Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspieranie zaangażowania rodziców i dzieci (SPACE)

30 czerwca 2025 zaktualizowane przez: University of Manitoba

Wspieranie zaangażowania rodziców i dzieci - program dla rodziców SPACE

Pandemia COVID-19 i środki mające na celu ograniczenie rozprzestrzeniania się wirusa stworzyły wyjątkowe wyzwania i stresy dla kanadyjskich rodzin. Równoważenie pracy, rodziny i życia codziennego stało się dla wielu rodzin niezwykle trudne. Niepewność ekonomiczna jest powszechna, ponieważ wielu rodziców ma do czynienia ze zwiększonymi wymaganiami, takimi jak praca z domu, prowadzenie gospodarstwa domowego, nauczanie w domu i opieka nad dziećmi bez wsparcia sieci społecznościowych. Ostatnie wyniki badania wpływu pandemii COVID-19 na młode rodziny przeprowadzonego przez nasze laboratorium wykazały, że rodzice zgłaszali zwiększony poziom stresu, trudności w wypełnianiu obowiązków rodzicielskich i trudności w radzeniu sobie z zachowaniem swoich dzieci. Pilnie potrzebne są dostępne programy, aby pomóc rodzicom w pielęgnowaniu wspierających relacji rodzinnych podczas i po wychodzeniu z pandemii COVID-19, ponieważ dystans fizyczny i wymagania dotyczące zdrowia publicznego jeszcze bardziej zmniejszyły dostępność istniejących programów. Proponowane badanie ma na celu przetestowanie względnej wartości wielu lekkich wsparcia rodzicielskiego (opracowanych w ramach zatwierdzonego przez REB programu BRIDGE, NCT04347707 i NCT04639557) w dwuramiennym randomizowanym badaniu kontrolnym obejmującym zarządzanie zachowaniem i strategie skoncentrowane na emocjach dostarczane przez rodzicielstwo psychoedukacyjne wideo, zorganizowane zajęcia rodzinne i internetowa grupa wsparcia dla rodziców. Badacze planują ocenić skuteczność tego programu w zmniejszaniu stresu rodzicielskiego (wynik główny) i promowaniu dobrostanu rodziny (wynik drugorzędny).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wspierające relacje rodzic-dziecko są coraz częściej postrzegane jako najważniejszy predyktor odpornego rozwoju dziecka, ponieważ kształtują zdolność dzieci do budowania relacji i poruszania się po otaczającym je świecie. Pojawienie się umiejętności regulacji emocji w wieku przedszkolnym jest kluczowym krokiem w trajektoriach adaptacyjnych, dzięki którym dzieci uczą się komunikować swoje potrzeby, angażować się w zachowania prospołeczne i przygotowywać do możliwości uczenia się w szkole i poza nią. Niestety pandemia COVID-19 wywarła uderzającą presję na zdolność rodziców do angażowania się w konsekwentnie wspierające interakcje ze względu na takie czynniki, jak ograniczona opieka nad dzieckiem, obciążenie finansowe i zły stan zdrowia psychicznego, z których każdy stanowi zagrożenie dla rozwoju dziecka.

Zespół badaczy zaprojektował program SPACE (Wspieranie dobrego samopoczucia emocjonalnego rodziców i dzieci), aby bezpośrednio i natychmiast reagować na potrzeby rodziny, z potencjałem długoterminowego wpływu dzięki wysoce skalowalnemu podejściu. SPACE łączy najlepsze praktyki rodzicielstwa skoncentrowanego na emocjach w formie opracowanej przez naszą Radę Doradczą ds. Rodziców i ponad 1000 rodzin, które opisały swoje niezaspokojone potrzeby w naszej szybkiej ankiecie dotyczącej rodzicielstwa podczas pandemii. SPACE obejmuje dostarczanie materiałów (tj. filmów psychoedukacyjnych i praktycznych zajęć skoncentrowanych na emocjach) wraz z wirtualną i interaktywną grupą rodzicielską prowadzoną przez facylitatora w celu wzmocnienia nabywania umiejętności i zapewnienia wsparcia społecznego. Oceny badaczy metodami mieszanymi mają na celu zrozumienie wpływu SPACE na wiele wskaźników funkcjonowania rodziny. Długoterminowym celem jest stworzenie dostępnego, opartego na dowodach programu dla rodziców online, który będzie promował rozwój emocjonalny i dobre samopoczucie dzieci.

Projekt rodzicielski SPACE ma trzy cele:

  1. Oceń korzyści płynące z nowego programu SPACE dotyczącego stresu rodzicielskiego i jakości rodzicielskiej w porównaniu ze zwykłymi usługami (SAU): bezpłatne prowincjonalne przewodniki po materiałach dla rodziców i arkusze dla rodziców.
  2. Określ, w jakim stopniu program SPACE wpływa na rozwój regulacji emocji dziecka i czy związek ten jest zależny od emocjonalnej i behawioralnej zmiany rodziców.
  3. Zidentyfikuj podstawowe czynniki związane ze zróżnicowaną skutecznością SPACE. Hipoteza: SPACE będzie miał większą skuteczność w poprawie wyników w przypadku dzieci, które a) identyfikują się jako dziewczynki, b) wykazują wyższą sprawność poznawczą oraz c) wykazują większą elastyczność serca.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • University of Manitoba

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 4 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rezydencja Manitoba, status rodzicielski (tj. Opieka prawna)
  • Rodzice, którzy ukończyli 18 lat
  • Grupa wiekowa dziecka/dzieci (3-4 lata)
  • Podwyższony Indeks Stresu Rodzicielskiego — wyniki w krótkiej formie (PSI-SF) (mieszczące się w górnym zakresie 50%)
  • Znajomości języka angielskiego
  • Dostęp do urządzenia z kamerą (smartfon, tablet, komputer)

Kryteria wyłączenia:

  • Mieszka poza Manitobą
  • Rodzice poniżej 18 roku życia
  • Rodzice nie sprawują opieki prawnej nad dzieckiem
  • Dziecko <3 lata lub >4 lata
  • Parenting Stress Index – wynik w formie krótkiej (PSI-SF) w dolnym zakresie 50%.
  • Nie biegły w języku angielskim
  • Brak dostępu do urządzenia z kamerą (smartfon, tablet, komputer)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Usługi jak zwykle
Usługi jak zwykle (lista skierowań do rodzicielstwa online i telezdrowia oraz rodzinnych usług w zakresie zdrowia psychicznego).
Eksperymentalny: Program dla rodziców SPACE

Eksperymentalne grupy diad rodzic-dziecko z Manitoby (dzieci w wieku 3-4 lat) obejmują:

1. Cotygodniowe materiały dla rodziców, w tym filmy online i działania dla rodziców wysyłane pocztą, opracowane na potrzeby programu Building Regulation in Dual Generations (BRIDGE) Therapy. Uwzględniono również cotygodniowe sesje grupowe z innymi rodzicami prowadzone przez przeszkolonych studentów psychologii na poziomie magisterskim lub wyższym lub psychologów.

Program obejmuje dwuramienne randomizowane badanie różnych interwencji rodzicielskich, które obejmuje: kohortę usług jak zwykle (SAU), w ramach której rodzice otrzymują lokalne i internetowe zasoby dotyczące rodzicielstwa i zdrowia psychicznego rodziny; Grupa interwencyjna o nazwie SPACE, która obejmuje cotygodniowe materiały dla rodziców (tj. dwa około 10-minutowe filmy online, dziesięć zajęć rodzic-dziecko, które zostały opracowane na potrzeby programu Building Regulation in Dual Generations (BRIDGE) Therapy (NCT04347707 i NCT04639557). Dodatkowo, ta grupa będzie otrzymywać cotygodniowe sesje z interaktywną grupą rodzicielską prowadzoną przez facylitatora (przeszkolonego magistra lub studenta psychologii lub psychologa), aby wzmocnić koncepcje i zapewnić wsparcie społeczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stresu rodzicielskiego
Ramy czasowe: : Czas 1 przed rozpoczęciem programu SPACE, aby upewnić się, że uczestnicy spełniają kryteria włączenia (górny 50. percentyl na PSI) i Czas 2 ponownie po zakończeniu programu (ok. 8 tygodni po Czasie 1) i Czas 3 (ok. 3 miesiące później
Parenting Stress Index – Short Form (PSI) to 36-punktowy kwestionariusz samoopisowy wypełniany przez rodziców w celu zmierzenia poziomu stresu w kontekście rodzicielstwa. Uczestnicy odpowiadają na pozycje na 5-stopniowej skali Likerta. Odpowiedzi na każdą pozycję w podkategorii są sumowane w celu obliczenia trzech wyników podkategorii, które są sumowane w celu przedstawienia całkowitego wyniku stresu rodzicielskiego. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu rodzicielskiego. Normalne wyniki mieszczą się w przedziale od 15 do 85 percentyla, a wyniki powyżej 85 percentyla reprezentują klinicznie podwyższony poziom stresu.
: Czas 1 przed rozpoczęciem programu SPACE, aby upewnić się, że uczestnicy spełniają kryteria włączenia (górny 50. percentyl na PSI) i Czas 2 ponownie po zakończeniu programu (ok. 8 tygodni po Czasie 1) i Czas 3 (ok. 3 miesiące później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zdrowia psychicznego i zachowania dziecka
Ramy czasowe: Czas 1 przed rozpoczęciem Programu SPACE i ponownie w Czasie 2 po zakończeniu programu (około 8 tygodni po Czasie 1) i Czas 3 (około 3 miesiące po Czasie 2).
Zachowanie dziecka od okresu przed interwencją do okresu po interwencji: kwestionariusz mocnych stron i trudności (SDQ). 25-itemowy instrument opracowany do wykrywania problemów psychospołecznych u dzieci w wieku 3-16 lat. Każdemu wyborowi „nieprawda”, „raczej prawda” i „z pewnością prawda” nadawana jest wartość. Mierzy pięć czynników: problemy emocjonalne, problemy z zachowaniem, problemy z nadpobudliwością/nieuwagą, problemy z rówieśnikami i zachowania prospołeczne. Wszystkie podskale obejmują pięć pozycji i mieszczą się w przedziale od 0 do 10. Całkowity wynik można zsumować na podstawie pierwszych czterech czynników; całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe trudności. Wyniki piątego czynnika zachowań prospołecznych wahają się od 0 do 10, przy czym niższy wynik na tej skali jest mniej korzystny.
Czas 1 przed rozpoczęciem Programu SPACE i ponownie w Czasie 2 po zakończeniu programu (około 8 tygodni po Czasie 1) i Czas 3 (około 3 miesiące po Czasie 2).
Zmiana zachowania dziecka
Ramy czasowe: Czas 1 przed rozpoczęciem Programu SPACE i ponownie w Czasie 2 po zakończeniu programu (około 8 tygodni po Czasie 1) i Czas 3 (około 3 miesiące po Czasie 2).
Dzienny raport rodzica zostanie wykorzystany do oceny zachowań dziecka zgłoszonych przez rodziców w ciągu ostatnich 24 godzin. Ta skala ocenia zachowanie dziecka i stopień stresu rodzicielskiego za pomocą 12 pozycji. Pozycje te są zgłaszane na 3-stopniowej skali Likerta od „nie wystąpiły” (0) do „wystąpiły i były stresujące” (2). Wyższe wyniki w danej pozycji wskazują na więcej negatywnych zachowań dzieci i bardziej stresujące doświadczenia.
Czas 1 przed rozpoczęciem Programu SPACE i ponownie w Czasie 2 po zakończeniu programu (około 8 tygodni po Czasie 1) i Czas 3 (około 3 miesiące po Czasie 2).
Zmiana objawów depresyjnych rodziców
Ramy czasowe: Czas 1 przed rozpoczęciem Programu SPACE i ponownie w Czasie 2 po zakończeniu programu (około 8 tygodni po Czasie 1) i Czas 3 (około 3 miesiące po Czasie 2).
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta - 9 (PHQ-9) jest narzędziem diagnostycznym do samodzielnego stosowania, służącym do oceny objawów dużego zaburzenia depresyjnego. Miara wykorzystuje 4-punktową skalę Likerta do oceny częstotliwości objawów od „wcale” do „prawie codziennie”. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe objawy depresyjne. Ten środek będzie wykonywany przez uczestników co tydzień przez cały czas trwania interwencji.
Czas 1 przed rozpoczęciem Programu SPACE i ponownie w Czasie 2 po zakończeniu programu (około 8 tygodni po Czasie 1) i Czas 3 (około 3 miesiące po Czasie 2).
Zmiana objawów niepokoju rodziców
Ramy czasowe: Czas 1 przed rozpoczęciem Programu SPACE i ponownie w Czasie 2 po zakończeniu programu (około 8 tygodni po Czasie 1) i Czas 3 (około 3 miesiące po Czasie 2).
Zaburzenie lękowe uogólnione – 7-punktowa skala (GAD-7) jest krótką samooceną służącą do badania przesiewowego zaburzeń lękowych uogólnionych. Wyniki wahają się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejszy niepokój.
Czas 1 przed rozpoczęciem Programu SPACE i ponownie w Czasie 2 po zakończeniu programu (około 8 tygodni po Czasie 1) i Czas 3 (około 3 miesiące po Czasie 2).
Zmiana objawów gniewu rodziców
Ramy czasowe: Czas 1 przed rozpoczęciem Programu SPACE i ponownie w Czasie 2 po zakończeniu programu (około 8 tygodni po Czasie 1) i Czas 3 (około 3 miesiące po Czasie 2).
Cierpienie emocjonalne PROMIS – złość – krótka forma jest krótką metodą samoopisową używaną do oceny dziedziny gniewu. Pozycje są mierzone na 5-stopniowej skali Likerta od „nigdy” (1) do „zawsze” (5). Łączne wyniki wahają się od 5 do 25, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejszy gniew.
Czas 1 przed rozpoczęciem Programu SPACE i ponownie w Czasie 2 po zakończeniu programu (około 8 tygodni po Czasie 1) i Czas 3 (około 3 miesiące po Czasie 2).
Zmiana praktyk rodzicielskich skoncentrowanych na emocjach
Ramy czasowe: Czas 1 przed rozpoczęciem Programu SPACE i ponownie w Czasie 2 po zakończeniu programu (ok. 8 tygodni po Czasie 1) i Czas 3 (około 3 miesiące po Czasie 2)
Skala rodzicielska (PS) jest samoopisową miarą stylu rodzicielskiego. Skala wykorzystuje 30 pozycji do oceny różnych aspektów rodzicielstwa/opieki na 7-stopniowej skali Likerta. Wyniki są mierzone w skali od 1 do 7 dla każdej pozycji, przy czym 7 oznacza mniej skuteczne środki. Skala daje trzy wyniki w podskalach: rozluźnienie (5 pozycji), nadreaktywność (5 pozycji) i gadatliwość (3 pozycje), a także wynik całkowity, który obejmuje wszystkie pozycje. Wyniki są obliczane przez zsumowanie pozycji i podzielenie przez liczbę pozycji w celu uzyskania średniego wyniku; na przykład całkowity wynik waha się od 1 do 7. Wyższe wyniki oznaczają mniej efektywne rodzicielstwo.
Czas 1 przed rozpoczęciem Programu SPACE i ponownie w Czasie 2 po zakończeniu programu (ok. 8 tygodni po Czasie 1) i Czas 3 (około 3 miesiące po Czasie 2)
Zmiana praktyk rodzicielskich
Ramy czasowe: Czas 1: przed rozpoczęciem Programu SPACE i ponownie w Czasie 2 po zakończeniu programu (około 8 tygodni po Czasie 1) i Czas 3 (około 3 miesiące po Czasie 2).
Skala Rodzicielstwa Małych Dzieci (PARYC) to samoocena zawierająca 21 pytań zaprojektowanych w celu odniesienia się do zachowań rodzicielskich związanych z opieką nad małymi dziećmi. Skala obejmuje trzy podskale: wspieranie pozytywnych zachowań, wyznaczanie granic i proaktywne rodzicielstwo. Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta od „nigdy” (1) do „zawsze” (5). Dla każdej skali można obliczyć łączne wyniki, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne zachowania rodzicielskie.
Czas 1: przed rozpoczęciem Programu SPACE i ponownie w Czasie 2 po zakończeniu programu (około 8 tygodni po Czasie 1) i Czas 3 (około 3 miesiące po Czasie 2).
Zmiana w świadomych praktykach rodzicielskich
Ramy czasowe: Czas 1 przed rozpoczęciem Programu SPACE i ponownie w Czasie 2 po zakończeniu programu (około 8 tygodni po Czasie 1) i Czas 3 (około 3 miesiące po Czasie 2).
Kwestionariusz Uważności w Rodzicielstwie (MIPQ) to 61-punktowy kwestionariusz samoopisowy dotyczący uważnego rodzicielstwa. Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta od „nigdy” do „prawie zawsze”. Surowe zsumowane wyniki można przekonwertować za pomocą tabeli konwersji MIPQ na standardowe wyniki Rascha ze średnią 100 i odchyleniem standardowym 15, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą uważność w praktykach rodzicielskich.
Czas 1 przed rozpoczęciem Programu SPACE i ponownie w Czasie 2 po zakończeniu programu (około 8 tygodni po Czasie 1) i Czas 3 (około 3 miesiące po Czasie 2).
Zmiany w postrzeganej odporności rodziców/opiekunów od okresu przed interwencją do okresu po interwencji
Ramy czasowe: Czas 1 przed rozpoczęciem Programu SPACE i ponownie w Czasie 2 po zakończeniu programu (około 8 tygodni po Czasie 1) i Czas 3 (około 3 miesiące po Czasie 2).
Connor Davidson Resilience Scale - 2 item (CD-RISC) mierzy odporność i zdolność do powrotu do zdrowia po tragedii, traumie lub stresującym wydarzeniu. Miara zawiera dwie pozycje oceniane w 5-stopniowej skali Likerta. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 8, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą odporność.
Czas 1 przed rozpoczęciem Programu SPACE i ponownie w Czasie 2 po zakończeniu programu (około 8 tygodni po Czasie 1) i Czas 3 (około 3 miesiące po Czasie 2).
Zmiany czasu przed i po interwencji rodzica/dziecka przed ekranem
Ramy czasowe: Czas 1 przed rozpoczęciem Programu SPACE i ponownie w Czasie 2 po zakończeniu programu (około 8 tygodni po Czasie 1) i Czas 3 (około 3 miesiące po Czasie 2).
Kwestionariusz czasu spędzanego przed ekranem to samodzielnie zgłaszana miara czasu spędzanego przed ekranem i podczas COVID-19. Skala została stworzona na potrzeby obecnego badania i zawiera kombinację pytań otwartych i skali Likerta. Nie stosuje się żadnego wyniku skumulowanego; zamiast tego przedmioty będą oceniane indywidualnie. Wyższe wyniki w poszczególnych skalach Likerta generalnie wskazują na dłuższe wykorzystanie czasu przed ekranem.
Czas 1 przed rozpoczęciem Programu SPACE i ponownie w Czasie 2 po zakończeniu programu (około 8 tygodni po Czasie 1) i Czas 3 (około 3 miesiące po Czasie 2).
Zmiany w praktykach klapsów rodziców/opiekunów od interwencji przed interwencją po interwencję
Ramy czasowe: Czas 1 przed rozpoczęciem Programu SPACE i ponownie w Czasie 2 po zakończeniu programu (około 8 tygodni po Czasie 1) i Czas 3 (około 3 miesiące po Czasie 2).
Klapsy rodzicielskie będą oceniane za pomocą pojedynczej pozycji oceniającej częstotliwość klapsów na pupę dziecka, ograniczonej do wieku 2-5 lat ze względu na obowiązkowe wytyczne dotyczące zgłaszania znęcania się nad dzieckiem. Wyższe wyniki wskazują na większą częstotliwość.
Czas 1 przed rozpoczęciem Programu SPACE i ponownie w Czasie 2 po zakończeniu programu (około 8 tygodni po Czasie 1) i Czas 3 (około 3 miesiące po Czasie 2).
Zmiany w zasobach rodziny mierzone od okresu przed interwencją do interwencji
Ramy czasowe: Czas 1 przed rozpoczęciem Programu SPACE i ponownie w Czasie 2 po zakończeniu programu (około 8 tygodni po Czasie 1) i Czas 3 (około 3 miesiące po Czasie 2).
Obciążenie finansowe zostanie ocenione przy użyciu pojedynczej pozycji utworzonej na potrzeby poprzedniego badania. Pozycja ocenia obciążenie związane z zarządzaniem nieoczekiwanymi wydatkami. Wyniki Likerta są kodowane odwrotnie, a końcowy wynik wskazuje na większe obciążenie finansowe.
Czas 1 przed rozpoczęciem Programu SPACE i ponownie w Czasie 2 po zakończeniu programu (około 8 tygodni po Czasie 1) i Czas 3 (około 3 miesiące po Czasie 2).
Zmiany w ostatnich stresujących wydarzeniach od okresu przed interwencją po interwencję
Ramy czasowe: Okres czasu: Czas 1 przed rozpoczęciem Programu SPACE i ponownie w Czasie 2 po zakończeniu programu (około 8 tygodni po Czasie 1) i Czas 3 (około 3 miesiące po Czasie 2).
Ostatnie stresujące doświadczenia (RSE) to samoopisowa miara ostatnich stresorów rodzinnych i radzenia sobie. Skala ta została dostosowana do obecnego badania i zawiera kombinację pytań otwartych i skali Likerta. Nie stosuje się żadnego wyniku skumulowanego; zamiast tego przedmioty będą oceniane indywidualnie. Wyższe wyniki w poszczególnych skalach Likerta oceniających stresory wskazują na więcej stresorów; wyższe wyniki w poszczególnych skalach Likerta oceniających radzenie sobie wskazują na większą prężność.
Okres czasu: Czas 1 przed rozpoczęciem Programu SPACE i ponownie w Czasie 2 po zakończeniu programu (około 8 tygodni po Czasie 1) i Czas 3 (około 3 miesiące po Czasie 2).

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji poznawczych dziecka
Ramy czasowe: Czas 1 przed rozpoczęciem Programu SPACE i ponownie o Czasie 2 po zakończeniu programu (ok. 8 tygodni po Czasie 1).
Funkcje poznawcze dziecka zostaną ocenione za pomocą zadań regulacji behawioralnej. W szczególności dzieci wezmą udział w dziecięcej wersji zadania Stroopa, w którym będą musiały powiedzieć coś przeciwnego w odpowiedzi na zdjęcia przedstawiające dzień/noc i twarze szczęśliwe/smutne.
Czas 1 przed rozpoczęciem Programu SPACE i ponownie o Czasie 2 po zakończeniu programu (ok. 8 tygodni po Czasie 1).
Zmiana elastyczności serca dziecka
Ramy czasowe: Czas 1 przed rozpoczęciem Programu SPACE i ponownie o Czasie 2 po zakończeniu programu (ok. 8 tygodni po Czasie 1).
Elastyczność serca będzie mierzona za pomocą aplikacji do pobrania o nazwie „Heart Rate Plus”, a tętno rodzica i dziecka będzie mierzone odpowiednio trzy i pięć razy podczas oceny początkowej i po interwencji.
Czas 1 przed rozpoczęciem Programu SPACE i ponownie o Czasie 2 po zakończeniu programu (ok. 8 tygodni po Czasie 1).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Leslie E Roos, PhD, University of Manitoba

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SPACE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Badacze mogą udostępniać dane powiązane wyłącznie z numerem pozbawionym elementów umożliwiających identyfikację i bez informacji umożliwiających identyfikację (np. bez filmów, dat urodzenia itp.) w internetowych repozytoriach danych otwartej nauki, takich jak osf.io).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Stałoby się dostępne, gdy badacze opublikują wyniki badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp będzie oparty na poziomie dostępu i wymaganiach czasopisma akademickiego (np. subskrypcja). Otwarty dostęp będzie preferowany w momencie wyboru czasopisma, w miarę możliwości, a artykuły przeddrukowane będą przesyłane online (np. psyarxiv) w miarę możliwości w oparciu o wymagania czasopisma.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj