Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora zapojení rodičů a dětí (SPACE)

11. června 2021 aktualizováno: University of Manitoba

Podpora zapojení rodičů a dětí – program SPACE Parenting

Pandemie COVID-19 a opatření zaměřená na omezení šíření viru vytvořila pro kanadské rodiny jedinečné výzvy a stres. Sladit práci, rodinu a každodenní život je pro mnoho rodin extrémně obtížné. Ekonomická nejistota je rozšířená, protože mnoho rodičů se potýká se zvýšenými nároky, jako je práce z domova, vedení domácnosti a domácí vzdělávání a péče o své děti bez podpory svých sociálních sítí. Nedávná zjištění ze studie o dopadu pandemie COVID-19 na mladé rodiny, kterou provedla naše laboratoř, zjistila, že rodiče hlásili zvýšenou úroveň stresu, potíže s plněním svých rodičovských povinností a problémy se zvládáním chování svých dětí. Bezbariérové ​​programy jsou naléhavě potřeba, aby pomohly rodičům pěstovat podpůrné rodinné vztahy během a během zotavování z pandemie COVID-19, protože fyzické distancování a požadavky na veřejné zdraví dále snížily dostupnost stávajících programů. Navrhovaný výzkum si klade za cíl otestovat relativní hodnotu vícenásobné rodičovské podpory na dotek (vyvinuté prostřednictvím programu BRIDGE schváleného REB, NCT04347707 a NCT04639557) ve dvouramenném randomizovaném kontrolním testu zahrnujícím řízení chování a strategie zaměřené na emoce poskytované prostřednictvím psychoedukačního rodičovství. videa, strukturované rodinné aktivity a online rodičovská podpůrná skupina. Vyšetřovatelé plánují vyhodnotit účinnost tohoto programu při snižování rodičovského stresu (primární výsledek) a podpoře rodinné pohody (sekundární výsledky).

Přehled studie

Detailní popis

Podpůrné vztahy mezi rodiči a dětmi jsou stále více chápány jako jediný nejdůležitější prediktor odolného vývoje dítěte, protože utvářejí schopnost dětí budovat vztahy a orientovat se ve světě kolem sebe. Vznik dovedností regulace emocí v předškolním věku slouží jako klíčový krok v adaptivních trajektoriích, jejichž prostřednictvím se děti učí komunikovat své potřeby, zapojovat se do prosociálního chování a připravovat se na vzdělávací příležitosti ve škole i mimo ni. Pandemie COVID-19 bohužel vytvořila výrazný tlak na schopnosti rodičů zapojit se do soustavně podpůrných interakcí kvůli faktorům, jako je omezená péče o děti, finanční zátěž a špatné duševní zdraví, z nichž každý představuje riziko pro vývoj dítěte.

Tým vyšetřovatelů navrhl program SPACE (Podpora emocionální pohody rodičů a dětí), aby přímo a okamžitě reagoval na potřeby rodiny s potenciálem dlouhodobých dopadů díky vysoce škálovatelnému přístupu. SPACE sdružuje osvědčené postupy v rodičovství zaměřeném na emoce ve formátu, který řídí naše poradní rada pro rodiče a více než 1000 rodin, které popsaly své nenaplněné potřeby v našem rychlém průzkumu Rodičovství během pandemie. SPACE zahrnuje poskytování materiálů (tj. psychoedukační videa a praktické aktivity zaměřené na emoce) spolu s virtuální a interaktivní rodičovskou skupinou vedenou facilitátorem, která znovu posílí získávání dovedností a poskytuje sociální podporu. Vyhodnocení smíšených metod vyšetřovatelů je navrženo tak, aby porozumělo dopadům SPACE na různé ukazatele funkce rodiny. Dlouhodobým cílem je vytvořit dostupný online rodičovský program založený na důkazech, který bude podporovat emoční rozvoj a pohodu dítěte.

Projekt rodičovství SPACE má tři cíle:

  1. Posuďte výhody nového programu SPACE týkající se rodičovského stresu a kvality rodičovství ve srovnání se službami jako obvykle (SAU): bezplatné průvodce provinčními zdroji pro rodičovství a listy o rodičovství.
  2. Zjistěte, do jaké míry program SPACE ovlivňuje vývoj emocionální regulace dítěte a zda je tento vztah zprostředkován emočními a behaviorálními změnami rodičů.
  3. Identifikujte základní faktory spojené s rozdílnou účinností SPACE. Hypotéza: SPACE bude mít vyšší účinnost pro zlepšení výsledků u dětí, které a) se identifikují jako dívky, b) vykazují vyšší kognitivní výkon ac) vykazují větší srdeční flexibilitu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Nábor
        • University of Manitoba
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 4 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pobyt v Manitobě, rodičovský status (tj. zákonný opatrovník)
  • Rodiče starší 18 let
  • Věková skupina dětí/dětí (3–4 roky)
  • Zvýšený index rodičovského stresu – skóre krátké formy (PSI-SF) (spadající do rozmezí horních 50 %)
  • znalost angličtiny
  • Přístup k zařízení s fotoaparátem (chytrý telefon, tablet, počítač)

Kritéria vyloučení:

  • Bydlí mimo Manitobu
  • Rodiče mladší 18 let
  • Rodiče nemají zákonný zástupce dítěte
  • Dítě <3 roky nebo >4 roky
  • Rodičovský stresový index – skóre krátké formy (PSI-SF) v dolním rozmezí 50 %.
  • Neznalý angličtiny
  • Žádný přístup k zařízení s fotoaparátem (chytrý telefon, tablet, počítač)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Služby jako obvykle
Obvyklé služby (seznam doporučení pro online a telehealth rodičovské a rodinné služby duševního zdraví).
Experimentální: Rodičovský program SPACE

Mezi experimentální skupiny manitobských dyád rodičů a dětí (děti ve věku 3–4 let) patří:

1. Týdenní rodičovské materiály, včetně online videí a zasílaných rodičovských aktivit, které byly vyvinuty pro program Building Regulation in Dual Generations (BRIDGE) Therapy. Zahrnuty jsou také týdenní skupinové sezení s ostatními rodiči, které usnadňují vyškolení studenti magisterské nebo vyšší psychologie nebo psychologové.

Program zahrnuje dvouramennou randomizovanou studii různých rodičovských intervencí, které zahrnují: kohortu služby jako obvykle (SAU), ve které jsou rodičům poskytovány místní a online zdroje pro rodičovství a rodinné duševní zdraví; Intervenční skupina nazvaná SPACE, která zahrnuje týdenní materiály pro rodičovství (tj. dvě online ~10minutová videa, deset aktivit pro rodiče a děti, které byly vyvinuty pro intervenční skupinu programu Building Regulation in Dual Generations (BRIDGE) Therapy (NCT04347707 a NCT04639557). Kromě toho bude tato skupina absolvovat týdenní sezení s interaktivní rodičovskou skupinou vedenou facilitátorem (vyškoleným magisterským nebo vyšším studentem psychologie nebo psychologem), aby znovu prosadila koncepty a poskytla sociální podporu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rodičovského stresu
Časové okno: : Čas 1 před zahájením SPACE programu, aby se zajistilo, že účastníci splňují kritéria pro zařazení (horní 50. percentil na PSI) a v Čas 2 znovu po dokončení programu (přibližně 8 týdnů po Času 1) a Čas 3 (přibližně 3 měsíce poté
Rodičovský stresový index – krátká forma (PSI) je 36-položková sebehodnotící míra vyplněná rodiči k měření úrovně stresu v kontextu rodičovství. Účastníci reagují na položky na 5bodové Likertově škále. Odpovědi na každou položku v podkategorii se sečtou a vypočítá se skóre tří podkategorií, které se sečtením představují celkové skóre rodičovského stresu. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň rodičovského stresu. Normální skóre spadá do 15. až 85. percentilu a skóre nad 85. percentil představuje klinicky zvýšené hladiny stresu.
: Čas 1 před zahájením SPACE programu, aby se zajistilo, že účastníci splňují kritéria pro zařazení (horní 50. percentil na PSI) a v Čas 2 znovu po dokončení programu (přibližně 8 týdnů po Času 1) a Čas 3 (přibližně 3 měsíce poté

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna duševního zdraví a chování dítěte
Časové okno: Čas 1 před začátkem SPACE programu a v Čas 2 ještě jednou po dokončení programu (přibližně 8 týdnů po Času 1) a Čas 3 (přibližně 3 měsíce po Času 2).
Chování dítěte od doby před intervencí k pointervenci: Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ). 25položkový nástroj vyvinutý pro detekci psychosociálních problémů u dětí ve věku 3-16 let. Hodnota je dána každému výběru „není pravda“, poněkud pravdivá a „určitě pravdivá“. Měří pět faktorů: emocionální problémy, problémy s chováním, problémy s hyperaktivitou/nepozorností, problémy s vrstevníky a prosociální chování. Všechny subškály obsahují pět položek a jsou v rozsahu 0-10. Celkové skóre lze sečíst z prvních čtyř faktorů; celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-40, přičemž vyšší skóre znamená větší potíže. Skóre pátého faktoru prosociálního chování se pohybuje v rozmezí 0–10, přičemž nižší skóre na této škále je méně příznivé.
Čas 1 před začátkem SPACE programu a v Čas 2 ještě jednou po dokončení programu (přibližně 8 týdnů po Času 1) a Čas 3 (přibližně 3 měsíce po Času 2).
Změna v chování dítěte
Časové okno: Čas 1 před začátkem SPACE programu a v Čas 2 ještě jednou po dokončení programu (přibližně 8 týdnů po Času 1) a Čas 3 (přibližně 3 měsíce po Času 2).
Denní zpráva pro rodiče bude použita k posouzení chování dětí hlášených rodiči za posledních 24 hodin. Tato škála hodnotí chování dítěte a míru rodičovského stresu prostřednictvím 12 položek. Tyto položky jsou uvedeny na 3bodové Likertově škále od „nenastalo“ (0) po „vyskytlo se a stresovalo“ (2). Vyšší skóre u položky značí negativnější chování dětí a více stresujících zážitků.
Čas 1 před začátkem SPACE programu a v Čas 2 ještě jednou po dokončení programu (přibližně 8 týdnů po Času 1) a Čas 3 (přibližně 3 měsíce po Času 2).
Změna příznaků deprese rodičů
Časové okno: Čas 1 před začátkem SPACE programu a v Čas 2 ještě jednou po dokončení programu (přibližně 8 týdnů po Času 1) a Čas 3 (přibližně 3 měsíce po Času 2).
The Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9) je samoobslužný diagnostický nástroj používaný k hodnocení příznaků velké depresivní poruchy. Měření používá 4bodovou Likertovu škálu k posouzení frekvence příznaků v rozsahu od „vůbec ne“ po „téměř každý den“. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší depresivní symptomy. Toto opatření budou účastníci provádět týdně po celou dobu zásahu.
Čas 1 před začátkem SPACE programu a v Čas 2 ještě jednou po dokončení programu (přibližně 8 týdnů po Času 1) a Čas 3 (přibližně 3 měsíce po Času 2).
Změna symptomů úzkosti rodičů
Časové okno: Čas 1 před začátkem SPACE programu a v Čas 2 ještě jednou po dokončení programu (přibližně 8 týdnů po Času 1) a Čas 3 (přibližně 3 měsíce po Času 2).
Generalizovaná úzkostná porucha – 7 položková škála (GAD-7) je stručné self-report opatření pro screening generalizované úzkostné poruchy. Skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre naznačuje závažnější úzkost.
Čas 1 před začátkem SPACE programu a v Čas 2 ještě jednou po dokončení programu (přibližně 8 týdnů po Času 1) a Čas 3 (přibližně 3 měsíce po Času 2).
Změna příznaků rodičovského hněvu
Časové okno: Čas 1 před začátkem SPACE programu a v Čas 2 ještě jednou po dokončení programu (přibližně 8 týdnů po Času 1) a Čas 3 (přibližně 3 měsíce po Času 2).
PROMIS Emoční tíseň - hněv - krátká forma je stručné sebereportážní opatření používané k posouzení domény hněvu. Položky se měří na 5bodové Likertově škále od „nikdy“ (1) do „vždy“ (5). Celkové skóre se pohybuje od 5 do 25, přičemž vyšší skóre ukazuje na vážnější hněv.
Čas 1 před začátkem SPACE programu a v Čas 2 ještě jednou po dokončení programu (přibližně 8 týdnů po Času 1) a Čas 3 (přibližně 3 měsíce po Času 2).
Změna v rodičovských praktikách zaměřených na emoce
Časové okno: Čas 1 před začátkem SPACE programu a v Čas 2 ještě jednou po dokončení programu (přibližně 8 týdnů po Času 1) a Čas 3 (přibližně 3 měsíce po Času 2)
Rodičovská škála (PS) je sebehodnotící míra rodičovského stylu. Škála používá 30 položek k posouzení různých aspektů rodičovství/péče na 7bodové Likertově škále. Skóre se měří na stupnici 1–7 u každé položky, přičemž 7 je méně účinná opatření. Škála vytváří tři podškálová skóre Laxnost (5 položek), Nadměrná reaktivita (5 položek) a Výřečnost (3 položky) a také celkové skóre, které zahrnuje všechny položky. Skóre se počítá sečtením položek a dělením počtem položek, aby se vytvořilo průměrné skóre; například celkové skóre se pohybuje od 1-7. Vyšší skóre představuje méně efektivní rodičovství.
Čas 1 před začátkem SPACE programu a v Čas 2 ještě jednou po dokončení programu (přibližně 8 týdnů po Času 1) a Čas 3 (přibližně 3 měsíce po Času 2)
Změna v rodičovských praktikách
Časové okno: Čas 1: před začátkem SPACE programu a v Čas 2 ještě jednou po dokončení programu (přibližně 8 týdnů po Času 1) a Čas 3 (přibližně 3 měsíce po Času 2).
Škála Parenting Young Children (PARYC) je sebehodnotící opatření obsahující 21 otázek určených k řešení rodičovského chování souvisejícího s péčí o malé děti. Škála zahrnuje tři dílčí škály: Podpora pozitivního chování, Nastavení limitů a Proaktivní rodičovství. Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici od „nikdy“ (1) po „vždy“ (5). Pro každou škálu lze vypočítat celkové skóre, přičemž vyšší skóre ukazuje na pozitivnější rodičovské chování.
Čas 1: před začátkem SPACE programu a v Čas 2 ještě jednou po dokončení programu (přibližně 8 týdnů po Času 1) a Čas 3 (přibližně 3 měsíce po Času 2).
Změna v intervencích pečlivých rodičovských praktik
Časové okno: Čas 1 před začátkem SPACE programu a v Čas 2 ještě jednou po dokončení programu (přibližně 8 týdnů po Času 1) a Čas 3 (přibližně 3 měsíce po Času 2).
Dotazník Mindfulness in Parenting Questionnaire (MIPQ) je 61-položkový self-report míra pečlivého rodičovství. Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici od „nikdy“ po „téměř vždy“. Nezpracované součtové skóre lze převést pomocí konverzní tabulky MIPQ na standardizované Raschovo skóre s průměrem 100 a směrodatnou odchylkou 15, přičemž vyšší skóre značí větší pozornost při rodičovských praktikách.
Čas 1 před začátkem SPACE programu a v Čas 2 ještě jednou po dokončení programu (přibližně 8 týdnů po Času 1) a Čas 3 (přibližně 3 měsíce po Času 2).
Změny ve vnímané odolnosti rodičů/pečovatelů od doby před intervencí k pointervenci
Časové okno: Čas 1 před začátkem SPACE programu a v Čas 2 ještě jednou po dokončení programu (přibližně 8 týdnů po Času 1) a Čas 3 (přibližně 3 měsíce po Času 2).
Connor Davidson Resilience Scale - 2 item (CD-RISC) měří odolnost a schopnost odrazit se po tragédii, traumatu nebo stresující události. Měření zahrnuje dvě položky bodované na 5bodové Likertově škále. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 8, přičemž vyšší skóre znamená větší odolnost.
Čas 1 před začátkem SPACE programu a v Čas 2 ještě jednou po dokončení programu (přibližně 8 týdnů po Času 1) a Čas 3 (přibližně 3 měsíce po Času 2).
Změny v době strávené na zařízení rodiče/dítě před a po zásahu
Časové okno: Čas 1 před začátkem SPACE programu a v Čas 2 ještě jednou po dokončení programu (přibližně 8 týdnů po Času 1) a Čas 3 (přibližně 3 měsíce po Času 2).
Dotazník času u obrazovky je měření času stráveného na obrazovce před COVID-19 a během něj. Škála byla vytvořena pro aktuální studii a obsahuje kombinaci otázek s otevřeným koncem a otázek Likertovy škály. Není použito žádné kumulativní skóre; místo toho budou položky hodnoceny jednotlivě. Vyšší skóre na jednotlivých Likertových škálách obecně značí vyšší využití času stráveného na obrazovce.
Čas 1 před začátkem SPACE programu a v Čas 2 ještě jednou po dokončení programu (přibližně 8 týdnů po Času 1) a Čas 3 (přibližně 3 měsíce po Času 2).
Změny v praktikách výprasku rodičů/pečovatelů od doby před intervencí po intervenci
Časové okno: Čas 1 před začátkem SPACE programu a v Čas 2 ještě jednou po dokončení programu (přibližně 8 týdnů po Času 1) a Čas 3 (přibližně 3 měsíce po Času 2).
Rodičovský výprask bude posuzován pomocí jedné položky hodnotící četnost výprasku na zadečku dítěte, která je omezena na věk 2–5 let z důvodu povinných pokynů pro hlášení týrání dětí. Vyšší skóre znamená vyšší frekvenci.
Čas 1 před začátkem SPACE programu a v Čas 2 ještě jednou po dokončení programu (přibližně 8 týdnů po Času 1) a Čas 3 (přibližně 3 měsíce po Času 2).
Změny rodinných zdrojů měřené před intervencí po intervenci
Časové okno: Čas 1 před začátkem SPACE programu a v Čas 2 ještě jednou po dokončení programu (přibližně 8 týdnů po Času 1) a Čas 3 (přibližně 3 měsíce po Času 2).
Finanční zátěž bude posuzována pomocí jedné položky vytvořené pro předchozí studium. Položka hodnotí zátěž při zvládání neočekávaných výdajů. Likertova skóre jsou reverzně kódována, přičemž konečné skóre ukazuje větší finanční zátěž.
Čas 1 před začátkem SPACE programu a v Čas 2 ještě jednou po dokončení programu (přibližně 8 týdnů po Času 1) a Čas 3 (přibližně 3 měsíce po Času 2).
Změny v nedávných stresujících událostech před intervencí po intervenci
Časové okno: Časové období: Čas 1 před začátkem SPACE programu a v Čas 2 ještě jednou po dokončení programu (přibližně 8 týdnů po Času 1) a Čas 3 (přibližně 3 měsíce po Času 2).
Nedávné stresující zážitky (RSE) jsou self-report měření nedávných rodinných stresorů a zvládání. Tato škála byla upravena pro aktuální studii a obsahuje kombinaci otázek s otevřeným koncem a otázek Likertovy škály. Není použito žádné kumulativní skóre; místo toho budou položky hodnoceny jednotlivě. Vyšší skóre na jednotlivých Likertových škálách hodnotících stresory značí více stresorů; vyšší skóre na jednotlivých Likertových škálách hodnotících coping ukazuje na větší odolnost.
Časové období: Čas 1 před začátkem SPACE programu a v Čas 2 ještě jednou po dokončení programu (přibližně 8 týdnů po Času 1) a Čas 3 (přibližně 3 měsíce po Času 2).

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kognitivní funkce dítěte
Časové okno: Čas 1 před začátkem SPACE Programu a v Čas 2 ještě jednou po dokončení programu (cca 8 týdnů po Času 1).
Kognitivní funkce dítěte budou hodnoceny pomocí úloh regulace chování. Konkrétně se děti zúčastní dětské verze úkolu Stroop, ve kterém budou muset říci opak v reakci na obrázky obrázků Den/Noc a Veselé/Smutné tváře.
Čas 1 před začátkem SPACE Programu a v Čas 2 ještě jednou po dokončení programu (cca 8 týdnů po Času 1).
Změna srdeční flexibility dítěte
Časové okno: Čas 1 před začátkem SPACE Programu a v Čas 2 ještě jednou po dokončení programu (cca 8 týdnů po Času 1).
Srdeční flexibilita bude měřena pomocí aplikace ke stažení nazvané „Heart Rate Plus“ a srdeční frekvence pro rodiče a dítě měřena třikrát a pětkrát během základního a pointervenčního hodnocení.
Čas 1 před začátkem SPACE Programu a v Čas 2 ještě jednou po dokončení programu (cca 8 týdnů po Času 1).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SPACE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé mohou sdílet data spojená pouze s neidentifikovatelným číslem a bez identifikovatelných informací (např. žádná videa, data narození atd.) na online otevřených vědeckých úložištích dat, jako je osf.io).

Časový rámec sdílení IPD

Bude k dispozici, až vyšetřovatelé zveřejní výsledky studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup bude založen na úrovni přístupu a požadavcích akademického časopisu (např. předplatné). Otevřený přístup bude preferován v době výběru časopisu, jak je to možné, a předtiskové články budou zasílány online (např. psyarxiv) pokud možno na základě požadavků časopisu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Rodičovský program SPACE

3
Předplatit