Explorando el impacto de la biorretroalimentación en el control inhibitorio de adultos mayores sanos (I-BF)
Entrenamiento inhibitorio en adultos mayores: un estudio de biorretroalimentación
El control inhibitorio se refiere a la supresión consciente y voluntaria de las respuestas predominantes cuando son automáticas, inapropiadas o incorrectas. El control inhibitorio juega un papel clave en las conductas de autorregulación y autocontrol en muchas áreas diferentes de la vida cotidiana. Durante el envejecimiento, su declive afectaría el funcionamiento ejecutivo y la salud mental.
Recientemente, los métodos de entrenamiento fisiológico que incluyen la biorretroalimentación de la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV-BF), basada en mediciones de la frecuencia cardíaca y la respiración, y la biorretroalimentación de la hemoencefalografía (nirHEG NF), basada en la respuesta hemodinámica de algunas regiones prefrontales, han demostrado tener un impacto positivo en funciones ejecutivas. En este estudio, los sujetos del grupo experimental fueron expuestos a entrenamiento de biorretroalimentación durante 10 sesiones, una vez por semana, y sus resultados se compararon con los del grupo de control, que no recibió entrenamiento de biorretroalimentación.
Este estudio tiene como objetivo explorar el impacto del entrenamiento que combina dos técnicas innovadoras, como la biorretroalimentación de la variabilidad de la frecuencia cardíaca y la biorretroalimentación de la hemoencefalografía en el control inhibitorio de los adultos mayores. Esperamos efectos positivos del entrenamiento con biorretroalimentación en las tareas de inhibición y los parámetros fisiológicos específicos.
Objetivo principal: tenemos la intención de demostrar que el entrenamiento con biorretroalimentación de la variabilidad de la frecuencia cardíaca junto con el entrenamiento con biorretroalimentación de hemoencefalografía pueden ser métodos efectivos para contrarrestar la disminución del control inhibitorio en adultos mayores.
Objetivo secundario: pretendemos demostrar que la biorretroalimentación de la variabilidad de la frecuencia cardíaca y la biorretroalimentación de la hemoencefalografía pueden aumentar de manera efectiva la variabilidad de la frecuencia cardíaca y la oxigenación del torrente sanguíneo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio piloto, aleatorizado y controlado que tiene como objetivo explorar los efectos de la combinación de dos intervenciones, HRV-BF y neurofeedback nirHEG, en el control inhibitorio de adultos mayores sanos. Así, el estudio está diseñado con dos grupos paralelos: el grupo experimental recibirá sesiones de HRV-BF y nirHEG NF mientras que el grupo control recibirá sesiones en las que se desactivará el biofeedback visual.
Las tres tareas utilizadas en el presente estudio para evaluar el control inhibitorio son Go/no Go, The Arrow task y Stroop task, mientras que el comportamiento impulsivo se evaluará con la escala UPPS. Además, también se evaluará el sentimiento de autoeficacia y la actitud frente a los estereotipos con la escala de Autoeficacia y l'Echelle du moral, respectivamente. Todas estas tareas se administrarán en la intervención previa y posterior a la prueba.
Procedimientos Se reclutarán adultos mayores sanos mediante anuncios públicos y folletos publicados en las Universidades de Ginebra, en clubes deportivos y diversas asociaciones de personas mayores.
Después de un consentimiento verbal y una entrevista telefónica inicial (cuestionario anamnésico y cuestionario F-TICS-m-Telephone Interview for Cognitive Status, Vercambre et al., 2010), se solicitará a los participantes elegibles que asistan a una primera visita durante la cual se otorgará el consentimiento informado por escrito. se obtendrá.
Después de la confirmación de la elegibilidad y la inscripción, los 50 participantes seleccionados serán asignados aleatoriamente a un grupo experimental o de control, cada grupo contará con unos 25 sujetos. Primero, ambos grupos de estudio serán evaluados con una batería de inhibición y pruebas psicológicas. Luego, el grupo experimental (n=25) recibirá 10 sesiones de entrenamiento de biorretroalimentación (variabilidad de la frecuencia cardíaca más neurorretroalimentación de hemoencefalografía, sesión de 1 hora, una vez por semana durante 10 semanas). El grupo de control (n=25) recibirá sesiones en las que se desactivará la biorretroalimentación visual.
Ambos grupos de estudio serán evaluados en 2 puntos: pre y post entrenamiento sobre control inhibitorio, impulsividad, niveles de variabilidad de la frecuencia cardíaca, respuesta hemodinámica, sentimiento de autoeficacia y actitud hacia el envejecimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Geneva, Suiza, 1205
- Center for the Interdisciplinary Study of Gerontology and Vulnerabilities (CIGEV)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos
- 65 a 80 años
- Hablantes nativos de francés o hablando francés durante más de 5 años.
Criterio de exclusión:
- Adultos que reportan <27 en TICS (Cuestionario de entrevista telefónica para el estado cognitivo)
- Adultos que informan antecedentes de enfermedades neurológicas o psiquiátricas importantes en el presente o en el pasado
- Uso de psicofármacos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo BF
Los participantes del grupo BF están conectados con un pletismógrafo y un cinturón de respiración para evaluar los índices de HRV.
La HRV-BF se proporciona principalmente mediante un gráfico de barras verticales que varía dinámicamente en altura y dos curvas gráficas que se refieren a la frecuencia cardíaca (en latidos por minuto) y al patrón respiratorio fisiológico (inspiración y espiración).
Cada sesión de nirHEG-BF ocurre después de una pausa de diez minutos desde el final del entrenamiento HRV-BF.
nirHEG-BF se da principalmente por medio de un gráfico de barras verticales que varía dinámicamente en altura y se representa en un monitor de computadora.
La altura del cambio según la respuesta hemodinámica medida en cada uno de los tres puntos prefrontales (Fp1, Fpz, Fp2) Para mantener la motivación, el gráfico de barras está asociado con una animación similar a un juego (rompecabezas) que indica una regulación exitosa, p. reenviando el movimiento de las piezas de un rompecabezas.
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Diez sesiones semanales de biorretroalimentación de variabilidad de la frecuencia cardíaca de 25 minutos y biorretroalimentación de hemoencefalograma de 30 minutos
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Sin intervención: Sin grupo BF
El grupo sin BF recibe los mismos sensores y se expone al mismo entorno que el grupo BF, pero la biorretroalimentación en tiempo real de los parámetros fisiológicos (VFC y respuesta hemodinámica) está desactivada para que los participantes puedan ver videos documentales sin interrupción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de interferencia (milisegundos)
Periodo de tiempo: Preintervención (semana 1) - Postintervención (semana 13)
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Cambio de puntuación (tiempo de reacción) entre grupos después de la interferencia previa en la tarea Flecha
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Preintervención (semana 1) - Postintervención (semana 13)
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Cambio en la respuesta inhibitoria (milisegundos)
Periodo de tiempo: Preintervención (semana 1) - Postintervención (semana 13)
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Cambio de tiempo entre grupo post-pre reacción en GO no GO
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Preintervención (semana 1) - Postintervención (semana 13)
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Cambio en la puntuación de interferencia (segundos)
Periodo de tiempo: Pre-test (semana 1) - Post-test (semana 13)
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Puntuación post-interferencia entre grupos en la tarea de Stroop
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Pre-test (semana 1) - Post-test (semana 13)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: HRV-baseline (semana 2) - HRV-postest (semana 13)
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Entre grupo post-pre cambio en los valores de variabilidad de la frecuencia cardíaca (RMSSD, LF, HF)
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HRV-baseline (semana 2) - HRV-postest (semana 13)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthias Kliegel, Professor, University of Geneva
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 34_DT_Biofeedback
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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