- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04927182
Einfluss moderaten Trainings auf die Vitalwerte und den VO2-Spitzenwert in verschiedenen Alterskategorien von Erwachsenen bei COVID-19.
- Ziel war es, den Einfluss moderaten Trainings auf die Vitalwerte (Blutdruck, Herzfrequenz) in verschiedenen Alterskategorien von Erwachsenen bei COVID-19 zu bestimmen.
- Bestimmung des Einflusses von moderatem körperlichem Training auf den VO2-Spitzenwert in verschiedenen Alterskategorien von Erwachsenen mit COVID-19
- Zur Feststellung von Muskelbeschwerden aufgrund von körperlichem Training.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Am 30. Januar 2020 wurde der Ausbruch der neuartigen Coronavirus-Krankheit, später COVID-19 genannt, zum Gesundheitsnotstand erklärt. Die sofortigen Schutzmaßnahmen der Regierungen zielen darauf ab, die weitere Ausbreitung der COVID-19-Krankheit zu verlangsamen.
Das Coronavirus hatte Menschen exponentiell infiziert. Es weist ein typisches Grippesymptom auf, zu dem Fieber, Husten, Müdigkeit, Halsschmerzen und zusätzliche Symptome wie Atemlosigkeit und Durchfall gehören. Es gab keine spezifische Behandlung zur Heilung und keine Impfung, um ein weiteres Fortschreiten zu verhindern. Die einzige Lösung zur Vorbeugung dieses Virus war Isolation und keine Versammlungen, was dazu führte, dass die Menschen in ihren Häusern saßen und sich die Hände wuschen.
Aus der Literatur geht hervor, dass bei Teilnehmern, die Aerobic-Übungen durchführten, eine deutlich stärkere Senkung des Blutdrucks beobachtet wurde. Eine Studie zeigt, dass ein Vergleich zwischen afrikanischen und asiatischen Bevölkerungsgruppen mit Bluthochdruck darauf hindeutet, dass asiatische Teilnehmer ihren Blutdruck stärker senkten als afrikanische.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- General Population
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kognitiv intakt
- Alterskategorien (Junger Erwachsener 17–30, Erwachsene mittleren Alters 31 bis 45, Alter über 45)
- SBP > 120 mm Hg oder DBP > 80 mm Hg, und die keine körperlichen Einschränkungen hatten, die eine Trainingsteilnahme ausschlossen, wurden aus der allgemeinen Bevölkerung Pakistans in der COVID-Ära rekrutiert.
- Keine regelmäßige Übung seit MÄRZ 2020 (Beginn der COVID-Ära), mindestens 3 Monate.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die nicht in diese Kategorie fallen, würden von der Studie ausgeschlossen.
- Unkontrollierter Bluthochdruck
- Schwere Gelenkbeeinträchtigung
- Knochenbruch in den letzten 6 Monaten
- Asthmatische Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Moderates Bewegungstraining (Altersgruppe 1; junge Erwachsene 17–30 Jahre)
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Es wird ein beaufsichtigtes, moderates Übungstraining angeboten.
Dieses Protokoll bestand aus drei Arten von Übungen.
Dazu gehört 23-minütiges Gehen/Joggen/Laufen, 23-minütiges Radfahren und 5-minütiges Treten.
Das Protokoll wird dreimal pro Woche in 50-minütigen Sitzungen durchgeführt.
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Experimental: Moderates Bewegungstraining (Altersgruppe 2; 31 bis 45 Jahre)
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Es wird ein beaufsichtigtes, moderates Übungstraining angeboten.
Dieses Protokoll bestand aus drei Arten von Übungen.
Dazu gehört 23-minütiges Gehen/Joggen/Laufen, 23-minütiges Radfahren und 5-minütiges Treten.
Das Protokoll wird dreimal pro Woche in 50-minütigen Sitzungen durchgeführt.
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Experimental: Moderates Bewegungstraining (Altersgruppe 3; über 45 Jahre)
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Es wird ein beaufsichtigtes, moderates Übungstraining angeboten.
Dieses Protokoll bestand aus drei Arten von Übungen.
Dazu gehört 23-minütiges Gehen/Joggen/Laufen, 23-minütiges Radfahren und 5-minütiges Treten.
Das Protokoll wird dreimal pro Woche in 50-minütigen Sitzungen durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Modifizierte Borg-Skala der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: 6. Woche
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert. Es handelt sich um eine subjektive numerische Skala von 0 bis 10, wobei 0 „keine Dyspnoe“ und 10 „unerträgliche Dyspnoe“ bedeutet.
Der Patient wählt eine Zahl aus, um den besten Wert zu ermitteln, der seinem Grad an Dyspnoe bei körperlicher Aktivität entspricht.
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6. Woche
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Systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 6. Woche
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, dem systolischen Blutdruck (SBP) und dem diastolischen Blutdruck (DBP) werden mit einem Blutdruckmessgerät gemessen
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6. Woche
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Nordischer Fragebogen zum Bewegungsapparat
Zeitfenster: 6. Woche
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Der Nordic Musculoskeletal Questionnaire (NMQ) quantifiziert muskuloskelettale Schmerzen und Aktivitätsprävention in 9 Körperregionen.
Der nordische allgemeine Fragebogen ist ein standardisiertes Instrument zur Analyse von Muskel-Skelett-Symptomen im ergonomischen oder arbeitsmedizinischen Kontext.
Der NMQ besteht aus nur drei Fragen zu Muskel-Skelett-Schmerzen, einschließlich der jährlichen und 7-Tage-Prävalenz der Symptome und der jährlichen Verhinderung der normalen Arbeit (zu Hause oder unterwegs).
Für jede Fragekörperregion weise; Zur Meldung stehen die Optionen „Ja“ und „Nein“ zur Verfügung.
Der Patient kann mehr als eine Körperregion angeben.
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6. Woche
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6-Minuten-Gehtest (Entfernung in Metern)
Zeitfenster: 6. Woche
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Zur Messung der Funktionsfähigkeit wurden Änderungen gegenüber dem Ausgangswert (6 Min. Gehdistanz (6 MWD)) verwendet.
Es handelt sich um einen submaximalen Belastungstest, der bei der Beurteilung der Funktionsfähigkeit von Patienten mit Herz-Lungen-Erkrankungen helfen kann. Bei diesem Test ermitteln wir die maximale Distanz in Metern, die eine Person in 6 Minuten ohne jegliche Unterstützung zurücklegt.
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6. Woche
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Spitzen-VO2 mit Formel
Zeitfenster: 6. Woche
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Eine verallgemeinerte Gleichung kann verwendet werden, um den Spitzen-VO2 (Spitzenwert des Sauerstoffverbrauchs) zu bestimmen. Die verallgemeinerte Gleichung kann verwendet werden, um den mittleren VO2-Spitzenwert aus der mittleren 6 MWD bei Gruppen von Patienten mit verschiedenen Krankheiten genau zu schätzen, ohne dass kardiopulmonale Belastungstests erforderlich sind. Die Gleichung lautet: Mittlerer VO2-Spitzenwert (ml/kg/min) = 4,948 + 0,023 * Mittlere 6 MWD (Meter) Änderungen gegenüber der Grundlinie werden gemessen |
6. Woche
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Herzfrequenz/Pulsfrequenz
Zeitfenster: 6. Woche
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Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert. Die Pulsfrequenz wurde pro Minute mit einem Pulsoximeter gemessen.
Crossly wurde es mit dem Brustgurt (Polar HR-Monitore) gemessen.
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert werden gemessen.
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6. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/00877 Nayab Saleem
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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