- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04926610
L'effet des consultations proactives d'éthique clinique sur les soins de fin de vie des personnes gravement malades dans les établissements de soins intensifs
Objectif de l'étude : Cette étude prévoit d'explorer les facteurs prédictifs de l'utilisation d'un traitement de maintien de la vie, de développer les critères de dépistage des consultations proactives d'éthique clinique, l'effet des consultations proactives d'éthique clinique et de la pratique interprofessionnelle sur les soins de fin de vie des personnes gravement malades. dans les milieux de soins intensifs et développer la compétence des stagiaires par la formation interprofessionnelle.
Méthodes : Les données seront collectées de manière prospective. Les données entre janvier 2013 et avril 2014 ont été recueillies à partir du dossier électronique de l'hôpital et du document de consultation sur l'éthique. Toutes les données seront analysées pour les patients décédés dans les établissements de soins intensifs au cours de la première étape de l'étude. Les facteurs prédictifs de l'utilisation d'un traitement de maintien de la vie seront déterminés. La technique Delphi sera appliquée pour obtenir un consensus parmi le panel d'experts choisis pour aider à développer les critères de sélection des consultations proactives en éthique. Un essai contrôlé randomisé prospectif sera mené au cours de la deuxième étape de l'étude sur un échantillon de commodité de patients adultes gravement malades dans les établissements de soins intensifs. Les patients seront randomisés dans le groupe d'intervention et recevront des consultations d'éthique proactives. Le groupe témoin subira des soins intensifs de routine, recevant des consultations d'éthique clinique à la demande de l'équipe de soins de santé, des patients ou de la famille. Tous les participants seront invités à remplir un questionnaire évaluant leur satisfaction à l'égard du processus de soins de santé et des consultations, le cas échéant. La durée moyenne de séjour et la durée d'utilisation des traitements de maintien de la vie seront comparées entre deux groupes. Les résultats secondaires comprendront la proportion de familles et de membres de l'équipe de soins de santé satisfaits. La formation interprofessionnelle avec le programme de base et le scénario de cas pour la simulation sera développée, mise en œuvre et évaluée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kaohsiung, Taïwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personnel médical impliqué dans la prise en charge des patients en phase terminale
- Cas de consultation active en éthique clinique dans notre hôpital
Critère d'exclusion:
- Personnel médical qui refuse de participer à l'étude ou est incapable de comprendre la manière dont l'étude est menée
- Cas de refus de participer à la recherche ou d'incapacité à comprendre la manière dont la recherche est menée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de consultation proactif en éthique clinique
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Lorsque les patients répondaient aux critères d'initiation de cette étude, les patients étaient assignés au hasard au groupe d'intervention (fournissant une consultation d'éthique clinique proactive) et au groupe de soins de routine (pas de consultation d'éthique clinique proactive) après avoir obtenu le consentement des sujets.
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Aucune intervention: groupe de soins courants
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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durée du séjour à l'hôpital
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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jours que le patient à l'hôpital
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Durée du séjour en soins intensifs
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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jours que le patient dans l'unité de soins intensifs
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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recours à un traitement de maintien de la vie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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jours d'utilisation d'un traitement de maintien de la vie
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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questionnaire de satisfaction famille ou substitut
Délai: dans les 4 semaines suivant la sortie du patient
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satisfaction de la famille ou de la mère porteuse pour la consultation éthique
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dans les 4 semaines suivant la sortie du patient
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questionnaire de satisfaction famille ou substitut
Délai: dans les 4 semaines suivant la sortie du patient
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satisfaction de la famille ou de la mère porteuse pour les soins aux patients
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dans les 4 semaines suivant la sortie du patient
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questionnaire de satisfaction des prestataires de soins
Délai: dans les 2 semaines suivant la sortie du patient
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satisfaction des prestataires de soins de santé pour la consultation en éthique
|
dans les 2 semaines suivant la sortie du patient
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KMUH-IRB-20130379
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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