- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04927182
Влияние тренировок с умеренными физическими нагрузками на жизненно важные органы и пиковое VO2 у взрослых разных возрастных категорий при COVID-19.
- Определить влияние умеренной физической нагрузки на жизненные показатели (АД, ЧСС) у взрослых разных возрастных категорий при COVID-19.
- Определить влияние тренировок с умеренными физическими нагрузками на пик VO2 у взрослых разных возрастных категорий при COVID-19.
- Для определения мышечного дискомфорта вследствие физических тренировок.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
По состоянию на 30 января 2020 года вспышка новой коронавирусной болезни, позже названной COVID-19, была объявлена чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения. Немедленные защитные меры правительства направлены на замедление продолжающегося распространения болезни COVID-19.
Коронавирус заразил людей в геометрической прогрессии. Он имеет типичные симптомы гриппа, которые включают лихорадку, кашель, утомляемость, боль в горле и дополнительные симптомы, такие как одышка и диарея. Не было никакого специального лечения, чтобы вылечить его, и не было вакцины, чтобы предотвратить его дальнейшее прогрессирование. Единственным решением для предотвращения этого вируса была изоляция и запрет на сборы, что заставило людей сидеть в своих домах и мыть руки.
Литература показывает, что значительно большее снижение артериального давления наблюдалось у участников, выполняющих аэробные упражнения. Исследование показывает, что сравнение между африканским и азиатским населением с гипертонией указывает на то, что у азиатского участника снизилось больше АД по сравнению с африканцем.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46000
- General Population
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Когнитивно неповрежденный
- Возрастные категории (молодой взрослый от 17 до 30 лет, взрослый среднего возраста от 31 до 45 лет, пожилой возраст старше 45 лет)
- САД>120 мм рт.ст. или ДАД>80 мм рт.ст., и у которых не было физических ограничений, препятствующих участию в физических упражнениях, были набраны из населения в целом из Пакистана в эпоху COVID.
- Отсутствие регулярных упражнений с МАРТА 2020 г. (начало эры COVID) не менее 3 месяцев.
Критерий исключения:
- Участник, не попадающий в эту категорию, будет исключен из исследования.
- Неконтролируемая гипертония
- Серьезное поражение суставов
- Перелом кости за последние 6 мес.
- Астматические больные
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Тренировка с умеренными физическими нагрузками (возрастная группа 1; молодые люди от 17 до 30 лет)
|
Будет проведена контролируемая умеренная тренировка.
Этот протокол состоял из 3 типов упражнений.
Это включает в себя ходьбу/бег трусцой/бег в течение 23 минут, езду на велосипеде в течение 23 минут и ходьбу в течение 5 минут.
Протокол будет выполняться на сеансах по 50 минут трижды в неделю.
|
Экспериментальный: Тренировка с умеренными физическими нагрузками (возрастная группа 2; от 31 до 45 лет)
|
Будет проведена контролируемая умеренная тренировка.
Этот протокол состоял из 3 типов упражнений.
Это включает в себя ходьбу/бег трусцой/бег в течение 23 минут, езду на велосипеде в течение 23 минут и ходьбу в течение 5 минут.
Протокол будет выполняться на сеансах по 50 минут трижды в неделю.
|
Экспериментальный: Тренировка с умеренными физическими нагрузками (возрастная группа 3; старше 45 лет)
|
Будет проведена контролируемая умеренная тренировка.
Этот протокол состоял из 3 типов упражнений.
Это включает в себя ходьбу/бег трусцой/бег в течение 23 минут, езду на велосипеде в течение 23 минут и ходьбу в течение 5 минут.
Протокол будет выполняться на сеансах по 50 минут трижды в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Модифицированная шкала воспринимаемой нагрузки Борга
Временное ограничение: 6 неделя
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем. Это субъективная числовая шкала от 0 до 10, где 0 означает «отсутствие одышки», а 10 — «невыносимую одышку».
Число выбирается пациентом для определения наилучшего результата, соответствующего его уровню одышки во время физической активности.
|
6 неделя
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 6 неделя
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем, систолическое артериальное давление (САД) и диастолическое артериальное давление (ДАД) будут измеряться с помощью сфигмоманометра.
|
6 неделя
|
Нордический скелетно-мышечный опросник
Временное ограничение: 6-я неделя
|
Скандинавский скелетно-мышечный опросник (NMQ) количественно оценивает мышечно-скелетную боль и предотвращает активность в 9 областях тела.
Скандинавский общий опросник представляет собой стандартизированный инструмент, используемый для анализа скелетно-мышечных симптомов в контексте эргономики или гигиены труда.
NMQ состоит всего из 3 вопросов, касающихся мышечно-скелетной боли, включая годовую и 7-дневную распространенность симптомов и ежегодную профилактику от обычной работы (дома или вне дома).
Для каждой области тела вопроса; Есть варианты Да и Нет, чтобы сообщить.
Пациент может сообщить о более чем 1 области тела.
|
6-я неделя
|
6-минутный тест ходьбы (расстояние в метрах)
Временное ограничение: 6-я неделя
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем. Для измерения функциональной способности использовалось 6-минутное расстояние ходьбы (6 MWD).
Это тест с субмаксимальной физической нагрузкой, который может помочь в оценке функциональных возможностей пациентов с сердечно-легочными заболеваниями, в этом тесте мы узнаем максимальное расстояние в метрах, которое человек проходит за 6 минут без какой-либо поддержки.
|
6-я неделя
|
Пик VO2 с формулой
Временное ограничение: 6 неделя
|
Обобщенное уравнение можно использовать для определения пикового VO2 (пиковая скорость потребления кислорода). Обобщенное уравнение можно использовать для точной оценки среднего пикового VO2 по среднему значению 6 MWD среди групп пациентов с различными заболеваниями без необходимости проведения сердечно-легочной нагрузочной пробы. Уравнение: Среднее пиковое значение VO2 (мл/кг/мин) = 4,948 + 0,023*Среднее значение 6 MWD (метр) Будут измеряться изменения по сравнению с исходным уровнем |
6 неделя
|
Частота сердечных сокращений/частота пульса
Временное ограничение: 6 неделя
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем. Частота пульса измерялась в минуту с помощью пульсоксиметра.
Поперек измеряли нагрудным ремнем (мониторы Polar HR).
Изменения по сравнению с базовой линией будут измеряться.
|
6 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/00877 Nayab Saleem
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
HealthQuiltЗавершенныйИммунная функция | Covid19 положительный пациент | Covid19 Тесный контактСоединенные Штаты
-
Bahçeşehir UniversityЗавершенныйДлинный Covid19 | Вегетативная дисфункцияТурция
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набирают
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus; Pharma NordЗавершенныйCOVID-19 | Долгосрочный Covid19Дания
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...Завершенный
-
Brugmann University HospitalРекрутинг
-
Lumos DiagnosticsRapid Pathogen ScreeningЗавершенныйSARS-Cov-2, Covid19Соединенные Штаты
-
Associazione Chirurghi Ospedalieri ItalianiЗавершенный
-
Abderrahmane Mami HospitalDacima Consulting; Eshmoun Clinical Research CenterОтозван
-
Enzychem Lifesciences CorporationРекрутинг