- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04926610
El efecto de las consultas proactivas de ética clínica en la atención al final de la vida de los enfermos críticos en los entornos de cuidados intensivos
Objetivo del estudio: este estudio planea explorar los factores que predicen el uso de tratamientos de soporte vital, desarrollar los criterios de detección de las consultas proactivas de ética clínica, el efecto de las consultas proactivas de ética clínica y la práctica interprofesional en la atención al final de la vida de los enfermos críticos. en los entornos de cuidados intensivos, y desarrollar la competencia de los alumnos mediante la educación interprofesional.
Métodos: Los datos se recogerán de forma prospectiva. Los datos entre enero de 2013 y abril de 2014 se recogieron del registro electrónico del hospital y del documento de consulta de ética. Todos los datos se analizarán para los pacientes que mueren en los entornos de cuidados intensivos durante la primera etapa del estudio. Se determinarán los factores que predicen el uso del tratamiento de soporte vital. Se aplicará la técnica Delphi para asegurar un consenso entre el panel de expertos elegido para ayudar a desarrollar los criterios de selección de las consultas de ética proactiva. Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio prospectivo durante la segunda etapa del estudio en una muestra de conveniencia de pacientes adultos críticos en los entornos de cuidados intensivos. Los pacientes serán asignados al azar al grupo de intervención y recibirán consultas éticas proactivas. El grupo control se someterá a cuidados intensivos de rutina, recibiendo las consultas de ética clínica solicitadas por el equipo de salud, los pacientes o la familia. A todos los participantes se les pedirá que completen un cuestionario que califique su satisfacción con el proceso de atención médica y las consultas, si se realizan. La duración media de la estancia y la duración del uso del tratamiento de soporte vital se compararán entre dos grupos. Los resultados secundarios incluirán la proporción de familias satisfechas y miembros del equipo de atención médica. Se desarrollará, implementará y evaluará la educación interprofesional con el plan de estudios básico y el escenario de caso para la simulación.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung, Taiwán, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personal médico involucrado en el cuidado de pacientes terminales
- Casos de consulta activa de ética clínica en nuestro hospital
Criterio de exclusión:
- Personal médico que se niega a participar en el estudio o no puede entender la forma en que se lleva a cabo el estudio
- Casos de negarse a participar en la investigación o no poder entender la forma en que se lleva a cabo la investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo de consulta de ética clínica proactiva
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Cuando los pacientes cumplieron con los criterios de inicio de este estudio, los pacientes fueron asignados aleatoriamente al grupo de intervención (con consulta de ética clínica proactiva) y al grupo de atención de rutina (sin consulta de ética clínica proactiva) después de obtener el consentimiento de los sujetos.
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Sin intervención: grupo de cuidados de rutina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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días ese paciente en el hospital
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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días que el paciente en la unidad de cuidados intensivos
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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uso de tratamiento de soporte vital
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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días de uso del tratamiento de soporte vital
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cuestionario de satisfacción familiar o sustituto
Periodo de tiempo: dentro de las 4 semanas posteriores al alta del paciente
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satisfacción familiar o sustituta para consulta ética
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dentro de las 4 semanas posteriores al alta del paciente
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cuestionario de satisfacción familiar o sustituto
Periodo de tiempo: dentro de las 4 semanas posteriores al alta del paciente
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Satisfacción familiar o sustituta por la atención al paciente.
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dentro de las 4 semanas posteriores al alta del paciente
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cuestionario de satisfacción del proveedor de atención médica
Periodo de tiempo: dentro de las 2 semanas posteriores al alta del paciente
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satisfacción del proveedor de atención médica para la consulta de ética
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dentro de las 2 semanas posteriores al alta del paciente
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KMUH-IRB-20130379
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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