- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04927182
Effekten av måttlig träning på vitala och maximal VO2 i olika ålderskategorier av vuxna i covid-19.
- För att bestämma effekten av måttlig träning på vitala (BP, HR) i olika ålderskategorier av vuxna i COVID-19.
- För att fastställa effekten av måttlig träning på Peak VO2 i olika ålderskategorier av vuxna i COVID-19
- För att bestämma muskelbesvär på grund av fysisk träning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Från och med den 30 januari 2020 förklarades utbrottet av den nya coronavirussjukdomen, senare kallad COVID-19, som en folkhälso-nödsituation. Regeringarnas omedelbara skyddsmätningar syftar till att bromsa den pågående spridningen av COVID-19-sjukdomen.
Coronaviruset hade infekterat människor exponentiellt. Det har ett typiskt symptom på influensa som inkluderar feber, hosta, trötthet halsont och ytterligare symtom som andfåddhet och diarré. Det fanns ingen specifik behandling för att bota det och ingen vaccination för att förhindra att den utvecklas ytterligare. Den ensamma lösningen för att förhindra detta virus var isolering och ingen samling, vilket har fått människor att sitta i sina hus och tvätta händerna.
Litteratur visar att en signifikant större minskning av blodtrycket observerades hos deltagare som utförde aerob träning. En studie visar att jämförelse mellan afrikansk och asiatisk befolkning med högt blodtryck indikerar att asiatiska deltagare minskade mer blodtryck jämfört med afrikanska.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- General Population
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kognitivt intakt
- Ålderskategorier (ung vuxen 17 -30, medelålders vuxna 31 till 45, ålder över 45)
- SBP>120 mm Hg eller DBP>80 mm Hg, och som inte hade några fysiska begränsningar som hindrade träningsdeltagande, rekryterades från den allmänna befolkningen från Pakistan under covid-eran.
- Ingen regelbunden träning sedan MARS 2020 (starten av covid-eran) minst 3 månader.
Exklusions kriterier:
- En deltagare som inte faller i denna kategori kommer att uteslutas från studien.
- Okontrollerad hypertoni
- Stor lednedsättning
- Benfraktur under de senaste 6 månaderna
- Astmatiska patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Måttlig motionsträning (åldersgrupp 1; ung vuxen 17-30 år)
|
Övervakad Måttlig motionsträning kommer att ges.
Detta protokoll bestod av 3 typer av övningar.
Detta inkluderar att gå/jogga/springa i 23 minuter, cykla i 23 minuter och trampa i 5 minuter.
Protokollet kommer att utföras i 50 minuters sessioner tre gånger i veckan.
|
Experimentell: Måttlig träning (åldersgrupp 2; 31 till 45 år)
|
Övervakad Måttlig motionsträning kommer att ges.
Detta protokoll bestod av 3 typer av övningar.
Detta inkluderar att gå/jogga/springa i 23 minuter, cykla i 23 minuter och trampa i 5 minuter.
Protokollet kommer att utföras i 50 minuters sessioner tre gånger i veckan.
|
Experimentell: Måttlig träning (åldersgrupp 3; över 45 år)
|
Övervakad Måttlig motionsträning kommer att ges.
Detta protokoll bestod av 3 typer av övningar.
Detta inkluderar att gå/jogga/springa i 23 minuter, cykla i 23 minuter och trampa i 5 minuter.
Protokollet kommer att utföras i 50 minuters sessioner tre gånger i veckan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Modifierad Borg-skala för upplevd ansträngning
Tidsram: 6:e veckan
|
Förändringar från baslinjen, Det är en subjektiv numerisk skala som sträcker sig från 0 till 10, där 0 indikerar "ingen dyspné" och 10 indikerar "olidlig andnöd."
En siffra väljs av patienten för att bestämma den bästa poängen som matchar hans nivå av dyspné under fysisk aktivitet.
|
6:e veckan
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: 6:e veckan
|
Förändringar från baslinjen, systoliskt blodtryck (SBP) och diastoliskt blodtryck (DBP) kommer att mätas med sfygmomanometer
|
6:e veckan
|
Nordiskt muskuloskeletala frågeformulär
Tidsram: 6:e veckan
|
Nordic Musculoskeletal Questionnaire (NMQ) kvantifierar muskuloskeletal smärta och aktivitetsprevention i 9 kroppsregioner.
Det nordiska allmänna frågeformuläret är ett standardiserat instrument som används för att analysera muskel- och skelettsymptom i ett ergonomiskt eller arbetshälsosammanhang.
NMQ består av bara 3 frågor angående muskel- och skelettsmärta inklusive årliga och 7-dagars förekomst av symtom och årlig prevention från normalt arbete (hemma eller borta från hemmet).
För varje fråga organ region klokt; Ja och nej alternativ finns att rapportera.
Patienten kan rapportera mer än 1 kroppsregion.
|
6:e veckan
|
6 min gångtest (avstånd i meter)
Tidsram: 6:e veckan
|
Förändringar från baslinjen, 6 min gångavstånd (6 MWD) användes för att mäta funktionell kapacitet.
Det är ett submaximal träningstest som kan hjälpa till att bedöma funktionsförmågan hos patienter med hjärt- och lungsjukdomar, i detta test tar vi reda på det maximala avståndet i meter som en individ tillryggalägger på 6 minuter utan något stöd.
|
6:e veckan
|
Topp VO2 med formel
Tidsram: 6:e veckan
|
En generaliserad ekvation kan användas för att bestämma topp VO2 (Peak rate of oxygen consumer). Den generaliserade ekvationen kan användas för att noggrant uppskatta genomsnittlig topp VO2 från medelvärde 6 MWD, bland grupper av patienter med olika sjukdomar utan behov av kardiopulmonell träningstestning. Ekvationen är: Genomsnittlig topp VO2(ml/kg/min) = 4,948 + 0,023*Medelvärde 6 MWD (meter) Förändringar från baslinjen kommer att mätas |
6:e veckan
|
Puls/puls
Tidsram: 6:e veckan
|
Förändringar från baslinjen, pulshastigheten mättes per minut genom pulsoximeter.
Korsvis mättes det med bröstbälte (Polar HR-monitorer).
Förändringar från Baseline kommer att mätas.
|
6:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/00877 Nayab Saleem
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid19
-
Anavasi DiagnosticsHar inte rekryterat ännu
-
Ain Shams UniversityRekrytering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Avslutad
-
Colgate PalmoliveAvslutad
-
Christian von BuchwaldAvslutad
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, inte rekryterande
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichAnmälan via inbjudan
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Henry Ford Health SystemAvslutad