Biopalautteen vaikutuksen tutkiminen terveiden iäkkäiden aikuisten estämiseen (I-BF)
Estokoulutus vanhemmille aikuisille: Biofeedback-tutkimus
Estävä hallinta tarkoittaa hallitsevien reaktioiden tietoista ja vapaaehtoista tukahduttamista, kun ne ovat automaattisia, sopimattomia tai virheellisiä. Estävä kontrolli on keskeinen rooli itsesäätelyssä ja itsehillitsemiskäyttäytymisessä monilla jokapäiväisen elämän osa-alueilla. Ikääntymisen aikana niiden väheneminen vaikuttaisi johtajien toimintaan ja mielenterveyteen.
Viime aikoina fysiologiset harjoitusmenetelmät, mukaan lukien sykevaihteluiden biofeedback (HRV-BF), joka perustuu syke- ja hengitysmittauksiin, ja hemoenkefalografinen biofeedback (nirHEG NF), jotka perustuvat joidenkin prefrontaalisten alueiden hemodynaamiseen vasteeseen, ovat osoittautuneet positiiviseksi vaikutukseksi toimeenpanotoiminnot. Tässä tutkimuksessa koeryhmän koehenkilöt altistettiin biopalautekoulutukselle 10 harjoituskerran aikana kerran viikossa ja heidän tuloksiaan verrattiin vertailuryhmän tuloksiin, jotka eivät saaneet biopalautekoulutusta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia harjoittelun, jossa yhdistyvät kaksi innovatiivista tekniikkaa, kuten sykevaihteluiden biofeedback ja hemoenkefalografian biofeedback, vaikutusta ikääntyneiden aikuisten estokykyyn. Odotamme biofeedback-harjoittelun positiivisia vaikutuksia estotehtäviin ja tavoiteltuihin fysiologisiin parametreihin.
Ensisijainen tavoite - Aiomme osoittaa, että sykevaihteluiden biopalauteharjoittelu yhdistettynä hemoenkefalografian biofeedback-harjoitteluun voi olla tehokkaita menetelmiä estämään ikääntyneiden aikuisten estokyvyn heikkenemistä.
Toissijainen tavoite - Aiomme osoittaa, että sykevaihteluiden biofeedback ja hemoenkefalografian biofeedback voivat tehokkaasti lisätä sykevaihtelua ja veren tulvan hapetusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on pilotti, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia kahden intervention, HRV-BF:n ja nirHEG-neurofeedbackin, yhdistelmän vaikutuksia terveiden iäkkäiden aikuisten estokykyyn. Tutkimus on siis suunniteltu kahdella rinnakkaisella ryhmällä: koeryhmä saa HRV-BF- ja nirHEG NF -istuntoja, kun taas kontrolliryhmä saa istuntoja, joissa visuaalinen biopalaute poistetaan käytöstä.
Esillä olevassa tutkimuksessa estävän hallinnan arvioinnissa käytetyt kolme tehtävää ovat Go/no Go, Arrow-tehtävä ja Stroop-tehtävä, kun taas impulsiivista käyttäytymistä arvioidaan UPPS-asteikolla. Lisäksi itsetehokkuuden tunnetta ja asennetta stereotypioihin arvioidaan myös itsetehokkuusasteikolla ja l'Echelle du moral -asteikolla. Kaikki nämä tehtävät hoidetaan ennen ja jälkikäteen.
Toimenpiteet Terveet iäkkäät aikuiset rekrytoidaan Geneven yliopistoissa, urheiluseuroissa ja erilaisissa senioriyhdistyksissä julkisilla ilmoituksilla ja esitteillä.
Suullisen suostumuksen ja ensimmäisen puhelinhaastattelun jälkeen (anamnestinen kyselylomake ja F-TICS-m-Puhelinhaastattelu kognitiiviseen tilakyselyyn, Vercambre et al., 2010) kelpoisia osallistujia pyydetään osallistumaan ensimmäiseen vierailuun, jonka aikana kirjallinen tietoinen suostumus saadaan.
Kun kelpoisuus ja ilmoittautuminen on vahvistettu, 50 valittua osallistujaa jaetaan satunnaisesti kokeelliseen tai kontrolliryhmään, joissa kussakin ryhmässä on noin 25 henkilöä. Ensinnäkin molemmat tutkimusryhmät arvioidaan esto- ja psykologisilla testeillä. Sitten koeryhmä (n=25) saa 10 biofeedback-harjoitusta (sykevaihtelu plus hemoenkefalografia neurofeedback, 1 tunnin istunto kerran viikossa 10 viikon ajan. Kontrolliryhmä (n=25) saa istuntoja, joissa visuaalinen biopalaute poistetaan käytöstä.
Molempia tutkimusryhmiä arvioidaan kahdella pisteellä - koulutusta edeltävä ja jälkeinen estokontrolli, impulsiivisuus, sykevaihtelutasot, hemodynaaminen vaste, itsetehokkuuden tunne ja asenne ikääntymistä kohtaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Geneva, Sveitsi, 1205
- Center for the Interdisciplinary Study of Gerontology and Vulnerabilities (CIGEV)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset
- 65-80 vuotta vanha
- Ranskan äidinkielenään puhuvat tai ranskaa puhuneet yli 5 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset, jotka raportoivat alle 27 TICS:ssä (Puhelinhaastattelu kognitiiviseen tilakyselyyn)
- Aikuiset, jotka raportoivat vakavasta neurologisesta tai psykiatrisesta sairaudesta nykyisessä tai menneisyydessä
- Psykotrooppisten lääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BF Group
BF-ryhmän osallistujat kytketään pletysmografiin ja hengitysvyön HRV-indeksien arvioimiseksi.
HRV-BF esitetään pääasiassa pystysuoran pylväsdiagrammin avulla, joka vaihtelee dynaamisesti korkeudeltaan ja kahdella graafisella käyrällä, jotka viittaavat sykeen (lyöntiä minuutissa) ja fysiologiseen hengitysmalliin (sisään- ja uloshengitys).
Jokainen nirHEG-BF-istunto tapahtuu kymmenen minuutin tauon jälkeen HRV-BF-harjoittelun päättymisestä.
nirHEG-BF esitetään pääasiassa pystysuoran pylväsdiagrammin avulla, joka vaihtelee dynaamisesti korkeudeltaan ja esitetään tietokoneen näytöllä.
Muutoksen korkeus hemodynaamisen vasteen mukaan mitattuna kussakin kolmesta prefrontaalipisteestä (Fp1, Fpz, Fp2) Motivoinnin ylläpitämiseksi pylväsdiagrammi liitetään pelimäiseen animaatioon (pulma), joka signaloi onnistuneesta säätelystä, esim. siirtämällä palapelin osien liikettä eteenpäin.
|
Kymmenen 25 minuutin viikoittaista sykevaihteluiden biofeedback- ja 30 minuutin hemoenkefalografiaa
|
|
Ei väliintuloa: Ei BF-ryhmää
Ei BF-ryhmä saa samoja antureita ja altistuu samalle BF-ryhmän ympäristölle, mutta fysiologisten parametrien (HRV ja hemodynaaminen vaste) reaaliaikainen biofeedback on deaktivoitu, jotta osallistujat voivat katsoa dokumenttivideoita keskeytyksettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos häiriöpisteissä (millisekuntia)
Aikaikkuna: Esiinterventio (viikko 1) - Jälkiinterventio (viikko 13)
|
Ryhmän jälkeisen häiriöpisteen muutoksen (reaktioaika) välillä Arrow-tehtävässä
|
Esiinterventio (viikko 1) - Jälkiinterventio (viikko 13)
|
|
Muutos estovasteessa (millisekuntia)
Aikaikkuna: Esiinterventio (viikko 1) - Jälkiinterventio (viikko 13)
|
Ryhmän jälkeisen reaktioajan muutoksen välillä GO no GO
|
Esiinterventio (viikko 1) - Jälkiinterventio (viikko 13)
|
|
Muutos häiriöpisteissä (sekunteina)
Aikaikkuna: Esitesti (viikko 1) - Jälkitesti (viikko 13)
|
Ryhmän jälkeisen häiriöpisteen välillä Stroop-tehtävässä
|
Esitesti (viikko 1) - Jälkitesti (viikko 13)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelu muuttuu
Aikaikkuna: HRV-perusarvo (viikko 2) - HRV-jälkitesti (viikko 13)
|
Ryhmän välillä ennen sykevaihteluarvojen muutosta (RMSSD, LF, HF)
|
HRV-perusarvo (viikko 2) - HRV-jälkitesti (viikko 13)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Matthias Kliegel, Professor, University of Geneva
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 34_DT_Biofeedback
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sykevaihtelun biofeedback; hemokefalografian biofeedback
-
University of LeedsUniversity of Manchester; Leeds Comunity Healthcare NHS TrustRekrytointiCOVID-19Yhdistynyt kuningaskunta
-
Emory UniversityValmisSepelvaltimotauti | Sydän-ja verisuonitautiYhdysvallat
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrytointiStressi, psykologinen | Stressi, fysiologinenKanada
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institutes...Aktiivinen, ei rekrytointiAlkoholin väärinkäyttö | Pariskunnat | IPVYhdysvallat
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Valmis