- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04926610
중환자실 중환자의 임종간호에 대한 능동적 임상윤리상담 효과
연구목적: 본 연구는 연명치료 사용 예측요인 탐색, 능동적 임상윤리협의 선별기준 개발, 능동적 임상윤리협의 및 전문가간 실무가 중환자의 임종간호에 미치는 영향을 탐색하고자 한다. 집중 치료 환경에서, 전문가 간 교육을 통해 연수생의 역량을 개발합니다.
방법: 데이터는 전향적으로 수집됩니다. 2013년 1월부터 2014년 4월까지의 데이터는 병원 전자 기록 및 윤리 상담 문서에서 수집되었습니다. 모든 데이터는 연구의 첫 번째 단계에서 집중 치료 환경에서 사망하는 환자에 대해 분석됩니다. 연명 치료의 사용을 예측하는 요인이 결정됩니다. 델파이 기술은 선제적 윤리 협의의 선별 기준 개발을 돕기 위해 선택된 전문가 패널 간의 합의를 확보하기 위해 적용됩니다. 전향적 무작위 대조 시험은 중환자실에 있는 성인 중환자의 편의 표본에 대한 연구의 두 번째 단계에서 수행될 것입니다. 환자는 개입 그룹에 무작위로 배정되어 사전 예방적 윤리 상담을 받게 됩니다. 대조군은 일상적인 집중 치료를 받으며 의료 팀, 환자 또는 가족의 요청에 따라 임상 윤리 상담을 받습니다. 모든 참가자는 수행된 경우 의료 프로세스 및 상담에 대한 만족도를 평가하는 설문지를 작성해야 합니다. 평균 재원 기간과 연명 치료 사용 기간을 두 그룹 간에 비교합니다. 2차 결과에는 만족한 가족과 의료 팀원의 비율이 포함됩니다. 핵심 커리큘럼과 시뮬레이션을 위한 사례 시나리오를 갖춘 전문가 간 교육을 개발, 구현 및 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kaohsiung, 대만, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 말기 환자를 돌보는 의료진
- 본 병원의 적극적인 임상윤리상담 사례
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하거나 연구 진행 방식을 이해할 수 없는 의료진
- 연구 참여를 거부하거나 연구 진행 방식을 이해할 수 없는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 능동적 임상윤리협의체
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환자가 본 연구의 시작 기준을 충족하면 피험자의 동의를 얻은 후 환자를 개입군(적극적 임상윤리자문 제공)과 일상적 치료군(적극적 임상윤리자문 제공)으로 무작위 배정하였다.
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간섭 없음: 정기 진료 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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환자가 병원에 있는 날
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학업 수료까지 평균 2년
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ICU 체류 기간
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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환자가 중환자실에 있는 날
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학업 수료까지 평균 2년
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연명 치료 사용
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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연명의료 사용 일수
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학업 수료까지 평균 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가족 또는 대리인 만족도 설문지
기간: 퇴원 후 4주 이내
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윤리 상담을 위한 가족 또는 대리인 만족
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퇴원 후 4주 이내
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가족 또는 대리인 만족도 설문지
기간: 퇴원 후 4주 이내
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환자 치료에 대한 가족 또는 대리 만족
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퇴원 후 4주 이내
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의료 제공자 만족도 설문지
기간: 퇴원 후 2주 이내
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윤리상담 의료인 만족도
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퇴원 후 2주 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KMUH-IRB-20130379
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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