Zkoumání dopadu biologické zpětné vazby na inhibiční kontrolu zdravých starších dospělých (I-BF)
Inhibiční trénink u starších dospělých: Biofeedback studie
Inhibiční kontrola se týká vědomého a dobrovolného potlačení převládajících reakcí, když jsou automatické, nevhodné nebo nesprávné. Inhibiční kontrola hraje klíčovou roli v seberegulaci a sebekontrolním chování v mnoha různých oblastech každodenního života. Během stárnutí by jejich pokles měl dopad na výkonné funkce a duševní zdraví.
V poslední době se ukázalo, že fyziologické tréninkové metody zahrnující biofeedback variability srdeční frekvence (HRV-BF), založený na měření srdeční frekvence a dýchání, a biofeedback hemoencefalografie (nirHEG NF), založený na hemodynamické odpovědi některých prefrontálních oblastí, mají pozitivní vliv na výkonné funkce. V této studii byly subjekty z experimentální skupiny vystaveny biofeedbackovému tréninku během 10 sezení, jednou týdně, a jejich výsledky byly porovnány s výsledky kontrolní skupiny, která biofeedback trénink nedostala.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat dopad tréninku, který kombinuje dvě inovativní techniky, jako je biofeedback variability srdeční frekvence a biofeedback hemoencefalografie na inhibiční kontrolu starších dospělých. Očekáváme pozitivní vliv biofeedbackového tréninku na inhibiční úkoly a cílené fyziologické parametry.
Primární cíl - Máme v úmyslu prokázat, že trénink biofeedback variability srdeční frekvence spojený s hemoencefalografickým tréninkem biofeedbacku může být účinnými metodami proti poklesu inhibiční kontroly u starších dospělých.
Sekundární cíl - Chceme prokázat, že biofeedback variability srdeční frekvence a biofeedback hemoencefalografie mohou účinně zvýšit variabilitu srdeční frekvence a okysličení krve.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Toto je pilotní, randomizovaná kontrolovaná studie, jejímž cílem je prozkoumat účinky kombinace dvou intervencí, HRV-BF a nirHEG neurofeedback, na inhibiční kontrolu zdravých starších dospělých. Studie je tedy navržena se dvěma paralelními skupinami: experimentální skupina bude dostávat sezení HRV-BF a nirHEG NF, zatímco kontrolní skupina bude dostávat sezení, ve kterých bude deaktivována vizuální biofeedback.
Tři úlohy použité v této studii k hodnocení inhibiční kontroly jsou Go/no Go, The Arrow task a Stroop task, zatímco impulzivní chování bude hodnoceno na stupnici UPPS. Kromě toho bude také posuzován pocit vlastní účinnosti a postoj ke stereotypům pomocí stupnice Self-efficacity a l'Echelle du moral. Všechny tyto úkoly budou prováděny v rámci pretestové a posttestové intervence.
Postupy Zdravé starší osoby budou získávány pomocí veřejných inzerátů a letáků vyvěšených na univerzitách v Ženevě, ve sportovních klubech a různých sdruženích seniorů.
Po ústním souhlasu a úvodním telefonickém rozhovoru (anamnestický dotazník a dotazník F-TICS-m-Telephone Interview for Cognitive Status, Vercambre et al., 2010) budou způsobilí účastníci požádáni, aby se zúčastnili první návštěvy, během níž budou písemně informováni souhlasem. bude získáno.
Po potvrzení způsobilosti a zápisu bude 50 vybraných účastníků náhodně rozděleno do experimentální nebo kontrolní skupiny, každá skupina čítající přibližně 25 subjektů. Nejprve budou obě studijní skupiny hodnoceny pomocí baterie inhibičních a psychologických testů. Poté bude experimentální skupina (n=25) absolvovat 10 biofeedback tréninků (variabilita srdeční frekvence plus hemoencefalografická neurofeedback, 1 hodina, jednou týdně po dobu 10 týdnů). Kontrolní skupina (n=25) bude přijímat relace, ve kterých bude vizuální biologická zpětná vazba deaktivována.
Obě studijní skupiny budou hodnoceny ve 2 bodech – před a po tréninku na inhibiční kontrolu, impulzivitu, úrovně variability srdeční frekvence, hemodynamickou odpověď, pocit vlastní účinnosti a postoj ke stárnutí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Geneva, Švýcarsko, 1205
- Center for the Interdisciplinary Study of Gerontology and Vulnerabilities (CIGEV)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dospělí
- 65 až 80 let
- Rodilí francouzští mluvčí nebo francouzsky mluvící déle než 5 let
Kritéria vyloučení:
- Dospělí, kteří nahlásí <27 let na TICS (telefonický rozhovor pro kognitivní stav)
- Dospělí, kteří uvádějí v minulosti nebo v minulosti závažné neurologické nebo psychiatrické onemocnění
- Užívání psychofarmak
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina BF
Účastníci skupiny BF jsou spojeni s pletysmografem a dýchacím pásem za účelem hodnocení indexů HRV.
HRV-BF je v zásadě udávána pomocí svislého sloupcového grafu dynamicky se měnícího na výšku a dvou grafických křivek vyjadřujících srdeční frekvenci (v tepech za minutu) a fyziologický dechový vzorec (nádech a výdech).
Každé sezení nirHEG-BF nastává po desetiminutové pauze od konce tréninku HRV-BF.
nirHEG-BF je v zásadě dán pomocí vertikálního sloupcového grafu dynamicky se měnícího ve výšce a znázorněného na počítačovém monitoru.
Výška změny podle hemodynamické odezvy naměřené v každém ze tří prefrontálních bodů (Fp1, Fpz, Fp2) Pro udržení motivace je sloupcový graf spojen s herní animací (puzzle) signalizující úspěšnou regulaci, např. dopředným pohybem dílků skládačky.
|
Deset 25minutových týdenních relací biofeedback variability srdeční frekvence a 30minutových biofeedbacků hemoencefalografie
|
|
Žádný zásah: Žádná skupina BF
Skupina bez kojení obdrží stejné senzory a je vystavena stejnému prostředí jako skupina kojenců, ale biofeedback fyziologických parametrů v reálném čase (HRV a hemodynamická odezva) je deaktivován, takže účastníci mohou bez přerušení sledovat dokumentární videa.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre interference (milisekundy)
Časové okno: Před zásahem (1. týden) - Po zásahu (13. týden)
|
Mezi skupinami změna skóre post-pre interference (reakční doba) v úloze Arrow
|
Před zásahem (1. týden) - Po zásahu (13. týden)
|
|
Změna inhibiční odezvy (milisekundy)
Časové okno: Před zásahem (1. týden) - Po zásahu (13. týden)
|
Mezi skupinami změna doby reakce před reakcí v GO no GO
|
Před zásahem (1. týden) - Po zásahu (13. týden)
|
|
Změna skóre interference (v sekundách)
Časové okno: Pre-test (1. týden) - Posttest (13. týden)
|
Mezi skupinami skóre post-pre interference ve Stroopově úloze
|
Pre-test (1. týden) - Posttest (13. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny srdeční frekvence
Časové okno: Výchozí hodnota HRV (2. týden) – posttest HRV (13. týden)
|
Mezi skupinami po předzměně hodnot variability srdeční frekvence (RMSSD, LF, HF)
|
Výchozí hodnota HRV (2. týden) – posttest HRV (13. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthias Kliegel, Professor, University of Geneva
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 34_DT_Biofeedback
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .