Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utforska effekten av biofeedback på den hämmande kontrollen av friska äldre vuxna (I-BF)

28 oktober 2021 uppdaterad av: Matthias Kliegel, University Hospital, Geneva

Hämmande träning hos äldre vuxna: en biofeedback-studie

Hämmande kontroll hänvisar till medvetet och frivilligt undertryckande av dominerande svar när de är automatiska, olämpliga eller felaktiga. Hämmande kontroll spelar en nyckelroll i självreglering och självkontrollbeteenden inom många olika områden i vardagen. Under åldrandet skulle deras nedgång påverka verkställande funktion och mental hälsa.

På senare tid har fysiologiska träningsmetoder inklusive hjärtfrekvensvariabilitetsbiofeedback (HRV-BF), baserad på hjärtfrekvens- och andningsmätningar, och hemoencefalografi biofeedback (nirHEG NF), baserad på det hemodynamiska svaret från vissa prefrontala regioner, visat sig ha en positiv inverkan på verkställande funktioner. I denna studie exponerades försökspersonerna i experimentgruppen för biofeedbackträning under 10 sessioner, en gång i veckan, och deras resultat jämfördes med kontrollgruppens resultat, som inte fick biofeedbackträning.

Denna studie syftar till att undersöka effekten av träning som kombinerar två innovativa tekniker, såsom hjärtfrekvensvariabilitet biofeedback och hemoencefalografi biofeedback på hämmande kontroll av äldre vuxna. Vi förväntar oss positiva effekter av biofeedbackträning på hämningsuppgifterna och de riktade fysiologiska parametrarna.

Primärt mål - Vi avser att visa att biofeedbackträning för hjärtfrekvensvariationer i kombination med biofeedbackträning för hemoencefalografi kan vara effektiva metoder för att motverka nedgången av hämmande kontroll hos äldre vuxna.

Sekundärt mål - Vi avser att visa att biofeedback med pulsvariation och biofeedback för hemoencefalografi effektivt kan öka pulsvariation och blodflödessyresättning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är en pilot, randomiserad kontrollerad studie som syftar till att utforska effekterna av kombinationen av två interventioner, HRV-BF och nirHEG neurofeedback, på den hämmande kontrollen av friska äldre vuxna. Studien är alltså utformad med två parallella grupper: experimentgruppen kommer att få sessioner med HRV-BF och nirHEG NF medan kontrollgruppen kommer att få sessioner där visuell biofeedback kommer att inaktiveras.

De tre uppgifterna som används i denna studie för att utvärdera hämmande kontroll är Go/no Go, The Arrow task och Stroop task medan impulsivt beteende kommer att utvärderas med UPPS-skalan. Dessutom kommer känslan av self-efficacy och inställningen till stereotyper också att bedömas med respektive Self-efficacy-skalan och l'Echelle du moral. Alla dessa uppgifter kommer att administreras vid pretest och posttest intervention.

Tillvägagångssätt Friska äldre vuxna kommer att rekryteras genom offentliga annonser och flygblad som publiceras vid universiteten i Genève, i sportklubbar och olika seniorföreningar.

Efter ett muntligt samtycke och en inledande telefonintervju (anamnestiskt frågeformulär och F-TICS-m-Telephone Interview for Cognitive Status questionnaire, Vercambre et al., 2010), kommer de kvalificerade deltagarna att uppmanas att närvara vid ett första besök under vilket skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas.

Efter bekräftelse av behörighet och registrering, kommer de 50 utvalda deltagarna att slumpmässigt tilldelas en experimentell eller en kontrollgrupp varje grupp som räknar cirka 25 försökspersoner. Först kommer båda studiegrupperna att utvärderas med ett batteri av hämning och psykologiska tester. Därefter kommer den experimentella gruppen (n=25) att få 10 biofeedback-träningssessioner (hjärtfrekvensvariabilitet plus hemoencefalografi neurofeedback, 1 timmes pass, en gång i veckan i 10 veckor. Kontrollgruppen (n=25) kommer att få sessioner där visuell biofeedback kommer att inaktiveras.

Båda studiegrupperna kommer att utvärderas vid 2 poäng - före och efter träning på hämmande kontroll, impulsivitet, hjärtfrekvensvariationsnivåer, hemodynamisk respons, känsla av själveffektivitet och inställning till åldrande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Geneva, Schweiz, 1205
        • Center for the Interdisciplinary Study of Gerontology and Vulnerabilities (CIGEV)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 80 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska vuxna
  • 65 till 80 år
  • Franska som modersmål eller tala franska i över 5 år

Exklusions kriterier:

  • Vuxna som rapporterar <27 på TICS (Telephone Interview for Cognitive Status questionnaire)
  • Vuxna som rapporterar en historia av större neurologisk eller psykiatrisk sjukdom i nuet eller det förflutna
  • Användning av psykofarmaka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: BF-gruppen
Deltagare i BF-gruppen är kopplade till en pletysmograf och ett andningsbälte för att bedöma HRV-index. HRV-BF ges huvudsakligen med hjälp av ett vertikalt stapeldiagram som dynamiskt varierar i höjd och två grafiska kurvor som hänvisar till hjärtfrekvensen (i slag per minut) och fysiologiskt andningsmönster (inandning och utandning). Varje nirHEG-BF-session sker efter en tio minuters paus från slutet av HRV-BF-träningen. nirHEG-BF ges huvudsakligen med hjälp av ett vertikalt stapeldiagram som dynamiskt varierar i höjd och representeras på en datorskärm. Höjden på förändringen enligt det hemodynamiska svaret uppmätt vid var och en av de tre prefrontala punkterna (Fp1, Fpz, Fp2) För att behålla motivationen är stapeldiagrammet associerat med en spelliknande animation (pussel) som signalerar framgångsrik reglering, t.ex. genom att vidarebefordra rörelse av pusselbitarna.
Tio 25-minuters biofeedback-sessioner med pulsvariation i veckan och 30 minuters hemoencefalografi-biofeedback-sessioner
Inget ingripande: Ingen BF-grupp
Ingen BF-gruppen får samma sensorer och exponeras för samma miljö som BF-gruppen, men biofeedback i realtid av fysiologiska parametrar (HRV och hemodynamisk respons) avaktiveras så att deltagarna kan titta på dokumentärvideor utan avbrott.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i interferenspoäng (millisekunder)
Tidsram: Pre-intervention (vecka 1) - Post-intervention (vecka 13)
Mellan grupp post-pre interferens poäng förändring (reaktionstid) i Arrow uppgift
Pre-intervention (vecka 1) - Post-intervention (vecka 13)
Förändring i hämmande svar (millisekunder)
Tidsram: Pre-intervention (vecka 1) - Post-intervention (vecka 13)
Mellan grupper post-pre reaktionstid förändring i GO ingen GO
Pre-intervention (vecka 1) - Post-intervention (vecka 13)
Förändring i interferenspoäng (sekunder)
Tidsram: Förtest (vecka 1) - Eftertest (vecka 13)
Mellan grupp efter-pre-interferens poäng i Stroop uppgift
Förtest (vecka 1) - Eftertest (vecka 13)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvensvariationer förändras
Tidsram: HRV-baslinje (vecka 2) - HRV-posttest (vecka 13)
Mellan grupper efter förändring i hjärtfrekvensvariationsvärden (RMSSD, LF, HF)
HRV-baslinje (vecka 2) - HRV-posttest (vecka 13)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Matthias Kliegel, Professor, University of Geneva

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

17 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

17 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2021

Första postat (Faktisk)

14 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 34_DT_Biofeedback

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hämning

Kliniska prövningar på Hjärtfrekvensvariabilitet biofeedback; hemoncefalografi biofeedback

3
Prenumerera