- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04927182
Impacto del entrenamiento con ejercicios moderados en los signos vitales y el VO2 máximo en diferentes categorías de edad de adultos en COVID-19.
- Determinar el impacto del entrenamiento físico moderado en los signos vitales (PA, FC) en diferentes categorías de edad de adultos con COVID-19.
- Determinar el impacto del entrenamiento físico moderado en el VO2 máximo en diferentes categorías de edad de adultos en COVID-19
- Determinar las molestias musculares debidas al entrenamiento físico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
A partir del 30 de enero de 2020, el brote de la enfermedad del nuevo coronavirus, más tarde llamado COVID-19, fue declarado Emergencia de Salud Pública. Las medidas de protección inmediatas de los gobiernos tienen como objetivo frenar la propagación continua de la enfermedad COVID-19.
El coronavirus había infectado a las personas de manera exponencial. Tiene un síntoma típico de influenza que incluye fiebre, tos, fatiga, dolor de garganta y síntomas adicionales como dificultad para respirar y diarrea. No había un tratamiento específico para curarlo y ninguna vacuna para evitar que siguiera avanzando. La única solución para prevenir este virus fue el aislamiento y la no reunión, lo que ha provocado que las personas se sienten en sus casas y se laven las manos.
La literatura muestra que se observó una reducción significativamente mayor en la presión arterial en los participantes que realizaban ejercicio aeróbico. Un estudio que muestra una comparación entre la población africana y asiática con hipertensión indica que los participantes asiáticos redujeron más la PA en comparación con los africanos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
- General Population
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cognitivamente intacto
- Categorías de edad (Adulto joven de 17 a 30 años, Adulto de mediana edad de 31 a 45 años, Mayor de 45 años)
- PAS> 120 mm Hg o PAD> 80 mm Hg, y que no tenían limitaciones físicas que impidieran la participación en el ejercicio fueron reclutados de la población general de Pakistán en la era COVID.
- Sin ejercicio regular desde MARZO 2020 (inicio de la era COVID) 3 meses como mínimo.
Criterio de exclusión:
- El participante que no caiga en esta categoría sería excluido del estudio.
- Hipertensión no controlada
- Deterioro articular importante
- Fractura ósea en los últimos 6 meses
- Pacientes asmáticos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento con ejercicios moderados (grupo de edad 1; adulto joven de 17 a 30 años)
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Se dará entrenamiento de ejercicio moderado supervisado.
Este protocolo constaba de 3 tipos de ejercicios.
Esto incluye caminar/trotar/correr durante 23 minutos, andar en bicicleta durante 23 minutos y caminar durante 5 minutos.
El protocolo se realizará en sesiones de 50 minutos tres veces por semana.
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Experimental: Entrenamiento de Ejercicio Moderado (Grupo de Edad 2; 31 a 45 años)
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Se dará entrenamiento de ejercicio moderado supervisado.
Este protocolo constaba de 3 tipos de ejercicios.
Esto incluye caminar/trotar/correr durante 23 minutos, andar en bicicleta durante 23 minutos y caminar durante 5 minutos.
El protocolo se realizará en sesiones de 50 minutos tres veces por semana.
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Experimental: Entrenamiento de ejercicio moderado (Grupo de edad 3; mayores de 45 años)
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Se dará entrenamiento de ejercicio moderado supervisado.
Este protocolo constaba de 3 tipos de ejercicios.
Esto incluye caminar/trotar/correr durante 23 minutos, andar en bicicleta durante 23 minutos y caminar durante 5 minutos.
El protocolo se realizará en sesiones de 50 minutos tres veces por semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de esfuerzo percibido de Borg modificada
Periodo de tiempo: 6ta semana
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Cambios desde la línea de base, es una escala numérica subjetiva que va de 0 a 10, donde 0 indica "sin disnea" y 10 indica "disnea insoportable".
El paciente elige un número para decidir la mejor puntuación que coincida con su nivel de disnea durante la actividad física.
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6ta semana
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Presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: 6ta semana
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Los cambios desde la línea de base, la presión arterial sistólica (PAS) y la presión arterial diastólica (PAD) se medirán a través de un esfigmomanómetro
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6ta semana
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Cuestionario nórdico musculoesquelético
Periodo de tiempo: 6ta semana
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El Cuestionario Musculoesquelético Nórdico (NMQ) cuantifica el dolor musculoesquelético y la prevención de actividad en 9 regiones del cuerpo.
El cuestionario general nórdico es un instrumento estandarizado que se utiliza para analizar los síntomas musculoesqueléticos en un contexto ergonómico o de salud ocupacional.
El NMQ se compone de solo 3 preguntas sobre el dolor musculoesquelético, incluida la prevalencia anual y de 7 días de los síntomas y la prevención anual del trabajo normal (en casa o fuera de casa).
Para cada región del cuerpo de la pregunta sabia; Las opciones Sí y No están ahí para informar.
El paciente puede informar más de una región del cuerpo.
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6ta semana
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Prueba de caminata de 6 minutos (Distancia en metros)
Periodo de tiempo: 6ta semana
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Cambios desde la línea de base, se utilizó la distancia de caminata de 6 minutos (6 MWD) para medir la capacidad funcional.
Es una prueba de ejercicio submáxima que puede ayudar a evaluar la capacidad funcional de los pacientes con enfermedades cardiopulmonares, en esta prueba conocemos la distancia máxima en metros que recorre un individuo en 6 min sin ningún apoyo.
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6ta semana
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VO2 pico con fórmula
Periodo de tiempo: 6ta semana
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Se puede utilizar una ecuación generalizada para determinar el VO2 máximo (índice máximo de consumo de oxígeno). La ecuación generalizada se puede utilizar para estimar con precisión el VO2 pico medio a partir de la media de 6 MWD, entre grupos de pacientes con diversas enfermedades sin necesidad de realizar una prueba de esfuerzo cardiopulmonar. la ecuacion es: VO2 pico medio (ml/kg/mins) = 4,948 + 0,023*Se medirán los cambios medios de 6 MWD (metro) desde la línea de base |
6ta semana
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Frecuencia cardíaca/frecuencia del pulso
Periodo de tiempo: 6ta semana
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Cambios desde la línea de base, la frecuencia del pulso se midió por minuto a través de un oxímetro de pulso.
Se midió transversalmente mediante cinturón pectoral (monitores Polar HR).
Se medirán los cambios desde la línea de base.
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6ta semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/00877 Nayab Saleem
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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