- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04927182
Impacto do Treinamento de Exercícios Moderados nos Vitais e VO2 Máximo em Diferentes Categorias de Idade de Adultos em COVID-19.
- Determinar o impacto do treinamento físico moderado nos sinais vitais (PA, FC) em diferentes faixas etárias de adultos com COVID-19.
- Determinar o impacto do treinamento físico moderado no pico de VO2 em diferentes faixas etárias de adultos com COVID-19
- Determinar o desconforto muscular decorrente do treinamento físico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A partir de 30 de janeiro de 2020, o surto da doença do novo coronavírus, posteriormente denominado COVID-19, foi declarado Emergência de Saúde Pública. As medidas de proteção imediatas dos governos visam retardar a propagação contínua da doença COVID-19.
O coronavírus infectou pessoas exponencialmente. Tem um sintoma típico da gripe que inclui febre, tosse, fadiga, dor de garganta e sintomas adicionais como falta de ar e diarreia. Não havia tratamento específico para curá-lo e nenhuma vacinação para impedir sua progressão. A única solução para prevenir esse vírus foi o isolamento e a não aglomeração, o que fez com que as pessoas se sentassem em suas casas e lavassem as mãos.
A literatura mostra que uma redução significativamente maior na pressão arterial foi observada em participantes que realizaram exercícios aeróbicos. Um estudo mostra que a comparação entre a população africana e asiática com hipertensão indica que o participante asiático reduziu mais a PA em comparação com o africano.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
- General Population
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cognitivamente intacto
- Categorias de idade (jovens adultos de 17 a 30 anos, adultos de meia-idade de 31 a 45 anos, idosos acima de 45 anos)
- PAS>120 mm Hg ou PAD>80 mm Hg e que não tinham limitações físicas que impedissem a participação em exercícios foram recrutados da população geral do Paquistão na era COVID.
- Nenhum exercício regular desde MARÇO de 2020 (início da era COVID) 3 meses pelo menos.
Critério de exclusão:
- O participante que não se enquadrasse nesta categoria seria excluído do estudo.
- hipertensão descontrolada
- Grande comprometimento articular
- Fratura óssea nos últimos 6 meses
- pacientes asmáticos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de exercícios moderados (grupo de idade 1; jovem adulto de 17 a 30 anos)
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Treinamento de exercício moderado supervisionado será dado.
Este protocolo consistia em 3 tipos de exercícios.
Isso inclui caminhar/jogar/correr por 23 minutos, pedalar por 23 minutos e pisar por 5 minutos.
O protocolo será realizado em sessões de 50 minutos três vezes por semana.
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Experimental: Treinamento de Exercícios Moderados (Grupo Etário 2; 31 a 45 anos)
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Treinamento de exercício moderado supervisionado será dado.
Este protocolo consistia em 3 tipos de exercícios.
Isso inclui caminhar/jogar/correr por 23 minutos, pedalar por 23 minutos e pisar por 5 minutos.
O protocolo será realizado em sessões de 50 minutos três vezes por semana.
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Experimental: Treinamento de Exercícios Moderados (Grupo Etário 3; Acima de 45 anos)
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Treinamento de exercício moderado supervisionado será dado.
Este protocolo consistia em 3 tipos de exercícios.
Isso inclui caminhar/jogar/correr por 23 minutos, pedalar por 23 minutos e pisar por 5 minutos.
O protocolo será realizado em sessões de 50 minutos três vezes por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Borg Modificada de Percepção de Esforço
Prazo: 6ª semana
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Alterações do Baseline, é uma escala numérica subjetiva que varia de 0 a 10, onde 0 indica "sem dispnéia" e 10 indica "dispnéia insuportável".
Um número é escolhido pelo paciente para decidir a melhor pontuação que corresponda ao seu nível de dispnéia durante a atividade física.
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6ª semana
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Pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: 6ª semana
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Alterações da linha de base, pressão arterial sistólica (PAS) e pressão arterial diastólica (PAD) serão medidas por meio de esfigmomanômetro
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6ª semana
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Questionário musculoesquelético nórdico
Prazo: 6ª Semana
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O Nordic Musculoskeletal Questionnaire (NMQ) quantifica a dor musculoesquelética e a prevenção de atividades em 9 regiões do corpo.
O questionário geral nórdico é um instrumento padronizado usado para analisar sintomas musculoesqueléticos em um contexto ergonômico ou de saúde ocupacional.
O NMQ é composto por apenas 3 perguntas sobre dor musculoesquelética, incluindo prevalência anual e de 7 dias de sintomas e prevenção anual do trabalho normal (em casa ou fora de casa).
Para cada região do corpo da pergunta sábia; Existem opções Sim e Não para relatar.
O paciente pode relatar mais de 1 região corporal.
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6ª Semana
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Teste de caminhada de 6 minutos (distância em metros)
Prazo: 6ª Semana
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Alterações desde a linha de base, distância de caminhada de 6 minutos (6 MWD) foram usadas para medir a capacidade funcional.
É um teste de esforço submáximo que pode auxiliar na avaliação da capacidade funcional de pacientes com doenças cardiopulmonares, neste teste verificamos a distância máxima em metros que um indivíduo percorre em 6 min sem nenhum apoio.
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6ª Semana
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VO2 máximo com fórmula
Prazo: 6ª semana
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Uma equação generalizada pode ser usada para determinar o pico de VO2 (taxa de pico de consumo de oxigênio). A equação generalizada pode ser usada para estimar com precisão o VO2 pico médio a partir da média de 6 DPM, entre grupos de pacientes com diversas doenças sem a necessidade de teste de exercício cardiopulmonar. A equação é: VO2 de pico médio (ml/kg/min) = 4,948 + 0,023*Médio 6 MWD (medidor) As alterações da linha de base serão medidas |
6ª semana
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Frequência cardíaca/pulso
Prazo: 6ª semana
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Alterações desde a linha de base, a frequência de pulso foi medida por minuto através do oxímetro de pulso.
Crossly foi medido por Cinto Peitoral (monitores Polar HR).
As alterações da linha de base serão medidas.
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6ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/00877 Nayab Saleem
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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