- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04927182
Kohtuullisen harjoittelun vaikutus elintoimintoihin ja huippu-VO2-arvoon eri ikäryhmissä aikuisten COVID-19:ssä.
- Selvittää kohtalaisen harjoittelun vaikutusta elintoimintoihin (BP, HR) aikuisten eri ikäluokissa COVID-19:ssä.
- Määrittää kohtalaisen harjoittelun vaikutus huippu-VO2-arvoon aikuisten eri ikäluokissa COVID-19:ssä
- Fyysisen harjoittelun aiheuttaman lihasepämukavuuden määrittäminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
30.1.2020 alkaen uuden koronavirustaudin, myöhemmin nimeltään COVID-19, puhkeaminen julistettiin kansanterveydelliseksi hätätilanteeksi. Hallitusten välittömillä suojamittauksilla pyritään hidastamaan COVID-19-taudin jatkuvaa leviämistä.
Koronavirus tartuttaa ihmisiä eksponentiaalisesti. Sillä on tyypillinen influenssan oire, joka sisältää kuumetta, yskää, väsymystä kurkkukipua ja muita oireita, kuten hengenahdistusta ja ripulia. Ei ollut erityistä hoitoa sen parantamiseksi eikä rokotusta, joka estäisi sen etenemisen edelleen. Yksinäinen ratkaisu tämän viruksen ehkäisyyn oli eristäminen ja kokoontumattomuus, mikä on saanut ihmiset istumaan kodeissaan ja pesemään käsiä.
Kirjallisuus osoittaa, että merkittävästi suurempi verenpaineen lasku havaittiin osallistujilla, jotka suorittivat aerobista harjoittelua. Tutkimus osoittaa, että verenpainetautia sairastavan afrikkalaisen ja aasialaisen väestön vertailu osoittaa, että aasialainen osallistuja alensi verenpainetta enemmän kuin afrikkalainen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- General Population
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kognitiivisesti ehjä
- Ikäluokat (nuori aikuinen 17-30, keski-ikäiset 31-45, vanhat yli 45-vuotiaat)
- SBP> 120 mm Hg tai DBP> 80 mm Hg ja joilla ei ollut fyysisiä rajoituksia, jotka estivät harjoittelua, rekrytoitiin Pakistanin väestöstä COVID-aikakaudella.
- Ei säännöllistä liikuntaa MAALISKUU 2020 jälkeen (COVID-aikakauden alku) vähintään 3 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja, joka ei kuulu tähän luokkaan, suljetaan tutkimuksen ulkopuolelle.
- Hallitsematon verenpainetauti
- Suuri nivelvaurio
- Luun murtuma viimeisen 6 kuukauden aikana
- Astmapotilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kohtalainen harjoittelu (Ikäryhmä 1; Nuori aikuinen 17-30 vuotta)
|
Valvottu Kohtalainen liikuntakoulutus annetaan.
Tämä protokolla koostui 3 tyyppisestä harjoituksesta.
Tähän sisältyy kävely/hölkkä/juoksu 23 minuuttia pyöräily 23 minuuttia ja askellus 5 minuuttia.
Protokolla suoritetaan 50 minuutin istunnoissa kolme kertaa viikossa.
|
Kokeellinen: Kohtuullinen harjoittelu (ikäryhmä 2; 31-45 vuotta)
|
Valvottu Kohtalainen liikuntakoulutus annetaan.
Tämä protokolla koostui 3 tyyppisestä harjoituksesta.
Tähän sisältyy kävely/hölkkä/juoksu 23 minuuttia pyöräily 23 minuuttia ja askellus 5 minuuttia.
Protokolla suoritetaan 50 minuutin istunnoissa kolme kertaa viikossa.
|
Kokeellinen: Kohtuullinen harjoittelu (ikäryhmä 3; yli 45 vuotta)
|
Valvottu Kohtalainen liikuntakoulutus annetaan.
Tämä protokolla koostui 3 tyyppisestä harjoituksesta.
Tähän sisältyy kävely/hölkkä/juoksu 23 minuuttia pyöräily 23 minuuttia ja askellus 5 minuuttia.
Protokolla suoritetaan 50 minuutin istunnoissa kolme kertaa viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muokattu Borgin koetun rasituksen asteikko
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Muutokset lähtötasosta, Se on subjektiivinen numeerinen asteikko, joka vaihtelee välillä 0-10, jossa 0 tarkoittaa "ei hengenahdistusta" ja 10 tarkoittaa "sietämätöntä hengenahdistusta".
Potilas valitsee numeron päättääkseen parhaan pistemäärän, joka vastaa hänen hengenahdistustasoaan fyysisen toiminnan aikana.
|
6. viikko
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Muutokset lähtötasosta, systolinen verenpaine (SBP) ja diastolinen verenpaine (DBP) mitataan verenpainemittarilla
|
6. viikko
|
Pohjoismainen tuki- ja liikuntaelinten kyselylomake
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Nordic Musculoskeletal Questionnaire (NMQ) mittaa tuki- ja liikuntaelinten kivun ja aktiivisuuden ehkäisyn 9 kehon alueella.
Pohjoismainen yleinen kyselylomake on standardoitu väline, jolla analysoidaan tuki- ja liikuntaelimistön oireita ergonomisessa tai työterveysympäristössä.
NMQ koostuu vain kolmesta tuki- ja liikuntaelinten kipua koskevasta kysymyksestä, mukaan lukien oireiden vuotuinen ja 7 päivän esiintyvyys ja vuosittainen ehkäisy normaalista työstä (kotona tai poissa kotoa).
Jokaiselle Kysymysrungon alueelle viisas; Raportointivaihtoehdot ovat Kyllä ja Ei.
Potilas voi ilmoittaa useammasta kuin yhdestä kehon alueesta.
|
6. viikko
|
6 minuutin kävelytesti (etäisyys metreinä)
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Muutoksia perusviivasta, 6 min kävelyetäisyyttä (6 MWD) käytettiin toiminnallisen kapasiteetin mittaamiseen.
Se on submaksimaalista rasituskoe, joka voi auttaa arvioimaan sydän- ja keuhkosairautta sairastavien potilaiden toimintakykyä. Tässä testissä selvitetään maksimimatka metreinä, jonka yksilö kulkee 6 minuutissa ilman tukea.
|
6. viikko
|
Huippu VO2 kaavalla
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Yleistettyä yhtälöä voidaan käyttää VO2-huipun (Hapenkulutuksen huippunopeus) määrittämiseen. Yleistettyä yhtälöä voidaan käyttää arvioimaan tarkasti VO2-huippu keskiarvosta 6 MWD:stä potilasryhmissä, joilla on erilaisia sairauksia ilman kardiopulmonaalista rasitustestiä. Yhtälö on: Keskimääräinen huippu VO2 (ml/kg/min) = 4,948 + 0,023*Keskimääräinen 6 MWD (metri) Muutokset lähtötasosta mitataan |
6. viikko
|
Syke/pulssi
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Muutokset lähtötasosta, pulssinopeus mitattiin minuutissa pulssioksimetrin avulla.
Ristikkäin se mitattiin rintavyöllä (Polar HR -monitorit).
Perustasosta tehdyt muutokset ovat mittavia.
|
6. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/00877 Nayab Saleem
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis