探索生物反馈对健康老年人抑制控制的影响 (I-BF)
老年人的抑制训练：一项生物反馈研究
抑制控制是指当主要反应是自动的、不适当的或不正确的时，有意识和自愿地抑制这些反应。 抑制控制在日常生活许多不同领域的自我调节和自我控制行为中起着关键作用。 在衰老过程中，它们的衰退会影响执行功能和心理健康。
最近，包括基于心率和呼吸测量的心率变异性生物反馈（HRV-BF）和基于一些前额叶区域的血流动力学反应的脑血描记生物反馈（nirHEG NF）在内的生理训练方法已被证明对行政职能。 在这项研究中，实验组的受试者每周接受一次 10 次生物反馈训练，并将他们的结果与未接受生物反馈训练的对照组进行比较。
本研究旨在探索结合心率变异性生物反馈和脑血图生物反馈等两种创新技术的训练对老年人抑制控制的影响。 我们期望生物反馈训练对抑制任务和目标生理参数产生积极影响。
主要目标——我们打算证明心率变异性生物反馈训练与脑血图生物反馈训练相结合可以成为抵消老年人抑制控制能力下降的有效方法。
次要目标——我们打算证明心率变异性生物反馈和脑血图生物反馈可以有效地增加心率变异性和血液充氧。
研究概览
详细说明
这是一项试验性随机对照研究，旨在探索 HRV-BF 和 nirHEG 神经反馈两种干预措施的组合对健康老年人抑制控制的影响。 因此，该研究设计有两个平行组：实验组将接受 HRV-BF 和 nirHEG NF 课程，而对照组将接受视觉生物反馈将被禁用的课程。
本研究中用于评估抑制控制的三个任务是 Go/no Go、Arrow 任务和 Stroop 任务，而冲动行为将使用 UPPS 量表进行评估。 此外，自我效能感和对刻板印象的态度也将分别用自我效能感量表和 l'Echelle du moral 进行评估。 所有这些任务都将在测试前和测试后干预时进行。
程序 将通过在日内瓦大学、体育俱乐部和各种老年人协会张贴的公共广告和传单招募健康的老年人。
在口头同意和初步电话采访（记忆问卷和 F-TICS-m-电话采访认知状态问卷，Vercambre 等人，2010）之后，将要求符合条件的参与者参加第一次访问，在此期间书面知情同意将获得。
在确认资格和注册后，50 名选定的参与者将被随机分配到实验组或对照组，每组约 25 名受试者。 首先，两个研究组都将通过一系列抑制和心理测试进行评估。 然后，实验组（n=25）将接受10次生物反馈训练（心率变异性加脑血图神经反馈，1小时训练，每周一次，持续10周。 对照组 (n=25) 将接受禁用视觉生物反馈的会话。
两个研究组都将在两个方面进行评估——训练前后的抑制控制、冲动、心率变异性水平、血液动力学反应、自我效能感和对衰老的态度。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Geneva、瑞士、1205
- Center for the Interdisciplinary Study of Gerontology and Vulnerabilities (CIGEV)
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 健康成人
- 65至80岁
- 以法语为母语或讲法语超过 5 年
排除标准：
- TICS 报告 <27 岁的成年人（认知状态问卷电话访谈）
- 报告现在或过去有重大神经或精神疾病史的成年人
- 使用精神药物
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：贝富集团
BF 组的参与者与体积描记器和呼吸带相连，以评估 HRV 指数。
HRV-BF 主要通过高度动态变化的垂直条形图和涉及心率（每分钟心跳次数）和生理呼吸模式（吸气和呼气）的两条图形曲线给出。
每个 nirHEG-BF 会话在 HRV-BF 训练结束后暂停十分钟后进行。
nirHEG-BF 主要通过高度动态变化并显示在计算机显示器上的垂直条形图给出。
根据在三个前额点（Fp1、Fpz、Fp2）中的每一个点测量的血液动力学反应的变化高度为了保持动力，条形图与类似游戏的动画（拼图）相关联，表示成功调节，例如通过拼图的转发运动。
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每周 10 次 25 分钟的心率变异性生物反馈和 30 分钟的脑血生物反馈会议
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无干预：无高炉集团
无 BF 组接收相同的传感器，并暴露在与 BF 组相同的环境中，但生理参数（HRV 和血液动力学反应）的实时生物反馈被停用，以便参与者可以不间断地观看纪录片视频。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干扰分数的变化（毫秒）
大体时间：干预前（第 1 周）- 干预后（第 13 周）
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Arrow 任务中组间干扰后评分变化（反应时间）
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干预前（第 1 周）- 干预后（第 13 周）
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抑制反应的变化（毫秒）
大体时间：干预前（第 1 周）- 干预后（第 13 周）
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在 GO no GO 中的组后预反应时间变化之间
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干预前（第 1 周）- 干预后（第 13 周）
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干扰分数的变化（秒）
大体时间：前测（第 1 周）- 后测（第 13 周）
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Stroop 任务中的组间后干扰得分
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前测（第 1 周）- 后测（第 13 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心率变异性变化
大体时间：HRV 基线（第 2 周）- HRV 后测（第 13 周）
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组间心率变异性值（RMSSD、LF、HF）变化前
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HRV 基线（第 2 周）- HRV 后测（第 13 周）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Matthias Kliegel, Professor、University of Geneva
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 34_DT_Biofeedback
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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