- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04927182
COVID-19에서 다양한 연령 범주의 성인에서 중등도 운동 훈련이 활력 및 최대 VO2에 미치는 영향.
- COVID-19에서 성인의 다양한 연령 범주에서 활력(BP, HR)에 대한 적당한 운동 훈련의 영향을 확인합니다.
- COVID-19 성인의 다양한 연령 범주에서 최고 VO2에 대한 적당한 운동 훈련의 영향을 확인하기 위해
- 신체 훈련으로 인한 근육 불편을 확인합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
2020년 1월 30일부터 COVID-19로 명명된 신종 코로나바이러스 질병의 발생에 대해 공중 보건 비상사태가 선포되었습니다. 정부의 즉각적인 보호 조치는 COVID-19 질병의 지속적인 확산을 늦추는 것을 목표로 합니다.
코로나바이러스는 사람들을 기하급수적으로 감염시켰습니다. 발열, 기침, 피로, 인후통 및 호흡 곤란 및 설사와 같은 추가 증상을 포함하는 인플루엔자의 전형적인 증상이 있습니다. 이를 완치하기 위한 특별한 치료법도 없었고 더 이상의 진행을 막기 위한 예방접종도 없었습니다. 이 바이러스를 예방하기 위한 유일한 해결책은 고립과 모임 금지였으며, 이로 인해 사람들은 집에 앉아 손을 씻게 되었습니다.
문헌에 따르면 유산소 운동을 수행한 참여자에게서 상당한 수준의 혈압 감소가 관찰되었습니다. 연구에 따르면 고혈압이 있는 아프리카인과 아시아인 인구를 비교한 결과 아시아인 참가자가 아프리카인에 비해 더 많은 혈압을 감소시킨 것으로 나타났습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 46000
- General Population
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 인지적 온전함
- 연령 구분(17~30세 청년, 31~45세 중년, 45세 이상 노년)
- SBP>120mmHg 또는 DBP>80mmHg이고 운동 참여를 배제할 신체적 제한이 없는 사람들을 COVID 시대에 파키스탄에서 일반 인구로 모집했습니다.
- 2020년 3월(COVID 시대 시작) 이후 최소 3개월 동안 정규 운동 없음.
제외 기준:
- 이 범주에 속하지 않는 참가자는 연구에서 제외됩니다.
- 조절되지 않는 고혈압
- 주요 관절 장애
- 지난 6개월 동안 뼈 골절
- 천식 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중등도 운동 훈련(연령대 1, 17~30세 청년)
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감독 하에 적당한 운동 훈련을 받게 됩니다.
이 프로토콜은 3가지 유형의 운동으로 구성되었습니다.
여기에는 23분 동안 걷기/조깅/달리기 23분 동안 자전거 타기 및 5분 동안 걷기가 포함됩니다.
프로토콜은 일주일에 세 번 50분 세션으로 수행됩니다.
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실험적: 중등도 운동 훈련(연령대 2, 31~45세)
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감독 하에 적당한 운동 훈련을 받게 됩니다.
이 프로토콜은 3가지 유형의 운동으로 구성되었습니다.
여기에는 23분 동안 걷기/조깅/달리기 23분 동안 자전거 타기 및 5분 동안 걷기가 포함됩니다.
프로토콜은 일주일에 세 번 50분 세션으로 수행됩니다.
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실험적: 중등도 운동 훈련(연령대 3, 45세 이상)
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감독 하에 적당한 운동 훈련을 받게 됩니다.
이 프로토콜은 3가지 유형의 운동으로 구성되었습니다.
여기에는 23분 동안 걷기/조깅/달리기 23분 동안 자전거 타기 및 5분 동안 걷기가 포함됩니다.
프로토콜은 일주일에 세 번 50분 세션으로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 노력의 수정된 Borg 척도
기간: 6주차
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기준선으로부터의 변화, 0에서 10까지의 주관적인 숫자 척도이며, 0은 "호흡곤란 없음"을 나타내고 10은 "참을 수 없는 호흡곤란"을 나타냅니다.
신체 활동 중 호흡 곤란 수준과 일치하는 최고의 점수를 결정하기 위해 환자가 숫자를 선택합니다.
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6주차
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수축기 및 확장기 혈압
기간: 6주차
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기준선, 수축기 혈압(SBP) 및 이완기 혈압(DBP)의 변화는 혈압계를 통해 측정됩니다.
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6주차
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북유럽 근골격 설문지
기간: 6주차
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NMQ(Nordic Musculoskeletal Questionnaire)는 9개의 신체 부위에서 근골격계 통증 및 활동 예방을 정량화합니다.
Nordic 일반 설문지는 인체공학 또는 직업 건강 맥락에서 근골격계 증상을 분석하는 데 사용되는 표준화된 도구입니다.
NMQ는 연간 및 7일간의 증상 유병률 및 정상적인 작업(집에서 또는 집에서 멀리 떨어져 있는)으로부터의 연간 예방을 포함하여 근골격계 통증에 관한 단 3개의 질문으로 구성됩니다.
각 질문 본문 영역에 대해 현명합니다. 보고할 예 및 아니요 옵션이 있습니다.
환자는 1개 이상의 신체 부위를 보고할 수 있습니다.
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6주차
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6분 도보 테스트(미터 단위 거리)
기간: 6주차
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기준선으로부터의 변화, 6분 도보 거리(6MWD)를 사용하여 기능적 용량을 측정했습니다.
심폐질환 환자의 기능적 능력을 평가하는 데 도움이 될 수 있는 준최대 운동 테스트로, 이 테스트에서 개인이 지원 없이 6분 동안 도달할 수 있는 최대 거리를 미터 단위로 알아냅니다.
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6주차
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수식을 사용한 피크 VO2
기간: 6주차
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피크 VO2(산소 소비의 피크 속도)를 결정하기 위해 일반화된 방정식을 사용할 수 있습니다. 일반화된 방정식은 심폐 운동 테스트 없이 다양한 질병을 가진 환자 그룹 사이에서 평균 6MWD에서 평균 피크 VO2를 정확하게 추정하는 데 사용할 수 있습니다. 방정식은 다음과 같습니다. 평균 피크 VO2(ml/kg/mins) = 4.948 + 0.023*평균 6 MWD(미터) 기준선으로부터의 변화가 측정됩니다. |
6주차
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심박수/맥박수
기간: 6주차
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기준선으로부터의 변화, 맥박수는 산소 포화도 측정기를 통해 분당 측정되었습니다.
Crossly는 가슴 벨트(Polar HR 모니터)로 측정했습니다.
기준선의 변경 사항이 측정됩니다.
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6주차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REC/00877 Nayab Saleem
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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