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L'effetto delle consultazioni proattive di etica clinica sulle cure di fine vita dei malati critici nelle impostazioni di terapia intensiva

Obiettivo dello studio: questo studio ha in programma di esplorare i fattori che predicono l'uso del trattamento di sostegno vitale, sviluppare i criteri di screening delle consultazioni proattive di etica clinica, l'effetto delle consultazioni proattive di etica clinica e la pratica interprofessionale sull'assistenza di fine vita dei malati critici nelle strutture di terapia intensiva e sviluppare la competenza per i tirocinanti attraverso l'istruzione interprofessionale.

Modalità: I dati saranno raccolti in modo prospettico. I dati tra gennaio 2013 e aprile 2014 sono stati raccolti dal registro elettronico dell'ospedale e dal documento di consultazione etica. Tutti i dati saranno analizzati per i pazienti che muoiono nelle impostazioni di terapia intensiva durante la prima fase dello studio. Saranno determinati i fattori che predicono l'uso del trattamento di sostentamento vitale. La tecnica Delphi sarà applicata per garantire un consenso tra il gruppo di esperti scelto per aiutare a sviluppare i criteri di screening delle consultazioni etiche proattive. Uno studio prospettico randomizzato controllato sarà condotto durante la seconda fase dello studio su un campione di convenienza di pazienti adulti con malattie critiche nelle impostazioni di terapia intensiva. I pazienti verranno randomizzati al gruppo di intervento riceveranno consultazioni etiche proattive. Il gruppo di controllo sarà sottoposto a terapia intensiva di routine, ricevendo consultazioni di etica clinica come richiesto dal team sanitario, dai pazienti o dalla famiglia. A tutti i partecipanti verrà chiesto di completare un questionario valutando la loro soddisfazione per il processo sanitario e le consultazioni se condotte. La durata media del soggiorno e la durata dell'uso del trattamento di sostentamento vitale saranno confrontate tra due gruppi. Gli esiti secondari includeranno la percentuale di famiglie soddisfatte e membri del team sanitario. La formazione interprofessionale con il curriculum di base e lo scenario del caso per la simulazione saranno sviluppati, implementati e valutati.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

224

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Personale medico coinvolto nella cura dei malati terminali
  2. Casi di consulenza etica clinica attiva nel nostro ospedale

Criteri di esclusione:

  1. Personale medico che rifiuta di partecipare allo studio o non è in grado di comprendere il modo in cui viene condotto lo studio
  2. Casi di rifiuto di partecipare alla ricerca o incapacità di comprendere il modo in cui viene condotta la ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di consultazione di etica clinica proattiva
Quando i pazienti soddisfano i criteri di inizio di questo studio, i pazienti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di intervento (fornendo una consultazione proattiva di etica clinica) e al gruppo di cure di routine (nessuna consultazione proattiva di etica clinica) dopo aver ottenuto il consenso dei soggetti.
Nessun intervento: gruppo di cure di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
giorni quel paziente in ospedale
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
giorni quel paziente nel reparto di terapia intensiva
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
uso di trattamenti di sostentamento vitale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
giorni di utilizzo del trattamento di sostentamento vitale
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
questionario di soddisfazione familiare o surrogato
Lasso di tempo: entro 4 settimane dalla dimissione del paziente
soddisfazione della famiglia o del surrogato per la consultazione etica
entro 4 settimane dalla dimissione del paziente
questionario di soddisfazione familiare o surrogato
Lasso di tempo: entro 4 settimane dalla dimissione del paziente
soddisfazione della famiglia o del surrogato per la cura del paziente
entro 4 settimane dalla dimissione del paziente
questionario sulla soddisfazione degli operatori sanitari
Lasso di tempo: entro 2 settimane dalla dimissione del paziente
soddisfazione dell'operatore sanitario per la consulenza etica
entro 2 settimane dalla dimissione del paziente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 aprile 2014

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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