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Soutenir l'engagement des parents et des enfants (SPACE)

30 juin 2025 mis à jour par: University of Manitoba

Soutenir l'engagement des parents et des enfants - Programme parental SPACE

La pandémie de COVID-19 et les mesures visant à réduire la propagation du virus ont créé des défis et des stress uniques pour les familles canadiennes. Concilier travail, famille et vie quotidienne est devenu extrêmement difficile pour de nombreuses familles. L'incertitude économique est généralisée, car de nombreux parents sont confrontés à des exigences accrues telles que le travail à domicile, la gestion du ménage, l'enseignement à domicile et la garde de leurs enfants sans le soutien de leurs réseaux sociaux. Les résultats récents d'une étude sur l'impact de la pandémie de COVID-19 sur les jeunes familles menée par notre laboratoire ont révélé que les parents ont signalé des niveaux accrus de stress, des difficultés à s'acquitter de leurs obligations parentales et des difficultés à gérer le comportement de leurs enfants. Des programmes accessibles sont nécessaires de toute urgence pour aider les parents à cultiver des relations familiales de soutien pendant et après la pandémie de COVID-19, car l'éloignement physique et les exigences de santé publique ont encore réduit l'accessibilité des programmes existants. La recherche proposée vise à tester la valeur relative de plusieurs soutiens parentaux légers (développés dans le cadre du programme BRIDGE approuvé par le REB, NCT04347707 et NCT04639557) dans un essai contrôlé randomisé à 2 bras, y compris la gestion du comportement et les stratégies axées sur les émotions fournies par la parentalité psychoéducative des vidéos, des activités familiales structurées et un groupe de soutien parental en ligne. Les chercheurs prévoient d'évaluer l'efficacité de ce programme à réduire le stress parental (résultat principal) et à promouvoir le bien-être familial (résultats secondaires).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les relations parent-enfant de soutien sont de plus en plus considérées comme le prédicteur le plus important du développement résilient de l'enfant, car elles façonnent la capacité des enfants à établir des relations et à naviguer dans le monde qui les entoure. L'émergence des compétences de régulation des émotions au cours des années préscolaires constitue une étape clé dans les trajectoires adaptatives par lesquelles les enfants apprennent à communiquer leurs besoins, à adopter un comportement prosocial et à se préparer aux opportunités d'apprentissage à l'école et au-delà. Malheureusement, la pandémie de COVID-19 a exercé une pression frappante sur les capacités des parents à s'engager dans des interactions de soutien constantes en raison de facteurs tels que la garde d'enfants limitée, les difficultés financières et la mauvaise santé mentale, qui présentent chacun des risques pour le développement de l'enfant.

L'équipe d'enquêteurs a conçu le programme SPACE (Supporting Parent And Child Emotional well-being) pour répondre directement et immédiatement aux besoins de la famille, avec un potentiel d'impacts à long terme grâce à son approche hautement évolutive. SPACE rassemble les meilleures pratiques en matière de parentalité axée sur les émotions dans un format guidé par notre conseil consultatif de parents et plus de 1000 familles qui ont décrit leurs besoins non satisfaits dans notre enquête à réponse rapide Parenting Pendant la pandémie. SPACE comprend la fourniture de matériel (c'est-à-dire des vidéos psychoéducatives et des activités pratiques axées sur les émotions) ainsi qu'un groupe de parents virtuel et interactif dirigé par un animateur pour renforcer l'acquisition de compétences et fournir un soutien social. Les évaluations à méthodes mixtes des enquêteurs sont conçues pour comprendre les impacts de SPACE sur plusieurs indicateurs de la fonction familiale. L'objectif à long terme est de créer un programme parental en ligne accessible et fondé sur des données probantes afin de promouvoir le développement émotionnel et le bien-être de l'enfant.

Le projet parentalité SPACE a trois objectifs :

  1. Évaluer les avantages du nouveau programme SPACE sur le stress parental et la qualité parentale par rapport aux services habituels (SAU) : guides provinciaux gratuits de ressources parentales et fiches parentales.
  2. Déterminez dans quelle mesure le programme SPACE a un impact sur le développement de la régulation des émotions de l'enfant et si cette relation est médiée par le changement émotionnel et comportemental des parents.
  3. Identifier les facteurs de base liés à l'efficacité différentielle de SPACE. Hypothèse : SPACE aura une plus grande efficacité pour améliorer les résultats chez les enfants qui a) s'identifient comme des filles, b) présentent des performances cognitives supérieures et c) présentent une plus grande flexibilité cardiaque.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • University of Manitoba

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 4 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Résidence au Manitoba, statut parental (c.-à-d. tutelle légale)
  • Parents de 18 ans ou plus
  • Groupe d'âge enfant/enfants (3-4 ans)
  • Indice de stress parental élevé - Scores abrégés (PSI-SF) (se situant dans la fourchette supérieure de 50 %)
  • maîtrise de l'anglais
  • Accès à un appareil avec caméra (Smartphone, tablette, ordinateur)

Critère d'exclusion:

  • Réside à l'extérieur du Manitoba
  • Parents de moins de 18 ans
  • Les parents n'ont pas la tutelle légale de l'enfant
  • Enfant <3 ans ou >4 ans
  • Parenting Stress Index - Score abrégé (PSI-SF) dans la tranche inférieure de 50 %
  • Ne maîtrise pas l'anglais
  • Pas d'accès à un appareil avec un appareil photo (téléphone intelligent, tablette, ordinateur)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Services habituels
Services-as-usual (liste de référence pour les services parentaux et de santé mentale familiale en ligne et par télésanté).
Expérimental: Programme parental SPACE

Les groupes expérimentaux de dyades parents-enfants basés au Manitoba (enfants âgés de 3 à 4 ans) comprennent :

1. Du matériel parental hebdomadaire, y compris des vidéos en ligne et des activités parentales envoyées par la poste, qui ont été élaborés pour le programme de thérapie Building Regulation in Dual Generations (BRIDGE). Des séances de groupe hebdomadaires sans rendez-vous avec d'autres parents sont également incluses, animées par des étudiants en psychologie ou des psychologues formés au niveau MA ou supérieur.
Comportemental: Programme parental SPACE
Le programme comprend un essai randomisé à deux bras de différentes interventions parentales qui comprennent : une cohorte de service comme d'habitude (SAU), dans laquelle les parents reçoivent des ressources locales et en ligne sur la parentalité et la santé mentale familiale ; Un groupe d'intervention appelé SPACE qui comprend du matériel parental hebdomadaire (c'est-à-dire deux vidéos en ligne d'environ 10 minutes, dix activités parent-enfant qui ont été développées pour le groupe d'intervention du programme de thérapie Building Regulation in Dual Generations (BRIDGE) (NCT04347707 et NCT04639557). De plus, ce groupe recevra des séances hebdomadaires sans rendez-vous avec un groupe parental interactif dirigé par un animateur (étudiant en psychologie ou psychologue de niveau MA ou supérieur) pour renforcer les concepts et fournir un soutien social.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du stress parental
Délai: : Temps 1 avant le début du programme SPACE pour s'assurer que les participants répondent aux critères d'inclusion (50e centile supérieur sur le PSI) et au temps 2 une fois de plus après la fin du programme (environ 8 semaines après le temps 1) et le temps 3 (environ 3 mois après
Le Parenting Stress Index - Short Form (PSI) est une mesure d'auto-évaluation de 36 éléments remplie par les parents pour mesurer le niveau de stress dans le contexte de la parentalité. Les participants répondent aux items sur une échelle de Likert en 5 points. Les réponses à chaque élément d'une sous-catégorie sont totalisées pour calculer les scores de trois sous-catégories, qui sont additionnés pour représenter un score total de stress parental. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de stress parental. Les scores normaux se situent entre le 15e et le 85e centile, et les scores supérieurs au 85e centile représentent des niveaux de stress cliniquement élevés.
: Temps 1 avant le début du programme SPACE pour s'assurer que les participants répondent aux critères d'inclusion (50e centile supérieur sur le PSI) et au temps 2 une fois de plus après la fin du programme (environ 8 semaines après le temps 1) et le temps 3 (environ 3 mois après

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la santé mentale et le comportement de l'enfant
Délai: Temps 1 avant le début du programme SPACE et au Temps 2 une fois de plus après la fin du programme (environ 8 semaines après le Temps 1) et Temps 3 (environ 3 mois après le Temps 2).
Comportement de l'enfant de la pré-intervention à la post-intervention : questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ). Un instrument de 25 items développé pour détecter les problèmes psychosociaux chez les enfants âgés de 3 à 16 ans. Une valeur est attribuée à chaque sélection de "pas vrai", "plutôt vrai" et "certainement vrai". Il mesure cinq facteurs : les problèmes émotionnels, les problèmes de conduite, les problèmes d'hyperactivité/d'inattention, les problèmes avec les pairs et le comportement prosocial. Toutes les sous-échelles comprennent cinq éléments et vont de 0 à 10. Un score total peut être additionné à partir des quatre premiers facteurs ; le score total varie de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant de plus grandes difficultés. Les scores du cinquième facteur de comportement prosocial vont de 0 à 10, un score inférieur sur cette échelle étant moins favorable.
Temps 1 avant le début du programme SPACE et au Temps 2 une fois de plus après la fin du programme (environ 8 semaines après le Temps 1) et Temps 3 (environ 3 mois après le Temps 2).
Changement de comportement de l'enfant
Délai: Temps 1 avant le début du programme SPACE et à nouveau au Temps 2 une fois le programme terminé (environ 8 semaines après le Temps 1) et Temps 3 (environ 3 mois après le Temps 2).
Le rapport quotidien des parents sera utilisé pour évaluer les comportements des enfants signalés par les parents au cours des dernières 24 heures. Cette échelle évalue le comportement de l'enfant et le degré de stress parental à travers 12 items. Ces éléments sont rapportés sur une échelle de Likert à 3 points allant de « ne s'est pas produit » (0) à « s'est produit et stressant » (2). Des scores plus élevés sur un élément indiquent des comportements d'enfant plus négatifs et des expériences plus stressantes.
Temps 1 avant le début du programme SPACE et à nouveau au Temps 2 une fois le programme terminé (environ 8 semaines après le Temps 1) et Temps 3 (environ 3 mois après le Temps 2).
Modification des symptômes dépressifs des parents
Délai: Temps 1 avant le début du programme SPACE et au Temps 2 une fois de plus après la fin du programme (environ 8 semaines après le Temps 1) et Temps 3 (environ 3 mois après le Temps 2).
Le Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9) est un instrument de diagnostic auto-administré utilisé pour évaluer les symptômes du trouble dépressif majeur. La mesure utilise une échelle de Likert en 4 points pour évaluer la fréquence des symptômes allant de "pas du tout" à "presque tous les jours". Un score total varie de 0 à 27, les scores les plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus importants. Cette mesure sera complétée par les participants chaque semaine tout au long de l'intervention.
Temps 1 avant le début du programme SPACE et au Temps 2 une fois de plus après la fin du programme (environ 8 semaines après le Temps 1) et Temps 3 (environ 3 mois après le Temps 2).
Modification des symptômes d'anxiété des parents
Délai: Temps 1 avant le début du programme SPACE et au Temps 2 une fois de plus après la fin du programme (environ 8 semaines après le Temps 1) et Temps 3 (environ 3 mois après le Temps 2).
Le trouble d'anxiété généralisée - échelle de 7 éléments (GAD-7) est une brève mesure d'auto-évaluation pour dépister le trouble d'anxiété généralisée. Les scores vont de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant une anxiété plus sévère.
Temps 1 avant le début du programme SPACE et au Temps 2 une fois de plus après la fin du programme (environ 8 semaines après le Temps 1) et Temps 3 (environ 3 mois après le Temps 2).
Modification des symptômes de colère des parents
Délai: Temps 1 avant le début du programme SPACE et au Temps 2 une fois de plus après la fin du programme (environ 8 semaines après le Temps 1) et Temps 3 (environ 3 mois après le Temps 2).
Le PROMIS Emotional Distress - Anger - Short-Form est une brève mesure d'auto-évaluation utilisée pour évaluer le domaine de la colère. Les items sont mesurés sur une échelle de Likert en 5 points allant de "jamais" (1) à "toujours" (5). Les scores totaux vont de 5 à 25, les scores les plus élevés indiquant une colère plus sévère.
Temps 1 avant le début du programme SPACE et au Temps 2 une fois de plus après la fin du programme (environ 8 semaines après le Temps 1) et Temps 3 (environ 3 mois après le Temps 2).
Changement dans les pratiques parentales centrées sur les émotions
Délai: Temps 1 avant le début du programme SPACE et au temps 2 une fois de plus après la fin du programme (environ 8 semaines après le temps 1) et temps 3 (environ 3 mois après le temps 2)
L'échelle parentale (PS) est une mesure d'auto-évaluation du style parental. L'échelle utilise 30 éléments pour évaluer divers aspects de la parentalité/soins sur une échelle de Likert en 7 points. Les scores sont mesurés sur une échelle de 1 à 7 pour chaque élément, 7 étant des mesures moins efficaces. L'échelle produit trois scores de sous-échelle de laxisme (5 éléments), de surréactivité (5 éléments) et de verbosité (3 éléments), ainsi qu'un score total qui comprend tous les éléments. Les scores sont calculés en additionnant les éléments et en divisant par le nombre d'éléments pour créer un score moyen ; par exemple, le score total varie de 1 à 7. Des scores plus élevés représentent une parentalité moins efficace.
Temps 1 avant le début du programme SPACE et au temps 2 une fois de plus après la fin du programme (environ 8 semaines après le temps 1) et temps 3 (environ 3 mois après le temps 2)
Changement dans les pratiques parentales
Délai: Temps 1 : avant le début du programme SPACE et au temps 2 une fois de plus après la fin du programme (environ 8 semaines après le temps 1) et le temps 3 (environ 3 mois après le temps 2).
L'échelle Parenting Young Children (PARYC) est une mesure d'auto-évaluation contenant 21 questions conçues pour aborder les comportements parentaux pertinents pour s'occuper de jeunes enfants. L'échelle comprend trois sous-échelles : Supporting Positive Behavior, Setting Limits et Proactive Parenting. Les items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points allant de "jamais" (1) à "toujours" (5). Les scores totaux peuvent être calculés pour chaque échelle, les scores les plus élevés indiquant des comportements parentaux plus positifs.
Temps 1 : avant le début du programme SPACE et au temps 2 une fois de plus après la fin du programme (environ 8 semaines après le temps 1) et le temps 3 (environ 3 mois après le temps 2).
Changement dans l'intervention sur les pratiques parentales conscientes
Délai: Temps 1 avant le début du programme SPACE et au Temps 2 une fois de plus après la fin du programme (environ 8 semaines après le Temps 1) et Temps 3 (environ 3 mois après le Temps 2).
Le Mindfulness in Parenting Questionnaire (MIPQ) est une mesure d'auto-évaluation en 61 points de la parentalité consciente. Les éléments sont notés sur une échelle de Likert en 5 points allant de "jamais" à "presque toujours". Les scores bruts additionnés peuvent être convertis à l'aide de la table de conversion MIPQ en scores Rasch standardisés avec une moyenne de 100 et un écart type de 15, les scores les plus élevés indiquant une plus grande attention dans les pratiques parentales.
Temps 1 avant le début du programme SPACE et au Temps 2 une fois de plus après la fin du programme (environ 8 semaines après le Temps 1) et Temps 3 (environ 3 mois après le Temps 2).
Changements dans la résilience perçue des parents/soignants entre la pré-intervention et la post-intervention
Délai: Temps 1 avant le début du programme SPACE et au Temps 2 une fois de plus après la fin du programme (environ 8 semaines après le Temps 1) et Temps 3 (environ 3 mois après le Temps 2).
L'échelle de résilience Connor Davidson - 2 items (CD-RISC) mesure la résilience et la capacité à rebondir après une tragédie, un traumatisme ou un événement stressant. La mesure comprend deux éléments notés sur une échelle de Likert à 5 points. Les scores totaux vont de 0 à 8, les scores les plus élevés indiquant une plus grande résilience.
Temps 1 avant le début du programme SPACE et au Temps 2 une fois de plus après la fin du programme (environ 8 semaines après le Temps 1) et Temps 3 (environ 3 mois après le Temps 2).
Changements dans le temps d'écran des parents/enfants avant et après l'intervention
Délai: Temps 1 avant le début du programme SPACE et au Temps 2 une fois de plus après la fin du programme (environ 8 semaines après le Temps 1) et Temps 3 (environ 3 mois après le Temps 2).
Le Screen Time Questionnaire est une mesure autodéclarée du temps passé devant un écran avant et pendant la COVID-19. L'échelle a été créée pour l'étude actuelle et contient une combinaison de questions ouvertes et d'échelle de Likert. Aucun score cumulatif n'est utilisé ; à la place, les éléments seront évalués individuellement. Des scores plus élevés sur les échelles de Likert individuelles indiquent généralement une utilisation plus élevée du temps d'écran.
Temps 1 avant le début du programme SPACE et au Temps 2 une fois de plus après la fin du programme (environ 8 semaines après le Temps 1) et Temps 3 (environ 3 mois après le Temps 2).
Changements dans les pratiques de fessée des parents/soignants d'avant à après l'intervention
Délai: Temps 1 avant le début du programme SPACE et au Temps 2 une fois de plus après la fin du programme (environ 8 semaines après le Temps 1) et Temps 3 (environ 3 mois après le Temps 2).
La fessée parentale sera évaluée à l'aide d'un seul élément évaluant la fréquence de la fessée sur les fesses d'un enfant, limité à l'âge de 2 à 5 ans en raison des directives de signalement obligatoires pour la maltraitance des enfants. Des scores plus élevés indiquent une plus grande fréquence.
Temps 1 avant le début du programme SPACE et au Temps 2 une fois de plus après la fin du programme (environ 8 semaines après le Temps 1) et Temps 3 (environ 3 mois après le Temps 2).
Changements dans les ressources familiales mesurés entre l'avant et l'après intervention
Délai: Temps 1 avant le début du programme SPACE et au Temps 2 une fois de plus après la fin du programme (environ 8 semaines après le Temps 1) et Temps 3 (environ 3 mois après le Temps 2).
La contrainte financière sera évaluée à l'aide d'un seul élément créé pour une étude précédente. L'élément évalue la pression de la gestion des dépenses imprévues. Les scores de Likert sont codés en sens inverse, le score final indiquant une plus grande pression financière.
Temps 1 avant le début du programme SPACE et au Temps 2 une fois de plus après la fin du programme (environ 8 semaines après le Temps 1) et Temps 3 (environ 3 mois après le Temps 2).
Changements dans les événements stressants récents d'avant à après l'intervention
Délai: Période de temps : Heure 1 avant le début du programme SPACE et à nouveau à l'heure 2 une fois le programme terminé (environ 8 semaines après l'heure 1) et heure 3 (environ 3 mois après l'heure 2).
Les expériences stressantes récentes (RSE) sont une mesure d'auto-évaluation des facteurs de stress familiaux récents et de l'adaptation. Cette échelle a été adaptée pour l'étude actuelle et contient une combinaison de questions ouvertes et d'échelle de Likert. Aucun score cumulatif n'est utilisé ; à la place, les éléments seront évalués individuellement. Des scores plus élevés sur les échelles individuelles de Likert évaluant les facteurs de stress indiquent plus de facteurs de stress ; des scores plus élevés sur les échelles individuelles de Likert évaluant l'adaptation indiquent une plus grande résilience.
Période de temps : Heure 1 avant le début du programme SPACE et à nouveau à l'heure 2 une fois le programme terminé (environ 8 semaines après l'heure 1) et heure 3 (environ 3 mois après l'heure 2).

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fonction cognitive de l'enfant
Délai: Heure 1 avant le début du programme SPACE et à nouveau à l'heure 2 une fois le programme terminé (environ 8 semaines après l'heure 1).
La fonction cognitive de l'enfant sera évaluée avec des tâches de régulation comportementale. Plus précisément, les enfants participeront à la version enfant de la tâche Stroop, dans laquelle ils devront dire le contraire en réponse à des images d'images jour/nuit et de visages heureux/tristes.
Heure 1 avant le début du programme SPACE et à nouveau à l'heure 2 une fois le programme terminé (environ 8 semaines après l'heure 1).
Modification de la flexibilité cardiaque de l'enfant
Délai: Heure 1 avant le début du programme SPACE et à nouveau à l'heure 2 une fois le programme terminé (environ 8 semaines après l'heure 1).
La flexibilité cardiaque sera mesurée avec une application téléchargeable appelée "Heart Rate Plus" et les fréquences cardiaques du parent et de l'enfant seront mesurées trois et cinq fois au cours des évaluations de base et post-intervention, respectivement.
Heure 1 avant le début du programme SPACE et à nouveau à l'heure 2 une fois le programme terminé (environ 8 semaines après l'heure 1).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Manitoba

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Leslie E Roos, PhD, University of Manitoba

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

25 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

4 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2021

Première publication (Réel)

14 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2025

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SPACE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les enquêteurs peuvent partager des données liées uniquement à un numéro anonymisé et sans informations identifiables (par exemple, pas de vidéos, de dates de naissance, etc.), sur des référentiels de données scientifiques ouvertes en ligne, tels que osf.io).

Délai de partage IPD

Il deviendrait disponible lorsque les investigateurs publieraient les résultats de l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

L'accès sera basé sur le niveau d'accès et les exigences de la revue universitaire (par exemple, l'abonnement). Le libre accès sera préféré au moment de la sélection de la revue, dans la mesure du possible, et les articles préimprimés seront soumis en ligne (par exemple, psyarxiv) dans la mesure du possible en fonction des exigences de la revue.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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