Изучение влияния биологической обратной связи на ингибиторный контроль здоровых пожилых людей (I-BF)
Тренировка торможения у пожилых людей: исследование биологической обратной связи
Тормозной контроль относится к сознательному и произвольному подавлению преобладающих реакций, когда они являются автоматическими, неуместными или неправильными. Ингибирующий контроль играет ключевую роль в саморегуляции и самоконтроле поведения во многих различных областях повседневной жизни. Во время старения их снижение повлияет на исполнительную функцию и психическое здоровье.
Недавно было доказано, что физиологические методы тренировки, включая биологическую обратную связь по вариабельности сердечного ритма (HRV-BF), основанную на измерениях частоты сердечных сокращений и дыхания, и биологическую обратную связь с гемоэнцефалографией (nirHEG NF), основанную на гемодинамическом ответе некоторых префронтальных областей, оказывают положительное влияние на исполнительные функции. В этом исследовании испытуемые экспериментальной группы подвергались обучению биологической обратной связи в течение 10 сеансов один раз в неделю, и их результаты сравнивались с результатами контрольной группы, которая не проходила обучение биологической обратной связи.
Это исследование направлено на изучение влияния обучения, которое сочетает в себе два инновационных метода, таких как биологическая обратная связь по вариабельности сердечного ритма и биологическая обратная связь с помощью гемоэнцефалографии, на тормозной контроль у пожилых людей. Мы ожидаем положительного эффекта обучения биологической обратной связи на задачи торможения и целевые физиологические параметры.
Основная цель - мы намерены продемонстрировать, что обучение биологической обратной связи вариабельности сердечного ритма в сочетании с обучением биологической обратной связи с помощью гемоэнцефалографии может быть эффективным методом противодействия снижению тормозного контроля у пожилых людей.
Второстепенная цель. Мы намерены продемонстрировать, что биологическая обратная связь по вариабельности сердечного ритма и биологическая обратная связь по гемоэнцефалографии могут эффективно повышать вариабельность сердечного ритма и насыщение крови кислородом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это пилотное рандомизированное контролируемое исследование, целью которого является изучение влияния комбинации двух вмешательств, HRV-BF и нейробиоуправления nirHEG, на тормозной контроль у здоровых пожилых людей. Таким образом, исследование разработано с двумя параллельными группами: экспериментальная группа получит сеансы HRV-BF и nirHEG NF, тогда как контрольная группа получит сеансы, в которых визуальная биологическая обратная связь будет отключена.
Три задания, используемые в настоящем исследовании для оценки тормозного контроля, — это «Давай/не ходи», «Стрелка» и Струпа, тогда как импульсивное поведение будет оцениваться по шкале UPPS. Кроме того, чувство самоэффективности и отношение к стереотипам также будут оцениваться соответственно по шкале самоэффективности и шкале морали. Все эти задачи будут выполняться во время претестового и посттестового вмешательства.
Процедуры Здоровые пожилые люди будут набираться с помощью публичных объявлений и листовок, расклеенных в университетах Женевы, в спортивных клубах и различных ассоциациях пожилых людей.
После устного согласия и первоначального телефонного интервью (анамнестическая анкета и анкета F-TICS-m-Telephone Interview для определения когнитивного статуса, Vercambre et al., 2010) правомочным участникам будет предложено посетить первое посещение, во время которого будет письменное информированное согласие. будет получено.
После подтверждения приемлемости и зачисления 50 отобранных участников будут случайным образом распределены в экспериментальную или контрольную группу, каждая группа насчитывает около 25 человек. Во-первых, обе исследовательские группы будут оцениваться с помощью батареи торможения и психологического тестирования. Затем экспериментальная группа (n = 25) получит 10 тренировок по биологической обратной связи (вариабельность сердечного ритма плюс нейробиоуправление по гемоэнцефалографии, 1 час, один раз в неделю в течение 10 недель. Контрольная группа (n=25) получит сеансы, в которых визуальная биологическая обратная связь будет отключена.
Обе исследуемые группы будут оцениваться по 2 баллам - до и после тренировки по тормозному контролю, импульсивности, уровням вариабельности сердечного ритма, гемодинамической реакции, ощущению собственной эффективности и отношению к старению.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Geneva, Швейцария, 1205
- Center for the Interdisciplinary Study of Gerontology and Vulnerabilities (CIGEV)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые
- от 65 до 80 лет
- Носители французского языка или говорящие по-французски более 5 лет
Критерий исключения:
- Взрослые, которые сообщают <27 по TICS (телефонное интервью для опросника когнитивного статуса)
- Взрослые, которые сообщают о серьезном неврологическом или психическом заболевании в настоящем или прошлом.
- Применение психотропных препаратов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа БФ
Участников группы БФ подключают к плетизмографу и дыхательному поясу для оценки показателей ВСР.
HRV-BF в основном дается с помощью вертикальной гистограммы, динамически изменяющейся по высоте, и двух графических кривых, относящихся к частоте сердечных сокращений (в ударах в минуту) и физиологическому паттерну дыхания (вдох и выдох).
Каждый сеанс nirHEG-BF происходит после десятиминутной паузы после окончания тренировки HRV-BF.
nirHEG-BF в основном дается с помощью вертикальной гистограммы, динамически изменяющейся по высоте и отображаемой на мониторе компьютера.
Высота изменения в соответствии с гемодинамическим ответом, измеренным в каждой из трех префронтальных точек (Fp1, Fpz, Fp2). Для поддержания мотивации гистограмма связана с игровой анимацией (головоломкой), сигнализирующей об успешной регуляции, например. путем поступательного движения частей головоломки.
|
Десять 25-минутных еженедельных сеансов биологической обратной связи по вариабельности сердечного ритма и 30-минутных сеансов биологической обратной связи по гемоэнцефалографии
|
|
Без вмешательства: Нет группы БФ
Группа без BF получает те же датчики и подвергается воздействию той же среды, что и группа BF, но биологическая обратная связь в реальном времени физиологических параметров (HRV и гемодинамический ответ) деактивирована, чтобы участники могли смотреть документальные видео без перерыва.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки интерференции (миллисекунды)
Временное ограничение: До вмешательства (1 неделя) - после вмешательства (13 неделя)
|
Изменение оценки между группами после предварительной интерференции (время реакции) в задаче со стрелкой
|
До вмешательства (1 неделя) - после вмешательства (13 неделя)
|
|
Изменение тормозной реакции (миллисекунды)
Временное ограничение: До вмешательства (1 неделя) - после вмешательства (13 неделя)
|
Изменение времени пост-пререакции между группами в GO no GO
|
До вмешательства (1 неделя) - после вмешательства (13 неделя)
|
|
Изменение оценки интерференции (секунды)
Временное ограничение: Претест (неделя 1) - Послетест (неделя 13)
|
Межгрупповая оценка после предварительной интерференции в задаче Струпа
|
Претест (неделя 1) - Послетест (неделя 13)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения вариабельности сердечного ритма
Временное ограничение: Исходный уровень ВСР (2-я неделя) - ВСР-посттест (13-я неделя)
|
Межгрупповые пост-до изменения значений вариабельности сердечного ритма (RMSSD, LF, HF)
|
Исходный уровень ВСР (2-я неделя) - ВСР-посттест (13-я неделя)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Matthias Kliegel, Professor, University of Geneva
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 34_DT_Biofeedback
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .