Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van proactieve klinisch-ethische consultaties op de zorg aan het levenseinde van ernstig zieken op de Intensive Care

Studiedoelstelling: Deze studie is van plan factoren te onderzoeken die het gebruik van levensondersteunende behandelingen voorspellen, de screeningcriteria van proactief klinisch-ethisch overleg te ontwikkelen, het effect van proactief klinisch-ethisch overleg en interprofessionele praktijk op zorg aan het levenseinde van ernstig zieken in de intensive care-omgevingen, en de competentie voor stagiairs ontwikkelen door interprofessioneel onderwijs.

Methoden: Gegevens zullen prospectief worden verzameld. Gegevens tussen januari 2013 en april 2014 werden verzameld uit het elektronisch dossier van het ziekenhuis en het ethisch consultatiedocument. Alle gegevens zullen worden geanalyseerd voor patiënten die sterven op de intensive care tijdens de eerste fase van het onderzoek. Factoren die het gebruik van levensverlengende behandelingen voorspellen, zullen worden bepaald. De Delphi-techniek zal worden toegepast om een ​​consensus te bereiken onder het panel van deskundigen dat is gekozen om de screeningcriteria voor proactief ethisch overleg te helpen ontwikkelen. Tijdens de tweede fase van de studie zal een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie worden uitgevoerd op een gelegenheidssteekproef van volwassen ernstig zieke patiënten op de intensive care. Patiënten worden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep en krijgen proactief ethisch overleg. De controlegroep zal routinematige intensieve zorg ondergaan en klinisch-ethisch overleg krijgen zoals gevraagd door het zorgteam, de patiënt of de familie. Alle deelnemers wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen om hun tevredenheid over het zorgproces en eventuele consulten te beoordelen. De gemiddelde verblijfsduur en de duur van het gebruik van levensondersteunende behandelingen zullen worden vergeleken tussen twee groepen. Secundaire uitkomsten zijn onder meer het aandeel tevreden gezinnen en leden van het zorgteam. Het interprofessioneel onderwijs met het kerncurriculum en casusscenario voor simulatie wordt ontwikkeld, geïmplementeerd en geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

224

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Medisch personeel betrokken bij de zorg voor terminale patiënten
  2. Gevallen van actief klinisch-ethisch overleg in ons ziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

  1. Medisch personeel dat weigert deel te nemen aan het onderzoek of niet begrijpt hoe het onderzoek wordt uitgevoerd
  2. Gevallen van weigering om deel te nemen aan het onderzoek of niet kunnen begrijpen hoe het onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: proactieve overleggroep klinisch-ethische ethiek
Wanneer de patiënten aan de startcriteria van dit onderzoek voldeden, werden de patiënten na toestemming van de proefpersonen willekeurig toegewezen aan de interventiegroep (proactief klinisch-ethisch overleg) en de routinezorggroep (geen proactief klinisch-ethisch overleg).
Geen tussenkomst: reguliere zorggroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
opnameduur in het ziekenhuis
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
dagen dat de patiënt in het ziekenhuis ligt
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
IC-verblijfsduur
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
dagen dat de patiënt op de intensive care ligt
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
gebruik van levensverlengende behandelingen
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
dagen van het gebruik van levensondersteunende behandeling
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tevredenheidsvragenlijst voor familie of surrogaat
Tijdsspanne: binnen 4 weken na ontslag patiënt
familie of plaatsvervangende tevredenheid voor ethisch overleg
binnen 4 weken na ontslag patiënt
tevredenheidsvragenlijst voor familie of surrogaat
Tijdsspanne: binnen 4 weken na ontslag patiënt
tevredenheid van familie of surrogaat voor patiëntenzorg
binnen 4 weken na ontslag patiënt
tevredenheidsvragenlijst zorgverlener
Tijdsspanne: binnen 2 weken na ontslag patiënt
tevredenheid van zorgverleners voor ethisch overleg
binnen 2 weken na ontslag patiënt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 april 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren