- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04926610
Влияние проактивных консультаций по клинической этике на уход за тяжелобольными в конце жизни в отделениях интенсивной терапии
Цель исследования: в этом исследовании планируется изучить факторы, предсказывающие использование поддерживающего жизнь лечения, разработать критерии скрининга проактивных консультаций по клинической этике, влияние проактивных консультаций по клинической этике и межпрофессиональной практики на уход за критически больными в конце жизни. в условиях интенсивной терапии и развивать компетенции стажеров путем межпрофессионального обучения.
Методы: данные будут собираться проспективно. Данные за период с января 2013 г. по апрель 2014 г. были собраны из электронной документации больницы и документа консультации по этике. Все данные будут проанализированы для пациентов, умерших в отделениях интенсивной терапии на первом этапе исследования. Будут определены факторы, предсказывающие использование жизнеобеспечивающего лечения. Метод Дельфи будет применяться для обеспечения консенсуса среди группы экспертов, выбранных для помощи в разработке критериев отбора проактивных консультаций по вопросам этики. Проспективное рандомизированное контролируемое исследование будет проведено на втором этапе исследования на удобной выборке взрослых пациентов в критическом состоянии, находящихся в отделениях интенсивной терапии. Пациенты будут рандомизированы в группу вмешательства и получат проактивные консультации по этике. Контрольная группа будет проходить обычную интенсивную терапию, получая консультации по клинической этике по запросу медицинской бригады, пациентов или семьи. Всем участникам будет предложено заполнить анкету, в которой оценивается их удовлетворенность процессом медицинского обслуживания и консультациями, если таковые проводились. Средняя продолжительность пребывания в стационаре и продолжительность поддерживающего жизнь лечения будут сравниваться между двумя группами. Вторичные результаты будут включать долю удовлетворенных семей и членов команды здравоохранения. Будет разработано, реализовано и оценено межпрофессиональное обучение с основным учебным планом и сценарием для симуляции.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Медицинский персонал, участвующий в уходе за неизлечимыми больными
- Случаи активной консультации по клинической этике в нашей больнице
Критерий исключения:
- Медицинский персонал, отказывающийся от участия в исследовании или неспособный понять, как проводится исследование
- Случаи отказа от участия в исследовании или невозможности понять, как проводится исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: консультационная группа по активной клинической этике
|
Когда пациенты соответствовали критериям начала этого исследования, пациенты были случайным образом распределены в группу вмешательства (предоставление проактивных консультаций по клинической этике) и группу обычного ухода (без проактивных консультаций по клинической этике) после получения согласия субъектов.
|
Без вмешательства: группа рутинного ухода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
дней, что пациент в больнице
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
дней, что пациент в отделении интенсивной терапии
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
использование жизнеобеспечивающего лечения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
дней применения жизнеобеспечивающего лечения
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
семейный или суррогатный опросник удовлетворенности
Временное ограничение: в течение 4 недель после выписки пациента
|
семья или суррогатное удовлетворение для консультации по этике
|
в течение 4 недель после выписки пациента
|
семейный или суррогатный опросник удовлетворенности
Временное ограничение: в течение 4 недель после выписки пациента
|
семья или суррогатное удовлетворение уходом за пациентом
|
в течение 4 недель после выписки пациента
|
анкета удовлетворенности поставщиков медицинских услуг
Временное ограничение: в течение 2 недель после выписки больного
|
удовлетворенность поставщика медицинских услуг консультациями по этике
|
в течение 2 недель после выписки больного
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KMUH-IRB-20130379
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .