- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04925258
Wspieranie zaangażowania rodziców i dzieci (SPACE)
Wspieranie zaangażowania rodziców i dzieci - program dla rodziców SPACE
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wspierające relacje rodzic-dziecko są coraz częściej postrzegane jako najważniejszy predyktor odpornego rozwoju dziecka, ponieważ kształtują zdolność dzieci do budowania relacji i poruszania się po otaczającym je świecie. Pojawienie się umiejętności regulacji emocji w wieku przedszkolnym jest kluczowym krokiem w trajektoriach adaptacyjnych, dzięki którym dzieci uczą się komunikować swoje potrzeby, angażować się w zachowania prospołeczne i przygotowywać do możliwości uczenia się w szkole i poza nią. Niestety pandemia COVID-19 wywarła uderzającą presję na zdolność rodziców do angażowania się w konsekwentnie wspierające interakcje ze względu na takie czynniki, jak ograniczona opieka nad dzieckiem, obciążenie finansowe i zły stan zdrowia psychicznego, z których każdy stanowi zagrożenie dla rozwoju dziecka.
Zespół badaczy zaprojektował program SPACE (Wspieranie dobrego samopoczucia emocjonalnego rodziców i dzieci), aby bezpośrednio i natychmiast reagować na potrzeby rodziny, z potencjałem długoterminowego wpływu dzięki wysoce skalowalnemu podejściu. SPACE łączy najlepsze praktyki rodzicielstwa skoncentrowanego na emocjach w formie opracowanej przez naszą Radę Doradczą ds. Rodziców i ponad 1000 rodzin, które opisały swoje niezaspokojone potrzeby w naszej szybkiej ankiecie dotyczącej rodzicielstwa podczas pandemii. SPACE obejmuje dostarczanie materiałów (tj. filmów psychoedukacyjnych i praktycznych zajęć skoncentrowanych na emocjach) wraz z wirtualną i interaktywną grupą rodzicielską prowadzoną przez facylitatora w celu wzmocnienia nabywania umiejętności i zapewnienia wsparcia społecznego. Oceny badaczy metodami mieszanymi mają na celu zrozumienie wpływu SPACE na wiele wskaźników funkcjonowania rodziny. Długoterminowym celem jest stworzenie dostępnego, opartego na dowodach programu dla rodziców online, który będzie promował rozwój emocjonalny i dobre samopoczucie dzieci.
Projekt rodzicielski SPACE ma trzy cele:
- Oceń korzyści płynące z nowego programu SPACE dotyczącego stresu rodzicielskiego i jakości rodzicielskiej w porównaniu ze zwykłymi usługami (SAU): bezpłatne prowincjonalne przewodniki po materiałach dla rodziców i arkusze dla rodziców.
- Określ, w jakim stopniu program SPACE wpływa na rozwój regulacji emocji dziecka i czy związek ten jest zależny od emocjonalnej i behawioralnej zmiany rodziców.
- Zidentyfikuj podstawowe czynniki związane ze zróżnicowaną skutecznością SPACE. Hipoteza: SPACE będzie miał większą skuteczność w poprawie wyników w przypadku dzieci, które a) identyfikują się jako dziewczynki, b) wykazują wyższą sprawność poznawczą oraz c) wykazują większą elastyczność serca.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- University of Manitoba
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rezydencja Manitoba, status rodzicielski (tj. Opieka prawna)
- Rodzice, którzy ukończyli 18 lat
- Grupa wiekowa dziecka/dzieci (3-4 lata)
- Podwyższony Indeks Stresu Rodzicielskiego — wyniki w krótkiej formie (PSI-SF) (mieszczące się w górnym zakresie 50%)
- Znajomości języka angielskiego
- Dostęp do urządzenia z kamerą (smartfon, tablet, komputer)
Kryteria wyłączenia:
- Mieszka poza Manitobą
- Rodzice poniżej 18 roku życia
- Rodzice nie sprawują opieki prawnej nad dzieckiem
- Dziecko <3 lata lub >4 lata
- Parenting Stress Index – wynik w formie krótkiej (PSI-SF) w dolnym zakresie 50%.
- Nie biegły w języku angielskim
- Brak dostępu do urządzenia z kamerą (smartfon, tablet, komputer)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Usługi jak zwykle
Usługi jak zwykle (lista skierowań do rodzicielstwa online i telezdrowia oraz rodzinnych usług w zakresie zdrowia psychicznego).
|
|
|
Eksperymentalny: Program dla rodziców SPACE
Eksperymentalne grupy diad rodzic-dziecko z Manitoby (dzieci w wieku 3-4 lat) obejmują: 1. Cotygodniowe materiały dla rodziców, w tym filmy online i działania dla rodziców wysyłane pocztą, opracowane na potrzeby programu Building Regulation in Dual Generations (BRIDGE) Therapy. Uwzględniono również cotygodniowe sesje grupowe z innymi rodzicami prowadzone przez przeszkolonych studentów psychologii na poziomie magisterskim lub wyższym lub psychologów. |
Program obejmuje dwuramienne randomizowane badanie różnych interwencji rodzicielskich, które obejmuje: kohortę usług jak zwykle (SAU), w ramach której rodzice otrzymują lokalne i internetowe zasoby dotyczące rodzicielstwa i zdrowia psychicznego rodziny; Grupa interwencyjna o nazwie SPACE, która obejmuje cotygodniowe materiały dla rodziców (tj. dwa około 10-minutowe filmy online, dziesięć zajęć rodzic-dziecko, które zostały opracowane na potrzeby programu Building Regulation in Dual Generations (BRIDGE) Therapy (NCT04347707 i NCT04639557).
Dodatkowo, ta grupa będzie otrzymywać cotygodniowe sesje z interaktywną grupą rodzicielską prowadzoną przez facylitatora (przeszkolonego magistra lub studenta psychologii lub psychologa), aby wzmocnić koncepcje i zapewnić wsparcie społeczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stresu rodzicielskiego
Ramy czasowe: : Czas 1 przed rozpoczęciem programu SPACE, aby upewnić się, że uczestnicy spełniają kryteria włączenia (górny 50. percentyl na PSI) i Czas 2 ponownie po zakończeniu programu (ok. 8 tygodni po Czasie 1) i Czas 3 (ok. 3 miesiące później
|
Parenting Stress Index – Short Form (PSI) to 36-punktowy kwestionariusz samoopisowy wypełniany przez rodziców w celu zmierzenia poziomu stresu w kontekście rodzicielstwa.
Uczestnicy odpowiadają na pozycje na 5-stopniowej skali Likerta.
Odpowiedzi na każdą pozycję w podkategorii są sumowane w celu obliczenia trzech wyników podkategorii, które są sumowane w celu przedstawienia całkowitego wyniku stresu rodzicielskiego.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu rodzicielskiego.
Normalne wyniki mieszczą się w przedziale od 15 do 85 percentyla, a wyniki powyżej 85 percentyla reprezentują klinicznie podwyższony poziom stresu.
|
: Czas 1 przed rozpoczęciem programu SPACE, aby upewnić się, że uczestnicy spełniają kryteria włączenia (górny 50. percentyl na PSI) i Czas 2 ponownie po zakończeniu programu (ok. 8 tygodni po Czasie 1) i Czas 3 (ok. 3 miesiące później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zdrowia psychicznego i zachowania dziecka
Ramy czasowe: Czas 1 przed rozpoczęciem Programu SPACE i ponownie w Czasie 2 po zakończeniu programu (około 8 tygodni po Czasie 1) i Czas 3 (około 3 miesiące po Czasie 2).
|
Zachowanie dziecka od okresu przed interwencją do okresu po interwencji: kwestionariusz mocnych stron i trudności (SDQ).
25-itemowy instrument opracowany do wykrywania problemów psychospołecznych u dzieci w wieku 3-16 lat.
Każdemu wyborowi „nieprawda”, „raczej prawda” i „z pewnością prawda” nadawana jest wartość.
Mierzy pięć czynników: problemy emocjonalne, problemy z zachowaniem, problemy z nadpobudliwością/nieuwagą, problemy z rówieśnikami i zachowania prospołeczne.
Wszystkie podskale obejmują pięć pozycji i mieszczą się w przedziale od 0 do 10.
Całkowity wynik można zsumować na podstawie pierwszych czterech czynników; całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe trudności.
Wyniki piątego czynnika zachowań prospołecznych wahają się od 0 do 10, przy czym niższy wynik na tej skali jest mniej korzystny.
|
Czas 1 przed rozpoczęciem Programu SPACE i ponownie w Czasie 2 po zakończeniu programu (około 8 tygodni po Czasie 1) i Czas 3 (około 3 miesiące po Czasie 2).
|
|
Zmiana zachowania dziecka
Ramy czasowe: Czas 1 przed rozpoczęciem Programu SPACE i ponownie w Czasie 2 po zakończeniu programu (około 8 tygodni po Czasie 1) i Czas 3 (około 3 miesiące po Czasie 2).
|
Dzienny raport rodzica zostanie wykorzystany do oceny zachowań dziecka zgłoszonych przez rodziców w ciągu ostatnich 24 godzin.
Ta skala ocenia zachowanie dziecka i stopień stresu rodzicielskiego za pomocą 12 pozycji.
Pozycje te są zgłaszane na 3-stopniowej skali Likerta od „nie wystąpiły” (0) do „wystąpiły i były stresujące” (2).
Wyższe wyniki w danej pozycji wskazują na więcej negatywnych zachowań dzieci i bardziej stresujące doświadczenia.
|
Czas 1 przed rozpoczęciem Programu SPACE i ponownie w Czasie 2 po zakończeniu programu (około 8 tygodni po Czasie 1) i Czas 3 (około 3 miesiące po Czasie 2).
|
|
Zmiana objawów depresyjnych rodziców
Ramy czasowe: Czas 1 przed rozpoczęciem Programu SPACE i ponownie w Czasie 2 po zakończeniu programu (około 8 tygodni po Czasie 1) i Czas 3 (około 3 miesiące po Czasie 2).
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta - 9 (PHQ-9) jest narzędziem diagnostycznym do samodzielnego stosowania, służącym do oceny objawów dużego zaburzenia depresyjnego.
Miara wykorzystuje 4-punktową skalę Likerta do oceny częstotliwości objawów od „wcale” do „prawie codziennie”.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe objawy depresyjne.
Ten środek będzie wykonywany przez uczestników co tydzień przez cały czas trwania interwencji.
|
Czas 1 przed rozpoczęciem Programu SPACE i ponownie w Czasie 2 po zakończeniu programu (około 8 tygodni po Czasie 1) i Czas 3 (około 3 miesiące po Czasie 2).
|
|
Zmiana objawów niepokoju rodziców
Ramy czasowe: Czas 1 przed rozpoczęciem Programu SPACE i ponownie w Czasie 2 po zakończeniu programu (około 8 tygodni po Czasie 1) i Czas 3 (około 3 miesiące po Czasie 2).
|
Zaburzenie lękowe uogólnione – 7-punktowa skala (GAD-7) jest krótką samooceną służącą do badania przesiewowego zaburzeń lękowych uogólnionych.
Wyniki wahają się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejszy niepokój.
|
Czas 1 przed rozpoczęciem Programu SPACE i ponownie w Czasie 2 po zakończeniu programu (około 8 tygodni po Czasie 1) i Czas 3 (około 3 miesiące po Czasie 2).
|
|
Zmiana objawów gniewu rodziców
Ramy czasowe: Czas 1 przed rozpoczęciem Programu SPACE i ponownie w Czasie 2 po zakończeniu programu (około 8 tygodni po Czasie 1) i Czas 3 (około 3 miesiące po Czasie 2).
|
Cierpienie emocjonalne PROMIS – złość – krótka forma jest krótką metodą samoopisową używaną do oceny dziedziny gniewu.
Pozycje są mierzone na 5-stopniowej skali Likerta od „nigdy” (1) do „zawsze” (5).
Łączne wyniki wahają się od 5 do 25, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejszy gniew.
|
Czas 1 przed rozpoczęciem Programu SPACE i ponownie w Czasie 2 po zakończeniu programu (około 8 tygodni po Czasie 1) i Czas 3 (około 3 miesiące po Czasie 2).
|
|
Zmiana praktyk rodzicielskich skoncentrowanych na emocjach
Ramy czasowe: Czas 1 przed rozpoczęciem Programu SPACE i ponownie w Czasie 2 po zakończeniu programu (ok. 8 tygodni po Czasie 1) i Czas 3 (około 3 miesiące po Czasie 2)
|
Skala rodzicielska (PS) jest samoopisową miarą stylu rodzicielskiego.
Skala wykorzystuje 30 pozycji do oceny różnych aspektów rodzicielstwa/opieki na 7-stopniowej skali Likerta.
Wyniki są mierzone w skali od 1 do 7 dla każdej pozycji, przy czym 7 oznacza mniej skuteczne środki.
Skala daje trzy wyniki w podskalach: rozluźnienie (5 pozycji), nadreaktywność (5 pozycji) i gadatliwość (3 pozycje), a także wynik całkowity, który obejmuje wszystkie pozycje.
Wyniki są obliczane przez zsumowanie pozycji i podzielenie przez liczbę pozycji w celu uzyskania średniego wyniku; na przykład całkowity wynik waha się od 1 do 7.
Wyższe wyniki oznaczają mniej efektywne rodzicielstwo.
|
Czas 1 przed rozpoczęciem Programu SPACE i ponownie w Czasie 2 po zakończeniu programu (ok. 8 tygodni po Czasie 1) i Czas 3 (około 3 miesiące po Czasie 2)
|
|
Zmiana praktyk rodzicielskich
Ramy czasowe: Czas 1: przed rozpoczęciem Programu SPACE i ponownie w Czasie 2 po zakończeniu programu (około 8 tygodni po Czasie 1) i Czas 3 (około 3 miesiące po Czasie 2).
|
Skala Rodzicielstwa Małych Dzieci (PARYC) to samoocena zawierająca 21 pytań zaprojektowanych w celu odniesienia się do zachowań rodzicielskich związanych z opieką nad małymi dziećmi.
Skala obejmuje trzy podskale: wspieranie pozytywnych zachowań, wyznaczanie granic i proaktywne rodzicielstwo.
Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta od „nigdy” (1) do „zawsze” (5).
Dla każdej skali można obliczyć łączne wyniki, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne zachowania rodzicielskie.
|
Czas 1: przed rozpoczęciem Programu SPACE i ponownie w Czasie 2 po zakończeniu programu (około 8 tygodni po Czasie 1) i Czas 3 (około 3 miesiące po Czasie 2).
|
|
Zmiana w świadomych praktykach rodzicielskich
Ramy czasowe: Czas 1 przed rozpoczęciem Programu SPACE i ponownie w Czasie 2 po zakończeniu programu (około 8 tygodni po Czasie 1) i Czas 3 (około 3 miesiące po Czasie 2).
|
Kwestionariusz Uważności w Rodzicielstwie (MIPQ) to 61-punktowy kwestionariusz samoopisowy dotyczący uważnego rodzicielstwa.
Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta od „nigdy” do „prawie zawsze”.
Surowe zsumowane wyniki można przekonwertować za pomocą tabeli konwersji MIPQ na standardowe wyniki Rascha ze średnią 100 i odchyleniem standardowym 15, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą uważność w praktykach rodzicielskich.
|
Czas 1 przed rozpoczęciem Programu SPACE i ponownie w Czasie 2 po zakończeniu programu (około 8 tygodni po Czasie 1) i Czas 3 (około 3 miesiące po Czasie 2).
|
|
Zmiany w postrzeganej odporności rodziców/opiekunów od okresu przed interwencją do okresu po interwencji
Ramy czasowe: Czas 1 przed rozpoczęciem Programu SPACE i ponownie w Czasie 2 po zakończeniu programu (około 8 tygodni po Czasie 1) i Czas 3 (około 3 miesiące po Czasie 2).
|
Connor Davidson Resilience Scale - 2 item (CD-RISC) mierzy odporność i zdolność do powrotu do zdrowia po tragedii, traumie lub stresującym wydarzeniu.
Miara zawiera dwie pozycje oceniane w 5-stopniowej skali Likerta.
Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 8, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą odporność.
|
Czas 1 przed rozpoczęciem Programu SPACE i ponownie w Czasie 2 po zakończeniu programu (około 8 tygodni po Czasie 1) i Czas 3 (około 3 miesiące po Czasie 2).
|
|
Zmiany czasu przed i po interwencji rodzica/dziecka przed ekranem
Ramy czasowe: Czas 1 przed rozpoczęciem Programu SPACE i ponownie w Czasie 2 po zakończeniu programu (około 8 tygodni po Czasie 1) i Czas 3 (około 3 miesiące po Czasie 2).
|
Kwestionariusz czasu spędzanego przed ekranem to samodzielnie zgłaszana miara czasu spędzanego przed ekranem i podczas COVID-19.
Skala została stworzona na potrzeby obecnego badania i zawiera kombinację pytań otwartych i skali Likerta.
Nie stosuje się żadnego wyniku skumulowanego; zamiast tego przedmioty będą oceniane indywidualnie.
Wyższe wyniki w poszczególnych skalach Likerta generalnie wskazują na dłuższe wykorzystanie czasu przed ekranem.
|
Czas 1 przed rozpoczęciem Programu SPACE i ponownie w Czasie 2 po zakończeniu programu (około 8 tygodni po Czasie 1) i Czas 3 (około 3 miesiące po Czasie 2).
|
|
Zmiany w praktykach klapsów rodziców/opiekunów od interwencji przed interwencją po interwencję
Ramy czasowe: Czas 1 przed rozpoczęciem Programu SPACE i ponownie w Czasie 2 po zakończeniu programu (około 8 tygodni po Czasie 1) i Czas 3 (około 3 miesiące po Czasie 2).
|
Klapsy rodzicielskie będą oceniane za pomocą pojedynczej pozycji oceniającej częstotliwość klapsów na pupę dziecka, ograniczonej do wieku 2-5 lat ze względu na obowiązkowe wytyczne dotyczące zgłaszania znęcania się nad dzieckiem.
Wyższe wyniki wskazują na większą częstotliwość.
|
Czas 1 przed rozpoczęciem Programu SPACE i ponownie w Czasie 2 po zakończeniu programu (około 8 tygodni po Czasie 1) i Czas 3 (około 3 miesiące po Czasie 2).
|
|
Zmiany w zasobach rodziny mierzone od okresu przed interwencją do interwencji
Ramy czasowe: Czas 1 przed rozpoczęciem Programu SPACE i ponownie w Czasie 2 po zakończeniu programu (około 8 tygodni po Czasie 1) i Czas 3 (około 3 miesiące po Czasie 2).
|
Obciążenie finansowe zostanie ocenione przy użyciu pojedynczej pozycji utworzonej na potrzeby poprzedniego badania.
Pozycja ocenia obciążenie związane z zarządzaniem nieoczekiwanymi wydatkami.
Wyniki Likerta są kodowane odwrotnie, a końcowy wynik wskazuje na większe obciążenie finansowe.
|
Czas 1 przed rozpoczęciem Programu SPACE i ponownie w Czasie 2 po zakończeniu programu (około 8 tygodni po Czasie 1) i Czas 3 (około 3 miesiące po Czasie 2).
|
|
Zmiany w ostatnich stresujących wydarzeniach od okresu przed interwencją po interwencję
Ramy czasowe: Okres czasu: Czas 1 przed rozpoczęciem Programu SPACE i ponownie w Czasie 2 po zakończeniu programu (około 8 tygodni po Czasie 1) i Czas 3 (około 3 miesiące po Czasie 2).
|
Ostatnie stresujące doświadczenia (RSE) to samoopisowa miara ostatnich stresorów rodzinnych i radzenia sobie.
Skala ta została dostosowana do obecnego badania i zawiera kombinację pytań otwartych i skali Likerta.
Nie stosuje się żadnego wyniku skumulowanego; zamiast tego przedmioty będą oceniane indywidualnie.
Wyższe wyniki w poszczególnych skalach Likerta oceniających stresory wskazują na więcej stresorów; wyższe wyniki w poszczególnych skalach Likerta oceniających radzenie sobie wskazują na większą prężność.
|
Okres czasu: Czas 1 przed rozpoczęciem Programu SPACE i ponownie w Czasie 2 po zakończeniu programu (około 8 tygodni po Czasie 1) i Czas 3 (około 3 miesiące po Czasie 2).
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcji poznawczych dziecka
Ramy czasowe: Czas 1 przed rozpoczęciem Programu SPACE i ponownie o Czasie 2 po zakończeniu programu (ok. 8 tygodni po Czasie 1).
|
Funkcje poznawcze dziecka zostaną ocenione za pomocą zadań regulacji behawioralnej.
W szczególności dzieci wezmą udział w dziecięcej wersji zadania Stroopa, w którym będą musiały powiedzieć coś przeciwnego w odpowiedzi na zdjęcia przedstawiające dzień/noc i twarze szczęśliwe/smutne.
|
Czas 1 przed rozpoczęciem Programu SPACE i ponownie o Czasie 2 po zakończeniu programu (ok. 8 tygodni po Czasie 1).
|
|
Zmiana elastyczności serca dziecka
Ramy czasowe: Czas 1 przed rozpoczęciem Programu SPACE i ponownie o Czasie 2 po zakończeniu programu (ok. 8 tygodni po Czasie 1).
|
Elastyczność serca będzie mierzona za pomocą aplikacji do pobrania o nazwie „Heart Rate Plus”, a tętno rodzica i dziecka będzie mierzone odpowiednio trzy i pięć razy podczas oceny początkowej i po interwencji.
|
Czas 1 przed rozpoczęciem Programu SPACE i ponownie o Czasie 2 po zakończeniu programu (ok. 8 tygodni po Czasie 1).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Leslie E Roos, PhD, University of Manitoba
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Connor KM, Davidson JR. Development of a new resilience scale: the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Depress Anxiety. 2003;18(2):76-82. doi: 10.1002/da.10113.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Luthar SS, Eisenberg N. Resilient Adaptation Among At-Risk Children: Harnessing Science Toward Maximizing Salutary Environments. Child Dev. 2017 Mar;88(2):337-349. doi: 10.1111/cdev.12737. Epub 2017 Feb 1.
- Blair C, Diamond A. Biological processes in prevention and intervention: the promotion of self-regulation as a means of preventing school failure. Dev Psychopathol. 2008 Summer;20(3):899-911. doi: 10.1017/S0954579408000436.
- McCaffrey, S., Reitman, D., & Black, R. (2017). Mindfulness in Parenting Questionnaire (MIPQ): Development and validation of a measure of mindful parenting. Mindfulness, 8(1), 232-246.
- Abidin, R. R. (2012). Parenting Stress Index (4th ed.). Lutz, FL: PAR.
- Cameron EE, Joyce KM, Delaquis CP, Reynolds K, Protudjer JLP, Roos LE. Maternal psychological distress & mental health service use during the COVID-19 pandemic. J Affect Disord. 2020 Nov 1;276:765-774. doi: 10.1016/j.jad.2020.07.081. Epub 2020 Jul 20.
- Mieloo C, Raat H, van Oort F, Bevaart F, Vogel I, Donker M, Jansen W. Validity and reliability of the strengths and difficulties questionnaire in 5-6 year olds: differences by gender or by parental education? PLoS One. 2012;7(5):e36805. doi: 10.1371/journal.pone.0036805. Epub 2012 May 18.
- McDaniel, B. T., Everest, J., & White, C. (April 2018). Parent distraction with technology and its impact on parenting quality. Poster presentation: Illinois Council on Family Relations. Normal, IL.
- PROMIS Health Organization & PROMIS Cooperative Group. (2012). Level 2 - Anger - Adult: PROMIS Emotional Distress - Anger - Short Form. Evanston: IL
- Rideout, V. (2017). The Common Sense census: Media use by kids age zero to eight. San Francisco, CA: Common Sense Media
- Perrin EC, Leslie LK, Boat T. Parenting as Primary Prevention. JAMA Pediatr. 2016 Jul 1;170(7):637-8. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.0225. No abstract available.
- Dixon Jr, W. E., & Smith, P. H. (2000). Links between early temperament and language acquisition. Merrill-Palmer Quarterly (1982-), 417-440.
- Eisenberg N, Sadovsky A, Spinrad TL. Associations of emotion-related regulation with language skills, emotion knowledge, and academic outcomes. New Dir Child Adolesc Dev. 2005 Fall;(109):109-18. doi: 10.1002/cd.143.
- Eisenberg N, Valiente C, Eggum ND. Self-Regulation and School Readiness. Early Educ Dev. 2010 Sep 1;21(5):681-698. doi: 10.1080/10409289.2010.497451.
- Howard SJ, Williams KE. Early Self-Regulation, Early Self-Regulatory Change, and Their Longitudinal Relations to Adolescents' Academic, Health, and Mental Well-Being Outcomes. J Dev Behav Pediatr. 2018 Jul/Aug;39(6):489-496. doi: 10.1097/DBP.0000000000000578.
- Williams, K. E., & Berthelsen, D. (2017). The development of prosocial behaviour in early childhood: Contributions of early parenting and self-regulation. International Journal of Early Childhood, 49(1), 73-94. https ://doi.org/10.1007/s1315 8-017-0185-5.
- Spinelli M, Lionetti F, Setti A, Fasolo M. Parenting Stress During the COVID-19 Outbreak: Socioeconomic and Environmental Risk Factors and Implications for Children Emotion Regulation. Fam Process. 2021 Jun;60(2):639-653. doi: 10.1111/famp.12601. Epub 2020 Sep 28.
- Roos LE, Salisbury M, Penner-Goeke L, Cameron EE, Protudjer JLP, Giuliano R, Afifi TO, Reynolds K. Supporting families to protect child health: Parenting quality and household needs during the COVID-19 pandemic. PLoS One. 2021 May 24;16(5):e0251720. doi: 10.1371/journal.pone.0251720. eCollection 2021.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SPACE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .