Wpływ proaktywnych konsultacji etyki klinicznej na opiekę u schyłku życia nad krytycznie chorymi w warunkach intensywnej terapii
Cel badania: Celem badania jest zbadanie czynników predykcyjnych stosowania leczenia podtrzymującego życie, opracowanie kryteriów przesiewowych proaktywnych konsultacji etyki klinicznej, wpływu proaktywnych konsultacji etyki klinicznej i praktyki międzyzawodowej na opiekę u schyłku życia nad krytycznie chorymi w warunkach intensywnej terapii oraz rozwijania kompetencji szkolących się poprzez edukację międzyzawodową.
Metody: Dane będą zbierane prospektywnie. Dane zebrano między styczniem 2013 a kwietniem 2014 ze szpitalnej dokumentacji elektronicznej i dokumentu konsultacji etycznych. Wszystkie dane zostaną przeanalizowane dla pacjentów umierających na oddziałach intensywnej terapii podczas pierwszego etapu badania. Określone zostaną czynniki predykcyjne zastosowania leczenia podtrzymującego życie. Technika Delphi zostanie zastosowana w celu zapewnienia konsensusu wśród panelu ekspertów wybranych do pomocy w opracowaniu kryteriów selekcji proaktywnych konsultacji etycznych. Prospektywne randomizowane badanie kontrolowane zostanie przeprowadzone w drugim etapie badania na wybranej próbie dorosłych pacjentów w stanie krytycznym w warunkach intensywnej terapii. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej i otrzymają proaktywne konsultacje etyczne. Grupa kontrolna będzie poddawana rutynowej intensywnej terapii, otrzymując konsultacje etyki klinicznej zgodnie z życzeniem zespołu medycznego, pacjentów lub rodziny. Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety oceniającej ich satysfakcję z procesu opieki zdrowotnej i konsultacji, jeśli zostały przeprowadzone. Średnia długość pobytu i czas stosowania leczenia podtrzymującego życie zostaną porównane między dwiema grupami. Wyniki drugorzędne obejmują odsetek zadowolonych rodzin i członków zespołu opieki zdrowotnej. Edukacja międzyzawodowa wraz z podstawą programową i scenariuszem przypadku do symulacji zostanie opracowana, wdrożona i oceniona.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Personel medyczny zaangażowany w opiekę nad pacjentami terminalnymi
- Przypadki czynnej konsultacji etyki klinicznej w naszym szpitalu
Kryteria wyłączenia:
- Personel medyczny, który odmawia udziału w badaniu lub nie jest w stanie zrozumieć sposobu prowadzenia badania
- Przypadki odmowy udziału w badaniu lub niemożności zrozumienia sposobu prowadzenia badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: proaktywna grupa konsultacyjna ds. etyki klinicznej
|
Gdy pacjenci spełnili kryteria początkowe tego badania, zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (zapewniającej proaktywne konsultacje z zakresu etyki klinicznej) i grupy rutynowej opieki (bez proaktywnych konsultacji z zakresu etyki klinicznej) po uzyskaniu zgody badanych.
|
|
Brak interwencji: rutynowa grupa opiekuńcza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
dni tego pacjenta w szpitalu
|
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
|
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
dni tego pacjenta na oddziale intensywnej terapii
|
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
|
stosowanie leczenia podtrzymującego życie
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
dni stosowania leczenia podtrzymującego życie
|
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kwestionariusz satysfakcji rodziny lub matki zastępczej
Ramy czasowe: w ciągu 4 tygodni po wypisie pacjenta
|
satysfakcja rodziny lub zastępczej za konsultację etyczną
|
w ciągu 4 tygodni po wypisie pacjenta
|
|
kwestionariusz satysfakcji rodziny lub matki zastępczej
Ramy czasowe: w ciągu 4 tygodni po wypisie pacjenta
|
satysfakcja rodzinna lub zastępcza za opiekę nad pacjentem
|
w ciągu 4 tygodni po wypisie pacjenta
|
|
kwestionariusz satysfakcji świadczeniodawcy
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni po wypisie pacjenta
|
satysfakcja świadczeniodawcy w zakresie konsultacji etycznych
|
w ciągu 2 tygodni po wypisie pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMUH-IRB-20130379
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .