- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04927182
Indvirkning af moderat træningstræning på vitale og maksimale VO2 i forskellige alderskategorier af voksne i COVID-19.
- At bestemme virkningen af moderat træningstræning på vitale (BP, HR) i forskellige alderskategorier af voksne i COVID-19.
- At bestemme effekten af moderat træningstræning på Peak VO2 i forskellige alderskategorier af voksne i COVID-19
- For at bestemme muskel ubehag på grund af fysisk træning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Fra den 30. januar 2020 blev udbruddet af den nye coronavirus-sygdom, senere kaldet COVID-19, erklæret for en folkesundhedsnødsituation. Regeringernes øjeblikkelige beskyttelsesmålinger har til formål at bremse den igangværende spredning af COVID-19-sygdommen.
Coronavirus havde inficeret mennesker eksponentielt. Det har et typisk symptom på influenza, som omfatter feber, hoste, træthed, ondt i halsen og yderligere symptomer som åndenød og diarré. Der var ingen specifik behandling til at helbrede det og ingen vaccination for at forhindre det i yderligere progression. Den ensomme løsning til at forhindre denne virus var isolation og ingen samling, hvilket har fået folk til at sidde i deres huse og vaske hænder.
Litteratur viser, at en signifikant større reduktion i blodtrykket blev observeret hos deltagere, der udførte aerob træning. En undersøgelse viser, at sammenligning mellem afrikansk og asiatisk befolkning med hypertension indikerer, at asiatiske deltagere reducerede mere blodtryk sammenlignet med afrikanske.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- General Population
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kognitivt intakt
- Alderskategorier (ung voksen 17 -30, middelalder voksne 31 til 45, gammel alder over 45)
- SBP>120 mm Hg eller DBP>80 mm Hg, og som ikke havde nogen fysiske begrænsninger, der udelukkede træningsdeltagelse, blev rekrutteret fra den generelle befolkning fra Pakistan i COVID-æraen.
- Ingen regelmæssig træning siden MARTS 2020 (start af COVID-æraen) 3 måneder mindst.
Ekskluderingskriterier:
- Deltager, der ikke falder i denne kategori, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
- Ukontrolleret hypertension
- Større led svækkelse
- Knoglebrud inden for de sidste 6 måneder
- Astmatiske patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Moderat motionstræning (Aldersgruppe 1; Ung voksen 17-30 år)
|
Superviseret Der vil blive givet moderat træningstræning.
Denne protokol bestod af 3 typer øvelser.
Dette inkluderer at gå/jogge/løbe i 23 minutter, cykle i 23 minutter og træde i 5 minutter.
Protokollen udføres i 50 minutters sessioner tre gange om ugen.
|
|
Eksperimentel: Moderat motionstræning (Aldersgruppe 2; 31 til 45 år)
|
Superviseret Der vil blive givet moderat træningstræning.
Denne protokol bestod af 3 typer øvelser.
Dette inkluderer at gå/jogge/løbe i 23 minutter, cykle i 23 minutter og træde i 5 minutter.
Protokollen udføres i 50 minutters sessioner tre gange om ugen.
|
|
Eksperimentel: Moderat motionstræning (aldersgruppe 3; over 45 år)
|
Superviseret Der vil blive givet moderat træningstræning.
Denne protokol bestod af 3 typer øvelser.
Dette inkluderer at gå/jogge/løbe i 23 minutter, cykle i 23 minutter og træde i 5 minutter.
Protokollen udføres i 50 minutters sessioner tre gange om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modificeret Borg-skala for opfattet anstrengelse
Tidsramme: 6. uge
|
Ændringer fra basislinjen, Det er en subjektiv numerisk skala fra 0 til 10, hvor 0 angiver "ingen dyspnø" og 10 angiver "uudholdelig dyspnø."
Et tal vælges af patienten for at bestemme den bedste score, der matcher hans niveau af dyspnø under fysisk aktivitet.
|
6. uge
|
|
Systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: 6. uge
|
Ændringer fra baseline, systolisk blodtryk (SBP) og diastolisk blodtryk (DBP) vil blive målt ved hjælp af et blodtryksmåler
|
6. uge
|
|
Nordisk muskuloskeletale spørgeskema
Tidsramme: 6. uge
|
Nordic Musculoskeletal Questionnaire (NMQ) kvantificerer muskuloskeletale smerter og aktivitetsforebyggelse i 9 kropsregioner.
Det nordiske generelle spørgeskema er et standardiseret instrument, der bruges til at analysere muskuloskeletale symptomer i en ergonomisk eller arbejdsmiljømæssig sammenhæng.
NMQ består af kun 3 spørgsmål vedrørende muskel- og skeletsmerter, herunder årlig og 7-dages forekomst af symptomer og årlig forebyggelse fra normalt arbejde (hjemme eller væk fra hjemmet).
For hvert spørgsmål organ region klogt; Ja og nej muligheder er der for at rapportere.
Patienten kan rapportere mere end 1 kropsregion.
|
6. uge
|
|
6 min gangtest (afstand i meter)
Tidsramme: 6. uge
|
Ændringer fra basislinjen, 6 min gangdistance (6 MWD) blev brugt til at måle funktionel kapacitet.
Det er en sub-maksimal træningstest, som kan hjælpe med at vurdere funktionsevnen hos patienter med hjerte-lungesygdomme, i denne test finder vi ud af den maksimale afstand i meter, som en person tilbagelægger på 6 minutter uden støtte.
|
6. uge
|
|
Peak VO2 med formel
Tidsramme: 6. uge
|
En generaliseret ligning kan bruges til at bestemme peak VO2 (peak rate of oxygen consumer). Den generaliserede ligning kan bruges til nøjagtigt at estimere middel peak VO2 fra middel 6 MWD blandt grupper af patienter med forskellige sygdomme uden behov for kardiopulmonal træningstest. Ligningen er: Gennemsnitlig peak VO2(ml/kg/min) = 4,948 + 0,023*Gennemsnitlig 6 MWD (meter) ændringer fra baseline vil blive målt |
6. uge
|
|
Puls/puls
Tidsramme: 6. uge
|
Ændringer fra baseline, pulsfrekvens blev målt pr. minut gennem pulsoximeter.
På kryds og tværs blev det målt med brystbælte (Polar HR-monitorer).
Ændringer fra basislinjen vil blive målt.
|
6. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/00877 Nayab Saleem
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .