Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поддержка взаимодействия родителей и детей (SPACE)

30 июня 2025 г. обновлено: University of Manitoba

Поддержка взаимодействия родителей и детей - SPACE Parenting Program

Пандемия COVID-19 и меры, направленные на сокращение распространения вируса, создали уникальные проблемы и стресс для канадских семей. Совмещать работу, семью и повседневную жизнь стало чрезвычайно сложно для многих семей. Экономическая неопределенность широко распространена, поскольку многие родители сталкиваются с возросшими требованиями, такими как работа из дома, ведение домашнего хозяйства, домашнее обучение и уход за своими детьми без поддержки своих социальных сетей. Недавние результаты исследования влияния пандемии COVID-19 на молодые семьи, проведенного нашей лабораторией, показали, что родители сообщали о повышенном уровне стресса, трудностях в выполнении своих родительских обязанностей и проблемах с управлением поведением своих детей. Срочно необходимы доступные программы, чтобы помочь родителям наладить поддерживающие семейные отношения во время и в период восстановления после пандемии COVID-19, поскольку требования физического дистанцирования и общественного здравоохранения еще больше снизили доступность существующих программ. Предлагаемое исследование направлено на проверку относительной ценности множественной поддержки родителей легким прикосновением (разработанной в рамках одобренной REB программы BRIDGE, NCT04347707 и NCT04639557) в рандомизированном контрольном исследовании с двумя группами, включая управление поведением и стратегии, ориентированные на эмоции, реализуемые посредством психообразовательного воспитания. видео, структурированные семейные мероприятия и онлайн-группа поддержки родителей. Исследователи планируют оценить эффективность этой программы в отношении снижения родительского стресса (первичный результат) и улучшения семейного благополучия (вторичные результаты).

Обзор исследования

Подробное описание

Поддерживающие отношения между родителями и детьми все чаще воспринимаются как единственный наиболее важный предиктор устойчивого развития ребенка, поскольку они формируют способность детей строить отношения и ориентироваться в окружающем мире. Появление навыков регуляции эмоций в дошкольном возрасте служит ключевым шагом в адаптивных траекториях, благодаря которым дети учатся сообщать о своих потребностях, участвовать в просоциальном поведении и готовятся к возможностям обучения в школе и за ее пределами. К сожалению, пандемия COVID-19 оказала сильное давление на способность родителей участвовать в постоянно поддерживающем взаимодействии из-за таких факторов, как ограниченный уход за детьми, финансовое напряжение и плохое психическое здоровье, каждый из которых представляет риск для развития ребенка.

Команда исследователей разработала программу SPACE (Поддержка эмоционального благополучия родителей и детей), чтобы напрямую и немедленно реагировать на потребности семьи, с потенциалом долгосрочного воздействия благодаря масштабируемому подходу. SPACE объединяет передовой опыт в воспитании детей, ориентированном на эмоции, в формате, разработанном нашим родительским консультативным советом и более чем 1000 семей, которые описали свои неудовлетворенные потребности в нашем оперативном опросе «Родители во время пандемии». SPACE включает в себя предоставление материалов (например, психообразовательных видеороликов и практических занятий, ориентированных на эмоции), а также виртуальную и интерактивную родительскую группу под руководством фасилитатора, чтобы укрепить приобретение навыков и обеспечить социальную поддержку. Смешанные методы оценки исследователей предназначены для понимания влияния SPACE на несколько показателей семейной жизни. Долгосрочная цель состоит в том, чтобы создать доступную, основанную на фактических данных онлайн-программу для родителей, чтобы способствовать эмоциональному развитию и благополучию детей.

У родительского проекта SPACE есть три цели:

  1. Оцените преимущества новой программы SPACE в отношении родительского стресса и качества воспитания по сравнению с обычными услугами (SAU): бесплатные провинциальные справочники по воспитанию детей и листы для родителей.
  2. Определите, в какой степени программа SPACE влияет на развитие регуляции эмоций у ребенка и опосредованы ли эти отношения эмоциональными и поведенческими изменениями родителей.
  3. Определите исходные факторы, связанные с дифференциальной эффективностью SPACE. Гипотеза: SPACE будет иметь более высокую эффективность для улучшения результатов для детей, которые а) идентифицируют себя как девочки, б) демонстрируют более высокие когнитивные способности и в) демонстрируют большую гибкость сердца.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада
        • University of Manitoba

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 4 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Место жительства в Манитобе, родительский статус (т. е. официальная опека)
  • Родители 18 лет и старше
  • Детская/детская возрастная группа (3-4 года)
  • Повышенный индекс родительского стресса — баллы по краткой форме (PSI-SF) (попадающие в верхний диапазон 50%).
  • Знание английского языка
  • Доступ к устройству с камерой (смартфон, планшет, компьютер)

Критерий исключения:

  • Проживает за пределами Манитобы
  • Родители до 18 лет
  • Родители не имеют законной опеки над ребенком
  • Ребенок <3 лет или >4 лет
  • Индекс родительского стресса — краткая форма (PSI-SF) в нижней части диапазона 50%
  • Не владеет английским языком
  • Нет доступа к устройству с камерой (смартфон, планшет, компьютер)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Услуги в обычном режиме
Услуги в обычном режиме (список направлений для онлайн- и телемедицинских услуг для родителей и семейных психиатрических служб).
Экспериментальный: Программа для родителей SPACE

Экспериментальные группы диад родитель-ребенок из Манитобы (дети в возрасте 3-4 лет) включают:

1. Еженедельные материалы для родителей, в том числе онлайн-видео и рассылаемые по почте мероприятия для родителей, которые были разработаны для программы «Строительные нормы в терапии двойных поколений» (BRIDGE). Также включены еженедельные групповые занятия с другими родителями, проводимые обученными студентами-магистрами или студентами-психологами или психологами.

Программа включает в себя рандомизированное исследование с двумя группами различных вмешательств для родителей, которые включают: когорту обычных услуг (SAU), в которой родителям предоставляются локальные и онлайн-ресурсы по воспитанию детей и психическому здоровью семьи; Группа вмешательства под названием SPACE, которая включает в себя еженедельные материалы для родителей (т. е. два онлайн-видео продолжительностью ~10 минут, десять занятий для родителей и детей, которые были разработаны для программы терапии строительного регулирования в двойных поколениях (BRIDGE) (NCT04347707 и NCT04639557) группа вмешательства. Кроме того, эта группа будет получать еженедельные сеансы интерактивной родительской группы под руководством фасилитатора (обученный студент-психолог или психолог) для закрепления концепций и оказания социальной поддержки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение родительского стресса
Временное ограничение: : время 1 до начала программы SPACE, чтобы убедиться, что участники соответствуют критериям включения (верхний 50-й процентиль PSI), и время 2 еще раз после завершения программы (примерно через 8 недель после времени 1), и время 3 (приблизительно , через 3 месяца после
Индекс родительского стресса — краткая форма (PSI) — это самооценка из 36 пунктов, заполняемая родителями для измерения уровня стресса в контексте воспитания. Участники отвечают на вопросы по 5-балльной шкале Лайкерта. Ответы на каждый пункт в подкатегории суммируются для расчета трех баллов подкатегории, которые суммируются для представления общего балла родительского стресса. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень родительского стресса. Нормальные баллы находятся в пределах от 15-го до 85-го процентиля, а баллы выше 85-го процентиля представляют собой клинически повышенный уровень стресса.
: время 1 до начала программы SPACE, чтобы убедиться, что участники соответствуют критериям включения (верхний 50-й процентиль PSI), и время 2 еще раз после завершения программы (примерно через 8 недель после времени 1), и время 3 (приблизительно , через 3 месяца после

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение психического здоровья и поведения ребенка
Временное ограничение: Время 1 до начала программы SPACE и время 2 еще раз после завершения программы (примерно 8 недель после времени 1) и время 3 (примерно 3 месяца после времени 2).
Поведение ребенка от до вмешательства до вмешательства после вмешательства: Анкета сильных сторон и трудностей (SDQ). Инструмент из 25 пунктов, разработанный для выявления психосоциальных проблем у детей в возрасте от 3 до 16 лет. Каждому варианту выбора «неверно», «отчасти верно» и «несомненно верно» присваивается значение. Он измеряет пять факторов: эмоциональные проблемы, проблемы с поведением, проблемы с гиперактивностью/невнимательностью, проблемы со сверстниками и просоциальное поведение. Все субшкалы включают пять пунктов и варьируются от 0 до 10. Общий балл можно суммировать по первым четырем факторам; общий балл колеблется от 0 до 40, при этом более высокие баллы указывают на большие трудности. Баллы по пятому фактору просоциального поведения варьируются от 0 до 10, при этом более низкий балл по этой шкале означает менее благоприятное состояние.
Время 1 до начала программы SPACE и время 2 еще раз после завершения программы (примерно 8 недель после времени 1) и время 3 (примерно 3 месяца после времени 2).
Изменение поведения ребенка
Временное ограничение: Время 1 до начала программы SPACE и время 2 еще раз после завершения программы (примерно через 8 недель после времени 1) и время 3 (примерно через 3 месяца после времени 2).
Ежедневный отчет для родителей будет использоваться для оценки поведения ребенка, о котором сообщают родители, за последние 24 часа. Эта шкала оценивает поведение ребенка и степень родительского стресса по 12 пунктам. Эти элементы оцениваются по 3-балльной шкале Лайкерта от «не произошло» (0) до «произошло и вызвало стресс» (2). Более высокие баллы по пункту указывают на более негативное поведение ребенка и более стрессовый опыт.
Время 1 до начала программы SPACE и время 2 еще раз после завершения программы (примерно через 8 недель после времени 1) и время 3 (примерно через 3 месяца после времени 2).
Изменение депрессивных симптомов у родителей
Временное ограничение: Время 1 до начала программы SPACE и время 2 еще раз после завершения программы (примерно 8 недель после времени 1) и время 3 (примерно 3 месяца после времени 2).
Опросник здоровья пациента - 9 (PHQ-9) представляет собой диагностический инструмент для самостоятельного заполнения, используемый для оценки симптомов большого депрессивного расстройства. В этом показателе используется 4-балльная шкала Лайкерта для оценки частоты симптомов в диапазоне от «совсем нет» до «почти каждый день». Общий балл колеблется от 0 до 27, при этом более высокие баллы указывают на выраженные симптомы депрессии. Эта мера будет выполняться участниками еженедельно на протяжении всего мероприятия.
Время 1 до начала программы SPACE и время 2 еще раз после завершения программы (примерно 8 недель после времени 1) и время 3 (примерно 3 месяца после времени 2).
Изменение симптомов родительского беспокойства
Временное ограничение: Время 1 до начала программы SPACE и время 2 еще раз после завершения программы (примерно 8 недель после времени 1) и время 3 (примерно 3 месяца после времени 2).
Генерализованное тревожное расстройство — шкала из 7 пунктов (GAD-7) представляет собой краткий самоотчет для выявления генерализованного тревожного расстройства. Баллы варьируются от 0 до 21, при этом более высокие баллы указывают на более сильную тревогу.
Время 1 до начала программы SPACE и время 2 еще раз после завершения программы (примерно 8 недель после времени 1) и время 3 (примерно 3 месяца после времени 2).
Изменение симптомов родительского гнева
Временное ограничение: Время 1 до начала программы SPACE и время 2 еще раз после завершения программы (примерно 8 недель после времени 1) и время 3 (примерно 3 месяца после времени 2).
PROMIS «Эмоциональный дистресс — Гнев — Краткая форма» — это краткая мера самоотчета, используемая для оценки области гнева. Пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от «никогда» (1) до «всегда» (5). Общее количество баллов варьируется от 5 до 25, причем более высокие баллы указывают на более сильный гнев.
Время 1 до начала программы SPACE и время 2 еще раз после завершения программы (примерно 8 недель после времени 1) и время 3 (примерно 3 месяца после времени 2).
Изменение методов воспитания, ориентированных на эмоции
Временное ограничение: Время 1 до начала программы SPACE и время 2 еще раз после завершения программы (примерно 8 недель после времени 1) и время 3 (примерно 3 месяца после времени 2)
Шкала воспитания (PS) — это самооценка стиля воспитания. Шкала использует 30 пунктов для оценки различных аспектов воспитания/ухода по 7-балльной шкале Лайкерта. Баллы измеряются по шкале от 1 до 7 по каждому пункту, где 7 — менее эффективные меры. Шкала дает три подшкалы: вялость (5 пунктов), чрезмерную реактивность (5 пунктов) и многословие (3 пункта), а также общий балл, включающий все пункты. Баллы рассчитываются путем суммирования элементов и деления на количество элементов для получения среднего балла; например, общий балл колеблется от 1 до 7. Более высокие баллы представляют менее эффективное воспитание.
Время 1 до начала программы SPACE и время 2 еще раз после завершения программы (примерно 8 недель после времени 1) и время 3 (примерно 3 месяца после времени 2)
Изменение в родительской практике
Временное ограничение: Время 1: до начала программы SPACE и во Время 2 еще раз после завершения программы (примерно через 8 недель после Времени 1), и Время 3 (примерно через 3 месяца после Времени 2).
Шкала воспитания детей младшего возраста (PARYC) представляет собой шкалу самоотчета, содержащую 21 вопрос, предназначенную для изучения родительского поведения, связанного с уходом за маленькими детьми. Шкала включает три подшкалы: поддержка позитивного поведения, установление ограничений и активное воспитание. Задания оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от «никогда» (1) до «всегда» (5). Общие баллы могут быть рассчитаны для каждой шкалы, причем более высокие баллы указывают на более позитивное родительское поведение.
Время 1: до начала программы SPACE и во Время 2 еще раз после завершения программы (примерно через 8 недель после Времени 1), и Время 3 (примерно через 3 месяца после Времени 2).
Изменение практики осознанного воспитания
Временное ограничение: Время 1 до начала программы SPACE и время 2 еще раз после завершения программы (примерно 8 недель после времени 1) и время 3 (примерно 3 месяца после времени 2).
Опросник внимательности в воспитании детей (MIPQ) представляет собой самооценку из 61 вопроса о внимательном воспитании детей. Элементы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от «никогда» до «почти всегда». Необработанные суммарные баллы можно преобразовать с помощью таблицы преобразования MIPQ в стандартизированные баллы Раша со средним значением 100 и стандартным отклонением 15, при этом более высокие баллы указывают на большую внимательность в практике воспитания.
Время 1 до начала программы SPACE и время 2 еще раз после завершения программы (примерно 8 недель после времени 1) и время 3 (примерно 3 месяца после времени 2).
Изменения воспринимаемой устойчивости родителей/опекунов по сравнению с периодом до вмешательства и после вмешательства
Временное ограничение: Время 1 до начала программы SPACE и время 2 еще раз после завершения программы (примерно 8 недель после времени 1) и время 3 (примерно 3 месяца после времени 2).
Шкала устойчивости Коннора Дэвидсона - 2 пункта (CD-RISC) измеряет устойчивость и способность восстанавливаться после трагедии, травмы или стрессового события. Мера включает два пункта, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта. Сумма баллов варьируется от 0 до 8, при этом более высокие баллы указывают на большую устойчивость.
Время 1 до начала программы SPACE и время 2 еще раз после завершения программы (примерно 8 недель после времени 1) и время 3 (примерно 3 месяца после времени 2).
Изменения времени, проводимого родителями/детьми у экрана до и после вмешательства
Временное ограничение: Время 1 до начала программы SPACE и время 2 еще раз после завершения программы (примерно 8 недель после времени 1) и время 3 (примерно 3 месяца после времени 2).
Опросник экранного времени — это самооценка времени, проведенного за экраном до и во время COVID-19. Шкала была создана для текущего исследования и содержит комбинацию открытых вопросов и вопросов шкалы Лайкерта. Суммарный балл не используется; вместо этого элементы будут оцениваться индивидуально. Более высокие баллы по отдельным шкалам Лайкерта обычно указывают на большее использование экранного времени.
Время 1 до начала программы SPACE и время 2 еще раз после завершения программы (примерно 8 недель после времени 1) и время 3 (примерно 3 месяца после времени 2).
Изменения в практике порки родителей/опекунов по сравнению с периодом до и после вмешательства
Временное ограничение: Время 1 до начала программы SPACE и время 2 еще раз после завершения программы (примерно 8 недель после времени 1) и время 3 (примерно 3 месяца после времени 2).
Шлепание родителей будет оцениваться с помощью единого пункта, оценивающего частоту шлепков по ягодицам ребенка, ограниченного возрастом 2–5 лет в связи с обязательными правилами отчетности о жестоком обращении с детьми. Более высокие баллы указывают на большую частоту.
Время 1 до начала программы SPACE и время 2 еще раз после завершения программы (примерно 8 недель после времени 1) и время 3 (примерно 3 месяца после времени 2).
Изменения в семейных ресурсах, измеренные до и после вмешательства
Временное ограничение: Время 1 до начала программы SPACE и время 2 еще раз после завершения программы (примерно 8 недель после времени 1) и время 3 (примерно 3 месяца после времени 2).
Финансовая нагрузка будет оцениваться с использованием отдельного элемента, созданного для предыдущего исследования. Пункт оценивает нагрузку на управление непредвиденными расходами. Баллы Лайкерта кодируются обратным кодом, при этом окончательный балл указывает на большее финансовое напряжение.
Время 1 до начала программы SPACE и время 2 еще раз после завершения программы (примерно 8 недель после времени 1) и время 3 (примерно 3 месяца после времени 2).
Изменения в недавних стрессовых событиях до и после вмешательства
Временное ограничение: Период времени: время 1 до начала программы SPACE и время 2 еще раз после завершения программы (примерно 8 недель после времени 1) и время 3 (примерно 3 месяца после времени 2).
Недавний стрессовый опыт (RSE) — это самоотчет о недавних семейных стрессовых факторах и способах их преодоления. Эта шкала была адаптирована для текущего исследования и содержит комбинацию открытых вопросов и вопросов шкалы Лайкерта. Суммарный балл не используется; вместо этого элементы будут оцениваться индивидуально. Более высокие баллы по отдельным шкалам Лайкерта, оценивающим стрессоры, указывают на большее количество стрессоров; более высокие баллы по отдельным шкалам Лайкерта, оценивающим преодоление трудностей, указывают на большую устойчивость.
Период времени: время 1 до начала программы SPACE и время 2 еще раз после завершения программы (примерно 8 недель после времени 1) и время 3 (примерно 3 месяца после времени 2).

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение когнитивной функции ребенка
Временное ограничение: Время 1 до начала программы SPACE и еще раз во время 2 после завершения программы (примерно через 8 недель после времени 1).
Когнитивную функцию ребенка будут оценивать с помощью задач по регуляции поведения. В частности, дети будут участвовать в дочерней версии задачи Stroop, в которой они должны будут сказать противоположное в ответ на изображения изображений День/Ночь и Счастливые/Грустные лица.
Время 1 до начала программы SPACE и еще раз во время 2 после завершения программы (примерно через 8 недель после времени 1).
Изменение гибкости сердца ребенка
Временное ограничение: Время 1 до начала программы SPACE и еще раз во время 2 после завершения программы (примерно через 8 недель после времени 1).
Гибкость сердца будет измеряться с помощью загружаемого приложения под названием «Heart Rate Plus», а частота сердечных сокращений для родителей и детей будет измеряться три и пять раз на протяжении исходного уровня и оценки после вмешательства соответственно.
Время 1 до начала программы SPACE и еще раз во время 2 после завершения программы (примерно через 8 недель после времени 1).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Leslie E Roos, PhD, University of Manitoba

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SPACE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Исследователи могут обмениваться данными, связанными только с обезличенным номером и без идентифицирующей информации (например, без видео, дат рождения и т. д.), в онлайн-репозиториях открытых научных данных, таких как osf.io).

Сроки обмена IPD

Он станет доступен, когда исследователи опубликуют результаты исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Доступ будет зависеть от уровня доступа и требований академического журнала (например, подписка). Открытый доступ будет предпочтительнее во время выбора журнала, насколько это возможно, а препринты статей будут представлены онлайн (например, psyarxiv), насколько это возможно, исходя из требований журнала.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться