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Explorer l'impact du biofeedback sur le contrôle inhibiteur des personnes âgées en bonne santé (I-BF)

28 octobre 2021 mis à jour par: Matthias Kliegel, University Hospital, Geneva

Entraînement inhibiteur chez les personnes âgées : une étude sur le biofeedback

Le contrôle inhibiteur fait référence à la suppression consciente et volontaire des réponses prédominantes lorsqu'elles sont automatiques, inappropriées ou incorrectes. Le contrôle inhibiteur joue un rôle clé dans les comportements d'autorégulation et de maîtrise de soi dans de nombreux domaines de la vie quotidienne. Au cours du vieillissement, leur déclin impacterait le fonctionnement exécutif et la santé mentale.

Récemment, des méthodes d'entraînement physiologiques comprenant le biofeedback de variabilité de la fréquence cardiaque (HRV-BF), basé sur des mesures de fréquence cardiaque et de respiration, et le biofeedback d'hémoencéphalographie (nirHEG NF), basé sur la réponse hémodynamique de certaines régions préfrontales, se sont avérés avoir un impact positif sur fonctions executives. Dans cette étude, les sujets du groupe expérimental ont été exposés à un entraînement au biofeedback pendant 10 séances, une fois par semaine, et leurs résultats ont été comparés à ceux du groupe témoin, qui n'a pas reçu d'entraînement au biofeedback.

Cette étude vise à explorer l'impact d'un entraînement combinant deux techniques innovantes, telles que le biofeedback de variabilité de la fréquence cardiaque et le biofeedback d'hémoencéphalographie sur le contrôle inhibiteur des personnes âgées. Nous attendons des effets positifs de l'entraînement au biofeedback sur les tâches d'inhibition et les paramètres physiologiques ciblés.

Objectif principal - Nous avons l'intention de démontrer que l'entraînement au biofeedback sur la variabilité de la fréquence cardiaque couplé à l'entraînement au biofeedback sur l'hémoencéphalographie peut être une méthode efficace pour contrer le déclin du contrôle inhibiteur chez les personnes âgées.

Objectif secondaire - Nous avons l'intention de démontrer que le biofeedback de la variabilité de la fréquence cardiaque et le biofeedback de l'hémoencéphalographie peuvent augmenter efficacement la variabilité de la fréquence cardiaque et l'oxygénation du flux sanguin.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'une étude pilote randomisée contrôlée qui vise à explorer les effets de la combinaison de deux interventions, HRV-BF et nirHEG neurofeedback, sur le contrôle inhibiteur des personnes âgées en bonne santé. L'étude est donc conçue avec deux groupes parallèles : le groupe expérimental recevra des séances de HRV-BF et de nirHEG NF tandis que le groupe témoin recevra des séances dans lesquelles le biofeedback visuel sera désactivé.

Les trois tâches utilisées dans la présente étude pour évaluer le contrôle inhibiteur sont Go/no Go, la tâche Arrow et la tâche Stroop, tandis que le comportement impulsif sera évalué avec l'échelle UPPS. De plus, le sentiment d'efficacité personnelle et l'attitude face aux stéréotypes seront également évalués avec respectivement l'échelle d'auto-efficacité et l'échelle du moral. Toutes ces tâches seront administrées lors de l'intervention pré-test et post-test.

Procédures Les seniors en bonne santé seront recrutés par des annonces publiques et des flyers affichés dans les Universités de Genève, dans les clubs sportifs et diverses associations de seniors.

Après un consentement verbal et un premier entretien téléphonique (questionnaire anamnestique et F-TICS-m-Telephone Interview for Cognitive Status questionnaire, Vercambre et al., 2010), les participants éligibles seront invités à assister à une première visite au cours de laquelle un consentement éclairé écrit seront obtenus.

Après confirmation de l'éligibilité et inscription, les 50 participants sélectionnés seront assignés au hasard à un groupe expérimental ou à un groupe témoin chaque groupe comptant environ 25 sujets. Tout d'abord, les deux groupes d'étude seront évalués avec une batterie de tests d'inhibition et psychologiques. Ensuite, le groupe expérimental (n = 25) recevra 10 séances d'entraînement au biofeedback (variabilité de la fréquence cardiaque plus neurofeedback hémoencéphalographique, séance d'une heure, une fois par semaine pendant 10 semaines. Le groupe témoin (n = 25) recevra des séances dans lesquelles le biofeedback visuel sera désactivé.

Les deux groupes d'étude seront évalués à 2 points - avant et après l'entraînement sur le contrôle inhibiteur, l'impulsivité, les niveaux de variabilité de la fréquence cardiaque, la réponse hémodynamique, le sentiment d'auto-efficacité et l'attitude envers le vieillissement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

39

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Geneva, Suisse, 1205
        • Center for the Interdisciplinary Study of Gerontology and Vulnerabilities (CIGEV)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 80 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes en bonne santé
  • 65 à 80 ans
  • De langue maternelle française ou parlant français depuis plus de 5 ans

Critère d'exclusion:

  • Adultes qui déclarent <27 ans sur TICS (Telephone Interview for Cognitive Status questionnaire)
  • Adultes qui signalent des antécédents de maladie neurologique ou psychiatrique majeure dans le présent ou le passé
  • Consommation de psychotropes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe BF
Les participants du groupe BF sont connectés à un pléthysmographe et à une ceinture respiratoire afin d'évaluer les indices HRV. La HRV-BF est principalement donnée au moyen d'un graphique à barres verticales variant dynamiquement en hauteur et de deux courbes graphiques se référant à la fréquence cardiaque (en battements par minute) et au schéma respiratoire physiologique (inspiration et expiration). Chaque session nirHEG-BF a lieu après une pause de dix minutes à compter de la fin de la formation HRV-BF. nirHEG-BF est principalement donné au moyen d'un graphique à barres verticales variant dynamiquement en hauteur et représenté sur un écran d'ordinateur. La hauteur du changement en fonction de la réponse hémodynamique mesurée à chacun des trois points préfrontaux (Fp1, Fpz, Fp2) en transmettant le mouvement des pièces d'un puzzle.
10 séances hebdomadaires de 25 minutes de biofeedback sur la variabilité de la fréquence cardiaque et 30 minutes de biofeedback sur l'hémoencéphalographie
Aucune intervention: Pas de groupe BF
Le groupe sans BF reçoit les mêmes capteurs et est exposé au même environnement que le groupe BF mais le biofeedback en temps réel des paramètres physiologiques (HRV et réponse hémodynamique) est désactivé afin que les participants puissent regarder des vidéos documentaires sans interruption.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score d'interférence (millisecondes)
Délai: Pré-intervention (semaine 1) - Post-intervention (semaine 13)
Changement de score entre les groupes post-pré-interférence (temps de réaction) dans la tâche Arrow
Pré-intervention (semaine 1) - Post-intervention (semaine 13)
Modification de la réponse inhibitrice (millisecondes)
Délai: Pré-intervention (semaine 1) - Post-intervention (semaine 13)
Entre changement de temps de réaction post-pré groupe en GO pas de GO
Pré-intervention (semaine 1) - Post-intervention (semaine 13)
Modification du score d'interférence (secondes)
Délai: Pré-test (semaine 1) - Post-test (semaine 13)
Score d'interférence post-pré entre groupes dans la tâche de Stroop
Pré-test (semaine 1) - Post-test (semaine 13)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements de variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: HRV-baseline (semaine 2) - HRV-posttest (semaine 13)
Entre les groupes post-pré changement des valeurs de variabilité de la fréquence cardiaque (RMSSD, LF, HF)
HRV-baseline (semaine 2) - HRV-posttest (semaine 13)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matthias Kliegel, Professor, University of Geneva

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

17 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

17 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2021

Première publication (Réel)

14 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 34_DT_Biofeedback

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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