Explorando o impacto do biofeedback no controle inibitório de idosos saudáveis (I-BF)
Treinamento inibitório em adultos mais velhos: um estudo de biofeedback
O controle inibitório refere-se à supressão consciente e voluntária de respostas predominantes quando elas são automáticas, inapropriadas ou incorretas. O controle inibitório desempenha um papel fundamental na autorregulação e nos comportamentos de autocontrole em muitas áreas diferentes da vida cotidiana. Durante o envelhecimento, seu declínio afetaria o funcionamento executivo e a saúde mental.
Recentemente, métodos de treinamento fisiológico, incluindo biofeedback da variabilidade da frequência cardíaca (HRV-BF), baseado em medições da frequência cardíaca e da respiração, e biofeedback hemoencefalográfico (nirHEG NF), baseado na resposta hemodinâmica de algumas regiões pré-frontais, provaram ter um impacto positivo na Funções executivas. Neste estudo, os sujeitos do grupo experimental foram expostos ao treinamento de biofeedback durante 10 sessões, uma vez por semana, e seus resultados comparados aos do grupo controle, que não recebeu treinamento de biofeedback.
Este estudo tem como objetivo explorar o impacto do treinamento que combina duas técnicas inovadoras, como o biofeedback da variabilidade da frequência cardíaca e o biofeedback hemoencefalográfico no controle inibitório de idosos. Esperamos efeitos positivos do treinamento de biofeedback nas tarefas de inibição e nos parâmetros fisiológicos visados.
Objetivo primário - Pretendemos demonstrar que o treinamento de biofeedback da variabilidade da frequência cardíaca juntamente com o treinamento de biofeedback hemoencefalográfico podem ser métodos eficazes para neutralizar o declínio do controle inibitório em adultos mais velhos.
Objetivo secundário - Pretendemos demonstrar que o biofeedback da variabilidade da frequência cardíaca e o biofeedback da hemoencefalografia podem efetivamente aumentar a variabilidade da frequência cardíaca e a oxigenação do fluxo sanguíneo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto randomizado controlado que visa explorar os efeitos da combinação de duas intervenções, HRV-BF e neurofeedback nirHEG, no controle inibitório de idosos saudáveis. O estudo é assim desenhado com dois grupos paralelos: o grupo experimental receberá sessões de HRV-BF e nirHEG NF enquanto o grupo de controle receberá sessões nas quais o biofeedback visual será desabilitado.
As três tarefas utilizadas no presente estudo para avaliar o controle inibitório são Go/no Go, The Arrow task e Stroop task, enquanto o comportamento impulsivo será avaliado com a escala UPPS. Além disso, o sentimento de autoeficácia e a atitude em relação aos estereótipos também serão avaliados com, respectivamente, a escala de autoeficácia e l'Echelle du moral. Todas essas tarefas serão administradas na intervenção pré-teste e pós-teste.
Procedimentos Idosos saudáveis serão recrutados por meio de anúncios públicos e panfletos afixados nas Universidades de Genebra, em clubes esportivos e diversas associações de idosos.
Após um consentimento verbal e uma entrevista inicial por telefone (questionário anamnéstico e questionário F-TICS-m-Telephone Interview for Cognitive Status, Vercambre et al., 2010), os participantes elegíveis serão convidados a comparecer a uma primeira visita durante a qual o consentimento informado por escrito será obtido.
Após a confirmação da elegibilidade e inscrição, os 50 participantes selecionados serão aleatoriamente designados para um grupo experimental ou um grupo de controle, cada grupo contando com cerca de 25 sujeitos. Primeiramente, ambos os grupos de estudo serão avaliados com uma bateria de inibição e testes psicológicos. Em seguida, o grupo experimental (n=25) receberá 10 sessões de treinamento de biofeedback (variabilidade da frequência cardíaca mais neurofeedback hemoencefalográfico, sessão de 1 hora, uma vez por semana durante 10 semanas. O grupo controle (n=25) receberá sessões nas quais o biofeedback visual será desabilitado.
Ambos os grupos de estudo serão avaliados em 2 pontos - pré e pós-treinamento sobre controle inibitório, impulsividade, níveis de variabilidade da frequência cardíaca, resposta hemodinâmica, sentimento de autoeficácia e atitude em relação ao envelhecimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Geneva, Suíça, 1205
- Center for the Interdisciplinary Study of Gerontology and Vulnerabilities (CIGEV)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos saudáveis
- 65 a 80 anos
- Falantes nativos de francês ou falando francês por mais de 5 anos
Critério de exclusão:
- Adultos que relatam menos de 27 anos em TICS (questionário de entrevista por telefone para status cognitivo)
- Adultos que relatam história de doença neurológica ou psiquiátrica grave no presente ou no passado
- Uso de drogas psicotrópicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo BF
Os participantes do grupo BF são conectados com um pletismógrafo e uma cinta respiratória para avaliar os índices de VFC.
A VFC-BF é dada principalmente por meio de um gráfico de barras verticais variando dinamicamente em altura e duas curvas gráficas referentes à frequência cardíaca (em batimentos por minuto) e padrão respiratório fisiológico, (inspiração e expiração).
Cada sessão nirHEG-BF ocorre após uma pausa de dez minutos a partir do final do treinamento HRV-BF.
nirHEG-BF é dado principalmente por meio de um gráfico de barras verticais variando dinamicamente em altura e representado em um monitor de computador.
A altura da mudança de acordo com a resposta hemodinâmica medida em cada um dos três pontos pré-frontais (Fp1, Fpz, Fp2) encaminhando o movimento das peças de um quebra-cabeça.
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Dez sessões semanais de 25 minutos de biofeedback de variabilidade da frequência cardíaca e 30 minutos de biofeedback de hemoencefalografia
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Sem intervenção: Nenhum grupo BF
O grupo sem BF recebe os mesmos sensores e é exposto ao mesmo ambiente do grupo BF, mas o biofeedback em tempo real dos parâmetros fisiológicos (VFC e resposta hemodinâmica) é desativado para que os participantes possam assistir a vídeos documentários sem interrupção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação de interferência (milissegundos)
Prazo: Pré-intervenção (semana 1) - Pós-intervenção (semana 13)
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Entre a mudança de pontuação de interferência pós-pré grupo (tempo de reação) na tarefa de seta
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Pré-intervenção (semana 1) - Pós-intervenção (semana 13)
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Mudança na resposta inibitória (milissegundos)
Prazo: Pré-intervenção (semana 1) - Pós-intervenção (semana 13)
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Entre grupo mudança de tempo de reação pós-pré em GO no GO
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Pré-intervenção (semana 1) - Pós-intervenção (semana 13)
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Mudança na pontuação de interferência (segundos)
Prazo: Pré-teste (semana 1) - Pós-teste (semana 13)
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Entre a pontuação de interferência pós-pré do grupo na tarefa Stroop
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Pré-teste (semana 1) - Pós-teste (semana 13)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: HRV-basal (semana 2) - HRV-pós-teste (semana 13)
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Entre grupo pós-pré mudança nos valores de variabilidade da frequência cardíaca (RMSSD, LF, HF)
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HRV-basal (semana 2) - HRV-pós-teste (semana 13)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthias Kliegel, Professor, University of Geneva
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 34_DT_Biofeedback
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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