Esplorare l'impatto del biofeedback sul controllo inibitorio degli anziani sani (I-BF)
Formazione inibitoria negli anziani: uno studio sul biofeedback
Il controllo inibitorio si riferisce alla soppressione consapevole e volontaria delle risposte predominanti quando sono automatiche, inappropriate o errate. Il controllo inibitorio gioca un ruolo chiave nei comportamenti di autoregolazione e autocontrollo in molte aree diverse della vita quotidiana. Durante l'invecchiamento, il loro declino avrebbe un impatto sul funzionamento esecutivo e sulla salute mentale.
Recentemente, metodi di allenamento fisiologico tra cui il biofeedback della variabilità della frequenza cardiaca (HRV-BF), basato sulla misurazione della frequenza cardiaca e della respirazione, e il biofeedback emoencefalografico (nirHEG NF), basato sulla risposta emodinamica di alcune regioni prefrontali, hanno dimostrato di avere un impatto positivo sulla funzioni esecutive. In questo studio, i soggetti del gruppo sperimentale sono stati esposti all'allenamento di biofeedback durante 10 sessioni, una volta alla settimana, ei loro risultati sono stati confrontati con quelli del gruppo di controllo, che non ha ricevuto l'allenamento di biofeedback.
Questo studio si propone di esplorare l'impatto dell'allenamento che combina due tecniche innovative, come il biofeedback della variabilità della frequenza cardiaca e il biofeedback dell'emoencefalografia sul controllo inibitorio degli anziani. Ci aspettiamo effetti positivi dell'addestramento al biofeedback sui compiti di inibizione e sui parametri fisiologici mirati.
Obiettivo primario - Intendiamo dimostrare che l'addestramento al biofeedback sulla variabilità della frequenza cardiaca accoppiato all'addestramento al biofeedback con emoencefalografia può essere un metodo efficace per contrastare il declino del controllo inibitorio negli anziani.
Obiettivo secondario - Intendiamo dimostrare che il biofeedback della variabilità della frequenza cardiaca e il biofeedback dell'emoencefalografia possono effettivamente aumentare la variabilità della frequenza cardiaca e l'ossigenazione del flusso sanguigno.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio pilota, randomizzato e controllato che mira a esplorare gli effetti della combinazione di due interventi, HRV-BF e neurofeedback nirHEG, sul controllo inibitorio degli anziani sani. Lo studio è quindi progettato con due gruppi paralleli: il gruppo sperimentale riceverà sessioni di HRV-BF e nirHEG NF mentre il gruppo di controllo riceverà sessioni in cui il biofeedback visivo sarà disabilitato.
I tre compiti utilizzati nel presente studio per valutare il controllo inibitorio sono Go/no Go, The Arrow task e Stroop task mentre il comportamento impulsivo sarà valutato con la scala UPPS. Inoltre, il sentimento di autoefficacia e l'atteggiamento nei confronti degli stereotipi saranno valutati rispettivamente con la scala dell'autoefficacia e l'Echelle du moral. Tutti questi compiti saranno somministrati all'intervento pretest e posttest.
Procedure Gli anziani sani saranno reclutati tramite annunci pubblici e volantini affissi presso le Università di Ginevra, nei circoli sportivi e in varie associazioni di anziani.
Dopo un consenso verbale e un colloquio telefonico iniziale (questionario anamnestico e questionario F-TICS-m-Telephone Interview for Cognitive Status, Vercambre et al.,2010), ai partecipanti idonei verrà chiesto di partecipare a una prima visita durante la quale il consenso informato scritto sarà ottenuto.
Dopo la conferma dell'idoneità e l'arruolamento, i 50 partecipanti selezionati verranno assegnati in modo casuale a un gruppo sperimentale o di controllo, ciascun gruppo contando circa 25 soggetti. In primo luogo, entrambi i gruppi di studio saranno valutati con una batteria di inibizione e test psicologici. Quindi, il gruppo sperimentale (n=25) riceverà 10 sessioni di allenamento di biofeedback (variabilità della frequenza cardiaca più neurofeedback di emoencefalografia, sessione di 1 ora, una volta alla settimana per 10 settimane. Il gruppo di controllo (n=25) riceverà sessioni in cui il biofeedback visivo sarà disabilitato.
Entrambi i gruppi di studio saranno valutati in 2 punti - pre e post allenamento su controllo inibitorio, impulsività, livelli di variabilità della frequenza cardiaca, risposta emodinamica, sensazione di autoefficacia e attitudine all'invecchiamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Geneva, Svizzera, 1205
- Center for the Interdisciplinary Study of Gerontology and Vulnerabilities (CIGEV)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti sani
- Dai 65 agli 80 anni
- Madrelingua francese o che parlano francese da oltre 5 anni
Criteri di esclusione:
- Adulti che riportano <27 su TICS (Telephone Interview for Cognitive Status questionario)
- Adulti che riportano una storia di gravi malattie neurologiche o psichiatriche nel presente o nel passato
- Uso di psicofarmaci
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo B.F
I partecipanti del gruppo BF sono collegati con un pletismografo e una cintura respiratoria per valutare gli indici HRV.
L'HRV-BF è principalmente dato per mezzo di un grafico a barre verticali che varia dinamicamente in altezza e due curve grafiche riferite alla frequenza cardiaca (in battiti al minuto) e al pattern respiratorio fisiologico (inspirazione ed espirazione).
Ogni sessione nirHEG-BF si verifica dopo una pausa di dieci minuti dalla fine dell'allenamento HRV-BF.
nirHEG-BF è dato principalmente per mezzo di un grafico a barre verticali che varia dinamicamente in altezza e rappresentato sul monitor di un computer.
L'altezza del cambiamento in base alla risposta emodinamica misurata in ciascuno dei tre punti prefrontali (Fp1, Fpz, Fp2) Per mantenere la motivazione, il grafico a barre è associato a un'animazione simile a un gioco (puzzle) che segnala una regolazione riuscita, ad es. inoltrando il movimento dei pezzi di un puzzle.
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Dieci sessioni settimanali di biofeedback sulla variabilità della frequenza cardiaca di 25 minuti e sessioni di biofeedback di emoencefalografia di 30 minuti
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Nessun intervento: Nessun gruppo BF
Il gruppo no BF riceve gli stessi sensori ed è esposto allo stesso ambiente del gruppo BF ma il biofeedback in tempo reale dei parametri fisiologici (HRV e risposta emodinamica) è disattivato in modo che i partecipanti possano guardare video documentari senza interruzioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del punteggio di interferenza (millisecondi)
Lasso di tempo: Pre-intervento (settimana 1) - Post-intervento (settimana 13)
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Tra il cambiamento del punteggio post-pre-interferenza del gruppo (tempo di reazione) nell'attività Freccia
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Pre-intervento (settimana 1) - Post-intervento (settimana 13)
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Variazione della risposta inibitoria (millisecondi)
Lasso di tempo: Pre-intervento (settimana 1) - Post-intervento (settimana 13)
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Tra il cambiamento del tempo di reazione post-pre del gruppo in GO no GO
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Pre-intervento (settimana 1) - Post-intervento (settimana 13)
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Variazione del punteggio di interferenza (secondi)
Lasso di tempo: Pre-test (settimana 1) - Posttest (settimana 13)
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Punteggio post-pre-interferenza tra il gruppo nel compito di Stroop
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Pre-test (settimana 1) - Posttest (settimana 13)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti della variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: HRV-basale (settimana 2) - HRV-posttest (settimana 13)
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Tra i gruppi post-pre modifica dei valori di variabilità della frequenza cardiaca (RMSSD, LF, HF)
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HRV-basale (settimana 2) - HRV-posttest (settimana 13)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Matthias Kliegel, Professor, University of Geneva
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 34_DT_Biofeedback
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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