové Likertově škále od „nenastalo“ (0) po „vyskytlo se a stresovalo“ (2).
Vyšší skóre u položky značí negativnější chování dětí a více stresujících zážitků.
|
Čas 1 před začátkem SPACE programu a v Čas 2 ještě jednou po dokončení programu (přibližně 8 týdnů po Času 1) a Čas 3 (přibližně 3 měsíce po Času 2).
|
Změna příznaků deprese rodičů
Časové okno: Čas 1 před začátkem SPACE programu a v Čas 2 ještě jednou po dokončení programu (přibližně 8 týdnů po Času 1) a Čas 3 (přibližně 3 měsíce po Času 2).
|
The Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9) je samoobslužný diagnostický nástroj používaný k hodnocení příznaků velké depresivní poruchy.
Měření používá 4bodovou Likertovu škálu k posouzení frekvence příznaků v rozsahu od „vůbec ne“ po „téměř každý den“.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší depresivní symptomy.
Toto opatření budou účastníci provádět týdně po celou dobu zásahu.
|
Čas 1 před začátkem SPACE programu a v Čas 2 ještě jednou po dokončení programu (přibližně 8 týdnů po Času 1) a Čas 3 (přibližně 3 měsíce po Času 2).
|
Změna symptomů úzkosti rodičů
Časové okno: Čas 1 před začátkem SPACE programu a v Čas 2 ještě jednou po dokončení programu (přibližně 8 týdnů po Času 1) a Čas 3 (přibližně 3 měsíce po Času 2).
|
Generalizovaná úzkostná porucha – 7 položková škála (GAD-7) je stručné self-report opatření pro screening generalizované úzkostné poruchy.
Skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre naznačuje závažnější úzkost.
|
Čas 1 před začátkem SPACE programu a v Čas 2 ještě jednou po dokončení programu (přibližně 8 týdnů po Času 1) a Čas 3 (přibližně 3 měsíce po Času 2).
|
Změna příznaků rodičovského hněvu
Časové okno: Čas 1 před začátkem SPACE programu a v Čas 2 ještě jednou po dokončení programu (přibližně 8 týdnů po Času 1) a Čas 3 (přibližně 3 měsíce po Času 2).
|
PROMIS Emoční tíseň - hněv - krátká forma je stručné sebereportážní opatření používané k posouzení domény hněvu.
Položky se měří na 5bodové Likertově škále od „nikdy“ (1) do „vždy“ (5).
Celkové skóre se pohybuje od 5 do 25, přičemž vyšší skóre ukazuje na vážnější hněv.
|
Čas 1 před začátkem SPACE programu a v Čas 2 ještě jednou po dokončení programu (přibližně 8 týdnů po Času 1) a Čas 3 (přibližně 3 měsíce po Času 2).
|
Změna v rodičovských praktikách zaměřených na emoce
Časové okno: Čas 1 před začátkem SPACE programu a v Čas 2 ještě jednou po dokončení programu (přibližně 8 týdnů po Času 1) a Čas 3 (přibližně 3 měsíce po Času 2)
|
Rodičovská škála (PS) je sebehodnotící míra rodičovského stylu.
Škála používá 30 položek k posouzení různých aspektů rodičovství/péče na 7bodové Likertově škále.
Skóre se měří na stupnici 1–7 u každé položky, přičemž 7 je méně účinná opatření.
Škála vytváří tři podškálová skóre Laxnost (5 položek), Nadměrná reaktivita (5 položek) a Výřečnost (3 položky) a také celkové skóre, které zahrnuje všechny položky.
Skóre se počítá sečtením položek a dělením počtem položek, aby se vytvořilo průměrné skóre; například celkové skóre se pohybuje od 1-7.
Vyšší skóre představuje méně efektivní rodičovství.
|
Čas 1 před začátkem SPACE programu a v Čas 2 ještě jednou po dokončení programu (přibližně 8 týdnů po Času 1) a Čas 3 (přibližně 3 měsíce po Času 2)
|
Změna v rodičovských praktikách
Časové okno: Čas 1: před začátkem SPACE programu a v Čas 2 ještě jednou po dokončení programu (přibližně 8 týdnů po Času 1) a Čas 3 (přibližně 3 měsíce po Času 2).
|
Škála Parenting Young Children (PARYC) je sebehodnotící opatření obsahující 21 otázek určených k řešení rodičovského chování souvisejícího s péčí o malé děti.
Škála zahrnuje tři dílčí škály: Podpora pozitivního chování, Nastavení limitů a Proaktivní rodičovství.
Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici od „nikdy“ (1) po „vždy“ (5).
Pro každou škálu lze vypočítat celkové skóre, přičemž vyšší skóre ukazuje na pozitivnější rodičovské chování.
|
Čas 1: před začátkem SPACE programu a v Čas 2 ještě jednou po dokončení programu (přibližně 8 týdnů po Času 1) a Čas 3 (přibližně 3 měsíce po Času 2).
|
Změna v intervencích pečlivých rodičovských praktik
Časové okno: Čas 1 před začátkem SPACE programu a v Čas 2 ještě jednou po dokončení programu (přibližně 8 týdnů po Času 1) a Čas 3 (přibližně 3 měsíce po Času 2).
|
Dotazník Mindfulness in Parenting Questionnaire (MIPQ) je 61-položkový self-report míra pečlivého rodičovství.
Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici od „nikdy“ po „téměř vždy“.
Nezpracované součtové skóre lze převést pomocí konverzní tabulky MIPQ na standardizované Raschovo skóre s průměrem 100 a směrodatnou odchylkou 15, přičemž vyšší skóre značí větší pozornost při rodičovských praktikách.
|
Čas 1 před začátkem SPACE programu a v Čas 2 ještě jednou po dokončení programu (přibližně 8 týdnů po Času 1) a Čas 3 (přibližně 3 měsíce po Času 2).
|
Změny ve vnímané odolnosti rodičů/pečovatelů od doby před intervencí k pointervenci
Časové okno: Čas 1 před začátkem SPACE programu a v Čas 2 ještě jednou po dokončení programu (přibližně 8 týdnů po Času 1) a Čas 3 (přibližně 3 měsíce po Času 2).
|
Connor Davidson Resilience Scale - 2 item (CD-RISC) měří odolnost a schopnost odrazit se po tragédii, traumatu nebo stresující události.
Měření zahrnuje dvě položky bodované na 5bodové Likertově škále.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 8, přičemž vyšší skóre znamená větší odolnost.
|
Čas 1 před začátkem SPACE programu a v Čas 2 ještě jednou po dokončení programu (přibližně 8 týdnů po Času 1) a Čas 3 (přibližně 3 měsíce po Času 2).
|
Změny v době strávené na zařízení rodiče/dítě před a po zásahu
Časové okno: Čas 1 před začátkem SPACE programu a v Čas 2 ještě jednou po dokončení programu (přibližně 8 týdnů po Času 1) a Čas 3 (přibližně 3 měsíce po Času 2).
|
Dotazník času u obrazovky je měření času stráveného na obrazovce před COVID-19 a během něj.
Škála byla vytvořena pro aktuální studii a obsahuje kombinaci otázek s otevřeným koncem a otázek Likertovy škály.
Není použito žádné kumulativní skóre; místo toho budou položky hodnoceny jednotlivě.
Vyšší skóre na jednotlivých Likertových škálách obecně značí vyšší využití času stráveného na obrazovce.
|
Čas 1 před začátkem SPACE programu a v Čas 2 ještě jednou po dokončení programu (přibližně 8 týdnů po Času 1) a Čas 3 (přibližně 3 měsíce po Času 2).
|
Změny v praktikách výprasku rodičů/pečovatelů od doby před intervencí po intervenci
Časové okno: Čas 1 před začátkem SPACE programu a v Čas 2 ještě jednou po dokončení programu (přibližně 8 týdnů po Času 1) a Čas 3 (přibližně 3 měsíce po Času 2).
|
Rodičovský výprask bude posuzován pomocí jedné položky hodnotící četnost výprasku na zadečku dítěte, která je omezena na věk 2–5 let z důvodu povinných pokynů pro hlášení týrání dětí.
Vyšší skóre znamená vyšší frekvenci.
|
Čas 1 před začátkem SPACE programu a v Čas 2 ještě jednou po dokončení programu (přibližně 8 týdnů po Času 1) a Čas 3 (přibližně 3 měsíce po Času 2).
|
Změny rodinných zdrojů měřené před intervencí po intervenci
Časové okno: Čas 1 před začátkem SPACE programu a v Čas 2 ještě jednou po dokončení programu (přibližně 8 týdnů po Času 1) a Čas 3 (přibližně 3 měsíce po Času 2).
|
Finanční zátěž bude posuzována pomocí jedné položky vytvořené pro předchozí studium.
Položka hodnotí zátěž při zvládání neočekávaných výdajů.
Likertova skóre jsou reverzně kódována, přičemž konečné skóre ukazuje větší finanční zátěž.
|
Čas 1 před začátkem SPACE programu a v Čas 2 ještě jednou po dokončení programu (přibližně 8 týdnů po Času 1) a Čas 3 (přibližně 3 měsíce po Času 2).
|
Změny v nedávných stresujících událostech před intervencí po intervenci
Časové okno: Časové období: Čas 1 před začátkem SPACE programu a v Čas 2 ještě jednou po dokončení programu (přibližně 8 týdnů po Času 1) a Čas 3 (přibližně 3 měsíce po Času 2).
|
Nedávné stresující zážitky (RSE) jsou self-report měření nedávných rodinných stresorů a zvládání.
Tato škála byla upravena pro aktuální studii a obsahuje kombinaci otázek s otevřeným koncem a otázek Likertovy škály.
Není použito žádné kumulativní skóre; místo toho budou položky hodnoceny jednotlivě.
Vyšší skóre na jednotlivých Likertových škálách hodnotících stresory značí více stresorů; vyšší skóre na jednotlivých Likertových škálách hodnotících coping ukazuje na větší odolnost.
|
Časové období: Čas 1 před začátkem SPACE programu a v Čas 2 ještě jednou po dokončení programu (přibližně 8 týdnů po Času 1) a Čas 3 (přibližně 3 měsíce po Času 2).
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna kognitivní funkce dítěte
Časové okno: Čas 1 před začátkem SPACE Programu a v Čas 2 ještě jednou po dokončení programu (cca 8 týdnů po Času 1).
|
Kognitivní funkce dítěte budou hodnoceny pomocí úloh regulace chování.
Konkrétně se děti zúčastní dětské verze úkolu Stroop, ve kterém budou muset říci opak v reakci na obrázky obrázků Den/Noc a Veselé/Smutné tváře.
|
Čas 1 před začátkem SPACE Programu a v Čas 2 ještě jednou po dokončení programu (cca 8 týdnů po Času 1).
|
Změna srdeční flexibility dítěte
Časové okno: Čas 1 před začátkem SPACE Programu a v Čas 2 ještě jednou po dokončení programu (cca 8 týdnů po Času 1).
|
Srdeční flexibilita bude měřena pomocí aplikace ke stažení nazvané „Heart Rate Plus“ a srdeční frekvence pro rodiče a dítě měřena třikrát a pětkrát během základního a pointervenčního hodnocení.
|
Čas 1 před začátkem SPACE Programu a v Čas 2 ještě jednou po dokončení programu (cca 8 týdnů po Času 1).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Connor KM, Davidson JR. Development of a new resilience scale: the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Depress Anxiety. 2003;18(2):76-82. doi: 10.1002/da.10113.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Luthar SS, Eisenberg N. Resilient Adaptation Among At-Risk Children: Harnessing Science Toward Maximizing Salutary Environments. Child Dev. 2017 Mar;88(2):337-349. doi: 10.1111/cdev.12737. Epub 2017 Feb 1.
- Blair C, Diamond A. Biological processes in prevention and intervention: the promotion of self-regulation as a means of preventing school failure. Dev Psychopathol. 2008 Summer;20(3):899-911. doi: 10.1017/S0954579408000436.
- McCaffrey, S., Reitman, D., & Black, R. (2017). Mindfulness in Parenting Questionnaire (MIPQ): Development and validation of a measure of mindful parenting. Mindfulness, 8(1), 232-246.
- Abidin, R. R. (2012). Parenting Stress Index (4th ed.). Lutz, FL: PAR.
- Cameron EE, Joyce KM, Delaquis CP, Reynolds K, Protudjer JLP, Roos LE. Maternal psychological distress & mental health service use during the COVID-19 pandemic. J Affect Disord. 2020 Nov 1;276:765-774. doi: 10.1016/j.jad.2020.07.081. Epub 2020 Jul 20.
- Mieloo C, Raat H, van Oort F, Bevaart F, Vogel I, Donker M, Jansen W. Validity and reliability of the strengths and difficulties questionnaire in 5-6 year olds: differences by gender or by parental education? PLoS One. 2012;7(5):e36805. doi: 10.1371/journal.pone.0036805. Epub 2012 May 18.
- McDaniel, B. T., Everest, J., & White, C. (April 2018). Parent distraction with technology and its impact on parenting quality. Poster presentation: Illinois Council on Family Relations. Normal, IL.
- PROMIS Health Organization & PROMIS Cooperative Group. (2012). Level 2 - Anger - Adult: PROMIS Emotional Distress - Anger - Short Form. Evanston: IL
- Rideout, V. (2017). The Common Sense census: Media use by kids age zero to eight. San Francisco, CA: Common Sense Media
- Perrin EC, Leslie LK, Boat T. Parenting as Primary Prevention. JAMA Pediatr. 2016 Jul 1;170(7):637-8. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.0225. No abstract available.
- Dixon Jr, W. E., & Smith, P. H. (2000). Links between early temperament and language acquisition. Merrill-Palmer Quarterly (1982-), 417-440.
- Eisenberg N, Sadovsky A, Spinrad TL. Associations of emotion-related regulation with language skills, emotion knowledge, and academic outcomes. New Dir Child Adolesc Dev. 2005 Fall;(109):109-18. doi: 10.1002/cd.143.
- Eisenberg N, Valiente C, Eggum ND. Self-Regulation and School Readiness. Early Educ Dev. 2010 Sep 1;21(5):681-698. doi: 10.1080/10409289.2010.497451.
- Howard SJ, Williams KE. Early Self-Regulation, Early Self-Regulatory Change, and Their Longitudinal Relations to Adolescents' Academic, Health, and Mental Well-Being Outcomes. J Dev Behav Pediatr. 2018 Jul/Aug;39(6):489-496. doi: 10.1097/DBP.0000000000000578.
- Williams, K. E., & Berthelsen, D. (2017). The development of prosocial behaviour in early childhood: Contributions of early parenting and self-regulation. International Journal of Early Childhood, 49(1), 73-94. https ://doi.org/10.1007/s1315 8-017-0185-5.
- Spinelli M, Lionetti F, Setti A, Fasolo M. Parenting Stress During the COVID-19 Outbreak: Socioeconomic and Environmental Risk Factors and Implications for Children Emotion Regulation. Fam Process. 2021 Jun;60(2):639-653. doi: 10.1111/famp.12601. Epub 2020 Sep 28.
- Roos LE, Salisbury M, Penner-Goeke L, Cameron EE, Protudjer JLP, Giuliano R, Afifi TO, Reynolds K. Supporting families to protect child health: Parenting quality and household needs during the COVID-19 pandemic. PLoS One. 2021 May 24;16(5):e0251720. doi: 10.1371/journal.pone.0251720. eCollection 2021.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SPACE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Ricardo Pereira MestreInstitute of Oncology Research (IOR); Istituto Cantonale di PatologiaDokončeno
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos III; Spanish Clinical Research Network - SCReNAktivní, ne nábor
-
Inmunova S.A.Hospital Italiano de Buenos Aires; Laboratorio Elea Phoenix S.A.; Hospital de... a další spolupracovníciDokončeno
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterDokončeno
-
Rush University Medical CenterHospital Civil de GuadalajaraDokončenoCovid19Spojené státy, Mexiko
-
Evelyne D.TrottierDokončeno
-
Sinovac Research and Development Co., Ltd.Dokončeno
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Shanghai Public Health Clinical CenterDokončeno
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
Klinické studie na Rodičovský program SPACE
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Cardiff UniversityUniversity of CanterburyNáborRozštěp rtu a patra | Rodičovství | Neurofibromatózy | Stav kůže | Alopecie | Kraniofaciální | Rozdíl končetinSpojené království
-
University of CalgaryNáborVztahy mezi rodiči a dětmiKanada
-
University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom; Institute of Mental...NeznámýPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)
-
University of OxfordDokončenoRodičovství | Poruchy chování dětíSpojené království
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoStres | Vztahy mezi rodiči a dětmi | Chování dítěte | Vlastní účinnost | Emocionální přizpůsobení | Rodičovské praktiky | Problémy se spánkemSpojené státy
-
Ohio State UniversityNáborRodičovství | Duševní porucha v dospívání | Dospívající – emoční problémSpojené státy
-
University of KentuckyDokončenoDeficit pozornosti a rušivé poruchy chování | Rodičovství | Ztráta sluchuSpojené státy
-
Stockholm UniversityYale University; University of Chile; EDI Global; Elizabeth Glaser Pediatric AIDS... a další spolupracovníciNábor
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...DokončenoProblémy s chovánímSpojené státy