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主动临床伦理咨询对重症监护室危重病人临终关怀的影响

研究目的:本研究拟探索生命维持治疗的预测因素,制定主动临床伦理咨询的筛选标准,主动临床伦理咨询和跨专业实践对危重病人临终关怀的影响在重症监护环境中,通过跨专业教育培养受训者的能力。

方法:前瞻性地收集数据。 2013年1月至2014年4月的数据来自医院电子记录和伦理咨询文件。 在研究的第一阶段,将分析在重症监护环境中死亡的患者的所有数据。 将确定预测使用生命维持治疗的因素。 Delphi 技术将用于确保选定的专家小组达成共识,以帮助制定主动伦理咨询的筛选标准。 在研究的第二阶段,将对重症监护环境中成年重症患者的方便样本进行前瞻性随机对照试验。 患者将随机分配到干预组,接受积极的伦理咨询。 对照组将接受常规重症监护,并应医疗团队、患者或家属的要求接受临床伦理咨询。 所有参与者都将被要求完成一份调查问卷,以评估他们对医疗保健过程和咨询的满意度(如果进行的话)。 将比较两组的平均住院时间和使用生命维持治疗的时间。 次要结果将包括满意的家庭和医疗团队成员的比例。 将开发、实施和评估具有核心课程和模拟案例场景的跨专业教育。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

224

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kaohsiung、台湾、807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 参与照顾临终病人的医务人员
  2. 我院主动临床伦理咨询案例

排除标准:

  1. 拒绝参加研究或无法理解研究进行方式的医务人员
  2. 拒绝参与研究或无法理解研究进行方式的情况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:主动临床伦理咨询小组
当患者符合本研究的启动标准时,在征得受试者同意后,将患者随机分配到干预组(提供主动临床伦理咨询)和常规护理组(不主动临床伦理咨询)。
无干预:常规护理组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
住院时间
大体时间:通过学习完成,平均2年
病人在医院的日子
通过学习完成,平均2年
ICU住院时间
大体时间:通过学习完成,平均2年
病人在重症监护室的天数
通过学习完成,平均2年
使用维持生命的治疗
大体时间:通过学习完成,平均2年
使用维持生命治疗的天数
通过学习完成,平均2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
家庭或代理人满意度问卷
大体时间:患者出院后 4 周内
家庭或代理人对伦理咨询的满意度
患者出院后 4 周内
家庭或代理人满意度问卷
大体时间:患者出院后 4 周内
家人或代理人对病人护理的满意度
患者出院后 4 周内
医疗保健提供者满意度问卷
大体时间:患者出院后2周内
医疗保健提供者对伦理咨询的满意度
患者出院后2周内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年4月7日

初级完成 (预期的)

2023年12月31日

研究完成 (预期的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年2月21日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月8日

首次发布 (实际的)

2021年6月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月4日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • KMUH-IRB-20130379

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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