- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04926610
A proaktív klinikai etikai konzultációk hatása a kritikusan betegek életvégi gondozására az intenzív osztályon
A vizsgálat célja: A tanulmány az életfenntartó kezelés alkalmazását előrejelző tényezők feltárását, a proaktív klinikai etikai konzultációk szűrési kritériumainak kidolgozását, a proaktív klinikai etikai konzultációk és a szakmaközi gyakorlat hatását a kritikus állapotú betegek életvégi ellátására tervezi. az intenzív osztályon, és interprofesszionális oktatással fejleszteni kell a gyakornokok kompetenciáját.
Módszerek: Az adatokat jövőre gyűjtik. A 2013. január és 2014. április közötti adatokat a kórházi elektronikus nyilvántartásból és etikai konzultációs dokumentumból gyűjtöttük össze. Minden adatot elemezni fognak az intenzív osztályon elhunyt betegek esetében a vizsgálat első szakaszában. Meghatározzák az életfenntartó kezelés alkalmazását előrejelző tényezőket. A Delphi-technikát alkalmazzák majd a konszenzus biztosítására a proaktív etikai konzultációk szűrési kritériumainak kidolgozására kiválasztott szakértői testület között. A vizsgálat második szakaszában egy prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek az intenzív osztályon elhelyezett, kritikus állapotban lévő felnőtt betegek kényelmi mintáján. A betegeket véletlenszerűen besorolják az intervenciós csoportba, és proaktív etikai konzultációt kapnak. A kontrollcsoport rutin intenzív terápián megy keresztül, és klinikai etikai konzultáción vesz részt az egészségügyi csapat, a betegek vagy a család kérésére. Minden résztvevőnek egy kérdőívet kell kitöltenie, amely értékeli az egészségügyi ellátási folyamattal és a konzultációkkal való elégedettségét. Az átlagos tartózkodási időt és az életfenntartó kezelés alkalmazásának időtartamát két csoport összehasonlítja. A másodlagos eredmények közé tartozik az elégedett családok és az egészségügyi csapat tagjainak aránya. Az interprofessionális oktatás az alaptantervvel és a szimulációs esetforgatókönyvvel együtt kidolgozásra, végrehajtásra és értékelésre kerül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaohsiung, Tajvan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A terminális betegek ellátásában részt vevő egészségügyi személyzet
- Aktív klinikai etikai konzultáció esetei kórházunkban
Kizárási kritériumok:
- Olyan egészségügyi személyzet, aki megtagadja a vizsgálatban való részvételt, vagy nem tudja megérteni a vizsgálat lefolytatásának módját
- Olyan esetek, amikor megtagadják a kutatásban való részvételt, vagy nem tudják megérteni a kutatás lefolytatásának módját.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: proaktív klinikai etikai konzultációs csoport
|
Amikor a betegek megfeleltek a vizsgálat kezdeti kritériumainak, az alanyok beleegyezése után a betegeket véletlenszerűen besorolták az intervenciós csoportba (proaktív klinikai etikai konzultációt biztosító) és a rutin gondozási csoportba (nincs proaktív klinikai etikai konzultáció).
|
Nincs beavatkozás: rutin gondozási csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
napon a beteg a kórházban van
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
napon a beteg az intenzív osztályon
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
életfenntartó kezelés alkalmazása
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
napokon át az életfenntartó kezelést
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
családi vagy helyettesítő elégedettségi kérdőív
Időkeret: a beteg elbocsátását követő 4 héten belül
|
család vagy helyettesítő elégedettség az etikai konzultációra
|
a beteg elbocsátását követő 4 héten belül
|
családi vagy helyettesítő elégedettségi kérdőív
Időkeret: a beteg elbocsátását követő 4 héten belül
|
a család vagy a helyettesítő elégedettség a betegellátásért
|
a beteg elbocsátását követő 4 héten belül
|
egészségügyi szolgáltató elégedettségi kérdőív
Időkeret: a beteg elbocsátását követő 2 héten belül
|
az egészségügyi szolgáltató elégedettsége az etikai konzultációval
|
a beteg elbocsátását követő 2 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KMUH-IRB-20130379
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .