- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04926610
L'effetto delle consultazioni proattive di etica clinica sulle cure di fine vita dei malati critici nelle impostazioni di terapia intensiva
Obiettivo dello studio: questo studio ha in programma di esplorare i fattori che predicono l'uso del trattamento di sostegno vitale, sviluppare i criteri di screening delle consultazioni proattive di etica clinica, l'effetto delle consultazioni proattive di etica clinica e la pratica interprofessionale sull'assistenza di fine vita dei malati critici nelle strutture di terapia intensiva e sviluppare la competenza per i tirocinanti attraverso l'istruzione interprofessionale.
Modalità: I dati saranno raccolti in modo prospettico. I dati tra gennaio 2013 e aprile 2014 sono stati raccolti dal registro elettronico dell'ospedale e dal documento di consultazione etica. Tutti i dati saranno analizzati per i pazienti che muoiono nelle impostazioni di terapia intensiva durante la prima fase dello studio. Saranno determinati i fattori che predicono l'uso del trattamento di sostentamento vitale. La tecnica Delphi sarà applicata per garantire un consenso tra il gruppo di esperti scelto per aiutare a sviluppare i criteri di screening delle consultazioni etiche proattive. Uno studio prospettico randomizzato controllato sarà condotto durante la seconda fase dello studio su un campione di convenienza di pazienti adulti con malattie critiche nelle impostazioni di terapia intensiva. I pazienti verranno randomizzati al gruppo di intervento riceveranno consultazioni etiche proattive. Il gruppo di controllo sarà sottoposto a terapia intensiva di routine, ricevendo consultazioni di etica clinica come richiesto dal team sanitario, dai pazienti o dalla famiglia. A tutti i partecipanti verrà chiesto di completare un questionario valutando la loro soddisfazione per il processo sanitario e le consultazioni se condotte. La durata media del soggiorno e la durata dell'uso del trattamento di sostentamento vitale saranno confrontate tra due gruppi. Gli esiti secondari includeranno la percentuale di famiglie soddisfatte e membri del team sanitario. La formazione interprofessionale con il curriculum di base e lo scenario del caso per la simulazione saranno sviluppati, implementati e valutati.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Personale medico coinvolto nella cura dei malati terminali
- Casi di consulenza etica clinica attiva nel nostro ospedale
Criteri di esclusione:
- Personale medico che rifiuta di partecipare allo studio o non è in grado di comprendere il modo in cui viene condotto lo studio
- Casi di rifiuto di partecipare alla ricerca o incapacità di comprendere il modo in cui viene condotta la ricerca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di consultazione di etica clinica proattiva
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Quando i pazienti soddisfano i criteri di inizio di questo studio, i pazienti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di intervento (fornendo una consultazione proattiva di etica clinica) e al gruppo di cure di routine (nessuna consultazione proattiva di etica clinica) dopo aver ottenuto il consenso dei soggetti.
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Nessun intervento: gruppo di cure di routine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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giorni quel paziente in ospedale
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attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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giorni quel paziente nel reparto di terapia intensiva
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attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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uso di trattamenti di sostentamento vitale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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giorni di utilizzo del trattamento di sostentamento vitale
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attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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questionario di soddisfazione familiare o surrogato
Lasso di tempo: entro 4 settimane dalla dimissione del paziente
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soddisfazione della famiglia o del surrogato per la consultazione etica
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entro 4 settimane dalla dimissione del paziente
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questionario di soddisfazione familiare o surrogato
Lasso di tempo: entro 4 settimane dalla dimissione del paziente
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soddisfazione della famiglia o del surrogato per la cura del paziente
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entro 4 settimane dalla dimissione del paziente
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questionario sulla soddisfazione degli operatori sanitari
Lasso di tempo: entro 2 settimane dalla dimissione del paziente
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soddisfazione dell'operatore sanitario per la consulenza etica
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entro 2 settimane dalla dimissione del paziente
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KMUH-IRB-20130379
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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