健康な高齢者の抑制制御に対するバイオフィードバックの影響を探る (I-BF)
高齢者における抑制トレーニング: バイオフィードバック研究
抑制制御とは、主要な反応が自動的、不適切、または不正確である場合に、それを意識的かつ自発的に抑制することを指します。 抑制制御は、日常生活のさまざまな分野で自己調整や自制行動において重要な役割を果たします。 高齢になると、それらの機能が低下すると、実行機能と精神的健康に影響を与える可能性があります。
最近、心拍数と呼吸の測定に基づく心拍数変動バイオフィードバック（HRV-BF）や、一部の前頭前野の血行力学的反応に基づく血脳検査バイオフィードバック（nirHEG NF）などの生理学的トレーニング方法が、健康維持にプラスの影響を与えることが証明されています。実行機能。 この研究では、実験グループの被験者は週に1回、10回のセッションでバイオフィードバックトレーニングを受け、その結果をバイオフィードバックトレーニングを受けなかった対照グループの結果と比較しました。
この研究は、心拍変動バイオフィードバックと血脳検査バイオフィードバックなどの 2 つの革新的な技術を組み合わせたトレーニングが高齢者の抑制制御に及ぼす影響を調査することを目的としています。 私たちは、バイオフィードバックトレーニングが抑制タスクと目標とする生理学的パラメーターにプラスの効果をもたらすことを期待しています。
主な目的 - 心拍数変動バイオフィードバック トレーニングと脳血流検査バイオフィードバック トレーニングを組み合わせることが、高齢者の抑制性コントロールの低下に対抗する効果的な方法となり得ることを実証することを目的としています。
第 2 の目的 - 心拍数変動バイオフィードバックと血脳検査バイオフィードバックが心拍数変動と血液フラッド酸素化を効果的に増加できることを実証するつもりです。
調査の概要
詳細な説明
これは、HRV-BF と nirHEG ニューロフィードバックという 2 つの介入の組み合わせが健康な高齢者の抑制制御に及ぼす影響を調査することを目的としたパイロットのランダム化対照研究です。 したがって、この研究は 2 つの並行グループで設計されています。実験グループは HRV-BF と nirHEG NF のセッションを受け、対照グループは視覚的なバイオフィードバックが無効になるセッションを受けます。
抑制性コントロールを評価するために本研究で使用される 3 つのタスクは、Go/no Go、アロー タスク、およびストループ タスクですが、衝動的行動は UPPS スケールで評価されます。 さらに、自己効力感と固定観念に対する態度も、それぞれ自己効力尺度とレシェル・デュ・モラルで評価されます。 これらすべてのタスクは、テスト前およびテスト後の介入時に実行されます。
手順 健康な高齢者は、ジュネーブ大学、スポーツクラブ、さまざまな老人会に掲示される公共広告やチラシによって募集されます。
口頭による同意と最初の電話面接（既往歴アンケートおよび認知状態に関する F-TICS-m-電話面接アンケート、Vercambre et al.,2010）の後、適格な参加者は初回訪問に出席するよう求められ、その際に書面によるインフォームドコンセントが得られます。が得られます。
適格性と登録の確認後、選ばれた 50 人の参加者が実験グループまたは対照グループにランダムに割り当てられ、各グループの被験者数は約 25 人になります。 まず、両方の研究グループが一連の抑制テストと心理テストで評価されます。 次に、実験グループ (n=25) は、10 回のバイオフィードバック トレーニング セッション (心拍数変動と脳血流ニューロフィードバック、1 時間のセッション、週に 1 回) を 10 週間受けます。 対照グループ (n=25) は、視覚的なバイオフィードバックが無効になるセッションを受けます。
両研究グループは、抑制制御、衝動性、心拍数変動レベル、血行力学的反応、自己効力感、老化に対する態度に関するトレーニング前後の2点で評価される。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Geneva、スイス、1205
- Center for the Interdisciplinary Study of Gerontology and Vulnerabilities (CIGEV)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健康な成人
- 65歳から80歳まで
- フランス語を母国語とする、または 5 年以上フランス語を話す
除外基準:
- TICS（認知状態に関する電話面接）について報告した27歳未満の成人
- 現在または過去に重大な神経疾患または精神疾患の病歴を報告している成人
- 向精神薬の使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：BFグループ
BF グループの参加者は、HRV 指標を評価するために、体積脈波計と呼吸ベルトに接続されます。
HRV-BF は主に、高さが動的に変化する垂直棒グラフと、心拍数 (1 分あたりの拍数) および生理的呼吸パターン (吸気と呼気) を表す 2 つのグラフ曲線によって表示されます。
各 nirHEG-BF セッションは、HRV-BF トレーニングの終了から 10 分間の休止後に行われます。
nirHEG-BF は主に、高さが動的に変化する垂直棒グラフによって表示され、コンピューターのモニター上に表示されます。
3 つの前頭前点 (Fp1、Fpz、Fp2) のそれぞれで測定された血行力学的反応に応じた変化の高さ。モチベーションを維持するために、棒グラフは調整の成功を示すゲームのようなアニメーション (パズル) と関連付けられています。パズルのピースの動きを転送することによって。
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25 分間の週ごとの心拍数変動バイオフィードバック セッションと 30 分間の血脳ログラフィー バイオフィードバック セッションを 10 回
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介入なし：BFグループなし
BFなしグループは同じセンサーを受け取り、BFグループと同じ環境にさらされますが、参加者は中断することなくドキュメンタリービデオを視聴できるように、生理学的パラメーター（HRVおよび血行動態反応）のリアルタイムバイオフィードバックは無効化されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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干渉スコアの変化 (ミリ秒)
時間枠：介入前 (1 週目) - 介入後 (13 週目)
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アロータスクにおけるグループ間の干渉前スコア変化（反応時間）
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介入前 (1 週目) - 介入後 (13 週目)
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抑制反応の変化 (ミリ秒)
時間枠：介入前 (1 週目) - 介入後 (13 週目)
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GO no GOにおけるグループ間のポストプレ反応時間の変化
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介入前 (1 週目) - 介入後 (13 週目)
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干渉スコアの変化（秒）
時間枠：プレテスト (第 1 週) - ポストテスト (第 13 週)
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ストループタスクにおけるグループ間の干渉前スコア
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プレテスト (第 1 週) - ポストテスト (第 13 週)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数変動の変化
時間枠：HRV ベースライン (2 週目) - HRV 事後テスト (13 週目)
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グループ間の心拍数変動値の変更後 (RMSSD、LF、HF)
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HRV ベースライン (2 週目) - HRV 事後テスト (13 週目)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Matthias Kliegel, Professor、University of Geneva
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 34_DT_Biofeedback
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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