- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04926610
Effekten av proaktive kliniske etikkkonsultasjoner på behandling ved livsslutt for kritisk syke i intensivavdelingen
Studiemål: Denne studien planlegger å utforske faktorer som forutsier bruken av livsopprettholdende behandling, utvikle screeningskriteriene for proaktive kliniske etikkkonsultasjoner, effekten av proaktive kliniske etikkkonsultasjoner og tverrprofesjonell praksis på omsorg ved livets slutt for kritisk syke. i intensivmiljøene, og utvikle kompetansen for traineer ved tverrprofesjonell utdanning.
Metoder: Data vil bli samlet inn prospektivt. Data mellom januar 2013 og april 2014 ble samlet inn fra sykehusets elektroniske journal og etikkkonsultasjonsdokument. Alle data vil bli analysert for pasienter som dør i intensivomsorgen i løpet av den første fasen av studien. Faktorer som forutsier bruk av livsopprettholdende behandling vil bli bestemt. Delphi-teknikken vil bli brukt for å sikre en konsensus blant panelet av eksperter som er valgt for å utvikle screeningskriteriene for proaktive etikkkonsultasjoner. En prospektiv randomisert kontrollert studie vil bli utført i løpet av den andre fasen av studien på et praktisk utvalg av voksne kritisk syke pasienter i intensivomsorgen. Pasienter vil randomisere til intervensjonsgruppen motta proaktive etikkkonsultasjoner. Kontrollgruppen vil gjennomgå rutinemessig intensivbehandling og motta kliniske etikkkonsultasjoner som forespurt av helseteam, pasienter eller familie. Alle deltakere vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema som vurderer deres tilfredshet med helsevesenet og konsultasjoner hvis de gjennomføres. Gjennomsnittlig liggetid og varighet av bruk av livsopprettholdende behandling vil sammenlignes mellom to grupper. Sekundære utfall vil inkludere andelen fornøyde familier og helseteammedlemmer. Den tverrprofesjonelle utdanningen med kjerneplan og case-scenario for simulering vil bli utviklet, implementert og evaluert.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medisinsk personell involvert i omsorg for terminale pasienter
- Tilfeller av aktiv klinisk etikkkonsultasjon på sykehuset vårt
Ekskluderingskriterier:
- Medisinsk personell som nekter å delta i studien eller ikke er i stand til å forstå måten studien utføres på
- Tilfeller av å nekte å delta i forskningen eller ute av stand til å forstå måten forskningen utføres på.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: proaktiv klinisk etikk konsultasjonsgruppe
|
Når pasientene oppfyller initieringskriteriene for denne studien, ble pasientene tilfeldig fordelt til intervensjonsgruppen (som gir proaktiv klinisk etikkkonsultasjon) og rutinebehandlingsgruppen (ingen proaktiv klinisk etikkkonsultasjon) etter å ha innhentet samtykke fra forsøkspersonene.
|
|
Ingen inngripen: rutinemessig omsorgsgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
liggetid på sykehus
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
dager den pasienten på sykehuset
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
|
ICU liggetid
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
dager den pasienten på intensivavdelingen
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
|
bruk av livsopprettholdende behandling
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
dager med bruk av livsopprettholdende behandling
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
familie- eller surrogattilfredshetsskjema
Tidsramme: innen 4 uker etter utskrivning
|
familie- eller surrogattilfredshet for etikkkonsultasjon
|
innen 4 uker etter utskrivning
|
|
familie- eller surrogattilfredshetsskjema
Tidsramme: innen 4 uker etter utskrivning
|
familie- eller surrogattilfredshet for pasientbehandling
|
innen 4 uker etter utskrivning
|
|
spørreskjema om tilfredshet med helsepersonell
Tidsramme: innen 2 uker etter utskrivning
|
helsepersonell tilfredshet for etikkkonsultasjon
|
innen 2 uker etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KMUH-IRB-20130379
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .