- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04926610
Het effect van proactieve klinisch-ethische consultaties op de zorg aan het levenseinde van ernstig zieken op de Intensive Care
Studiedoelstelling: Deze studie is van plan factoren te onderzoeken die het gebruik van levensondersteunende behandelingen voorspellen, de screeningcriteria van proactief klinisch-ethisch overleg te ontwikkelen, het effect van proactief klinisch-ethisch overleg en interprofessionele praktijk op zorg aan het levenseinde van ernstig zieken in de intensive care-omgevingen, en de competentie voor stagiairs ontwikkelen door interprofessioneel onderwijs.
Methoden: Gegevens zullen prospectief worden verzameld. Gegevens tussen januari 2013 en april 2014 werden verzameld uit het elektronisch dossier van het ziekenhuis en het ethisch consultatiedocument. Alle gegevens zullen worden geanalyseerd voor patiënten die sterven op de intensive care tijdens de eerste fase van het onderzoek. Factoren die het gebruik van levensverlengende behandelingen voorspellen, zullen worden bepaald. De Delphi-techniek zal worden toegepast om een consensus te bereiken onder het panel van deskundigen dat is gekozen om de screeningcriteria voor proactief ethisch overleg te helpen ontwikkelen. Tijdens de tweede fase van de studie zal een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie worden uitgevoerd op een gelegenheidssteekproef van volwassen ernstig zieke patiënten op de intensive care. Patiënten worden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep en krijgen proactief ethisch overleg. De controlegroep zal routinematige intensieve zorg ondergaan en klinisch-ethisch overleg krijgen zoals gevraagd door het zorgteam, de patiënt of de familie. Alle deelnemers wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen om hun tevredenheid over het zorgproces en eventuele consulten te beoordelen. De gemiddelde verblijfsduur en de duur van het gebruik van levensondersteunende behandelingen zullen worden vergeleken tussen twee groepen. Secundaire uitkomsten zijn onder meer het aandeel tevreden gezinnen en leden van het zorgteam. Het interprofessioneel onderwijs met het kerncurriculum en casusscenario voor simulatie wordt ontwikkeld, geïmplementeerd en geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medisch personeel betrokken bij de zorg voor terminale patiënten
- Gevallen van actief klinisch-ethisch overleg in ons ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
- Medisch personeel dat weigert deel te nemen aan het onderzoek of niet begrijpt hoe het onderzoek wordt uitgevoerd
- Gevallen van weigering om deel te nemen aan het onderzoek of niet kunnen begrijpen hoe het onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: proactieve overleggroep klinisch-ethische ethiek
|
Wanneer de patiënten aan de startcriteria van dit onderzoek voldeden, werden de patiënten na toestemming van de proefpersonen willekeurig toegewezen aan de interventiegroep (proactief klinisch-ethisch overleg) en de routinezorggroep (geen proactief klinisch-ethisch overleg).
|
|
Geen tussenkomst: reguliere zorggroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
opnameduur in het ziekenhuis
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
dagen dat de patiënt in het ziekenhuis ligt
|
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
|
IC-verblijfsduur
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
dagen dat de patiënt op de intensive care ligt
|
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
|
gebruik van levensverlengende behandelingen
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
dagen van het gebruik van levensondersteunende behandeling
|
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tevredenheidsvragenlijst voor familie of surrogaat
Tijdsspanne: binnen 4 weken na ontslag patiënt
|
familie of plaatsvervangende tevredenheid voor ethisch overleg
|
binnen 4 weken na ontslag patiënt
|
|
tevredenheidsvragenlijst voor familie of surrogaat
Tijdsspanne: binnen 4 weken na ontslag patiënt
|
tevredenheid van familie of surrogaat voor patiëntenzorg
|
binnen 4 weken na ontslag patiënt
|
|
tevredenheidsvragenlijst zorgverlener
Tijdsspanne: binnen 2 weken na ontslag patiënt
|
tevredenheid van zorgverleners voor ethisch overleg
|
binnen 2 weken na ontslag patiënt
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KMUH-IRB-20130379
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .