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O efeito de consultas proativas de ética clínica nos cuidados de fim de vida de doentes críticos em unidades de terapia intensiva

4 de setembro de 2022 atualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Objetivo do estudo: Este estudo planeja explorar fatores que preveem o uso de tratamento de suporte à vida, desenvolver os critérios de triagem de consultas proativas de ética clínica, o efeito de consultas proativas de ética clínica e prática interprofissional nos cuidados de fim de vida de pacientes gravemente doentes nos ambientes de cuidados intensivos e desenvolver a competência dos formandos através da educação interprofissional.

Métodos: Os dados serão coletados prospectivamente. Os dados entre janeiro de 2013 e abril de 2014 foram coletados do prontuário eletrônico do hospital e do documento de consulta ética. Todos os dados serão analisados ​​para pacientes que morreram nos ambientes de terapia intensiva durante a primeira etapa do estudo. Fatores que preveem o uso de tratamento de suporte de vida serão determinados. A técnica Delphi será aplicada para garantir um consenso entre o painel de especialistas escolhidos para ajudar a desenvolver os critérios de triagem de consultas éticas proativas. Um estudo prospectivo randomizado controlado será conduzido durante a segunda fase do estudo em uma amostra de conveniência de pacientes adultos críticos em unidades de terapia intensiva. Os pacientes serão randomizados para o grupo de intervenção e receberão consultas éticas proativas. O grupo controle será submetido a cuidados intensivos de rotina, recebendo consultas de ética clínica solicitadas pela equipe de saúde, paciente ou família. Todos os participantes serão convidados a preencher um questionário avaliando sua satisfação com o processo de saúde e as consultas, se realizadas. O tempo médio de internação e o tempo de uso do tratamento de suporte à vida serão comparados entre dois grupos. Os resultados secundários incluirão a proporção de famílias satisfeitas e membros da equipe de saúde. A educação interprofissional com o currículo básico e cenário de caso para simulação será desenvolvida, implementada e avaliada.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

224

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Equipe médica envolvida no cuidado de pacientes terminais
  2. Casos de consulta de ética clínica ativa no nosso hospital

Critério de exclusão:

  1. Equipe médica que se recusa a participar do estudo ou não consegue entender a forma como o estudo é conduzido
  2. Casos de recusa em participar da pesquisa ou impossibilidade de entender a forma como a pesquisa é conduzida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo proativo de consulta ética clínica
Quando os pacientes atendem aos critérios de início deste estudo, os pacientes são designados aleatoriamente para o grupo de intervenção (fornecendo consulta proativa de ética clínica) e o grupo de cuidados de rotina (sem consulta proativa de ética clínica) após obter o consentimento dos sujeitos.
Sem intervenção: grupo de cuidados de rotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de internação
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
dias aquele paciente no hospital
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Tempo de permanência na UTI
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
dias aquele paciente na unidade de terapia intensiva
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
uso de tratamento de suporte de vida
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
dias do uso de tratamento de suporte de vida
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
questionário de satisfação familiar ou substituto
Prazo: dentro de 4 semanas após a alta do paciente
satisfação da família ou substituto para consulta ética
dentro de 4 semanas após a alta do paciente
questionário de satisfação familiar ou substituto
Prazo: dentro de 4 semanas após a alta do paciente
satisfação da família ou substituto para o cuidado do paciente
dentro de 4 semanas após a alta do paciente
questionário de satisfação do profissional de saúde
Prazo: dentro de 2 semanas após a alta do paciente
satisfação do profissional de saúde pela consulta ética
dentro de 2 semanas após a alta do paciente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de abril de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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