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集中治療室における重症患者の終末期ケアにおける積極的な臨床倫理相談の効果

研究目的:この研究は、延命治療の使用を予測する要因を調査し、積極的な臨床倫理相談のスクリーニング基準を開発し、積極的な臨床倫理相談と専門職間の実践が重篤な患者の終末期ケアに及ぼす影響を調査することを計画している。集中治療現場での研修を行い、多職種連携教育によって研修生の能力を開発します。

方法: データは前向きに収集されます。 2013 年 1 月から 2014 年 4 月までのデータは、病院の電子記録と倫理相談文書から収集されました。 研究の第一段階で、集中治療室で死亡した患者のすべてのデータが分析されます。 延命治療の使用を予測する要因が決定される予定です。 Delphi の手法は、積極的な倫理相談の審査基準の開発を支援するために選ばれた専門家パネルの間で合意を確保するために適用されます。 研究の第2段階では、集中治療室にいる成人重症患者の便宜サンプルを対象に、前向きランダム化対照試験が実施される。 患者はランダムに介入グループに割り付けられ、積極的な倫理相談を受けます。 対照群は定期的な集中治療を受け、医療チーム、患者、家族の要請に応じて臨床倫理相談を受けることになる。 すべての参加者は、医療プロセスと診察(実施された場合)に対する満足度を評価するアンケートに回答するよう求められます。 平均入院期間と延命治療の使用期間を 2 つのグループ間で比較します。 副次的結果には、満足した家族と医療チームメンバーの割合が含まれます。 コアカリキュラムとシミュレーションのためのケースシナリオを備えた多職種教育を開発、実施、評価します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

224

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kaohsiung、台湾、807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 終末期患者のケアに携わる医療スタッフ
  2. 当院における積極的な臨床倫理相談の事例

除外基準:

  1. 研究への参加を拒否したり、研究の実施方法を理解できない医療従事者
  2. 研究への参加を拒否したり、研究の進め方が理解できない場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:積極的臨床倫理相談グループ
患者が本研究の開始基準を満たした場合、被験者の同意を得た上で、患者を介入群(積極的な臨床倫理相談を行う)と日常治療群(積極的な臨床倫理相談を行わない)にランダムに割り付けた。
介入なし:日常ケアグループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院期間
時間枠:学習完了まで、平均2年
その患者が入院した日々
学習完了まで、平均2年
ICU滞在期間
時間枠:学習完了まで、平均2年
その患者が集中治療室にいる日数
学習完了まで、平均2年
延命治療の使用
時間枠:学習完了まで、平均2年
延命治療を行った日数
学習完了まで、平均2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
家族または代理母の満足度アンケート
時間枠:患者退院後4週間以内
倫理相談に対する家族または代理人の満足度
患者退院後4週間以内
家族または代理母の満足度アンケート
時間枠:患者退院後4週間以内
患者ケアに対する家族または代理の満足度
患者退院後4週間以内
医療提供者の満足度アンケート
時間枠:患者退院後2週間以内
倫理相談に対する医療提供者の満足度
患者退院後2週間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年4月7日

一次修了 (予想される)

2023年12月31日

研究の完了 (予想される)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月8日

最初の投稿 (実際)

2021年6月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月4日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KMUH-IRB-20130379

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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