- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04926610
O efeito de consultas proativas de ética clínica nos cuidados de fim de vida de doentes críticos em unidades de terapia intensiva
Objetivo do estudo: Este estudo planeja explorar fatores que preveem o uso de tratamento de suporte à vida, desenvolver os critérios de triagem de consultas proativas de ética clínica, o efeito de consultas proativas de ética clínica e prática interprofissional nos cuidados de fim de vida de pacientes gravemente doentes nos ambientes de cuidados intensivos e desenvolver a competência dos formandos através da educação interprofissional.
Métodos: Os dados serão coletados prospectivamente. Os dados entre janeiro de 2013 e abril de 2014 foram coletados do prontuário eletrônico do hospital e do documento de consulta ética. Todos os dados serão analisados para pacientes que morreram nos ambientes de terapia intensiva durante a primeira etapa do estudo. Fatores que preveem o uso de tratamento de suporte de vida serão determinados. A técnica Delphi será aplicada para garantir um consenso entre o painel de especialistas escolhidos para ajudar a desenvolver os critérios de triagem de consultas éticas proativas. Um estudo prospectivo randomizado controlado será conduzido durante a segunda fase do estudo em uma amostra de conveniência de pacientes adultos críticos em unidades de terapia intensiva. Os pacientes serão randomizados para o grupo de intervenção e receberão consultas éticas proativas. O grupo controle será submetido a cuidados intensivos de rotina, recebendo consultas de ética clínica solicitadas pela equipe de saúde, paciente ou família. Todos os participantes serão convidados a preencher um questionário avaliando sua satisfação com o processo de saúde e as consultas, se realizadas. O tempo médio de internação e o tempo de uso do tratamento de suporte à vida serão comparados entre dois grupos. Os resultados secundários incluirão a proporção de famílias satisfeitas e membros da equipe de saúde. A educação interprofissional com o currículo básico e cenário de caso para simulação será desenvolvida, implementada e avaliada.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Equipe médica envolvida no cuidado de pacientes terminais
- Casos de consulta de ética clínica ativa no nosso hospital
Critério de exclusão:
- Equipe médica que se recusa a participar do estudo ou não consegue entender a forma como o estudo é conduzido
- Casos de recusa em participar da pesquisa ou impossibilidade de entender a forma como a pesquisa é conduzida.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo proativo de consulta ética clínica
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Quando os pacientes atendem aos critérios de início deste estudo, os pacientes são designados aleatoriamente para o grupo de intervenção (fornecendo consulta proativa de ética clínica) e o grupo de cuidados de rotina (sem consulta proativa de ética clínica) após obter o consentimento dos sujeitos.
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Sem intervenção: grupo de cuidados de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de internação
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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dias aquele paciente no hospital
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Tempo de permanência na UTI
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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dias aquele paciente na unidade de terapia intensiva
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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uso de tratamento de suporte de vida
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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dias do uso de tratamento de suporte de vida
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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questionário de satisfação familiar ou substituto
Prazo: dentro de 4 semanas após a alta do paciente
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satisfação da família ou substituto para consulta ética
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dentro de 4 semanas após a alta do paciente
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questionário de satisfação familiar ou substituto
Prazo: dentro de 4 semanas após a alta do paciente
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satisfação da família ou substituto para o cuidado do paciente
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dentro de 4 semanas após a alta do paciente
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questionário de satisfação do profissional de saúde
Prazo: dentro de 2 semanas após a alta do paciente
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satisfação do profissional de saúde pela consulta ética
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dentro de 2 semanas após a alta do paciente
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KMUH-IRB-20130379
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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