- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04926610
Ennakoivan kliinisen eettisen neuvottelun vaikutus kriittisesti sairaiden elämän loppuhoitoon tehohoidossa
Tutkimuksen tavoite: Tässä tutkimuksessa on tarkoitus selvittää elämää ylläpitävän hoidon käyttöä ennustavia tekijöitä, kehittää ennakoivan kliinisen eettisen konsultaation seulontakriteereitä, ennakoivan kliinisen eettisen konsultaation ja ammattien välisen käytännön vaikutusta kriittisesti sairaiden elämän loppuhoitoon. tehohoidossa ja kehittää harjoittelijoiden osaamista ammatillisen koulutuksen avulla.
Menetelmät: Tiedot kerätään tulevaisuuteen. Tiedot tammikuun 2013 ja huhtikuun 2014 välisenä aikana kerättiin sairaalan sähköisestä tietueesta ja eettisestä konsultaatioasiakirjasta. Kaikki tiedot analysoidaan potilaiden osalta, jotka kuolevat tehohoidossa tutkimuksen ensimmäisen vaiheen aikana. Selvitetään elämää ylläpitävän hoidon käyttöä ennustavat tekijät. Delphi-tekniikkaa käytetään konsensuksen varmistamiseksi asiantuntijapaneelin kesken, jotka on valittu auttamaan ennakoivien eettisten konsultaatioiden seulontakriteerien kehittämisessä. Prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tehdään tutkimuksen toisessa vaiheessa mukavuusotoksella aikuisista kriittisesti sairaista potilaista tehohoidossa. Potilaat satunnaistetaan interventioryhmään, ja he saavat ennakoivia eettisiä konsultaatioita. Kontrolliryhmä käy rutiininomaisessa tehohoidossa ja saa kliinisen etiikan konsultaatioita terveydenhuoltotiimin, potilaiden tai perheen pyynnöstä. Kaikkia osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomake, jossa arvioidaan heidän tyytyväisyyttään terveydenhuoltoprosessiin ja konsultaatioihin, jos niitä järjestetään. Keskimääräistä oleskelun kestoa ja elämää ylläpitävän hoidon käytön kestoa verrataan kahden ryhmän välillä. Toissijaisiin tuloksiin sisältyy tyytyväisten perheiden ja terveydenhuoltotiimin jäsenten osuus. Ammatillinen koulutus sekä simulaation perusopetussuunnitelma ja tapausskenaario kehitetään, toteutetaan ja arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terminaalipotilaiden hoitoon osallistuva lääkintähenkilöstö
- Tapauksia aktiivisesta kliinisen etiikan konsultaatiosta sairaalassamme
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkintähenkilöstö, joka kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen tai ei ymmärrä tapaa, jolla tutkimus suoritetaan
- Tapaukset, joissa kieltäydytään osallistumasta tutkimukseen tai ei ymmärretä tapaa, jolla tutkimus suoritetaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: proaktiivinen kliinisen etiikan konsultointiryhmä
|
Kun potilaat täyttivät tämän tutkimuksen aloituskriteerit, potilaat jaettiin satunnaisesti interventioryhmään (joka tarjoaa ennakoivaa kliinisen etiikan konsultaatiota) ja rutiinihoitoryhmään (ei ennakoivaa kliinisen etiikan konsultaatiota) saatuaan koehenkilöiden suostumuksen.
|
|
Ei väliintuloa: rutiinihoitoryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
päivinä potilas sairaalassa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
päivää, jolloin potilas on tehohoidossa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
elämää ylläpitävän hoidon käyttö
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
päivää elämää ylläpitävän hoidon käytöstä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
perhe- tai korviketyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 4 viikon kuluessa potilaan kotiuttamisesta
|
perheen tai korvikkeen tyytyväisyys eettiseen konsultaatioon
|
4 viikon kuluessa potilaan kotiuttamisesta
|
|
perhe- tai korviketyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 4 viikon kuluessa potilaan kotiuttamisesta
|
perheen tai korvikkeen tyytyväisyys potilaan hoitoon
|
4 viikon kuluessa potilaan kotiuttamisesta
|
|
terveydenhuollon tarjoajan tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 2 viikon kuluessa potilaan kotiuttamisesta
|
terveydenhuollon tarjoajan tyytyväisyys eettiseen konsultaatioon
|
2 viikon kuluessa potilaan kotiuttamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUH-IRB-20130379
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .