- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04926610
Effekten af proaktive kliniske etiske konsultationer på pleje af kritisk syge i slutningen af livet i intensive plejemiljøer
Undersøgelsens mål: Denne undersøgelse planlægger at udforske faktorer, der forudsiger brugen af livsopretholdende behandling, udvikle screeningskriterierne for proaktive kliniske etiske konsultationer, effekten af proaktive kliniske etiske konsultationer og tværprofessionel praksis på pleje af kritisk syge end-of-life. i intensiv regi, og udvikle kompetencen for praktikanter ved tværprofessionel uddannelse.
Metoder: Data vil blive indsamlet prospektivt. Data mellem januar 2013 og april 2014 blev indsamlet fra hospitalets elektroniske journal og etisk høringsdokument. Alle data vil blive analyseret for patienter, der dør på intensivafdelinger i løbet af undersøgelsens første fase. Faktorer, der forudsiger brugen af livsopretholdende behandling, vil blive bestemt. Delphi-teknikken vil blive anvendt for at sikre en konsensus blandt panelet af eksperter, der er udvalgt til at hjælpe med at udvikle screeningskriterierne for proaktive etiske konsultationer. Et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført i løbet af anden fase af undersøgelsen på en bekvemmelighedsprøve af voksne kritisk syge patienter i intensive plejemiljøer. Patienter vil randomiseres til interventionsgruppen og modtage proaktive etiske konsultationer. Kontrolgruppen vil gennemgå rutinemæssig intensiv pleje og modtage kliniske etiske konsultationer efter anmodning fra sundhedsteam, patienter eller familie. Alle deltagere vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema, der vurderer deres tilfredshed med sundhedsplejeprocessen og konsultationer, hvis de udføres. Gennemsnitlig liggetid og varigheden af brugen af livsopretholdende behandling vil blive sammenlignet mellem to grupper. Sekundære resultater vil omfatte andelen af tilfredse familier og sundhedsteammedlemmer. Den tværprofessionelle uddannelse med kernepensum og case-scenarie for simulering vil blive udviklet, implementeret og evalueret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medicinsk personale involveret i pleje af terminale patienter
- Sager om aktiv klinisk etisk konsultation på vores hospital
Ekskluderingskriterier:
- Medicinsk personale, der nægter at deltage i undersøgelsen eller ikke er i stand til at forstå den måde, undersøgelsen udføres på
- Tilfælde af afvisning af at deltage i forskningen eller ude af stand til at forstå den måde, forskningen udføres på.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: proaktiv klinisk etisk konsultationsgruppe
|
Når patienterne opfylder initieringskriterierne for denne undersøgelse, blev patienterne tilfældigt fordelt til interventionsgruppen (som giver proaktiv klinisk etisk konsultation) og rutineplejegruppen (ingen proaktiv klinisk etisk konsultation) efter at have indhentet samtykke fra forsøgspersonerne.
|
|
Ingen indgriben: rutineplejegruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hospitalsopholdslængde
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
dage den patient på hospitalet
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
|
ICU liggetid
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
dage den patient på intensivafdelingen
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
|
brug af livsopretholdende behandling
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
dage med brug af livsopretholdende behandling
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
familie- eller surrogattilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: inden for 4 uger efter patientens udskrivning
|
familie- eller surrogattilfredshed til etisk konsultation
|
inden for 4 uger efter patientens udskrivning
|
|
familie- eller surrogattilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: inden for 4 uger efter patientens udskrivning
|
familie- eller surrogattilfredshed til patientpleje
|
inden for 4 uger efter patientens udskrivning
|
|
spørgeskema til sundhedsudbyders tilfredshed
Tidsramme: inden for 2 uger efter patientens udskrivning
|
sundhedsudbyders tilfredshed for etisk konsultation
|
inden for 2 uger efter patientens udskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KMUH-IRB-20130379
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .