Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Støtte forældre og børns engagement (SPACE)

30. juni 2025 opdateret af: University of Manitoba

Støtte forældre og børns engagement - SPACE Parenting Program

COVID-19-pandemien og foranstaltninger rettet mod at reducere spredningen af ​​virussen har skabt unikke udfordringer og stress for canadiske familier. At balancere arbejde, familie og dagligdag er blevet ekstremt svært for mange familier. Økonomisk usikkerhed er udbredt, da mange forældre står over for øgede krav som at arbejde hjemmefra, drive husholdningen og hjemmeundervisning og passe deres børn uden støtte fra deres sociale netværk. Nylige resultater fra en undersøgelse om virkningen af ​​COVID-19-pandemien på unge familier udført af vores laboratorium viste, at forældre rapporterede øgede niveauer af stress, vanskeligheder med at følge deres forældrepligter og udfordringer med at håndtere deres børns adfærd. Der er et presserende behov for tilgængelige programmer for at hjælpe forældre med at opdyrke støttende familieforhold under og under bedring efter COVID-19-pandemien, da fysisk afstand og folkesundhedskrav yderligere har reduceret tilgængeligheden af ​​eksisterende programmering. Den foreslåede forskning har til formål at teste den relative værdi af flere forældrestøtter med let berøring (udviklet gennem det REB-godkendte BRIDGE-program, NCT04347707 og NCT04639557) i et 2-arms randomiseret kontrolforsøg, herunder adfærdshåndtering og følelsesfokuserede strategier leveret gennem psykoedukativ forældreskab videoer, strukturerede familieaktiviteter og en online forældrestøttegruppe. Efterforskerne planlægger at evaluere effektiviteten af ​​dette program til at reducere forældrestress (primært resultat) og fremme familiens velvære (sekundære resultater).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Støttende forældre-barn-relationer forstås i stigende grad som den vigtigste forudsigelse for modstandsdygtig børns udvikling, fordi de former børns evne til at opbygge relationer og navigere i verden omkring dem. Fremkomsten af ​​følelsesreguleringsfærdigheder i førskoleårene tjener som et nøgletrin i adaptive baner, hvorigennem børn lærer at kommunikere deres behov, engagere sig i prosocial adfærd og forberede sig på læringsmuligheder i og udenfor skolen. Desværre har COVID-19-pandemien lagt et slående pres på forældres kapacitet til at indgå i konsekvent støttende interaktioner på grund af faktorer som begrænset børnepasning, økonomisk belastning og dårlig mental sundhed, som hver især udgør en risiko for børns udvikling.

Teamet af efterforskere designede SPACE-programmet (understøttelse af forældres og børns følelsesmæssige velvære) til direkte og øjeblikkeligt at reagere på familiens behov, med potentiale for langsigtede virkninger gennem dets meget skalerbare tilgang. SPACE samler bedste praksis inden for følelsesfokuseret forældreskab i et format vejledt af vores forældreråd og over 1000 familier, som beskrev deres udækkede behov i vores hurtige svar forældreskab under pandemiundersøgelsen. SPACE inkluderer levering af materialer (dvs. psykoedukative videoer og praktiske følelsesfokuserede aktiviteter) sammen med en virtuel og interaktiv, facilitator-ledet forældregruppe for at styrke tilegnelsen af ​​færdigheder og give social støtte. Efterforskernes vurderinger af blandede metoder er designet til at forstå virkningerne af SPACE på tværs af flere indikatorer for familiefunktion. Det langsigtede mål er at skabe et tilgængeligt evidensbaseret online forældreprogram for at fremme barnets følelsesmæssige udvikling og trivsel.

Der er tre mål for SPACE-forældreprojektet:

  1. Vurder fordelene ved det nye SPACE-program om forældrestress og forældrekvalitet sammenlignet med services as usual (SAU): gratis provinsielle forældreressourcevejledninger og forældreark.
  2. Bestem, i hvor høj grad SPACE-programmet påvirker barnets udvikling af følelsesregulering, og om dette forhold er medieret af forældres følelsesmæssige og adfærdsmæssige ændringer.
  3. Identificer basislinjefaktorer forbundet med differentiel effektivitet af SPACE. Hypotese: SPACE vil have højere effektivitet til at forbedre resultater for børn, der a) identificerer sig som piger, b) udviser højere kognitiv ydeevne og c) udviser større hjertefleksibilitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • University of Manitoba

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 4 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Manitoba-ophold, forældrestatus (dvs. juridisk værgemål)
  • Forældre 18 år eller ældre
  • Børn/børns aldersgruppe (3-4 år)
  • Forhøjet forældrestressindeks - Kort form (PSI-SF)-score (falder inden for det øvre 50 %-interval)
  • Engelsk kundskaber
  • Adgang til en enhed med et kamera (smarttelefon, tablet, computer)

Ekskluderingskriterier:

  • Bor uden for Manitoba
  • Forældre under 18 år
  • Forældre har ikke lovligt værgemål for barnet
  • Barn <3 år eller >4 år
  • Forældrestressindeks - Kort form (PSI-SF) score i de nederste 50 %
  • Ikke dygtig til engelsk
  • Ingen adgang til en enhed med et kamera (smarttelefon, tablet, computer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Tjenester som sædvanligt
Services-as-usual (henvisningsliste til online- og telesundhedsforældre og familie-psykiatriske tjenester).
Eksperimentel: SPACE Forældreprogram

De eksperimentelle grupper af Manitoba-baserede forældre-barn-dyader (børn i alderen 3-4 år) omfatter:

1. Ugentligt forældremateriale, herunder onlinevideoer og udsendte forældreaktiviteter, der er udviklet til terapiprogrammet Building Regulation in Dual Generations (BRIDGE). Også inkluderet er ugentlige drop-in gruppesessioner med andre forældre faciliteret af uddannede MA-niveau eller højere psykologi studerende eller psykologer.
Adfærdsmæssigt: SPACE Forældreprogram
Programmet involverer et to-arms randomiseret forsøg med forskellige forældreinterventioner, som omfatter: en service as usual (SAU) kohorte, hvor forældrene får lokalt og online forældreskab og familieressourcer til mental sundhed; En interventionsgruppe kaldet SPACE, der inkluderer ugentlige forældremateriale (dvs. to online-videoer på ca. 10 minutter, ti forældre-barn-aktiviteter, der blev udviklet til interventionsgruppen Building Regulation in Dual Generations (BRIDGE) (NCT04347707 og NCT04639557). Derudover vil denne gruppe modtage ugentlige drop-in-sessioner med en facilitator-ledet (uddannet MA-niveau eller højere psykologistuderende eller psykolog) interaktiv forældregruppe for at styrke koncepter og yde social støtte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forældrestress
Tidsramme: : Tid 1 før begyndelsen af ​​SPACE-programmet for at sikre, at deltagerne opfylder inklusionskriterierne (øverste 50. percentil på PSI) og på tidspunkt 2 igen efter programmet er afsluttet (ca. 8 uger efter Tid 1) og Tid 3 (ca. 3 måneder efter
Forældrestressindekset - Short Form (PSI) er en selvrapportering på 36 punkter, som er udfyldt af forældre for at måle stressniveau i forbindelse med forældreskab. Deltagerne svarer på emner på en 5-punkts Likert-skala. Svar på hvert element i en underkategori summeres for at beregne tre underkategoriscores, som summeres til at repræsentere en samlet forældrestressscore. Højere score indikerer højere niveauer af forældrestress. Normale scores falder inden for 15. til 85. percentilen, og scores over 85. percentilen repræsenterer klinisk forhøjede niveauer af stress.
: Tid 1 før begyndelsen af ​​SPACE-programmet for at sikre, at deltagerne opfylder inklusionskriterierne (øverste 50. percentil på PSI) og på tidspunkt 2 igen efter programmet er afsluttet (ca. 8 uger efter Tid 1) og Tid 3 (ca. 3 måneder efter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i børns mentale sundhed og adfærd
Tidsramme: Tid 1 før begyndelsen af ​​SPACE-programmet og til Tid 2 igen efter at programmet er afsluttet (ca. 8 uger efter Tid 1), og Tid 3 (ca.. 3 måneder efter Tid 2).
Børns adfærd fra præ-intervention til post-intervention: Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ). Et 25-elements instrument udviklet til at opdage psykosociale problemer hos børn i alderen 3-16 år. Der gives en værdi til hvert valg af "ikke sandt", noget sandt og "bestemt sandt". Den måler fem faktorer: følelsesmæssige problemer, adfærdsproblemer, hyperaktivitet/uopmærksomhedsproblemer, peer-problemer og prosocial adfærd. Alle underskalaer omfatter fem elementer og går fra 0-10. En samlet score kan summeres ud fra de første fire faktorer; den samlede score spænder fra 0-40, hvor højere score indikerer større vanskeligheder. Scorer på den femte faktor af prosocial adfærd varierer fra 0-10, hvor en lavere score på denne skala er mindre gunstig.
Tid 1 før begyndelsen af ​​SPACE-programmet og til Tid 2 igen efter at programmet er afsluttet (ca. 8 uger efter Tid 1), og Tid 3 (ca.. 3 måneder efter Tid 2).
Ændring i børns adfærd
Tidsramme: Tid 1 før påbegyndelse af SPACE-program og til Tid 2 igen efter at programmet er afsluttet (ca. 8 uger efter Tid 1), og Tid 3 (ca. 3 måneder efter Tid 2).
Forældrenes daglige rapport vil blive brugt til at vurdere forældre-rapporteret børns adfærd i de seneste 24 timer. Denne skala vurderer børns adfærd og graden af ​​forældrestress gennem 12 punkter. Disse punkter rapporteres på en 3-punkts Likert-skala fra "forekom ikke" (0) til "forekom og stressende" (2). Højere score på et emne indikerer mere negativ børns adfærd og mere stressende oplevelser.
Tid 1 før påbegyndelse af SPACE-program og til Tid 2 igen efter at programmet er afsluttet (ca. 8 uger efter Tid 1), og Tid 3 (ca. 3 måneder efter Tid 2).
Ændring i forældres depressive symptomer
Tidsramme: Tid 1 før begyndelsen af ​​SPACE-programmet og til Tid 2 igen efter at programmet er afsluttet (ca. 8 uger efter Tid 1), og Tid 3 (ca.. 3 måneder efter Tid 2).
Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9) er et selvadministreret diagnostisk instrument, der bruges til at vurdere symptomer på svær depressiv lidelse. Målingen bruger en 4-punkts Likert-skala til at vurdere hyppigheden af ​​symptomer, der spænder fra "slet ikke" til "næsten hver dag." En samlet score varierer fra 0 til 27, hvor højere score indikerer større depressive symptomer. Denne foranstaltning vil blive gennemført af deltagerne ugentligt under hele interventionen.
Tid 1 før begyndelsen af ​​SPACE-programmet og til Tid 2 igen efter at programmet er afsluttet (ca. 8 uger efter Tid 1), og Tid 3 (ca.. 3 måneder efter Tid 2).
Ændring i forældres angstsymptomer
Tidsramme: Tid 1 før begyndelsen af ​​SPACE-programmet og til Tid 2 igen efter at programmet er afsluttet (ca. 8 uger efter Tid 1), og Tid 3 (ca.. 3 måneder efter Tid 2).
Generaliseret angstlidelse - 7-punktsskala (GAD-7) er en kort selvrapportering for at screene for generaliseret angstlidelse. Scorer varierer fra 0-21, hvor højere score indikerer mere alvorlig angst.
Tid 1 før begyndelsen af ​​SPACE-programmet og til Tid 2 igen efter at programmet er afsluttet (ca. 8 uger efter Tid 1), og Tid 3 (ca.. 3 måneder efter Tid 2).
Ændring i forældres vrede symptomer
Tidsramme: Tid 1 før begyndelsen af ​​SPACE-programmet og til Tid 2 igen efter at programmet er afsluttet (ca. 8 uger efter Tid 1), og Tid 3 (ca.. 3 måneder efter Tid 2).
PROMIS Emotional Distress - Anger - Short-Form er en kort selvrapportering, der bruges til at vurdere vredes domæne. Emnerne måles på en 5-punkts Likert-skala fra "aldrig" (1) til "altid" (5). Samlet score spænder fra 5 til 25, hvor højere score indikerer mere alvorlig vrede.
Tid 1 før begyndelsen af ​​SPACE-programmet og til Tid 2 igen efter at programmet er afsluttet (ca. 8 uger efter Tid 1), og Tid 3 (ca.. 3 måneder efter Tid 2).
Ændring i følelsesfokuserede forældrepraksis
Tidsramme: Tid 1 før starten af ​​SPACE-programmet og til Tid 2 igen efter at programmet er afsluttet (ca. 8 uger efter Tid 1), og Tid 3 (ca.. 3 måneder efter Tid 2)
Forældreskalaen (PS) er et selvrapporteringsmål for forældrestil. Skalaen bruger 30 punkter til at vurdere forskellige aspekter af forældre/omsorg på en 7-punkts Likert-skala. Scoringer måles på en skala fra 1-7 på hvert punkt, hvor 7 er mindre effektive mål. Skalaen producerer tre underskala-scorer af Laxness (5-elementer), Overreaktivitet (5-elementer) og Verbosity (3-elementer), samt en samlet score, der inkluderer alle elementer. Score beregnes ved at summere elementerne og dividere med antallet af elementer for at skabe en gennemsnitlig score; for eksempel spænder den samlede score fra 1-7. Højere score repræsenterer mindre effektivt forældreskab.
Tid 1 før starten af ​​SPACE-programmet og til Tid 2 igen efter at programmet er afsluttet (ca. 8 uger efter Tid 1), og Tid 3 (ca.. 3 måneder efter Tid 2)
Ændring i forældrepraksis
Tidsramme: Tid 1: før begyndelsen af ​​SPACE-programmet og på tidspunkt 2 igen efter at programmet er afsluttet (ca. 8 uger efter tid 1), og tid 3 (ca. 3 måneder efter tid 2).
Parenting Young Children (PARYC)-skalaen er en selvrapporteringsmåling, der indeholder 21 spørgsmål designet til at adressere forældreadfærd, der er relevant for pasning af små børn. Skalaen omfatter tre underskalaer: Støtte til positiv adfærd, sætte grænser og proaktivt forældreskab. Elementer scores på en 5-punkts Likert-skala fra "aldrig" (1) til "altid" (5). Samlede scorer kan beregnes for hver skala med højere score, der indikerer mere positiv forældreadfærd.
Tid 1: før begyndelsen af ​​SPACE-programmet og på tidspunkt 2 igen efter at programmet er afsluttet (ca. 8 uger efter tid 1), og tid 3 (ca. 3 måneder efter tid 2).
Ændring i mindful forældrepraksis intervention
Tidsramme: Tid 1 før begyndelsen af ​​SPACE-programmet og til Tid 2 igen efter at programmet er afsluttet (ca. 8 uger efter Tid 1), og Tid 3 (ca.. 3 måneder efter Tid 2).
Mindfulness in Parenting Questionnaire (MIPQ) er en selvrapporteringsmåling på 61 punkter for omhyggeligt forældreskab. Elementer scores på en 5-punkts Likert-skala fra "aldrig" til "næsten altid". Rå summerede score kan konverteres ved hjælp af MIPQ-konverteringstabellen til standardiserede Rasch-scores med et gennemsnit på 100 og standardafvigelse på 15, hvor højere score indikerer mere opmærksomhed i forældrepraksis.
Tid 1 før begyndelsen af ​​SPACE-programmet og til Tid 2 igen efter at programmet er afsluttet (ca. 8 uger efter Tid 1), og Tid 3 (ca.. 3 måneder efter Tid 2).
Ændringer i oplevet modstandsdygtighed fra forældre/plejer fra præ-intervention til post-intervention
Tidsramme: Tid 1 før begyndelsen af ​​SPACE-programmet og til Tid 2 igen efter at programmet er afsluttet (ca. 8 uger efter Tid 1), og Tid 3 (ca.. 3 måneder efter Tid 2).
Connor Davidson Resilience Scale - 2 emner (CD-RISC) måler modstandskraft og evnen til at komme tilbage efter en tragedie, traume eller stressende begivenhed. Målingen omfatter to elementer, der scores på en 5-punkts Likert-skala. Samlede scorer varierer fra 0 til 8, hvor højere score indikerer større modstandsdygtighed.
Tid 1 før begyndelsen af ​​SPACE-programmet og til Tid 2 igen efter at programmet er afsluttet (ca. 8 uger efter Tid 1), og Tid 3 (ca.. 3 måneder efter Tid 2).
Ændringer i forældre/barn skærmtid før og efter intervention
Tidsramme: Tid 1 før begyndelsen af ​​SPACE-programmet og til Tid 2 igen efter at programmet er afsluttet (ca. 8 uger efter Tid 1), og Tid 3 (ca.. 3 måneder efter Tid 2).
Screen Time Questionnaire er et selvrapporteret mål for skærmtid før og under COVID-19. Skalaen blev oprettet til den aktuelle undersøgelse og indeholder en kombination af åbne spørgsmål og Likert-skalaspørgsmål. Der anvendes ingen kumulativ score; i stedet vil varer blive vurderet individuelt. Højere score på individuelle Likert-skalaer indikerer generelt højere skærmtidsbrug.
Tid 1 før begyndelsen af ​​SPACE-programmet og til Tid 2 igen efter at programmet er afsluttet (ca. 8 uger efter Tid 1), og Tid 3 (ca.. 3 måneder efter Tid 2).
Ændringer i forældres/plejers praksis for tæsk fra før til efter intervention
Tidsramme: Tid 1 før begyndelsen af ​​SPACE-programmet og til Tid 2 igen efter at programmet er afsluttet (ca. 8 uger efter Tid 1), og Tid 3 (ca.. 3 måneder efter Tid 2).
Forældres tæsk vil blive vurderet ved hjælp af et enkelt element, der vurderer hyppigheden af ​​tæsk på et barns bund, begrænset til alderen 2-5 år på grund af obligatoriske rapporteringsretningslinjer for børnemishandling. Højere score indikerer større frekvens.
Tid 1 før begyndelsen af ​​SPACE-programmet og til Tid 2 igen efter at programmet er afsluttet (ca. 8 uger efter Tid 1), og Tid 3 (ca.. 3 måneder efter Tid 2).
Ændringer i familiens ressourcer målt fra før til efter intervention
Tidsramme: Tid 1 før begyndelsen af ​​SPACE-programmet og til Tid 2 igen efter at programmet er afsluttet (ca. 8 uger efter Tid 1), og Tid 3 (ca.. 3 måneder efter Tid 2).
Økonomisk belastning vil blive vurderet ved hjælp af et enkelt element oprettet til en tidligere undersøgelse. Punktet vurderer belastningen ved at håndtere uventede udgifter. Likert-score er omvendt kodet med den endelige score, der indikerer større økonomisk belastning.
Tid 1 før begyndelsen af ​​SPACE-programmet og til Tid 2 igen efter at programmet er afsluttet (ca. 8 uger efter Tid 1), og Tid 3 (ca.. 3 måneder efter Tid 2).
Ændringer i de seneste stressende begivenheder fra før til efter intervention
Tidsramme: Tidsperiode: Tid 1 før begyndelsen af ​​SPACE-programmet og på Tid 2 igen efter programmet er afsluttet (ca. 8 uger efter Tid 1), og Tid 3 (ca.. 3 måneder efter Tid 2).
Recent Stressful Experiences (RSE) er en selvrapporteringsmåling af nylige familiestressfaktorer og mestring. Denne skala er tilpasset den aktuelle undersøgelse og indeholder en kombination af åbne spørgsmål og Likert-skalaspørgsmål. Der anvendes ingen kumulativ score; i stedet vil varer blive vurderet individuelt. Højere score på individuelle Likert-skalaer, der vurderer stressorer, indikerer flere stressorer; højere score på individuelle Likert-skalaer, der vurderer mestring, indikerer større modstandskraft.
Tidsperiode: Tid 1 før begyndelsen af ​​SPACE-programmet og på Tid 2 igen efter programmet er afsluttet (ca. 8 uger efter Tid 1), og Tid 3 (ca.. 3 måneder efter Tid 2).

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i barnets kognitive funktion
Tidsramme: Tid 1 før begyndelsen af ​​SPACE-programmet og til Tid 2 igen efter programmet er afsluttet (ca. 8 uger efter Tid 1).
Barnets kognitive funktion vil blive vurderet med adfærdsregulerende opgaver. Konkret vil børn deltage i børneversionen af ​​Stroop-opgaven, hvor de vil blive bedt om at sige det modsatte som svar på billeder af Dag/Nat-billeder og Glade/Kriste ansigter.
Tid 1 før begyndelsen af ​​SPACE-programmet og til Tid 2 igen efter programmet er afsluttet (ca. 8 uger efter Tid 1).
Ændring i barnets hjertefleksibilitet
Tidsramme: Tid 1 før begyndelsen af ​​SPACE-programmet og til Tid 2 igen efter programmet er afsluttet (ca. 8 uger efter Tid 1).
Hjertefleksibilitet vil blive målt med en app, der kan downloades, kaldet "Heart Rate Plus" og hjertefrekvenser for forældre og barn målt tre og fem gange gennem henholdsvis baseline og post-intervention vurderinger.
Tid 1 før begyndelsen af ​​SPACE-programmet og til Tid 2 igen efter programmet er afsluttet (ca. 8 uger efter Tid 1).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Manitoba

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leslie E Roos, PhD, University of Manitoba

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

4. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2025

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SPACE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne må dele data, der kun er knyttet til et afidentificeret nummer og uden identificerbare oplysninger (f.eks. ingen videoer, fødselsdatoer osv.) på online åbne videnskabelige datalagre, såsom osf.io).

IPD-delingstidsramme

Det ville blive tilgængeligt, når efterforskerne offentliggør resultaterne af undersøgelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgangen vil være baseret på det akademiske tidsskrifts adgangsniveau og krav (f.eks. abonnement). Åben adgang vil blive foretrukket på tidspunktet for valg af tidsskrift, som muligt, og preprint-artikler vil blive indsendt online (f.eks. psyarxiv) som muligt baseret på tidsskriftskrav.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med SPACE Forældreprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner