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El efecto de las consultas proactivas de ética clínica en la atención al final de la vida de los enfermos críticos en los entornos de cuidados intensivos

4 de septiembre de 2022 actualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Objetivo del estudio: este estudio planea explorar los factores que predicen el uso de tratamientos de soporte vital, desarrollar los criterios de detección de las consultas proactivas de ética clínica, el efecto de las consultas proactivas de ética clínica y la práctica interprofesional en la atención al final de la vida de los enfermos críticos. en los entornos de cuidados intensivos, y desarrollar la competencia de los alumnos mediante la educación interprofesional.

Métodos: Los datos se recogerán de forma prospectiva. Los datos entre enero de 2013 y abril de 2014 se recogieron del registro electrónico del hospital y del documento de consulta de ética. Todos los datos se analizarán para los pacientes que mueren en los entornos de cuidados intensivos durante la primera etapa del estudio. Se determinarán los factores que predicen el uso del tratamiento de soporte vital. Se aplicará la técnica Delphi para asegurar un consenso entre el panel de expertos elegido para ayudar a desarrollar los criterios de selección de las consultas de ética proactiva. Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio prospectivo durante la segunda etapa del estudio en una muestra de conveniencia de pacientes adultos críticos en los entornos de cuidados intensivos. Los pacientes serán asignados al azar al grupo de intervención y recibirán consultas éticas proactivas. El grupo control se someterá a cuidados intensivos de rutina, recibiendo las consultas de ética clínica solicitadas por el equipo de salud, los pacientes o la familia. A todos los participantes se les pedirá que completen un cuestionario que califique su satisfacción con el proceso de atención médica y las consultas, si se realizan. La duración media de la estancia y la duración del uso del tratamiento de soporte vital se compararán entre dos grupos. Los resultados secundarios incluirán la proporción de familias satisfechas y miembros del equipo de atención médica. Se desarrollará, implementará y evaluará la educación interprofesional con el plan de estudios básico y el escenario de caso para la simulación.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

224

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kaohsiung, Taiwán, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Personal médico involucrado en el cuidado de pacientes terminales
  2. Casos de consulta activa de ética clínica en nuestro hospital

Criterio de exclusión:

  1. Personal médico que se niega a participar en el estudio o no puede entender la forma en que se lleva a cabo el estudio
  2. Casos de negarse a participar en la investigación o no poder entender la forma en que se lleva a cabo la investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de consulta de ética clínica proactiva
Cuando los pacientes cumplieron con los criterios de inicio de este estudio, los pacientes fueron asignados aleatoriamente al grupo de intervención (con consulta de ética clínica proactiva) y al grupo de atención de rutina (sin consulta de ética clínica proactiva) después de obtener el consentimiento de los sujetos.
Sin intervención: grupo de cuidados de rutina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
días ese paciente en el hospital
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
días que el paciente en la unidad de cuidados intensivos
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
uso de tratamiento de soporte vital
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
días de uso del tratamiento de soporte vital
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cuestionario de satisfacción familiar o sustituto
Periodo de tiempo: dentro de las 4 semanas posteriores al alta del paciente
satisfacción familiar o sustituta para consulta ética
dentro de las 4 semanas posteriores al alta del paciente
cuestionario de satisfacción familiar o sustituto
Periodo de tiempo: dentro de las 4 semanas posteriores al alta del paciente
Satisfacción familiar o sustituta por la atención al paciente.
dentro de las 4 semanas posteriores al alta del paciente
cuestionario de satisfacción del proveedor de atención médica
Periodo de tiempo: dentro de las 2 semanas posteriores al alta del paciente
satisfacción del proveedor de atención médica para la consulta de ética
dentro de las 2 semanas posteriores al alta del paciente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de abril de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

15 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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