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新型コロナウイルス感染症における成人のさまざまな年齢層におけるバイタルとピークVO2に対する適度な運動トレーニングの影響。

2021年10月19日 更新者:Riphah International University
  • 新型コロナウイルス感染症におけるさまざまな年齢カテゴリーの成人におけるバイタル(血圧、心拍数)に対する適度な運動トレーニングの影響を判断する。
  • 新型コロナウイルス感染症におけるさまざまな年齢カテゴリーの成人における、中等度の運動トレーニングがピーク VO2 に及ぼす影響を判断する
  • 身体トレーニングによる筋肉の不快感を判断します。

調査の概要

詳細な説明

2020 年 1 月 30 日の時点で、後に COVID-19 と呼ばれる新型コロナウイルス感染症の発生により、公衆衛生上の緊急事態が宣言されました。 政府の当面の保護措置は、進行中の新型コロナウイルス感染症の蔓延を遅らせることを目的としています。

コロナウイルスは人々に爆発的に感染させた。 発熱、咳、倦怠感、喉の痛みなどのインフルエンザの典型的な症状に加え、息切れや下痢などの追加症状もあります。 それを治すための特別な治療法はなく、さらなる進行を防ぐためのワクチン接種もありませんでした。 このウイルスを防ぐための唯一の解決策は隔離し、集まらないことであり、そのため人々は家の中に座って手を洗うことになった。

文献によると、有酸素運動を行った参加者では血圧の大幅な大幅な低下が観察されました。 ある研究では、アフリカ人とアジア人の高血圧患者を比較すると、アジア人参加者の方がアフリカ人に比べて血圧がより低下したことが示されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

102

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Rawalpindi、Punjab、パキスタン、46000
        • General Population

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 認知的には無傷
  • 年齢区分(若者17~30歳、中年31~45歳、高齢者45歳以上)
  • SBP>120mmHgまたはDBP>80mmHgで、運動への参加を妨げる身体的制限がない人を、新型コロナウイルス時代のパキスタンの一般住民から募集した。
  • 2020年3月(新型コロナウイルス時代の始まり)以来、少なくとも3か月間は定期的な運動をしていない。

除外基準:

  • このカテゴリーに当てはまらない参加者は研究から除外されます。
  • 制御されていない高血圧
  • 重大な関節障害
  • 過去6か月以内に骨折したことがある
  • 喘息患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:中程度の運動トレーニング (年齢グループ 1、17 ~ 30 歳の若者)
監督のもと、適度な運動トレーニングが行われます。 このプロトコルは 3 種類の演習で構成されています。 これには、23 分間のウォーキング/ジョギング/ランニング、23 分間のサイクリング、5 分間のステッピングが含まれます。 このプロトコールは、週に 3 回、50 分のセッションで実行されます。
実験的:中程度の運動トレーニング (年齢グループ 2、31 ~ 45 歳)
監督のもと、適度な運動トレーニングが行われます。 このプロトコルは 3 種類の演習で構成されています。 これには、23 分間のウォーキング/ジョギング/ランニング、23 分間のサイクリング、5 分間のステッピングが含まれます。 このプロトコールは、週に 3 回、50 分のセッションで実行されます。
実験的:中程度の運動トレーニング (年齢グループ 3、45 歳以上)
監督のもと、適度な運動トレーニングが行われます。 このプロトコルは 3 種類の演習で構成されています。 これには、23 分間のウォーキング/ジョギング/ランニング、23 分間のサイクリング、5 分間のステッピングが含まれます。 このプロトコールは、週に 3 回、50 分のセッションで実行されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚された努力の修正されたボーグスケール
時間枠:6週目
ベースラインからの変化。これは 0 ~ 10 の範囲の主観的な数値スケールであり、0 は「呼吸困難なし」を示し、10 は「耐えられない呼吸困難」を示します。 数値は、身体活動中の呼吸困難のレベルに一致する最良のスコアを決定するために、患者によって選択されます。
6週目
収縮期血圧と拡張期血圧
時間枠:6週目
ベースラインからの変化、収縮期血圧 (SBP) および拡張期血圧 (DBP) が血圧計によって測定されます。
6週目
北欧筋骨格アンケート
時間枠:6週目
Nordic Musculoskeletal Questionnaire (NMQ) は、身体の 9 つの領域における筋骨格系の痛みと活動の妨げを定量化します。 Nordic 一般質問票は、人間工学または労働衛生の観点から筋骨格系の症状を分析するために使用される標準化された手段です。 NMQ は、筋骨格系の痛みに関するわずか 3 つの質問で構成されています。これには、年間および 7 日間の症状の有病率と、通常の仕事 (在宅または外出先) による年間の予防が含まれます。 各質問本文の領域ごとに、レポートには「はい」と「いいえ」のオプションがあります。 患者は複数の身体部位を報告できます。
6週目
6 分間の歩行テスト (メートル単位の距離)
時間枠:6週目
ベースラインからの変化、6 分の歩行距離 (6 MWD) を使用して機能的能力を測定しました。 これは、心肺疾患患者の機能的能力を評価するのに役立つ最大下運動テストであり、このテストでは、個人が何の支援も受けずに 6 分間で移動できる最大距離をメートル単位で調べます。
6週目
ピークVO2と公式
時間枠:6週目

一般化された方程式を使用して、ピーク VO2 (酸素消費のピーク速度) を決定できます。 一般化された方程式を使用すると、心肺運動試験を必要とせずに、さまざまな疾患を持つ患者グループの平均 6 MWD から平均ピーク VO2 を正確に推定できます。 方程式は次のとおりです。

平均ピーク VO2(ml/kg/mins) = 4.948 + 0.023*平均 6 MWD (メートル) ベースラインからの変化が測定されます

6週目
心拍数/脈拍数
時間枠:6週目
ベースラインからの変化、脈拍数はパルスオキシメーターによって毎分測定されました。 Crossly はチェストベルト (Polar HR モニター) で測定されました。 ベースラインからの変化が測定されます。
6週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月15日

一次修了 (実際)

2021年9月30日

研究の完了 (実際)

2021年9月30日

試験登録日

最初に提出

2021年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月14日

最初の投稿 (実際)

2021年6月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月19日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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