Vliv proaktivních konzultací klinické etiky na péči o kriticky nemocné na konci života v prostředí intenzivní péče
Cíl studie: Tato studie plánuje prozkoumat faktory predikující používání život udržující léčby, vyvinout screeningová kritéria proaktivních klinických etických konzultací, vliv proaktivních klinických etických konzultací a meziprofesní praxi na péči o kriticky nemocné na konci života. v prostředí intenzivní péče a rozvíjet kompetence stážistů prostřednictvím meziprofesního vzdělávání.
Metody: Data budou sbírána prospektivně. Údaje mezi lednem 2013 a dubnem 2014 byly shromážděny z elektronického záznamu nemocnice a dokumentu etické konzultace. Všechna data budou analyzována pro pacienty, kteří umírají na jednotkách intenzivní péče během první fáze studie. Budou stanoveny faktory predikující použití život udržující léčby. Technika Delphi bude použita k zajištění konsensu mezi panelem odborníků, kteří byli vybráni, aby pomohli vyvinout screeningová kritéria proaktivních etických konzultací. Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena během druhé fáze studie na vhodném vzorku dospělých kriticky nemocných pacientů v prostředí intenzivní péče. Pacienti budou randomizováni do intervenční skupiny a obdrží proaktivní etické konzultace. Kontrolní skupina podstoupí rutinní intenzivní péči a dostane klinické etické konzultace podle požadavků zdravotnického týmu, pacientů nebo rodiny. Všichni účastníci budou požádáni o vyplnění dotazníku, který bude hodnotit jejich spokojenost s procesem zdravotní péče a konzultacemi, pokud budou provedeny. Mezi dvěma skupinami bude porovnána průměrná délka pobytu a délka užívání život udržující léčby. Sekundární výsledky budou zahrnovat podíl spokojených rodin a členů zdravotnického týmu. Bude vyvinuto, implementováno a hodnoceno meziprofesní vzdělávání se základním kurikulem a případovým scénářem pro simulaci.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravotnický personál zapojený do péče o terminální pacienty
- Případy aktivní konzultace klinické etiky v naší nemocnici
Kritéria vyloučení:
- Zdravotnický personál, který se odmítá zúčastnit studie nebo není schopen porozumět způsobu, jakým studie probíhá
- Případy odmítnutí účasti na výzkumu nebo neschopnost pochopit způsob, jakým je výzkum veden.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: proaktivní konzultační skupina pro klinickou etiku
|
Když pacienti splní zahajovací kritéria této studie, byli pacienti po získání souhlasu subjektů náhodně rozděleni do intervenční skupiny (poskytující proaktivní konzultaci klinické etiky) a skupiny běžné péče (žádná proaktivní klinická etická konzultace).
|
|
Žádný zásah: skupina běžné péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
|
dní, kdy je pacient v nemocnici
|
dokončením studia v průměru 2 roky
|
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
|
dní, kdy je pacient na jednotce intenzivní péče
|
dokončením studia v průměru 2 roky
|
|
použití život udržující léčby
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
|
dny užívání život udržující léčby
|
dokončením studia v průměru 2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rodinný nebo náhradní dotazník spokojenosti
Časové okno: do 4 týdnů po propuštění pacienta
|
rodinné nebo náhradní uspokojení za etické konzultace
|
do 4 týdnů po propuštění pacienta
|
|
rodinný nebo náhradní dotazník spokojenosti
Časové okno: do 4 týdnů po propuštění pacienta
|
rodinné nebo náhradní uspokojení za péči o pacienty
|
do 4 týdnů po propuštění pacienta
|
|
dotazník spokojenosti poskytovatele zdravotní péče
Časové okno: do 2 týdnů po propuštění pacienta
|
spokojenost poskytovatele zdravotní péče za etické konzultace
|
do 2 týdnů po propuštění pacienta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KMUH-IRB-20130379
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .