Utforsker effekten av biofeedback på hemmende kontroll av friske eldre voksne (I-BF)
Hemmende trening hos eldre voksne: en biofeedback-studie
Hemmende kontroll refererer til bevisst og frivillig undertrykkelse av dominerende responser når de er automatiske, upassende eller ukorrekte. Hemmende kontroll spiller en nøkkelrolle i selvregulering og selvkontrollatferd på mange ulike områder av hverdagen. Under aldring vil deres nedgang påvirke utøvende funksjon og mental helse.
Nylig har fysiologiske treningsmetoder inkludert hjertefrekvensvariabilitet biofeedback (HRV-BF), basert på hjertefrekvens- og respirasjonsmålinger, og hemoencefalografi biofeedback (nirHEG NF), basert på hemodynamisk respons fra noen prefrontale regioner, vist seg å ha en positiv innvirkning på eksekutive funksjoner. I denne studien ble forsøkspersoner fra den eksperimentelle gruppen eksponert for biofeedback-trening i løpet av 10 økter, en gang i uken, og resultatene deres sammenlignet med kontrollgruppen, som ikke fikk biofeedback-trening.
Denne studien tar sikte på å utforske effekten av trening som kombinerer to innovative teknikker, som for eksempel hjertefrekvensvariabilitet biofeedback og hemoencefalografi biofeedback på hemmende kontroll av eldre voksne. Vi forventer positive effekter av biofeedback-trening på inhiberingsoppgavene og de målrettede fysiologiske parameterne.
Primært mål - Vi har til hensikt å demonstrere at biofeedback-trening med variasjon i hjertefrekvens kombinert med hemoencefalografi biofeedback-trening kan være effektive metoder for å motvirke nedgangen av hemmende kontroll hos eldre voksne.
Sekundært mål - Vi har til hensikt å demonstrere at hjertefrekvensvariabilitet biofeedback og hemoencefalografi biofeedback effektivt kan øke hjertefrekvensvariasjonen og blodflomoksygenering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en pilot, randomisert kontrollert studie som tar sikte på å utforske effekten av kombinasjonen av to intervensjoner, HRV-BF og nirHEG neurofeedback, på den hemmende kontrollen av friske eldre voksne. Studien er derfor designet med to parallelle grupper: Eksperimentgruppen vil motta økter med HRV-BF og nirHEG NF, mens kontrollgruppen vil motta økter der visuell biofeedback vil bli deaktivert.
De tre oppgavene som brukes i denne studien for å vurdere hemmende kontroll er Go/no Go, The Arrow-oppgave og Stroop-oppgave, mens impulsiv atferd vil bli evaluert med UPPS-skalaen. I tillegg vil følelsen av self-efficacy og holdningen til stereotypier også vurderes med henholdsvis Self-efficacy-skalaen og l'Echelle du moral. Alle disse oppgavene vil bli administrert ved pretest og posttest intervensjon.
Prosedyrer Friske eldre voksne vil bli rekruttert av offentlige annonser og flyers som legges ut ved universitetene i Genève, i sportsklubber og forskjellige seniorforeninger.
Etter et muntlig samtykke og et innledende telefonintervju (anamnestisk spørreskjema og F-TICS-m-Telefonintervju for kognitiv status spørreskjema, Vercambre et al., 2010), vil de kvalifiserte deltakerne bli bedt om å delta på et første besøk hvor skriftlig informert samtykke vil bli innhentet.
Etter bekreftelse på kvalifisering og påmelding, vil de 50 utvalgte deltakerne bli tilfeldig tildelt en eksperimentell eller en kontrollgruppe, hver gruppe som teller omtrent 25 forsøkspersoner. Først vil begge studiegruppene bli evaluert med et batteri av hemming og psykologisk testing. Deretter vil den eksperimentelle gruppen (n=25) motta 10 biofeedback-treningsøkter (hjertefrekvensvariasjon pluss hemoencefalografi nevrofeedback, 1 times økt, en gang i uken i 10 uker. Kontrollgruppen (n=25) vil motta økter der visuell biofeedback vil bli deaktivert.
Begge studiegruppene vil bli evaluert på 2 poeng - før og etter trening på hemmende kontroll, impulsivitet, hjertefrekvensvariasjonsnivåer, hemodynamisk respons, følelse av selveffektivitet og holdning til aldring.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Geneva, Sveits, 1205
- Center for the Interdisciplinary Study of Gerontology and Vulnerabilities (CIGEV)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne
- 65 til 80 år
- Har fransk som morsmål eller har snakket fransk i over 5 år
Ekskluderingskriterier:
- Voksne som rapporterer <27 på TICS (Telefonintervju for kognitiv status spørreskjema)
- Voksne som rapporterer en historie med alvorlige nevrologiske eller psykiatriske sykdommer i nåtid eller fortid
- Bruk av psykofarmaka
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: BF Gruppen
Deltakere i BF-gruppen kobles til en pletysmograf og et respirasjonsbelte for å vurdere HRV-indekser.
HRV-BF er hovedsakelig gitt ved hjelp av et vertikalt søylediagram som dynamisk varierer i høyde og to grafiske kurver som refererer til hjertefrekvens (i slag per minutt) og fysiologisk pustemønster (inspirasjon og ekspirasjon).
Hver nirHEG-BF-økt skjer etter en ti-minutters pause fra slutten av HRV-BF-treningen.
nirHEG-BF er hovedsakelig gitt ved hjelp av et vertikalt søylediagram som dynamisk varierer i høyde og representert på en dataskjerm.
Høyden på endringen i henhold til den hemodynamiske responsen målt ved hvert av de tre prefrontale punktene (Fp1, Fpz, Fp2) For å opprettholde motivasjonen er søylediagrammet assosiert med en spilllignende animasjon (puslespill) som signaliserer vellykket regulering, f.eks. ved å videresende bevegelse av brikkene i et puslespill.
|
Ti 25-minutters ukentlige biofeedback-økter med pulsvariasjon og 30-minutters biofeedback-økter med hemoencefalografi
|
|
Ingen inngripen: Ingen BF-gruppe
Ingen BF-gruppen mottar de samme sensorene og blir utsatt for det samme miljøet som BF-gruppen, men biofeedback i sanntid av fysiologiske parametere (HRV og hemodynamisk respons) er deaktivert slik at deltakerne kan se dokumentarvideoer uten avbrudd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i interferenspoengsum (millisekunder)
Tidsramme: Pre-intervensjon (uke 1) - Post-intervensjon (uke 13)
|
Mellom gruppe post-pre interferens poengsum endring (reaksjonstid) i Arrow oppgave
|
Pre-intervensjon (uke 1) - Post-intervensjon (uke 13)
|
|
Endring i hemmende respons (millisekunder)
Tidsramme: Pre-intervensjon (uke 1) - Post-intervensjon (uke 13)
|
Mellom gruppe post-pre reaksjonstid endring i GO no GO
|
Pre-intervensjon (uke 1) - Post-intervensjon (uke 13)
|
|
Endring i interferenspoengsum (sekunder)
Tidsramme: Pre-test (uke 1) - Posttest (uke 13)
|
Mellom gruppe post-pre interferens score i Stroop-oppgave
|
Pre-test (uke 1) - Posttest (uke 13)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensendringer
Tidsramme: HRV-baseline (uke 2) - HRV-posttest (uke 13)
|
Mellom grupper post-pre endring i hjertefrekvensvariasjonsverdier (RMSSD, LF, HF)
|
HRV-baseline (uke 2) - HRV-posttest (uke 13)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthias Kliegel, Professor, University of Geneva
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 34_DT_Biofeedback
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .