- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04927182
Effekten av moderat treningstrening på vitale og maksimale VO2 i ulike alderskategorier av voksne i COVID-19.
- For å bestemme effekten av moderat treningstrening på vitale (BP, HR) i ulike alderskategorier av voksne i COVID-19.
- For å bestemme effekten av moderat treningstrening på Peak VO2 i ulike alderskategorier av voksne i COVID-19
- For å bestemme muskel ubehag på grunn av fysisk trening.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Fra 30. januar 2020 ble utbruddet av den nye koronavirussykdommen, senere kalt COVID-19, erklært som en folkehelsenød. Myndighetenes umiddelbare beskyttelsesmålinger tar sikte på å bremse den pågående spredningen av COVID-19-sykdommen.
Koronaviruset hadde infisert mennesker eksponentielt. Den har et typisk symptom på influensa som inkluderer feber, hoste, tretthet sår hals og tilleggssymptomer som pustevansker og diaré. Det fantes ingen spesifikk behandling for å kurere det og ingen vaksinasjon for å forhindre videre progresjon. Den ensomme løsningen for å forhindre dette viruset var isolasjon og ingen samling, noe som har fått folk til å sitte i husene sine og vaske hender.
Litteratur viser at en signifikant større reduksjon i blodtrykk ble observert hos deltakere som utførte aerobic trening. En studie viser sammenligning mellom afrikansk og asiatisk befolkning med hypertensjon indikerer at asiatiske deltakere reduserte mer blodtrykk sammenlignet med afrikanske.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- General Population
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kognitivt intakt
- Alderskategorier (ung voksen 17 -30, middelalder voksne 31 til 45, alder over 45)
- SBP>120 mm Hg eller DBP>80 mm Hg, og som ikke hadde fysiske begrensninger som utelukket treningsdeltakelse, ble rekruttert fra den generelle befolkningen fra Pakistan i covid-tiden.
- Ingen regelmessig trening siden MARS 2020 (start av COVID-æra) minst 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Deltaker som ikke faller inn i denne kategorien vil bli ekskludert fra studien.
- Ukontrollert hypertensjon
- Stor leddsvikt
- Benbrudd siste 6 måneder
- Astmatiske pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Moderat treningstrening (aldersgruppe 1; ung voksen 17-30 år)
|
Veiledet Det vil bli gitt moderat treningstrening.
Denne protokollen besto av 3 typer øvelser.
Dette inkluderer å gå/jogge/løpe i 23 minutter, sykle i 23 minutter og tråkke i 5 minutter.
Protokollen vil bli utført i 50 minutters økter tre ganger i uken.
|
Eksperimentell: Moderat treningstrening (aldersgruppe 2; 31 til 45 år)
|
Veiledet Det vil bli gitt moderat treningstrening.
Denne protokollen besto av 3 typer øvelser.
Dette inkluderer å gå/jogge/løpe i 23 minutter, sykle i 23 minutter og tråkke i 5 minutter.
Protokollen vil bli utført i 50 minutters økter tre ganger i uken.
|
Eksperimentell: Moderat treningstrening (aldersgruppe 3; over 45 år)
|
Veiledet Det vil bli gitt moderat treningstrening.
Denne protokollen besto av 3 typer øvelser.
Dette inkluderer å gå/jogge/løpe i 23 minutter, sykle i 23 minutter og tråkke i 5 minutter.
Protokollen vil bli utført i 50 minutters økter tre ganger i uken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Modifisert Borg-skala for opplevd anstrengelse
Tidsramme: 6. uke
|
Endringer fra grunnlinjen, Det er en subjektiv numerisk skala som strekker seg fra 0 til 10, der 0 indikerer "ingen dyspné" og 10 indikerer "uutholdelig dyspné."
Et tall velges av pasienten for å bestemme den beste poengsummen som samsvarer med hans nivå av dyspné under fysisk aktivitet.
|
6. uke
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 6. uke
|
Endringer fra baseline, systolisk blodtrykk (SBP) og diastolisk blodtrykk (DBP) vil bli målt med sfygmomanometer
|
6. uke
|
Nordisk muskel- og skjelettspørreskjema
Tidsramme: 6. uke
|
Nordic Musculoskeletal Questionnaire (NMQ) kvantifiserer muskel- og skjelettsmerter og aktivitetsforebygging i 9 kroppsregioner.
Det nordiske generelle spørreskjemaet er et standardisert instrument som brukes til å analysere muskel- og skjelettsymptomer i en ergonomisk eller arbeidshelsesammenheng.
NMQ består av bare 3 spørsmål angående muskel- og skjelettsmerter, inkludert årlig og 7-dagers forekomst av symptomer og årlig forebygging fra normalt arbeid (hjemme eller borte fra hjemmet).
For hvert spørsmål organ region klokt; Ja og nei alternativer er der for å rapportere.
Pasienten kan rapportere mer enn 1 kroppsregion.
|
6. uke
|
6 min gangtest (avstand i meter)
Tidsramme: 6. uke
|
Endringer fra grunnlinjen, 6 min gangavstand (6 MWD) ble brukt for å måle funksjonell kapasitet.
Det er en submaksimal treningstest som kan hjelpe til med å vurdere funksjonskapasiteten til pasienter med hjerte- og lungesykdommer, i denne testen finner vi ut den maksimale avstanden i meter som en person tilbakelegger på 6 minutter uten støtte.
|
6. uke
|
Topp VO2 med formel
Tidsramme: 6. uke
|
En generalisert ligning kan brukes til å bestemme topp VO2 (Peak rate of oksygenforbruk). Den generaliserte ligningen kan brukes til å nøyaktig estimere gjennomsnittlig topp VO2 fra gjennomsnittlig 6 MWD, blant grupper av pasienter med ulike sykdommer uten behov for kardiopulmonal treningstesting. Ligningen er: Gjennomsnittlig topp VO2(ml/kg/min) = 4,948 + 0,023*Gjennomsnittlig 6 MWD (meter) endringer fra grunnlinjen vil bli målt |
6. uke
|
Puls/puls
Tidsramme: 6. uke
|
Endringer fra baseline, pulsfrekvens ble målt per minutt gjennom pulsoksymeter.
På kryss og tvers ble det målt med brystbelte (Polar HR-monitorer).
Endringer fra Baseline vil måles.
|
6. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/00877 Nayab Saleem
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
HealthQuiltFullførtImmunfunksjon | Covid19 positiv pasient | Covid19 nærkontaktForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeKOLS-pasienter og pasienter som kommer seg etter COVID19Forente stater
-
Bahçeşehir UniversityFullførtLang Covid19 | Autonom dysfunksjonTyrkia
-
Ohio State UniversityRekrutteringPost-akutt COVID19-syndrom | Lang COVID | Tilstand etter COVID19Forente stater
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)Har ikke rekruttert ennå
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus; Pharma NordFullført
-
Cairo UniversityKasr El Aini HospitalUkjentCOVID19 lungebetennelseEgypt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkjent
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...FullførtCovid19 og dødelighetTyrkia
-
Brugmann University HospitalRekruttering