- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04927182
Impact van matige trainingstraining op vitale waarden en piek-VO2 in verschillende leeftijdscategorieën van volwassenen bij COVID-19.
- Om de impact van matige lichaamsbeweging op vitale functies (BP, HR) in verschillende leeftijdscategorieën van volwassenen in COVID-19 te bepalen.
- Om de impact van matige lichaamsbeweging op de piek-VO2 in verschillende leeftijdscategorieën van volwassenen in COVID-19 te bepalen
- Om spierongemakken als gevolg van fysieke training te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Op 30 januari 2020 werd de uitbraak van het nieuwe coronavirus, later COVID-19 genoemd, uitgeroepen tot een noodsituatie voor de volksgezondheid. De onmiddellijke beschermende maatregelen van regeringen zijn bedoeld om de voortdurende verspreiding van de ziekte COVID-19 te vertragen.
Coronavirus had mensen exponentieel besmet. Het heeft een typisch symptoom van griep, waaronder koorts, hoesten, vermoeidheid, keelpijn en aanvullende symptomen zoals kortademigheid en diarree. Er was geen specifieke behandeling om het te genezen en geen vaccinatie om verdere progressie te voorkomen. De enige oplossing om dit virus te voorkomen was isolatie en niet samenkomen, waardoor mensen in hun huis gingen zitten en hun handen wassen.
Uit de literatuur blijkt dat een significant grotere verlaging van de bloeddruk werd waargenomen bij deelnemers die aerobe oefeningen deden. Een studie toont aan dat een vergelijking tussen de Afrikaanse en Aziatische bevolking met hypertensie aangeeft dat Aziatische deelnemers meer bloeddruk verlaagden in vergelijking met Afrikaanse.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- General Population
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Cognitief intact
- Leeftijdscategorieën (Jongvolwassene 17 -30, Middelbare leeftijd volwassenen 31 tot 45, oude Leeftijd boven de 45)
- SBP> 120 mm Hg of DBP> 80 mm Hg, en die geen fysieke beperkingen hadden die deelname aan lichaamsbeweging onmogelijk maakten, werden gerekruteerd uit de algemene bevolking van Pakistan in het COVID-tijdperk.
- Geen regelmatige lichaamsbeweging sinds MAART 2020 (begin van het COVID-tijdperk) minstens 3 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemer die niet in deze categorie valt, wordt uitgesloten van deelname aan het onderzoek.
- Ongecontroleerde hypertensie
- Grote gewrichtsaandoening
- Botbreuk in de laatste 6 maanden
- Astmatische patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Matige bewegingstraining (leeftijdsgroep 1; jongvolwassene 17 -30 jaar)
|
Er wordt onder toezicht matige inspanningstraining gegeven.
Dit protocol bestond uit 3 soorten oefeningen.
Dit is inclusief wandelen/joggen/hardlopen gedurende 23 minuten fietsen gedurende 23 minuten en steppen gedurende 5 minuten.
Het protocol wordt drie keer per week uitgevoerd in sessies van 50 minuten.
|
Experimenteel: Matige bewegingstraining (leeftijdsgroep 2; 31 tot 45 jaar)
|
Er wordt onder toezicht matige inspanningstraining gegeven.
Dit protocol bestond uit 3 soorten oefeningen.
Dit is inclusief wandelen/joggen/hardlopen gedurende 23 minuten fietsen gedurende 23 minuten en steppen gedurende 5 minuten.
Het protocol wordt drie keer per week uitgevoerd in sessies van 50 minuten.
|
Experimenteel: Matige bewegingstraining (Leeftijdsgroep 3; ouder dan 45 jaar)
|
Er wordt onder toezicht matige inspanningstraining gegeven.
Dit protocol bestond uit 3 soorten oefeningen.
Dit is inclusief wandelen/joggen/hardlopen gedurende 23 minuten fietsen gedurende 23 minuten en steppen gedurende 5 minuten.
Het protocol wordt drie keer per week uitgevoerd in sessies van 50 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gewijzigde Borg-schaal van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: 6e week
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn. Het is een subjectieve numerieke schaal van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor "geen kortademigheid" en 10 voor "ondraaglijke kortademigheid".
De patiënt kiest een nummer om de beste score te bepalen die overeenkomt met zijn niveau van kortademigheid tijdens fysieke activiteit.
|
6e week
|
Systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 6e week
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, systolische bloeddruk (SBP) en diastolische bloeddruk (DBP) worden gemeten via een bloeddrukmeter
|
6e week
|
Nordic Musculoskeletale vragenlijst
Tijdsspanne: 6e Week
|
De Nordic Musculoskeletal Questionnaire (NMQ) kwantificeert musculoskeletale pijn en activiteitenpreventie in 9 lichaamsregio's.
De Scandinavische algemene vragenlijst is een gestandaardiseerd instrument dat wordt gebruikt om musculoskeletale symptomen te analyseren in een ergonomische of arbeidsgeneeskundige context.
De NMQ bestaat uit slechts 3 vragen over musculoskeletale pijn, waaronder jaarlijkse en 7-daagse prevalentie van symptomen en jaarlijkse preventie van normaal werk (thuis of buitenshuis).
Voor elke vraag in de regio; Ja en Nee opties zijn er om te melden.
Patiënt kan meer dan 1 lichaamsregio rapporteren.
|
6e Week
|
6 Min looptest (Afstand in meters)
Tijdsspanne: 6e Week
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, 6 Min Walk Distance (6 MWD) werd gebruikt om de functionele capaciteit te meten.
Het is een submaximale inspanningstest die kan helpen bij het beoordelen van de functionele capaciteit van patiënten met hart- en vaatziekten. In deze test vinden we de maximale afstand in meters die een persoon in 6 minuten aflegt zonder enige ondersteuning.
|
6e Week
|
Piek VO2 met formule
Tijdsspanne: 6e week
|
Een algemene vergelijking kan worden gebruikt om de piek-VO2 (pieksnelheid van zuurstofverbruik) te bepalen. De gegeneraliseerde vergelijking kan worden gebruikt om de gemiddelde piek-VO2 nauwkeurig te schatten vanaf de gemiddelde 6 MWD, onder groepen patiënten met diverse ziekten zonder dat cardiopulmonale inspanningstesten nodig zijn. De vergelijking is: Gemiddelde piek VO2 (ml/kg/min) = 4,948 + 0,023*Gemiddelde 6 MWD (meter) Veranderingen ten opzichte van de basislijn worden gemeten |
6e week
|
Hartslag/polsslag
Tijdsspanne: 6e week
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde. De polsslag werd per minuut gemeten via een pulsoximeter.
Kruislings werd het gemeten met een borstriem (Polar HR-monitoren).
Veranderingen ten opzichte van de basislijn worden gemeten.
|
6e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/00877 Nayab Saleem
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Covid19
-
Anavasi DiagnosticsNog niet aan het werven
-
Ain Shams UniversityWerving
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Voltooid
-
Hospital do CoracaoVoltooid
-
Colgate PalmoliveVoltooid
-
Christian von BuchwaldVoltooid
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdActief, niet wervend
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichAanmelden op uitnodiging
-
Alexandria UniversityVoltooid
-
Henry Ford Health SystemVoltooid