- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04927182
Impact de l'entraînement physique modéré sur les signes vitaux et le pic de VO2 dans différentes catégories d'âge d'adultes dans COVID-19.
- Déterminer l'impact d'un entraînement physique modéré sur les signes vitaux (TA, FC) dans différentes catégories d'âge d'adultes atteints de COVID-19.
- Déterminer l'impact d'un entraînement physique modéré sur le pic de VO2 dans différentes catégories d'âge d'adultes atteints de COVID-19
- Pour déterminer l'inconfort musculaire dû à l'entraînement physique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Au 30 janvier 2020, l'épidémie de la nouvelle maladie à coronavirus, plus tard appelée COVID-19, a été déclarée urgence de santé publique. Les mesures de protection immédiates des gouvernements visent à ralentir la propagation continue de la maladie COVID-19.
Le coronavirus avait infecté les gens de façon exponentielle. Il présente un symptôme typique de la grippe qui comprend de la fièvre, de la toux, de la fatigue, des maux de gorge et des symptômes supplémentaires comme l'essoufflement et la diarrhée. Il n'y avait aucun traitement spécifique pour le guérir et aucune vaccination pour l'empêcher de continuer à progresser. La seule solution pour prévenir ce virus était l'isolement et l'absence de rassemblement, ce qui a obligé les gens à s'asseoir chez eux et à se laver les mains.
La littérature montre qu'une réduction significativement plus importante de la pression artérielle a été observée chez les participants effectuant des exercices aérobiques. Une étude montre que la comparaison entre les populations africaine et asiatique souffrant d'hypertension indique que le participant asiatique a réduit davantage sa TA que l'Africain.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- General Population
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Cognitivement intact
- Catégories d'âge (jeunes adultes de 17 à 30 ans, adultes d'âge moyen de 31 à 45 ans, personnes âgées de plus de 45 ans)
- SBP> 120 mm Hg ou DBP> 80 mm Hg, et qui n'avaient aucune limitation physique qui empêchait la participation à l'exercice ont été recrutés dans la population générale du Pakistan à l'ère COVID.
- Pas d'exercice régulier depuis MARS 2020 (début de l'ère COVID) 3 mois au moins.
Critère d'exclusion:
- Les participants n'entrant pas dans cette catégorie seraient exclus de l'étude.
- Hypertension non contrôlée
- Atteinte articulaire majeure
- Fracture osseuse au cours des 6 derniers mois
- Patients asthmatiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement physique modéré (groupe d'âge 1 ; jeune adulte de 17 à 30 ans)
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Une formation d'exercice modérée supervisée sera donnée.
Ce protocole comprenait 3 types d'exercices.
Cela comprend la marche/le jogging/la course pendant 23 minutes, le vélo pendant 23 minutes et la marche pendant 5 minutes.
Le protocole sera exécuté en séances de 50 minutes trois fois par semaine.
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Expérimental: Entraînement physique modéré (Groupe d'âge 2 ; 31 à 45 ans)
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Une formation d'exercice modérée supervisée sera donnée.
Ce protocole comprenait 3 types d'exercices.
Cela comprend la marche/le jogging/la course pendant 23 minutes, le vélo pendant 23 minutes et la marche pendant 5 minutes.
Le protocole sera exécuté en séances de 50 minutes trois fois par semaine.
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Expérimental: Entraînement physique modéré (groupe d'âge 3 ; plus de 45 ans)
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Une formation d'exercice modérée supervisée sera donnée.
Ce protocole comprenait 3 types d'exercices.
Cela comprend la marche/le jogging/la course pendant 23 minutes, le vélo pendant 23 minutes et la marche pendant 5 minutes.
Le protocole sera exécuté en séances de 50 minutes trois fois par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de Borg modifiée de l'effort perçu
Délai: 6ème semaine
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Changements par rapport à la ligne de base, il s'agit d'une échelle numérique subjective allant de 0 à 10, où 0 indique "pas de dyspnée" et 10 indique "dyspnée insupportable".
Un nombre est choisi par le patient afin de décider du meilleur score correspondant à son niveau de dyspnée lors d'une activité physique.
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6ème semaine
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Pression artérielle systolique et diastolique
Délai: 6ème semaine
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Les changements par rapport à la ligne de base, la pression artérielle systolique (PAS) et la pression artérielle diastolique (PAD) seront mesurés à l'aide d'un sphygmomanomètre
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6ème semaine
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Questionnaire musculo-squelettique nordique
Délai: 6e semaine
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Le Nordic Musculoskeletal Questionnaire (NMQ) quantifie la douleur musculo-squelettique et la prévention de l'activité dans 9 régions du corps.
Le questionnaire général nordique est un instrument standardisé utilisé pour analyser les symptômes musculo-squelettiques dans un contexte ergonomique ou de santé au travail.
Le NMQ est composé de seulement 3 questions concernant la douleur musculo-squelettique, y compris la prévalence annuelle et sur 7 jours des symptômes et la prévention annuelle du travail normal (à la maison ou à l'extérieur).
Pour chaque région du corps de la question ; Les options Oui et Non sont là pour signaler.
Le patient peut signaler plus d'une région du corps.
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6e semaine
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Test de marche de 6 min (Distance en mètres)
Délai: 6e semaine
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Les changements par rapport à la ligne de base, la distance de marche de 6 minutes (6 MWD) ont été utilisés pour mesurer la capacité fonctionnelle.
Il s'agit d'un test d'effort sous-maximal qui peut aider à évaluer la capacité fonctionnelle des patients atteints de maladies cardio-pulmonaires. Dans ce test, nous découvrons la distance maximale en mètres qu'un individu parcourt en 6 minutes sans aucun support.
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6e semaine
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Pic de VO2 avec formule
Délai: 6ème semaine
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Une équation généralisée peut être utilisée pour déterminer le pic de VO2 (taux maximal de consommation d'oxygène). L'équation généralisée peut être utilisée pour estimer avec précision le pic moyen de VO2 à partir de la moyenne de 6 MWD, parmi des groupes de patients atteints de diverses maladies sans avoir besoin d'un test d'effort cardiopulmonaire. L'équation est : Pic moyen de VO2 (ml/kg/min) = 4,948 + 0,023*Moyenne 6 MWD (mètre) Les changements par rapport à la ligne de base seront mesurés |
6ème semaine
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Fréquence cardiaque/Pulse
Délai: 6ème semaine
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Changements par rapport à la ligne de base, la fréquence du pouls a été mesurée par minute à l'aide d'un oxymètre de pouls.
En travers, il a été mesuré par la ceinture thoracique (moniteurs Polar HR).
Les changements par rapport à la référence seront mesurés.
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6ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/00877 Nayab Saleem
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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