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L'effet des consultations proactives d'éthique clinique sur les soins de fin de vie des personnes gravement malades dans les établissements de soins intensifs

Objectif de l'étude : Cette étude prévoit d'explorer les facteurs prédictifs de l'utilisation d'un traitement de maintien de la vie, de développer les critères de dépistage des consultations proactives d'éthique clinique, l'effet des consultations proactives d'éthique clinique et de la pratique interprofessionnelle sur les soins de fin de vie des personnes gravement malades. dans les milieux de soins intensifs et développer la compétence des stagiaires par la formation interprofessionnelle.

Méthodes : Les données seront collectées de manière prospective. Les données entre janvier 2013 et avril 2014 ont été recueillies à partir du dossier électronique de l'hôpital et du document de consultation sur l'éthique. Toutes les données seront analysées pour les patients décédés dans les établissements de soins intensifs au cours de la première étape de l'étude. Les facteurs prédictifs de l'utilisation d'un traitement de maintien de la vie seront déterminés. La technique Delphi sera appliquée pour obtenir un consensus parmi le panel d'experts choisis pour aider à développer les critères de sélection des consultations proactives en éthique. Un essai contrôlé randomisé prospectif sera mené au cours de la deuxième étape de l'étude sur un échantillon de commodité de patients adultes gravement malades dans les établissements de soins intensifs. Les patients seront randomisés dans le groupe d'intervention et recevront des consultations d'éthique proactives. Le groupe témoin subira des soins intensifs de routine, recevant des consultations d'éthique clinique à la demande de l'équipe de soins de santé, des patients ou de la famille. Tous les participants seront invités à remplir un questionnaire évaluant leur satisfaction à l'égard du processus de soins de santé et des consultations, le cas échéant. La durée moyenne de séjour et la durée d'utilisation des traitements de maintien de la vie seront comparées entre deux groupes. Les résultats secondaires comprendront la proportion de familles et de membres de l'équipe de soins de santé satisfaits. La formation interprofessionnelle avec le programme de base et le scénario de cas pour la simulation sera développée, mise en œuvre et évaluée.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

224

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kaohsiung, Taïwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Personnel médical impliqué dans la prise en charge des patients en phase terminale
  2. Cas de consultation active en éthique clinique dans notre hôpital

Critère d'exclusion:

  1. Personnel médical qui refuse de participer à l'étude ou est incapable de comprendre la manière dont l'étude est menée
  2. Cas de refus de participer à la recherche ou d'incapacité à comprendre la manière dont la recherche est menée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe de consultation proactif en éthique clinique
Lorsque les patients répondaient aux critères d'initiation de cette étude, les patients étaient assignés au hasard au groupe d'intervention (fournissant une consultation d'éthique clinique proactive) et au groupe de soins de routine (pas de consultation d'éthique clinique proactive) après avoir obtenu le consentement des sujets.
Aucune intervention: groupe de soins courants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
durée du séjour à l'hôpital
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
jours que le patient à l'hôpital
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
Durée du séjour en soins intensifs
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
jours que le patient dans l'unité de soins intensifs
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
recours à un traitement de maintien de la vie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
jours d'utilisation d'un traitement de maintien de la vie
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
questionnaire de satisfaction famille ou substitut
Délai: dans les 4 semaines suivant la sortie du patient
satisfaction de la famille ou de la mère porteuse pour la consultation éthique
dans les 4 semaines suivant la sortie du patient
questionnaire de satisfaction famille ou substitut
Délai: dans les 4 semaines suivant la sortie du patient
satisfaction de la famille ou de la mère porteuse pour les soins aux patients
dans les 4 semaines suivant la sortie du patient
questionnaire de satisfaction des prestataires de soins
Délai: dans les 2 semaines suivant la sortie du patient
satisfaction des prestataires de soins de santé pour la consultation en éthique
dans les 2 semaines suivant la sortie du patient

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 avril 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2021

Première publication (Réel)

15 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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